Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitoinnin teho ankyloivaan spondyliittiin

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Betul Ergun, Inonu University

Eri telerehabilitaatiosovellusten tehokkuuden tutkiminen ankyloivaan spondyliittiin sairastuneilla potilailla

Tutkimuksen tarkoitus:

Ankyloiva spondyliitti (AS) on krooninen sairaus, joka vaikuttaa selkärankaan ja nivelten, aiheuttaen kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja alentunutta elämänlaatua. Liikuntaharjoittelu on tiedetty auttavan vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä AS-potilailla. Kuitenkaan tehokkainta liikuntamuotoa ja -menetelmää ei tunneta täysin. Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan erilaisten telerehabilitaatiomenetelmien – synkronisen (live-video) ja asynkronisen (ennakkoon nauhoitetun videon) – vaikutuksia AS-potilaiden sairausaktiivisuuteen, fyysiseen toimintakykyyn, liikkuvuuteen, väsymykseen, elämänlaatuun, kinesiofobiaan (liikkeen pelkoon) ja kiputasoihin.

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

Synkroninen telerehabilitaatio: Harjoitussessioita live-videon kautta, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Asynkroninen telerehabilitaatio: Harjoitussessioita ennakkoon nauhoitettujen videoiden kautta, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Kontrolliryhmä: Harjoitusohjeet annetaan esitteessä.

Kaikki ryhmät suorittavat harjoituksia noin 40–50 minuuttia per sessio, keskittyen joustavuuteen, voimaan, ryhtiin, tasapainoon, koordinaatioon ja toiminnallisiin liikkeisiin. Osallistujia arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja 8 viikon jälkeen sairausaktiivisuuden, fyysisen toimintakyvyn, liikkuvuuden, väsymyksen, elämänlaadun, kinesiofobian sekä levossa, liikkeessä ja unen aikana esiintyvän kivun osalta.

Osallistujat:

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita aikuisia, joille on diagnosoitu AS vähintään vuosi sitten, jotka osaavat käyttää älypuhelinta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan. Raskaana olevat, vakavia komorbiditeetteja omaavat, hiljattain leikkaukseen joutuneet tai liikkuvuuteen vaikuttavia sairauksia sairastavat henkilöt suljetaan tutkimuksesta pois.

Odotetut hyödyt:

Tutkimus tunnistaa, kumpi telerehabilitaatiomenetelmä on tehokkaampi AS-potilailla. Telerehabilitaatio voi tarjota helpomman pääsyn hoitoon, parantaa harjoitusohjelmien noudattamista ja edistää parempaa sairauden hallintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ankyloiva spondyliitti (AS) on autoimmuunisairaus, joka kuuluu nivelreumasairauksiin ja jolle on ominaista aksiaalisten nivelten sairastuminen. AS, joka kuuluu spondyloartriitti (SpA) -ryhmään, vaikuttaa ensisijaisesti ristiluunivelten alueeseen, mutta voi koskettaa myös selkää, ääreisniveliä ja sidekudoksia; nivelten ulkopuoliset ilmenemismuodot voivat sisältää silmä-, sydän-, munuais-, neurologisia ja psykiatrisia oireita. AS:ään liittyy tiloja kuten masennus, ahdistus, krooninen väsymys, taudin aktiivisuus ja yleinen terveydentila. Siksi näiden tekijöiden arviointi on tarpeellinen osa kattavaa hoitomenetelmää AS-potilailla. Toinen tärkeä AS-potilailla vaikutettu parametri on liikkuvuus. BASMI-pisteytys, liikkuvuuden arviointityökalu, joka sisältää kaulan kiertoliikkeen, korvakäytävän ja seinän välisen etäisyyden, kylkien taipumisen, lannenivelen taipumisen ja nilkkojen välisen etäisyyden mittaukset, vaikuttaa molempiin sukupuoliin, vaikka vaikutuksen taso voi vaihdella sukupuolen mukaan.

