Эффективность телереабилитации при анкилозирующем спондилите

Анкилозирующий спондилит (АС) — это аутоиммунное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся поражением аксиальных суставов. АС, относящийся к группе спондилоартритов (СпА), в первую очередь поражает крестцово-подвздошные суставы, но также может затрагивать позвоночник, периферические суставы и связки; внесуставные проявления могут включать поражение глаз, сердца, почек, неврологические и психиатрические нарушения. АС ассоциирован с такими состояниями, как депрессия, тревога, хроническая усталость, активность заболевания и общее состояние здоровья. Следовательно, оценка этих факторов необходима как часть комплексного подхода к ведению пациентов с АС. Еще одним важным параметром, нарушаемым у пациентов с АС, является подвижность. Индекс BASMI, инструмент оценки подвижности, включающий измерение ротации шейного отдела, расстояния от козелка до стены, латерального сгибания туловища, поясничного сгибания и межлодыжечного расстояния, влияет на оба пола, хотя уровень воздействия может различаться в зависимости от пола.

Программы упражнений у пациентов с АС используются для уменьшения боли и улучшения функции. Хотя известно, что физические упражнения полезны для пациентов с АС, недостаточно знаний о типе и дозировке упражнений, обеспечивающих максимальную пользу. Как правило, назначение упражнений для этих пациентов определяется на основе клинического опыта. Известно, что любая программа упражнений, независимо от типа, оказывает положительное влияние на функцию у пациентов с АС. Программы упражнений, включающие упражнения на гибкость и укрепление, особенно сильно влияют на подвижность. Поэтому включение этих упражнений в программы упражнений следует поощрять. Кроме того, упражнения на укрепление, растяжку/гибкость и дыхательные упражнения полезны для пациентов с АС и должны включаться в программы упражнений.

АС обычно начинается в раннем взрослом возрасте и влияет на повседневную деятельность человека на протяжении всей жизни. Цели заключаются в облегчении симптомов, контроле воспаления и улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, для предотвращения прогрессирования заболевания. В этом контексте важны обучение пациентов и программы упражнений. Для поддержки этих параметров рекомендуется использование современных технологических подходов. Одним из технологических подходов, используемых в нашем исследовании, является телемедицинская реабилитация (ТР), которая представляет собой одну из таких современных стратегий.

Данные о полезности телемедицины и цифрового здравоохранения в ведении и мониторинге ревматических и заболеваний опорно-двигательного аппарата неуклонно растут. Многочисленные цифровые инструменты эффективно измеряют клинические, гуманистические и сообщаемые пациентами исходы в ревматологии и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Интеграция различных цифровых инструментов в ревматологии является сложной, но многообещающей. Более того, телемедицина должна сосредоточиться на разработке стандартизированных рекомендаций для практического использования в повседневной практике. Достижения в области телемедицины в ревматологии облегчают предоставление таких услуг, как профилактика, диагностика, лечение, реабилитация и наблюдение, снижая бремя болезни для пациентов и лиц, осуществляющих уход; однако некоторые аспекты все еще требуют дальнейшего уточнения.

Системы телемедицины обычно классифицируются на четыре технические категории: синхронные, асинхронные, удаленный мониторинг и мобильное здравоохранение. Синхронные методы предполагают общение медицинского работника и пациента в реальном времени, обычно через сеансы живого видео. Асинхронные методы предполагают взаимодействие не в реальном времени, когда передаются заранее записанные видео. Удаленный мониторинг позволяет собирать данные о здоровье пациентов с помощью технологических устройств и удаленно контролировать их медицинскими работниками. Мобильное здравоохранение включает такие услуги, как доступ к медицинской информации и отслеживание упражнений через мобильные приложения и устройства. Эти четыре подхода предоставляют пациентам гибкие медицинские услуги, экономящие как время, так и затраты.

Такие факторы, как рост населения, увеличение затрат, переполненность больничных приемов и трудности с транспортировкой, могут ограничивать доступ к реабилитационным услугам. В качестве решения необходимы альтернативные подходы к реабилитации для пациентов с АС. ТР — это эффективный подход, который облегчает доступ к медицинской помощи, позволяет пациентам регулярно заниматься дома, обеспечивает удаленный мониторинг и поддерживает непрерывность лечения. ТР также предлагает более широкий доступ к физиотерапии и преимущества в стоимости. Поэтому определение наиболее подходящего метода применения для пациента имеет большое значение.

