Effektiviteten av telerehabilitering ved ankyloserende spondylitt

Ankyloserende spondylitt (AS) er en autoimmun muskelskjelettsykdom preget av aksial leddinvolvering. AS, som tilhører spondylartritt-gruppen (SpA), påvirker primært sakroiliakalleddene, men kan også involvere ryggraden, perifere ledd og ligamenter; ekstraartikulære manifestasjoner kan inkludere øyelidelser, hjerte-, nyre-, nevrologiske og psykiatriske involvering. AS er assosiert med tilstander som depresjon, angst, kronisk utmattelse, sykdomsaktivitet og generell helsetilstand. Derfor er det nødvendig å vurdere disse faktorene som en del av en helhetlig behandlingsstrategi for personer med AS. En annen viktig parameter som påvirkes hos personer med AS er mobilitet. BASMI-skåren, et mobilitetsvurderingsverktøy som inkluderer målinger av nakkerotasjon, tragus-til-vegg-avstand, lateralbøyning av overkroppen, lumbal fleksjon og intermalleolær avstand, påvirker begge kjønn, selv om nivået av påvirkning kan variere mellom kjønnene.

Treningsprogrammer for personer med AS brukes for å redusere smerter og forbedre funksjon. Selv om det er kjent at trening er gunstig for personer med AS, er det utilstrekkelig kunnskap om hvilken type og dose trening som gir maksimal nytte. Generelt fastsettes treningsprogrammer for disse personene basert på klinisk erfaring. Det er kjent at ethvert treningsprogram, uavhengig av type, har en positiv effekt på funksjon hos personer med AS. Treningsprogrammer som inkluderer fleksibilitets- og styrkeøvelser har spesielt sterk innvirkning på mobilitet. Derfor bør det oppmuntres til å inkorporere slike øvelser i treningsprogrammer. I tillegg er styrke-, strekk-/fleksibilitets- og pustøvelser gunstige for personer med AS og bør inkluderes i treningsprogrammer.

AS begynner vanligvis i tidlig voksen alder og påvirker en persons daglige aktiviteter gjennom hele livet. Målene er å lindre symptomer, kontrollere betennelse og forbedre helserelatert livskvalitet for å forebygge sykdomsprogresjon. I denne sammenhengen er pasientopplæring og treningsprogrammer viktige. For å støtte disse parameterne anbefales bruk av nåværende teknologiske tilnærminger. En av de teknologiske tilnærmingene som brukes i vår studie er telerehabilitering (TR), som representerer en av disse moderne strategiene.

Bevis for nytten av telemedisin og digital helse i behandling og overvåkning av revmatiske og muskelskjelettsykdommer øker jevnt. Mange digitale verktøy måler effektivt kliniske, humanistiske og pasientrapporterte utfall innen revmatologi og muskelskjelettsykdommer. Integrering av ulike digitale verktøy i revmatologi er utfordrende, men lovende. Dessuten bør telemedisin fokusere på å utvikle standardiserte anbefalinger for praktisk bruk i daglig praksis. Fremskritt innen telemedisin i revmatologi letter tilgang til tjenester som forebygging, diagnostikk, behandling, rehabilitering og oppfølging, noe som reduserer sykdomsbyrden for pasienter og omsorgspersoner; imidlertid trenger visse aspekter fortsatt ytterligere avklaring.

Telehelsesystemer er generelt klassifisert i fire tekniske kategorier: synkron, asynkron, fjernovervåkning og mobilhelse. Synkrone metoder innebærer sanntidskommunikasjon mellom helsepersonell og pasient, vanligvis gjennom live videosamtaler. Asynkrone metoder innebærer ikke-live interaksjoner, hvor forhåndsinnspilte videoer deles. Fjernovervåkning gjør det mulig å samle inn pasienters helsedata gjennom teknologiske enheter og overvåke dem eksternt av helsepersonell. Mobilhelse inkluderer tjenester som tilgang til helseinformasjon og sporing av øvelser via mobilapplikasjoner og enheter. Disse fire tilnærmingene gir enkeltpersoner fleksible helsetjenester som sparer både tid og kostnader.

Faktorer som økende befolkning, stigende kostnader, overfylte sykehusavtaler og transportvansker kan begrense tilgangen til rehabiliteringstjenester. Som en løsning trengs alternative rehabiliteringstilnærminger for personer med AS. TR er en effektiv tilnærming som letter tilgang til helsetjenester, gjør det mulig for pasienter å trene regelmessig hjemme, tillater fjernovervåkning og støtter behandlingskontinuitet. TR tilbyr også bredere tilgang til fysioterapi og kostnadsfordeler. Derfor er det av stor betydning å finne den mest passende applikasjonsmetoden for pasienten.

