Účinnost telerehabilitace u ankylozující spondylitidy

Ankylozující spondylitida (AS) je autoimunitní onemocnění pohybového aparátu charakterizované postižením axiálních kloubů. AS, které patří do skupiny spondylartritid (SpA), primárně postihuje sakroiliakální klouby, ale může také zahrnovat páteř, periferní klouby a vazy; mimokloubní projevy mohou zahrnovat oční, srdeční, renální, neurologické a psychiatrické postižení. AS je spojeno s podmínkami, jako jsou deprese, úzkost, chronická únava, aktivita onemocnění a celkový zdravotní stav. Proto je posouzení těchto faktorů nezbytné jako součást komplexního přístupu k léčbě u jedinců s AS. Dalším důležitým parametrem, který je u jedinců s AS ovlivněn, je pohyblivost. Skóre BASMI, nástroj pro hodnocení pohyblivosti zahrnující měření krční rotace, vzdálenosti od tragusu ke zdi, laterální flexe trupu, bederní flexe a intermalleolární vzdálenosti, ovlivňuje obě pohlaví, i když úroveň dopadu se může lišit podle pohlaví.

Cvičební programy u jedinců s AS se používají ke snížení bolesti a zlepšení funkce. Přestože je známo, že cvičení je pro jedince s AS prospěšné, existuje nedostatečné znalosti ohledně typu a dávky cvičení, které poskytují maximální užitek. Obecně se předpisy cvičení pro tyto jedince určují na základě klinické zkušenosti. Je známo, že jakýkoli cvičební program, bez ohledu na typ, má pozitivní vliv na funkci u jedinců s AS. Cvičební programy, které zahrnují cviky na flexibilitu a posilování, mají zvláště silný dopad na pohyblivost. Proto by mělo být podporováno zařazení těchto cviků do cvičebních programů. Navíc jsou posilovací, protahovací/flexibilní a dechová cvičení prospěšná pro jedince s AS a měla by být zahrnuta do cvičebních programů.

AS obvykle začíná v rané dospělosti a ovlivňuje denní aktivity člověka po celý život. Cílem je zmírnit příznaky, kontrolovat zánět a zlepšit kvalitu života související se zdravím, aby se zabránilo progresi onemocnění. V tomto kontextu jsou důležité edukace pacientů a cvičební programy. Pro podporu těchto parametrů se doporučuje využití současných technologických přístupů. Jedním z technologických přístupů použitých v naší studii je telerehabilitace (TR), která představuje jednu z těchto současných strategií.

Důkazy o užitečnosti telemedicíny a digitálního zdraví v managementu a monitorování revmatických a muskuloskeletálních onemocnění neustále rostou. Četné digitální nástroje efektivně měří klinické, humanitní a pacienty hlášené výsledky v revmatologii a muskuloskeletálních onemocněních. Integrace různých digitálních nástrojů v revmatologii je náročná, ale slibná. Navíc by se telemedicína měla zaměřit na vývoj standardizovaných doporučení pro praktické využití v denní praxi. Pokroky v telemedicíně v revmatologii usnadňují poskytování služeb, jako je prevence, diagnóza, léčba, rehabilitace a sledování, což snižuje zátěž onemocnění pro pacienty a pečovatele; nicméně některé aspekty stále potřebují další objasnění.

Telezdravotní systémy jsou obecně klasifikovány do čtyř technických kategorií: synchronní, asynchronní, vzdálené monitorování a mobilní zdraví. Synchronní metody zahrnují komunikaci v reálném čase mezi zdravotnickým pracovníkem a pacientem, obvykle prostřednictvím živých video relací. Asynchronní metody zahrnují interakce mimo živý přenos, kdy se sdílejí předem nahraná videa. Vzdálené monitorování umožňuje sbírat zdravotní data pacientů prostřednictvím technologických zařízení a vzdáleně je sledovat zdravotnickými pracovníky. Mobilní zdraví zahrnuje služby, jako je přístup ke zdravotním informacím a sledování cvičení prostřednictvím mobilních aplikací a zařízení. Tyto čtyři přístupy poskytují jednotlivcům flexibilní zdravotní služby, které šetří čas i náklady.

Faktory, jako je rostoucí populace, rostoucí náklady, přeplněné nemocniční termíny a dopravní obtíže, mohou omezit přístup k rehabilitačním službám. Jako řešení jsou pro jedince s AS potřeba alternativní rehabilitační přístupy. TR je efektivní přístup, který usnadňuje přístup ke zdravotní péči, umožňuje pacientům pravidelně cvičit doma, umožňuje vzdálené monitorování a podporuje kontinuitu léčby. TR také nabízí širší přístup k fyzioterapii a výhody v nákladech. Proto je velmi důležité určit nejvhodnější aplikační metodu pro pacienta.

