Efficacia della Teleriabilitazione nella Spondilite Anchilosante

La spondilite anchilosante (SA) è una malattia muscoloscheletrica autoimmune caratterizzata dal coinvolgimento delle articolazioni assiali. La SA, che appartiene al gruppo delle spondiloartriti (SpA), colpisce principalmente le articolazioni sacroiliache ma può anche coinvolgere la colonna vertebrale, le articolazioni periferiche e i legamenti; le manifestazioni extra-articolari possono includere coinvolgimento oculare, cardiaco, renale, neurologico e psichiatrico. La SA è associata a condizioni come depressione, ansia, affaticamento cronico, attività della malattia e stato di salute generale. Pertanto, valutare questi fattori è necessario come parte di un approccio di gestione completo negli individui con SA. Un altro parametro importante influenzato negli individui con SA è la mobilità. Il punteggio BASMI, uno strumento di valutazione della mobilità che include misurazioni della rotazione cervicale, della distanza trago-parete, della flessione laterale del tronco, della flessione lombare e della distanza intermalleolare, influisce su entrambi i sessi, sebbene il livello di impatto possa differire per sesso.

I programmi di esercizio negli individui con SA sono utilizzati per ridurre il dolore e migliorare la funzione. Sebbene sia noto che l'esercizio sia benefico per gli individui con SA, c'è una conoscenza insufficiente riguardo al tipo e alla dose di esercizio che fornisce il massimo beneficio. Generalmente, le prescrizioni di esercizio per questi individui sono determinate in base all'esperienza clinica. È noto che qualsiasi programma di esercizio, indipendentemente dal tipo, ha un effetto positivo sulla funzione negli individui con SA. I programmi di esercizio che includono esercizi di flessibilità e rafforzamento hanno un impatto particolarmente forte sulla mobilità. Pertanto, incorporare questi esercizi nei programmi di esercizio dovrebbe essere incoraggiato. Inoltre, esercizi di rafforzamento, stretching/flessibilità e respiratori sono benefici per gli individui con SA e dovrebbero essere inclusi nei programmi di esercizio.

La SA di solito inizia nella prima età adulta e influisce sulle attività quotidiane di una persona per tutta la vita. Gli obiettivi sono alleviare i sintomi, controllare l'infiammazione e migliorare la qualità della vita correlata alla salute per prevenire la progressione della malattia. In questo contesto, l'educazione del paziente e i programmi di esercizio sono importanti. Per supportare questi parametri, si raccomanda l'uso di approcci tecnologici attuali. Uno degli approcci tecnologici utilizzati nel nostro studio è la telereabilitazione (TR), che rappresenta una di queste strategie contemporanee.

Le evidenze riguardo all'utilità della telemedicina e della salute digitale nella gestione e nel monitoraggio delle malattie reumatiche e muscoloscheletriche sono in costante aumento. Numerosi strumenti digitali misurano efficacemente gli esiti clinici, umanistici e riportati dal paziente in reumatologia e nelle malattie muscoloscheletriche. Integrare vari strumenti digitali in reumatologia è impegnativo ma promettente. Inoltre, la telemedicina dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo di raccomandazioni standardizzate per l'uso pratico nella pratica quotidiana. I progressi nella telemedicina in reumatologia facilitano la fornitura di servizi come prevenzione, diagnosi, trattamento, riabilitazione e follow-up, riducendo il carico della malattia per pazienti e caregiver; tuttavia, alcuni aspetti necessitano ancora di ulteriori chiarimenti.

I sistemi di telemedicina sono generalmente classificati in quattro categorie tecniche: sincrona, asincrona, monitoraggio remoto e salute mobile. I metodi sincroni coinvolgono la comunicazione in tempo reale tra il professionista sanitario e il paziente, solitamente attraverso sessioni video in diretta. I metodi asincroni coinvolgono interazioni non in diretta, in cui vengono condivisi video preregistrati. Il monitoraggio remoto consente di raccogliere i dati di salute dei pazienti attraverso dispositivi tecnologici e monitorarli a distanza dai professionisti sanitari. La salute mobile include servizi come l'accesso alle informazioni sanitarie e il tracciamento degli esercizi tramite applicazioni mobili e dispositivi. Questi quattro approcci forniscono agli individui servizi sanitari flessibili che risparmiano sia tempo che costi.

Fattori come l'aumento della popolazione, i costi crescenti, gli appuntamenti ospedalieri affollati e le difficoltà di trasporto possono limitare l'accesso ai servizi di riabilitazione. Come soluzione, sono necessari approcci di riabilitazione alternativi per gli individui con SA. La TR è un approccio efficace che facilita l'accesso alle cure sanitarie, consente ai pazienti di esercitarsi regolarmente a casa, permette il monitoraggio remoto e supporta la continuità del trattamento. La TR offre anche un accesso più ampio alla fisioterapia e vantaggi di costo. Pertanto, determinare il metodo di applicazione più adatto per il paziente è di grande importanza.

