Skuteczność telerehabilitacji w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) to autoimmunologiczna choroba układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzująca się zajęciem stawów osiowych. ZZSK, które należy do grupy spondyloartropatii (SpA), dotyka głównie stawów krzyżowo-biodrowych, ale może również obejmować kręgosłup, stawy obwodowe i więzadła; objawy pozastawowe mogą obejmować zajęcie oczu, serca, nerek, układu nerwowego i psychiatryczne. ZZSK wiąże się z takimi stanami jak depresja, lęk, przewlekłe zmęczenie, aktywność choroby i ogólny stan zdrowia. Dlatego ocena tych czynników jest konieczna jako część kompleksowego podejścia do leczenia osób z ZZSK. Innym ważnym parametrem, na który wpływa ZZSK, jest mobilność. Wynik BASMI, narzędzie oceny mobilności obejmujące pomiary rotacji szyjnej, odległości skrawek-ściana, zgięcia bocznego tułowia, zgięcia lędźwiowego i odległości międzykostkowej, wpływa na obie płcie, choć poziom wpływu może różnić się w zależności od płci.

Programy ćwiczeń u osób z ZZSK służą zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji. Chociaż wiadomo, że ćwiczenia są korzystne dla osób z ZZSK, istnieje niewystarczająca wiedza na temat rodzaju i dawki ćwiczeń, które przynoszą maksymalne korzyści. Zazwyczaj zalecenia ćwiczeniowe dla tych osób są ustalane na podstawie doświadczenia klinicznego. Wiadomo, że każdy program ćwiczeń, niezależnie od typu, ma pozytywny wpływ na funkcję u osób z ZZSK. Programy ćwiczeń obejmujące ćwiczenia elastyczności i wzmacniające mają szczególnie silny wpływ na mobilność. Dlatego należy zachęcać do włączania tych ćwiczeń do programów ćwiczeń. Dodatkowo, ćwiczenia wzmacniające, rozciągające/elastycznościowe i oddechowe są korzystne dla osób z ZZSK i powinny być włączone do programów ćwiczeń.

ZZSK zwykle zaczyna się we wczesnej dorosłości i wpływa na codzienne czynności osoby przez całe życie. Celem jest złagodzenie objawów, kontrola stanu zapalnego i poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, aby zapobiec postępowi choroby. W tym kontekście ważna jest edukacja pacjenta i programy ćwiczeń. Aby wspierać te parametry, zaleca się stosowanie obecnych podejść technologicznych. Jednym z podejść technologicznych stosowanych w naszym badaniu jest telerehabilitacja (TR), która reprezentuje jedną z tych współczesnych strategii.

Dowody dotyczące przydatności telemedycyny i zdrowia cyfrowego w zarządzaniu i monitorowaniu chorób reumatycznych i mięśniowo-szkieletowych stale rosną. Liczne narzędzia cyfrowe skutecznie mierzą wyniki kliniczne, humanistyczne i zgłaszane przez pacjentów w reumatologii i chorobach mięśniowo-szkieletowych. Integracja różnych narzędzi cyfrowych w reumatologii jest wyzwaniem, ale obiecująca. Co więcej, telemedycyna powinna skupić się na opracowaniu znormalizowanych zaleceń do praktycznego stosowania w codziennej praktyce. Postępy w telemedycynie w reumatologii ułatwiają świadczenie usług takich jak profilaktyka, diagnoza, leczenie, rehabilitacja i obserwacja, zmniejszając obciążenie choroby dla pacjentów i opiekunów; jednak pewne aspekty wciąż wymagają dalszego wyjaśnienia.

Systemy telezdrowia są ogólnie klasyfikowane na cztery kategorie techniczne: synchroniczne, asynchroniczne, monitorowanie zdalne i zdrowie mobilne. Metody synchroniczne obejmują komunikację w czasie rzeczywistym między pracownikiem służby zdrowia a pacjentem, zwykle poprzez sesje wideo na żywo. Metody asynchroniczne obejmują interakcje nie na żywo, gdzie udostępniane są wcześniej nagrane filmy. Monitorowanie zdalne pozwala na zbieranie danych zdrowotnych pacjentów za pomocą urządzeń technologicznych i monitorowanie zdalne przez pracowników służby zdrowia. Zdrowie mobilne obejmuje usługi takie jak dostęp do informacji zdrowotnych i śledzenie ćwiczeń za pomocą aplikacji mobilnych i urządzeń. Te cztery podejścia zapewniają osobom elastyczne usługi opieki zdrowotnej, które oszczędzają zarówno czas, jak i koszty.

Czynniki takie jak rosnąca populacja, rosnące koszty, zatłoczone wizyty szpitalne i trudności transportowe mogą ograniczać dostęp do usług rehabilitacyjnych. Jako rozwiązanie potrzebne są alternatywne podejścia rehabilitacyjne dla osób z ZZSK. TR jest skutecznym podejściem, które ułatwia dostęp do opieki zdrowotnej, umożliwia pacjentom regularne ćwiczenia w domu, pozwala na zdalne monitorowanie i wspiera ciągłość leczenia. TR oferuje również szerszy dostęp do fizjoterapii i korzyści kosztowe. Dlatego określenie najbardziej odpowiedniej metody aplikacji dla pacjenta ma ogromne znaczenie.