I vår studie er det to intervensjonsgrupper basert på telerehabiliteringsmetoder: synkron og asynkron applikasjon. En tredje gruppe, kontrollgruppen, vil kun motta treningsopplæring gjennom brosjyrer. Å gi opplæring via skriftlige materialer, som brosjyrer, anses som et viktig støtteelement sammen med ikke-farmakologiske behandlingsmetoder hos personer med AS, og det er rapportert å ha positive effekter på sykdomsutfall. En studie som sammenlignet synkrone og asynkrone kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med aksial spondylartritt rapporterte at synkron trening kan gi bedre resultater enn asynkron trening.

Tilgang til utenomsykehushelsetjenester er spesielt viktig i behandlingen av kroniske sykdommer som AS. I denne sammenhengen støtter fjernrehabiliteringsmetoder som TR pasienters regelmessige deltakelse i behandling og letter sykdomsbehandling. TR gjør det mulig for pasienter å få tilgang til helsetjenester fra sin lokasjon, samtidig som det gir fordeler i kostnadseffektivitet og tidsstyring. Derfor kan bredere bruk av TR i helsevesenet for kroniske tilstander som AS bidra til å inkludere pasienter i en bærekraftig, livslang rehabiliteringsprosess. Trening forventes også å bidra til å kontrollere symptomer, redusere medisinbruk og dermed redusere hyppigheten av polikliniske besøk. Videre, spesielt i kjølvannet av befolkningsflytting etter jordskjelv, er det mulig å gi rehabiliteringstjenester til personer med begrenset tilgang til helsetjenester og sikre kontinuitet.

Studietype Denne studien er designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Studiemateriale Studien vil bli gjennomført mellom august 2025 og desember 2026 med pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt (AS). Studiematerialet er beskrevet i seksjonen for datainnsamlingsverktøy.

Datainnsamlingsverktøy

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Visual Analog Scale (VAS)

Sykdomsaktivitet vil bli målt ved hjelp av Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Funksjonell status vil bli evaluert ved hjelp av Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Utmattelsesnivå vil bli evaluert ved hjelp av utmattelsesdelen i BASDAI. Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Kinesiofobi vil bli målt ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Smerter i hvile, under bevegelse og under søvn vil bli vurdert ved hjelp av VAS-skåren.

BASDAI: Utviklet av Garrett et al., BASDAI er en AS-spesifikk indeks som måler sykdomsaktivitet. Skårer varierer fra 0 til 10, hvor høyere skårer indikerer økt sykdomsaktivitet. Utmattelsesdelen av BASDAI vil også bli brukt til å vurdere utmattelse.

BASFI: Utviklet av Calin et al., BASFI vurderer funksjonalitet hos pasienter med AS. Indeksen består av 10 spørsmål skåret fra 0 til 10. Totalskårer summeres og deles på 10 for å få den endelige skåren.

BASMI: Denne indeksen evaluerer mobilitet hos personer med AS, inkludert målinger av nakkerotasjon, tragus-til-vegg-avstand, lumbal fleksjon, lateralbøyning av overkroppen og intermalleolær avstand. BASMI-indeksen, utviklet av Zochling, reflekterer bevegelsesbegrensninger og sykdomsprogresjon ved AS, hvor høyere skårer indikerer større mobilitetsbegrensning.

ASQoL: Utviklet av Doward et al., Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) består av 18 elementer designet for å vurdere livskvaliteten hos pasienter med AS. Gyldigheten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen ble etablert av Duruöz et al. Hvert element besvares som "ja" (1) eller "nei" (0), hvor høyere totalskårer indikerer dårligere livskvalitet.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Utviklet av Vlaeyen et al., denne 17-elementers skalaen vurderer frykt for bevegelse og ny skade. Den tyrkiske versjonen ble validert av Yılmaz et al. Elementer skåres fra 0 til 4, med omvendt skåring brukt på elementene 4, 8, 12 og 16. Totalskårer varierer fra 17 til 68, hvor høyere skårer indikerer større kinesiofobi. Forskningsvariabler

Avhengige variabler: Sykdomsaktivitet, funksjonalitet, mobilitet, utmattelsesnivå, livskvalitet, kinesiofobi, smerter i hvile, under bevegelse og under søvn

Uavhengige variabler: Telerehabiliteringsmetode (synkron TR, asynkron TR, kontrollgruppe)

Kontrollvariabler: Alder, kjønn, inntektsnivå

Studieplan

Studiedesign Alle deltakere vil gjennomgå vurderinger på to tidspunkt: før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 8). Etter pre-test-vurderingene vil deltakere informeres om sine tildelte grupper og begynne det tilsvarende rehabiliteringsprogrammet. Kontrollgruppen vil motta samme treningsprotokoll som TR-gruppene, formatert som en brosjyre med bilder og forklaringer. Øvelser i alle tre grupper vil startes på et passende vanskelighetsnivå i henhold til pasientens tilstand og progresjon hver andre uke. Progresjon vil innebære økning i repetisjoner, sett eller øvelsesvanskelighet. Hver økt vil vare omtrent 40-50 minutter, og pasienter vil bli kontaktet annenhver uke for å gi muntlig tilbakemelding på utfordrende øvelser. Deltakere vil bli bedt om å utføre programmet tre ganger per uke i åtte uker.