Nel nostro studio, ci sono due gruppi di intervento basati sui metodi di telereabilitazione: applicazioni sincrone e asincrone. Un terzo gruppo, il gruppo di controllo, riceverà solo l'educazione all'esercizio tramite brochure. Fornire educazione tramite materiali scritti, come brochure, è considerato un elemento di supporto importante insieme ai metodi di trattamento non farmacologici negli individui con SA, ed è stato riportato avere effetti positivi sugli esiti della malattia. Uno studio che confrontava esercizi di stabilità del core sincroni e asincroni in pazienti con spondiloartrite assiale ha riportato che l'allenamento sincrono può produrre risultati migliori rispetto all'allenamento asincrono.

L'accesso alle cure sanitarie extraospedaliere è particolarmente importante nella gestione delle malattie croniche come la SA. In questo contesto, metodi di riabilitazione remota come la TR supportano la regolare partecipazione dei pazienti al trattamento e facilitano la gestione della malattia. La TR consente ai pazienti di accedere alle cure sanitarie dalla loro posizione, offrendo vantaggi in termini di costo-efficacia e gestione del tempo. Pertanto, l'uso più ampio della TR nel sistema sanitario per condizioni croniche come la SA può contribuire all'inclusione dei pazienti in un processo di riabilitazione sostenibile e permanente. Ci si aspetta anche che l'esercizio aiuti a controllare i sintomi, ridurre l'uso di farmaci e quindi diminuire la frequenza delle visite ambulatoriali. Inoltre, specialmente in seguito agli spostamenti di popolazione dopo i terremoti, è possibile fornire servizi di riabilitazione a individui con accesso limitato alle cure sanitarie e assicurarne la continuità.

Tipo di studio Questo studio è progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Materiale dello studio Lo studio sarà condotto tra agosto 2025 e dicembre 2026 con pazienti diagnosticati con spondilite anchilosante (SA). I materiali dello studio sono descritti nella sezione degli strumenti di raccolta dati.

Strumenti di Raccolta Dati

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Scala Analogica Visiva (VAS)

L'attività della malattia sarà misurata utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). La mobilità sarà valutata utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Il livello di affaticamento sarà valutato utilizzando l'item affaticamento del BASDAI. La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). La chinesiofobia sarà misurata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). I livelli di dolore a riposo, durante il movimento e mentre si dorme saranno valutati utilizzando il punteggio VAS.

BASDAI: Sviluppato da Garrett et al., il BASDAI è un indice specifico per la SA che misura l'attività della malattia. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un aumento dell'attività della malattia. L'item affaticamento del BASDAI sarà anche utilizzato per valutare l'affaticamento.

BASFI: Sviluppato da Calin et al., il BASFI valuta la funzionalità nei pazienti con SA. L'indice consiste di 10 domande con punteggio da 0 a 10. I punteggi totali sono sommati e divisi per 10 per ottenere il punteggio finale.

BASMI: Questo indice valuta la mobilità negli individui con SA, includendo misurazioni della rotazione cervicale, della distanza trago-parete, della flessione lombare, della flessione laterale del tronco e della distanza intermalleolare. L'indice BASMI, sviluppato da Zochling, riflette le limitazioni di movimento e la progressione della malattia nella SA, con punteggi più alti che indicano una maggiore restrizione della mobilità.

ASQoL: Sviluppato da Doward et al., l'Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) consiste di 18 item progettati per valutare la qualità della vita nei pazienti con SA. La validità e l'affidabilità della versione turca sono state stabilite da Duruöz et al. Ogni item è risposto come "sì" (1) o "no" (0), con punteggi totali più alti che indicano una qualità della vita peggiore.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Sviluppata da Vlaeyen et al., questa scala di 17 item valuta la paura del movimento e del re-infortunio. La versione turca è stata validata da Yılmaz et al. . Gli item sono valutati da 0 a 4, con punteggio inverso applicato agli item 4, 8, 12 e 16. I punteggi totali vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore chinesiofobia Variabili di Ricerca

Variabili dipendenti: Attività della malattia, funzionalità, mobilità, livello di affaticamento, qualità della vita, chinesiofobia, dolore a riposo, durante il movimento e durante il sonno

Variabili indipendenti: Metodo di telereabilitazione (TR sincrona, TR asincrona, gruppo di controllo)