AS-potilaiden harjoitusohjelmia käytetään kivun vähentämiseksi ja toimintakyvyn parantamiseksi. Vaikka harjoittaminen tiedetään hyödylliseksi AS-potilaille, tietoa harjoituksen tyypistä ja annoksesta, joka tuottaa enimmäishyödyn, on riittämätöntä. Yleensä harjoitusmääräykset näille potilaille määritetään kliinisen kokemuksen perusteella. Tiedetään, että mikä tahansa harjoitusohjelma, riippumatta tyypistä, vaikuttaa positiivisesti AS-potilaiden toimintakykyyn. Harjoitusohjelmat, jotka sisältävät joustavuus- ja voimaharjoituksia, vaikuttavat erityisen vahvasti liikkuvuuteen. Siksi näiden harjoitusten sisällyttäminen harjoitusohjelmiin tulisi kannustaa. Lisäksi voimaharjoitukset, venyttely/joustavuusharjoitukset ja hengitysharjoitukset ovat hyödyllisiä AS-potilaille ja tulisi sisällyttää harjoitusohjelmiin.

AS alkaa yleensä varhaisaikuisuudessa ja vaikuttaa henkilön päivittäisiin toimintoihin koko elämän ajan. Tavoitteena ovat oireiden lievittäminen, tulehduksen hallinta ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen taudin etenemisen estämiseksi. Tässä yhteydessä potilaskoulutus ja harjoitusohjelmat ovat tärkeitä. Näiden parametrien tukemiseksi nykyaikaisten teknisten lähestymistapojen käyttöä suositellaan. Yksi tutkimuksessamme käytetyistä teknologisista lähestymistavoista on telerehabilitointi (TR), joka edustaa yhtä näistä nykyaikaisista strategioista.

Näyttö telelääketieteen ja digitaalisen terveyden hyödyllisyydestä nivelreuma- ja luustosairauksien hoidossa ja seurannassa kasvaa tasaisesti. Lukuisat digitaaliset työkalut mittaavat tehokkaasti kliinisiä, humanistisia ja potilaskertomia tuloksia reumatologiassa ja luustosairauksissa. Eri digitaalisten työkalujen integrointi reumatologiassa on haastavaa mutta lupaavaa. Lisäksi telelääketieteen tulisi keskittyä standardoitujen suositusten kehittämiseen käytännön käyttöön päivittäisessä työssä. Telelääketieteen edistys reumatologiassa helpottaa palvelujen, kuten ehkäisyn, diagnosoinnin, hoidon, kuntoutuksen ja seurannan tarjoamista, vähentäen taudin taakkaa potilaille ja hoitajille; kuitenkin tietyt näkökohdat vaativat vielä selvennystä.

Teleterveysjärjestelmät jaotellaan yleensä neljään tekniseen luokkaan: synkroninen, asynkroninen, etävalvonta ja mobiiliterveys. Synkroniset menetelmät sisältävät reaaliaikaista viestintää terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan välillä, yleensä live-videosessioiden kautta. Asynkroniset menetelmät sisältävät ei-live-vuorovaikutuksia, joissa jaetaan esinauhoitettuja videoita. Etävalvonta mahdollistaa potilaiden terveystietojen keräämisen teknisten laitteiden kautta ja terveydenhuollon ammattilaisten etäseurannan. Mobiiliterveys sisältää palveluita, kuten terveystietojen saamisen ja harjoitusten seurannan mobiilisovellusten ja -laitteiden kautta. Nämä neljä lähestymistapaa tarjoavat yksilöille joustavia terveydenhuollon palveluja, jotka säästävät sekä aikaa että kustannuksia.

Tekijät kuten väestön kasvu, kustannusten nousu, täytyneet sairaalakäynnit ja kuljetusvaikeudet voivat rajoittaa pääsyä kuntoutuspalveluihin. Ratkaisuna vaihtoehtoisia kuntoutuslähestymistapoja tarvitaan AS-potilaille. TR on tehokas lähestymistapa, joka helpottaa pääsyä terveydenhuoltoon, mahdollistaa potilaiden säännöllisen harjoittelun kotona, sallii etäseurannan ja tukee hoidon jatkuvuutta. TR tarjoaa myös laajemman pääsyn fysioterapiaan ja kustannusedut. Siksi sopivimman sovellusmenetelmän määrittäminen potilaalle on erittäin tärkeää.