W naszym badaniu istnieją dwie grupy interwencyjne oparte na metodach telerehabilitacji: aplikacje synchroniczne i asynchroniczne. Trzecia grupa, grupa kontrolna, otrzyma edukację ćwiczeniową tylko za pośrednictwem broszur. Zapewnienie edukacji za pomocą materiałów pisanych, takich jak broszury, jest uważane za ważny element wspierający obok niefarmakologicznych metod leczenia u osób z ZZSK i zgłoszono, że ma pozytywny wpływ na wyniki choroby. Badanie porównujące synchroniczne i asynchroniczne ćwiczenia stabilizacji rdzenia u pacjentów z osiową spondyloartropatią wykazało, że trening synchroniczny może przynieść lepsze wyniki niż trening asynchroniczny.

Dostęp do opieki zdrowotnej poza szpitalem jest szczególnie ważny w zarządzaniu chorobami przewlekłymi, takimi jak ZZSK. W tym kontekście zdalne metody rehabilitacji, takie jak TR, wspierają regularny udział pacjentów w leczeniu i ułatwiają zarządzanie chorobą. TR umożliwia pacjentom dostęp do opieki zdrowotnej z ich lokalizacji, jednocześnie zapewniając korzyści w zakresie opłacalności i zarządzania czasem. Dlatego szersze stosowanie TR w systemie opieki zdrowotnej w przypadku chorób przewlekłych, takich jak ZZSK, może przyczynić się do włączenia pacjentów w zrównoważony, dożywotni proces rehabilitacji. Oczekuje się również, że ćwiczenia pomogą w kontroli objawów, zmniejszeniu stosowania leków, a tym samym zmniejszeniu częstotliwości wizyt ambulatoryjnych. Ponadto, szczególnie w następstwie przesiedleń ludności po trzęsieniach ziemi, możliwe jest świadczenie usług rehabilitacyjnych osobom z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej i zapewnienie ciągłości.

Typ badania To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.

Materiał badania Badanie zostanie przeprowadzone między sierpniem 2025 a grudniem 2026 z pacjentami z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). Materiały badania są opisane w sekcji narzędzi zbierania danych.

Narzędzia zbierania danych

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Wizualna skala analogowa (VAS)

Aktywność choroby będzie mierzona za pomocą Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Mobilność będzie oceniana za pomocą Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Poziom zmęczenia będzie oceniany za pomocą pozycji zmęczenia w BASDAI. Jakość życia będzie oceniana za pomocą Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Kinezyfobia będzie mierzona za pomocą Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Poziomy bólu w spoczynku, podczas ruchu i podczas snu będą oceniane za pomocą wyniku VAS.

BASDAI: Opracowany przez Garretta i in., BASDAI jest specyficznym dla ZZSK indeksem mierzącym aktywność choroby. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną aktywność choroby. Pozycja zmęczenia BASDAI będzie również używana do oceny zmęczenia.

BASFI: Opracowany przez Calina i in., BASFI ocenia funkcjonalność u pacjentów z ZZSK. Indeks składa się z 10 pytań ocenianych od 0 do 10. Łączne wyniki są sumowane i dzielone przez 10, aby uzyskać końcowy wynik.

BASMI: Ten indeks ocenia mobilność u osób z ZZSK, w tym pomiary rotacji szyjnej, odległości skrawek-ściana, zgięcia lędźwiowego, zgięcia bocznego tułowia i odległości międzykostkowej. Indeks BASMI, opracowany przez Zochlinga, odzwierciedla ograniczenia ruchu i postęp choroby w ZZSK, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie mobilności.

ASQoL: Opracowany przez Dowarda i in., Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) składa się z 18 pozycji zaprojektowanych do oceny jakości życia u pacjentów z ZZSK. Ważność i rzetelność wersji tureckiej ustalił Duruöz i in. Każda pozycja jest odpowiadana jako "tak" (1) lub "nie" (0), przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na gorszą jakość życia.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Opracowana przez Vlaeyena i in., ta 17-pozycyjna skala ocenia strach przed ruchem i ponownym urazem. Wersja turecka została zwalidowana przez Yılmaza i in. . Pozycje są oceniane od 0 do 4, przy czym odwrotne ocenianie dotyczy pozycji 4, 8, 12 i 16. Łączne wyniki wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kinezyfobię Zmienne badawcze

Zmienne zależne: Aktywność choroby, funkcjonalność, mobilność, poziom zmęczenia, jakość życia, kinezyfobia, ból w spoczynku, podczas ruchu i podczas snu

Zmienne niezależne: Metoda telerehabilitacji (synchroniczna TR, asynchroniczna TR, grupa kontrolna)