V naší studii jsou dvě intervenční skupiny založené na metodách telerehabilitace: synchronní a asynchronní aplikace. Třetí skupina, kontrolní skupina, obdrží pouze edukaci o cvičení prostřednictvím brožur. Poskytování edukace prostřednictvím písemných materiálů, jako jsou brožury, je považováno za důležitý podpůrný prvek spolu s nefarmakologickými léčebnými metodami u jedinců s AS a bylo hlášeno, že má pozitivní účinky na výsledky onemocnění. Studie srovnávající synchronní a asynchronní cvičení na stabilitu trupu u pacientů s axiální spondylartritidou uvedla, že synchronní trénink může přinést lepší výsledky než asynchronní trénink.

Přístup k mimonemocniční zdravotní péči je zvláště důležitý v managementu chronických onemocnění, jako je AS. V tomto kontextu vzdálené rehabilitační metody, jako je TR, podporují pravidelné zapojení pacientů do léčby a usnadňují management onemocnění. TR umožňuje pacientům přístup ke zdravotní péči z jejich lokality a zároveň poskytuje výhody v nákladové efektivitě a time managementu. Proto může širší využití TR ve zdravotnickém systému pro chronické stavy, jako je AS, přispět k zařazení pacientů do udržitelného, celoživotního rehabilitačního procesu. Očekává se také, že cvičení pomůže kontrolovat příznaky, snížit užívání léků a tím snížit frekvenci ambulantních návštěv. Navíc, zejména v důsledku přesunu populace po zemětřeseních, je možné poskytovat rehabilitační služby jedincům s omezeným přístupem ke zdravotní péči a zajistit kontinuitu.

Typ studie Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Studijní materiál Studie bude provedena mezi srpnem 2025 a prosincem 2026 s pacienty diagnostikovanými s ankylozující spondylitidou (AS). Studijní materiály jsou popsány v části nástroje pro sběr dat.

Nástroje pro sběr dat

Bath Ankylozující Spondylitida Index Aktivity Onemocnění (BASDAI)

Bath Ankylozující Spondylitida Funkční Index (BASFI)

Bath Ankylozující Spondylitida Metrologický Index (BASMI)

Dotazník kvality života pro ankylozující spondylitidu (ASQoL)

Tampa škála kineziophobia (TSK)

Vizuální analogová škála (VAS)

Aktivita onemocnění bude měřena pomocí Bath Ankylozující Spondylitida Indexu Aktivity Onemocnění (BASDAI). Funkční stav bude hodnocen pomocí Bath Ankylozující Spondylitida Funkčního Indexu (BASFI). Pohyblivost bude hodnocena pomocí Bath Ankylozující Spondylitida Metrologického Indexu (BASMI). Úroveň únavy bude hodnocena pomocí položky únavy BASDAI. Kvalita života bude hodnocena pomocí Dotazníku kvality života pro ankylozující spondylitidu (ASQoL). Kineziophobia bude měřena pomocí Tampa škály kineziophobia (TSK). Úrovně bolesti v klidu, při pohybu a během spánku budou hodnoceny pomocí skóre VAS.

BASDAI: Vyvinuto Garrettem et al., BASDAI je AS-specifický index, který měří aktivitu onemocnění. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou aktivitu onemocnění. Položka únavy BASDAI bude také použita k hodnocení únavy.

BASFI: Vyvinuto Calinem et al., BASFI hodnotí funkčnost u pacientů s AS. Index se skládá z 10 otázek skórovaných od 0 do 10. Celková skóre jsou sečtena a vydělena 10 pro získání finálního skóre.

BASMI: Tento index hodnotí pohyblivost u jedinců s AS, včetně měření krční rotace, vzdálenosti od tragusu ke zdi, bederní flexe, laterální flexe trupu a intermalleolární vzdálenosti. Index BASMI, vyvinutý Zochlingem, odráží pohybová omezení a progresi onemocnění u AS, přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení pohyblivosti.

ASQoL: Vyvinuto Dowardem et al., Dotazník kvality života pro ankylozující spondylitidu (ASQoL) se skládá z 18 položek navržených k hodnocení kvality života u pacientů s AS. Validita a spolehlivost turecké verze byla stanovena Duruöz et al. Každá položka je odpovězena jako "ano" (1) nebo "ne" (0), přičemž vyšší celková skóre indikují horší kvalitu života.

Tampa škála kineziophobia (TSK): Vyvinuto Vlaeyenem et al., tato 17-položková škála hodnotí strach z pohybu a opětovného zranění. Turecká verze byla validována Yılmazem et al. . Položky jsou skórovány od 0 do 4, přičemž reverzní skórování je aplikováno na položky 4, 8, 12 a 16. Celková skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikují větší kineziophobia Výzkumné proměnné

Závislé proměnné: Aktivita onemocnění, funkčnost, pohyblivost, úroveň únavy, kvalita života, kineziophobia, bolest v klidu, při pohybu a během spánku

Nezávislé proměnné: Metoda telerehabilitace (synchronní TR, asynchronní TR, kontrolní skupina)