В нашем исследовании есть две группы вмешательства на основе методов телемедицинской реабилитации: синхронные и асинхронные приложения. Третья группа, контрольная группа, будет получать обучение упражнениям только через брошюры. Предоставление обучения через письменные материалы, такие как брошюры, считается важным поддерживающим элементом наряду с немедикаментозными методами лечения у пациентов с АС, и, как сообщается, оказывает положительное влияние на исходы заболевания. Исследование, сравнивающее синхронные и асинхронные упражнения на стабильность кора у пациентов с аксиальным спондилоартритом, показало, что синхронные тренировки могут давать лучшие результаты, чем асинхронные.

Доступ к внебольничной медицинской помощи особенно важен в ведении хронических заболеваний, таких как АС. В этом контексте методы удаленной реабилитации, такие как ТР, поддерживают регулярное участие пациентов в лечении и облегчают управление заболеванием. ТР позволяет пациентам получать медицинскую помощь из своего местоположения, обеспечивая преимущества в экономической эффективности и управлении временем. Поэтому более широкое использование ТР в системе здравоохранения при хронических состояниях, таких как АС, может способствовать включению пациентов в устойчивый, пожизненный процесс реабилитации. Также ожидается, что упражнения помогут контролировать симптомы, уменьшить использование лекарств и, таким образом, снизить частоту амбулаторных посещений. Кроме того, особенно после перемещения населения в результате землетрясений, возможно предоставление реабилитационных услуг пациентам с ограниченным доступом к медицинской помощи и обеспечение непрерывности.

Тип исследования Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Материал исследования Исследование будет проводиться с августа 2025 года по декабрь 2026 года с пациентами с диагнозом анкилозирующий спондилит (АС). Материалы исследования описаны в разделе инструментов сбора данных.

Инструменты сбора данных

Индекс активности болезни при анкилозирующем спондилите (BASDAI)

Функциональный индекс при анкилозирующем спондилите (BASFI)

Метрологический индекс при анкилозирующем спондилите (BASMI)

Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL)

Тампа-шкала кинезиофобии (TSK)

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)

Активность заболевания будет измеряться с помощью индекса активности болезни при анкилозирующем спондилите (BASDAI). Функциональный статус будет оцениваться с помощью функционального индекса при анкилозирующем спондилите (BASFI). Подвижность будет оцениваться с помощью метрологического индекса при анкилозирующем спондилите (BASMI). Уровень усталости будет оцениваться с помощью пункта усталости BASDAI. Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL). Кинезиофобия будет измеряться с помощью Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK). Уровни боли в покое, при движении и во время сна будут оцениваться с помощью балла ВАШ.

BASDAI: Разработанный Garrett et al., BASDAI — это специфический для АС индекс, измеряющий активность заболевания. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на повышенную активность заболевания. Пункт усталости BASDAI также будет использоваться для оценки усталости.

BASFI: Разработанный Calin et al., BASFI оценивает функциональность у пациентов с АС. Индекс состоит из 10 вопросов, оцениваемых от 0 до 10. Общие баллы суммируются и делятся на 10 для получения итогового балла.

BASMI: Этот индекс оценивает подвижность у пациентов с АС, включая измерения ротации шейного отдела, расстояния от козелка до стены, поясничного сгибания, латерального сгибания туловища и межлодыжечного расстояния. Индекс BASMI, разработанный Zochling, отражает ограничения движений и прогрессирование заболевания при АС, причем более высокие баллы указывают на большее ограничение подвижности.

ASQoL: Разработанный Doward et al., Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL) состоит из 18 пунктов, предназначенных для оценки качества жизни у пациентов с АС. Валидность и надежность турецкой версии были установлены Duruöz et al. Каждый пункт отвечается как «да» (1) или «нет» (0), причем более высокие общие баллы указывают на худшее качество жизни.

Тампа-шкала кинезиофобии (TSK): Разработанная Vlaeyen et al., эта 17-пунктовая шкала оценивает страх перед движением и повторной травмой. Турецкая версия была валидирована Yılmaz et al. Пункты оцениваются от 0 до 4, причем обратное оценивание применяется к пунктам 4, 8, 12 и 16. Общие баллы варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию. Исследовательские переменные

Зависимые переменные: Активность заболевания, функциональность, подвижность, уровень усталости, качество жизни, кинезиофобия, боль в покое, при движении и во время сна

Независимые переменные: Метод телемедицинской реабилитации (синхронная ТР, асинхронная ТР, контрольная группа)