Variabili di controllo: Età, sesso, livello di reddito

Piano di Studio

Design dello Studio Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni in due momenti: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 8). Dopo le valutazioni pre-test, i partecipanti saranno informati sui loro gruppi assegnati e inizieranno il corrispondente programma di riabilitazione. Il gruppo di controllo riceverà lo stesso protocollo di esercizio dei gruppi TR, formattato come brochure con foto e spiegazioni. Gli esercizi in tutti e tre i gruppi saranno iniziati a un livello di difficoltà appropriato in base alla condizione del paziente e progrediti ogni due settimane. La progressione coinvolgerà l'aumento delle ripetizioni, delle serie o della difficoltà dell'esercizio. Ogni sessione durerà circa 40-50 minuti, e i pazienti saranno contattati ogni due settimane per fornire feedback verbale sugli esercizi impegnativi. Ai partecipanti sarà chiesto di eseguire il programma tre volte alla settimana per otto settimane

Interventi

Gruppo di Telereabilitazione Sincrona:

I pazienti in questo gruppo eseguiranno sessioni di esercizio tramite videochiamate in diretta (WhatsApp) tre volte alla settimana per un totale di 8 settimane. Ogni sessione durerà circa 40-50 minuti.

Gruppo di Telereabilitazione Asincrona:

I video di esercizio saranno inviati a questo gruppo ogni due settimane tramite WhatsApp. Il feedback sulle prestazioni di esercizio dei pazienti sarà ottenuto tramite messaggi o telefonate. Le sessioni saranno anche eseguite tre volte alla settimana per otto settimane. I pazienti manterranno un registro di esercizio per consentire il monitoraggio oggettivo dell'aderenza.

Gruppo di Controllo:

I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno lo stesso protocollo di esercizio utilizzato nei gruppi TR come brochure con foto e descrizioni. Il contenuto della brochure sarà aggiornato ogni due settimane, e ai pazienti sarà chiesto di eseguire esercizi tre volte alla settimana per otto settimane. Sarà fornito anche un registro di esercizio per consentire il tracciamento oggettivo.

Randomizzazione I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato saranno randomizzati in tre gruppi (TR sincrona, TR asincrona e controllo) dopo la pre-valutazione. La randomizzazione assicurerà un numero uguale di partecipanti per gruppo in base alla dimensione del campione totale predeterminata. Sarà generato un elenco di 22 partecipanti per gruppo (totale 66), e https://www.random.org/lists/ sarà utilizzato per randomizzare l'ordine dei gruppi. La sequenza randomizzata sarà registrata come il programma di randomizzazione. Man mano che i partecipanti sono arruolati, saranno assegnati ai gruppi secondo il programma e informati sul protocollo di intervento. Questo metodo assicura l'allocazione oggettiva e l'equilibrio tra i gruppi.

Protocollo di Esercizio I partecipanti eseguiranno esercizi di rafforzamento, stretching, equilibrio, coordinazione, postura, camminata e funzionali in diverse posizioni (prona, seduta, in piedi). Per facilitare gli esercizi, il programma inizierà con posizioni prona e supina e progredirà a posizioni seduta e verticale. Ogni sessione inizierà con esercizi di riscaldamento e terminerà con esercizi di defaticamento.

Metodi Statistici

La dimensione del campione di questo studio è stata determinata utilizzando un'analisi di potenza. Le analisi dei dati saranno eseguite utilizzando il Statistical Package for the Social Sciences versione 25 (SPSS). La normalità dei dati sarà valutata sia visivamente (istogrammi e grafici di probabilità) che analiticamente utilizzando il Test di Shapiro-Wilk.

Per variabili continue, i risultati saranno presentati come media ± deviazione standard (X±SD).

Per variabili categoriche, i risultati saranno espressi come frequenza (n) e percentuale (%).

Il test del Chi-quadrato di Pearson sarà utilizzato per valutare le variabili categoriche.

Per confronti tra due gruppi indipendenti, la significatività delle differenze tra le medie sarà valutata utilizzando il test t per due campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney, a seconda dell'assunzione di normalità. Per confronti tra due gruppi dipendenti, sarà utilizzato il test t per due campioni appaiati o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Per testare le differenze tra i gruppi in misure ripetute, sarà applicata l'ANOVA per misure ripetute. Un livello di significatività di p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Analisi di Potenza

Popolazione e Campione La dimensione del campione di questo studio è stata determinata utilizzando un'analisi di potenza. I calcoli sono stati eseguiti utilizzando G*Power 3.1.9.7. Considerando il design dello studio con tre gruppi (TR Sincrona, TR Asincrona e Gruppo di Controllo), sono stati pianificati test che confrontano più di due gruppi indipendenti per valutare le differenze tra le variabili. È stato assunto un effetto di grandi dimensioni (0,40). In base a questo calcolo, un totale di 66 partecipanti (22 per gruppo) fornirà una potenza statistica dell'81,8% a un livello di significatività di 0,05. Poiché questa potenza supera l'80%, la dimensione del campione è considerata sufficiente. I partecipanti saranno reclutati tra individui di età 18-65 diagnosticati con SA che frequentano il Dipartimento di Medicina Interna, Divisione di Reumatologia dell'Ospedale Universitario di Fırat.