Kontrolní proměnné: Věk, pohlaví, úroveň příjmu

Studijní plán

Design studie Všichni účastníci podstoupí hodnocení ve dvou časových bodech: před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 8). Po před-testových hodnoceních budou účastníci informováni o jejich přiřazených skupinách a začnou s odpovídajícím rehabilitačním programem. Kontrolní skupina obdrží stejný cvičební protokol jako TR skupiny, formátovaný jako brožura s fotografiemi a vysvětlivkami. Cvičení ve všech třech skupinách budou zahájena na vhodné úrovni obtížnosti podle stavu pacienta a budou postupovat každé dva týdny. Postup bude zahrnovat zvýšení opakování, sérií nebo obtížnosti cvičení. Každá relace bude trvat přibližně 40-50 minut a s pacienty bude kontaktováno každé dva týdny pro poskytnutí verbální zpětné vazby na náročná cvičení. Účastníci budou požádáni, aby prováděli program třikrát týdně po dobu osmi týdnů

Intervence

Skupina synchronní telerehabilitace:

Pacienti v této skupině budou provádět cvičební relace prostřednictvím živých video hovorů (WhatsApp) třikrát týdně po dobu celkem 8 týdnů. Každá relace bude trvat přibližně 40-50 minut.

Skupina asynchronní telerehabilitace:

Cvičební videa budou této skupině zasílána každé dva týdny prostřednictvím WhatsApp. Zpětná vazba na výkon cvičení pacientů bude získána prostřednictvím zpráv nebo telefonátů. Relace budou také prováděny třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Pacienti budou vést cvičební deník, aby umožnili objektivní monitorování adherence.

Kontrolní skupina:

Účastníci v kontrolní skupině obdrží stejný cvičební protokol používaný v TR skupinách jako brožuru s fotografiemi a popisem. Obsah brožury bude aktualizován každé dva týdny a pacientům bude doporučeno provádět cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Bude také poskytnut cvičební deník pro objektivní sledování.

Randomizace Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas, budou po před-hodnocení randomizováni do tří skupin (synchronní TR, asynchronní TR a kontrola). Randomizace zajistí stejný počet účastníků ve skupině na základě předem stanovené celkové velikosti vzorku. Bude vygenerován seznam 22 účastníků na skupinu (celkem 66) a https://www.random.org/lists/ bude použito pro randomizaci pořadí skupin. Randomizovaná sekvence bude zaznamenána jako randomizační plán. Jak budou účastníci zařazováni, budou přiřazeni ke skupinám podle plánu a informováni o intervenčním protokolu. Tato metoda zajišťuje objektivní alokaci a vyváženost napříč skupinami.

Cvičební protokol Účastníci budou provádět posilovací, protahovací, balanční, koordinační, posturální, chůzové a funkční cvičení v různých polohách (na břiše, vsedě, vestoje). Pro usnadnění cvičení bude program začínat polohami na břiše a na zádech a postupovat k sedu a vertikálním polohám. Každá relace začne zahřívacími cviky a skončí zklidňujícími cviky.

Statistické metody

Velikost vzorku této studie byla stanovena pomocí power analýzy. Analýzy dat budou provedeny pomocí Statistical Package for the Social Sciences verze 25 (SPSS). Normalita dat bude hodnocena jak vizuálně (histogramy a pravděpodobnostní grafy), tak analyticky pomocí Shapiro-Wilkova testu.

Pro spojité proměnné budou výsledky prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka (X±SD).

Pro kategorické proměnné budou výsledky vyjádřeny jako frekvence (n) a procento (%).

Pearsonův Chi-Square test bude použit k hodnocení kategorických proměnných.

Pro srovnání mezi dvěma nezávislými skupinami bude významnost rozdílů mezi průměry hodnocena pomocí Two Independent Samples t-testu nebo Mann-Whitney U testu, v závislosti na předpokladu normality. Pro srovnání mezi dvěma závislými skupinami bude použit Two Paired Samples t-test nebo Wilcoxon Signed-Rank Test. Pro testování rozdílů mezi skupinami v opakovaných měřeních bude aplikována Repeated Measures ANOVA. Hladina významnosti p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Power analýza

Populace a vzorek Velikost vzorku této studie byla stanovena pomocí power analýzy. Výpočty byly provedeny pomocí G*Power 3.1.9.7. S ohledem na design studie se třemi skupinami (Synchronní TR, Asynchronní TR a Kontrolní skupina) byly plánovány testy srovnávající více než dvě nezávislé skupiny pro hodnocení rozdílů mezi proměnnými. Předpokládala se velká velikost efektu (0,40). Na základě tohoto výpočtu poskytne celkem 66 účastníků (22 na skupinu) statistickou sílu 81,8 % na hladině významnosti 0,05. Protože tato síla přesahuje 80 %, je velikost vzorku považována za dostatečnou. Účastníci budou rekrutováni z jedinců ve věku 18-65 let diagnostikovaných s AS, kteří navštěvují Oddělení vnitřního lékařství, Oddělení revmatologie v Nemocnici Fırat University.