Zmienne kontrolne: Wiek, płeć, poziom dochodów

Plan badania

Projekt badania Wszyscy uczestnicy przejdą oceny w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8). Po ocenach przedtestowych uczestnicy zostaną poinformowani o przydzielonych grupach i rozpoczną odpowiedni program rehabilitacyjny. Grupa kontrolna otrzyma ten sam protokół ćwiczeń co grupy TR, sformatowany jako broszura ze zdjęciami i wyjaśnieniami. Ćwiczenia we wszystkich trzech grupach zostaną rozpoczęte na odpowiednim poziomie trudności zgodnie z stanem pacjenta i progresowane co dwa tygodnie. Progresja będzie obejmować zwiększenie powtórzeń, serii lub trudności ćwiczeń. Każda sesja będzie trwać około 40-50 minut, a pacjenci będą kontaktowani co dwa tygodnie, aby uzyskać werbalną informację zwrotną na temat trudnych ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie programu trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni

Interwencje

Grupa synchronicznej telerehabilitacji:

Pacjenci w tej grupie będą wykonywać sesje ćwiczeń za pośrednictwem połączeń wideo na żywo (WhatsApp) trzy razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. Każda sesja będzie trwać około 40-50 minut.

Grupa asynchronicznej telerehabilitacji:

Filmy z ćwiczeniami będą wysyłane do tej grupy co dwa tygodnie za pośrednictwem WhatsApp. Informacja zwrotna na temat wykonania ćwiczeń przez pacjentów będzie uzyskiwana za pośrednictwem wiadomości lub połączeń telefonicznych. Sesje będą również wykonywane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Pacjenci będą prowadzić dziennik ćwiczeń, aby umożliwić obiektywne monitorowanie przestrzegania.

Grupa kontrolna:

Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają ten sam protokół ćwiczeń używany w grupach TR jako broszura ze zdjęciami i opisem. Zawartość broszury będzie aktualizowana co dwa tygodnie, a pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Dziennik ćwiczeń również zostanie zapewniony, aby umożliwić obiektywne śledzenie.

Randomizacja Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną zrandomizowani do trzech grup (synchroniczna TR, asynchroniczna TR i kontrola) po wstępnej ocenie. Randomizacja zapewni równą liczbę uczestników na grupę na podstawie ustalonej całkowitej wielkości próby. Zostanie wygenerowana lista 22 uczestników na grupę (łącznie 66), a https://www.random.org/lists/ zostanie użyte do randomizacji kolejności grup. Zrandomizowana sekwencja zostanie zapisana jako harmonogram randomizacji. W miarę rekrutacji uczestnicy będą przydzielani do grup zgodnie z harmonogramem i informowani o protokole interwencji. Ta metoda zapewnia obiektywną alokację i równowagę między grupami.

Protokół ćwiczeń Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, równowagi, koordynacji, postawy, chodzenia i funkcjonalne w różnych pozycjach (leżąc przodem, siedząc, stojąc). Aby ułatwić ćwiczenia, program zacznie się od pozycji leżących na brzuchu i plecach i postępować do pozycji siedzących i pionowych. Każda sesja zacznie się od ćwiczeń rozgrzewających i zakończy ćwiczeniami uspokajającymi.

Metody statystyczne

Wielkość próby tego badania została określona za pomocą analizy mocy. Analizy danych zostaną wykonane za pomocą Statistical Package for the Social Sciences wersja 25 (SPSS). Normalność danych zostanie oceniona zarówno wizualnie (histogramy i wykresy prawdopodobieństwa), jak i analitycznie za pomocą testu Shapiro-Wilka.

Dla zmiennych ciągłych wyniki będą prezentowane jako średnia ± odchylenie standardowe (X±SD).

Dla zmiennych kategorycznych wyniki będą wyrażane jako częstość (n) i procent (%).

Test chi-kwadrat Pearsona zostanie użyty do oceny zmiennych kategorycznych.

Dla porównań między dwiema niezależnymi grupami, istotność różnic między średnimi będzie oceniana za pomocą testu t dla dwóch niezależnych prób lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od założenia normalności. Dla porównań między dwiema zależnymi grupami, test t dla dwóch prób zależnych lub test rangowanych znaków Wilcoxona zostanie użyty. Aby przetestować różnice między grupami w pomiarach powtarzanych, zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Poziom istotności p < 0,05 będzie uważany za statystycznie istotny.

Analiza mocy

Populacja i próba Wielkość próby tego badania została określona za pomocą analizy mocy. Obliczenia zostały wykonane za pomocą G*Power 3.1.9.7. Biorąc pod uwagę projekt badania z trzema grupami (synchroniczna TR, asynchroniczna TR i grupa kontrolna), zaplanowano testy porównujące więcej niż dwie niezależne grupy w celu oceny różnic między zmiennymi. Przyjęto dużą wielkość efektu (0,40). Na podstawie tego obliczenia, łącznie 66 uczestników (22 na grupę) zapewni moc statystyczną 81,8% przy poziomie istotności 0,05. Ponieważ ta moc przekracza 80%, wielkość próby jest uważana za wystarczającą. Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem ZZSK, które uczęszczają do Kliniki Chorób Wewnętrznych, Oddziału Reumatologii w Szpitalu Uniwersyteckim Fırat.