Контрольные переменные: Возраст, пол, уровень дохода

План исследования

Дизайн исследования Все участники пройдут оценку в двух временных точках: до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8). После предварительных оценок участники будут проинформированы о назначенных группах и начнут соответствующую программу реабилитации. Контрольная группа получит тот же протокол упражнений, что и группы ТР, оформленный в виде брошюры с фотографиями и пояснениями. Упражнения во всех трех группах будут начинаться на соответствующем уровне сложности в соответствии с состоянием пациента и прогрессировать каждые две недели. Прогрессирование будет включать увеличение повторений, подходов или сложности упражнений. Каждый сеанс будет длиться примерно 40-50 минут, и с пациентами будут связываться раз в две недели, чтобы предоставить устную обратную связь по сложным упражнениям. Участников попросят выполнять программу три раза в неделю в течение восьми недель

Вмешательства

Группа синхронной телемедицинской реабилитации:

Пациенты в этой группе будут выполнять сеансы упражнений через живые видеозвонки (WhatsApp) три раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс будет длиться примерно 40-50 минут.

Группа асинхронной телемедицинской реабилитации:

Видео упражнений будут отправляться этой группе каждые две недели через WhatsApp. Обратная связь по выполнению упражнений пациентами будет получена через сообщения или телефонные звонки. Сеансы также будут выполняться три раза в неделю в течение восьми недель. Пациенты будут вести журнал упражнений, чтобы обеспечить объективный мониторинг приверженности.

Контрольная группа:

Участники контрольной группы получат тот же протокол упражнений, используемый в группах ТР, в виде брошюры с фотографиями и описанием. Содержание брошюры будет обновляться каждые две недели, и пациентов попросят выполнять упражнения три раза в неделю в течение восьми недель. Также будет предоставлен журнал упражнений для объективного отслеживания.

Рандомизация Участники, соответствующие критериям включения и предоставившие информированное согласие, будут рандомизированы в три группы (синхронная ТР, асинхронная ТР и контрольная) после предварительной оценки. Рандомизация обеспечит равное количество участников в каждой группе на основе заранее определенного общего размера выборки. Будет сгенерирован список из 22 участников на группу (всего 66), и https://www.random.org/lists/ будет использоваться для рандомизации порядка групп. Рандомизированная последовательность будет записана как график рандомизации. По мере включения участников они будут назначаться в группы согласно графику и информироваться о протоколе вмешательства. Этот метод обеспечивает объективное распределение и баланс между группами.

Протокол упражнений Участники будут выполнять упражнения на укрепление, растяжку, баланс, координацию, осанку, ходьбу и функциональные упражнения в разных положениях (лежа на животе, сидя, стоя). Для облегчения упражнений программа начнется с положений лежа на животе и спине и перейдет к сидячим и вертикальным положениям. Каждый сеанс будет начинаться с разминочных упражнений и заканчиваться заминкой.

Статистические методы

Размер выборки этого исследования был определен с помощью анализа мощности. Анализ данных будет выполнен с использованием Статистического пакета для социальных наук версии 25 (SPSS). Нормальность данных будет оцениваться как визуально (гистограммы и вероятностные графики), так и аналитически с помощью теста Шапиро-Уилка.

Для непрерывных переменных результаты будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (X±SD).

Для категориальных переменных результаты будут выражены как частота (n) и процент (%).

Тест хи-квадрат Пирсона будет использоваться для оценки категориальных переменных.

Для сравнений между двумя независимыми группами значимость различий между средними будет оцениваться с помощью t-критерия для двух независимых выборок или критерия Манна-Уитни U в зависимости от предположения о нормальности. Для сравнений между двумя зависимыми группами будет использоваться t-критерий для двух парных выборок или критерий знаковых рангов Уилкоксона. Для проверки различий между группами в повторных измерениях будет применяться дисперсионный анализ с повторными измерениями. Уровень значимости p < 0,05 будет считаться статистически значимым.

Анализ мощности

Популяция и выборка Размер выборки этого исследования был определен с помощью анализа мощности. Расчеты были выполнены с использованием G*Power 3.1.9.7. Учитывая дизайн исследования с тремя группами (Синхронная ТР, Асинхронная ТР и Контрольная группа), были запланированы тесты, сравнивающие более двух независимых групп, для оценки различий между переменными. Предполагался большой размер эффекта (0,40). Основываясь на этом расчете, в общей сложности 66 участников (22 на группу) обеспечат статистическую мощность 81,8% при уровне значимости 0,05. Поскольку эта мощность превышает 80%, размер выборки считается достаточным. Участники будут набираться из числа лиц в возрасте 18-65 лет с диагнозом АС, посещающих отделение внутренних болезней, подразделение ревматологии больницы Университета Фырат.