Intervensjoner

Synkron Telerehabiliteringsgruppe:

Pasienter i denne gruppen vil utføre treningsøkter via live videosamtaler (WhatsApp) tre ganger per uke i totalt 8 uker. Hver økt vil vare omtrent 40-50 minutter.

Asynkron Telerehabiliteringsgruppe:

Treningsvideoer vil bli sendt til denne gruppen hver andre uke via WhatsApp. Tilbakemelding på pasienters treningsutførelse vil bli innhentet via meldinger eller telefonsamtaler. Økter vil også bli utført tre ganger per uke i åtte uker. Pasienter vil føre en treningslogg for å muliggjøre objektiv overvåkning av følge.

Kontrollgruppe:

Deltakere i kontrollgruppen vil motta samme treningsprotokoll som brukes i TR-gruppene som en bilde-og-beskrivelsesbrosjyre. Brosjyreinnholdet vil bli oppdatert hver andre uke, og pasienter vil bli bedt om å utføre øvelser tre ganger per uke i åtte uker. En treningslogg vil også bli gitt for å muliggjøre objektiv sporing.

Randomisering Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli randomisert i tre grupper (synkron TR, asynkron TR og kontroll) etter pre-vurdering. Randomisering vil sikre like antall deltakere per gruppe basert på den forhåndsbestemte totale prøvestørrelsen. En liste med 22 deltakere per gruppe (totalt 66) vil bli generert, og https://www.random.org/lists/ vil bli brukt for å randomisere grupperekkefølgen. Den randomiserte sekvensen vil bli registrert som randomiseringsplanen. Etter hvert som deltakere rekrutteres, vil de bli tildelt grupper i henhold til planen og informert om intervensjonsprotokollen. Denne metoden sikrer objektiv tildeling og balanse mellom gruppene.

Treningsprotokoll Deltakere vil utføre styrke-, strekk-, balanse-, koordinasjon-, holdnings-, gå- og funksjonelle øvelser i ulike stillinger (liggende på magen, sittende, stående). For å lette øvelsene vil programmet starte med liggende på magen og ryggstillinger og progresjon til sittende og vertikale stillinger. Hver økt vil starte med oppvarmingsøvelser og avsluttes med avslapping.

Statistiske metoder

Prøvestørrelsen for denne studien ble bestemt ved hjelp av en styrkeanalyse. Dataanalyser vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences versjon 25 (SPSS). Normaliteten til dataene vil bli evaluert både visuelt (histogrammer og sannsynlighetsplott) og analytisk ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen.

For kontinuerlige variabler vil resultater presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik (X±SD).

For kategoriske variabler vil resultater uttrykkes som frekvens (n) og prosent (%).

Pearsons Chi-kvadrattest vil bli brukt for å evaluere kategoriske variabler.

For sammenligninger mellom to uavhengige grupper vil signifikansen av forskjeller mellom gjennomsnittene bli vurdert ved hjelp av t-testen for to uavhengige utvalg eller Mann-Whitney U-testen, avhengig av normalitetsantakelsen. For sammenligninger mellom to avhengige grupper vil t-testen for to parrede utvalg eller Wilcoxons rangtest bli brukt. For å teste forskjeller mellom grupper i gjentatte mål vil gjentatte mål ANOVA bli brukt. Et signifikansnivå på p < 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Styrkeanalyse

Populasjon og utvalg Prøvestørrelsen for denne studien ble bestemt ved hjelp av en styrkeanalyse. Beregninger ble utført ved hjelp av G*Power 3.1.9.7. Med tanke på studiedesignet med tre grupper (Synkron TR, Asynkron TR og Kontrollgruppe), ble tester som sammenligner mer enn to uavhengige grupper planlagt for å evaluere forskjeller mellom variabler. En stor effektstørrelse (0,40) ble antatt. Basert på denne beregningen vil totalt 66 deltakere (22 per gruppe) gi en statistisk styrke på 81,8% ved et signifikansnivå på 0,05. Siden denne styrken overstiger 80%, anses prøvestørrelsen som tilstrekkelig. Deltakere vil bli rekruttert fra personer i alderen 18-65 år diagnostisert med AS som besøker Avdeling for indremedisin, Revmatologisk divisjon ved Fırat University Hospital.