Tutkimuksessamme on kaksi interventioryhmää telerehabilitointimenetelmien perusteella: synkroniset ja asynkroniset sovellukset. Kolmas ryhmä, kontrolliryhmä, saa harjoituskoulutuksen vain esitteiden kautta. Koulutuksen antaminen kirjallisten materiaalien, kuten esitteiden, kautta katsotaan tärkeäksi tukielementiksi lääkkeettömien hoitomenetelmien rinnalla AS-potilailla, ja siitä on raportoitu positiivisia vaikutuksia tautituloksiin. Tutkimus, joka vertaili synkronisia ja asynkronisia ydinlujuusharjoituksia aksiaalisen spondyloartriitin potilailla, raportoi, että synkroninen koulutus saattaa tuottaa parempia tuloksia kuin asynkroninen koulutus.

Pääsy sairaalan ulkopuoliseen terveydenhuoltoon on erityisen tärkeää kroonisten sairauksien, kuten AS:n, hoidossa. Tässä yhteydessä etäkuntoutusmenetelmät, kuten TR, tukevat potilaiden säännöllistä osallistumista hoitoon ja helpottavat taudin hallintaa. TR mahdollistaa potilaiden pääsyn terveydenhuoltoon sijainnistaan riippumatta samalla tarjoten etuja kustannustehokkuudessa ja aikahallinnassa. Siksi TR:n laajempi käyttö terveydenhuoltojärjestelmässä kroonisissa tiloissa, kuten AS:ssa, saattaa edesauttaa potilaiden sisällyttämistä kestävään, elinikäiseen kuntoutusprosessiin. Harjoittelun odotetaan myös auttavan oireiden hallinnassa, lääkkeiden käytön vähentämisessä ja siten vähentävän poliklinikkakäyntien tiheyttä. Lisäksi erityisesti maanjäristysten jälkeisen väestönsiirron yhteydessä on mahdollista tarjota kuntoutuspalveluja terveydenhuoltoon rajoitetusti pääseville yksilöille ja varmistaa jatkuvuus.

Tutkimustyyppi Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.

Tutkimusmateriaali Tutkimus toteutetaan elokuun 2025 ja joulukuun 2026 välillä ankyloivaan spondyliittiin (AS) diagnosoiduilla potilailla. Tutkimusmateriaalit kuvataan tietojenkeruutyökalujen osiossa.

Tietojenkeruutyökalut

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Visual Analog Scale (VAS)

Taudin aktiivisuus mitataan Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksillä. Toimintakyky arvioidaan Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksillä. Liikkuvuus arvioidaan Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) -indeksillä. Väsymystaso arvioidaan BASDAI:n väsymyskohdan avulla. Elämänlaatu arvioidaan Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) -kyselyllä. Kinesiofobia mitataan Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla. Kiputasot levossa, liikkeessä ja nukkuessa arvioidaan VAS-pisteillä.

BASDAI: Garrettin ja muiden kehittämä BASDAI on AS-spesifinen indeksi, joka mittaa taudin aktiivisuutta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää taudin aktiivisuutta. BASDAI:n väsymyskohdalla arvioidaan myös väsymystä.

BASFI: Calinin ja muiden kehittämä BASFI arvioi AS-potilaiden toimintakykyä. Indeksi koostuu 10 kysymyksestä, jotka pisteytetään 0:sta 10:een. Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 10:llä saadakseen lopullisen pistemäärän.

BASMI: Tämä indeksi arvioi AS-potilaiden liikkuvuutta, sisältäen kaulan kiertoliikkeen, korvakäytävän ja seinän välisen etäisyyden, lannenivelen taipumisen, kylkien taipumisen ja nilkkojen välisen etäisyyden mittaukset. Zochlingin kehittämä BASMI-indeksi heijastaa AS:n liikkeenrajoituksia ja taudin etenemistä, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa liikkuvuuden rajoitusta.

ASQoL: Dowardin ja muiden kehittämä Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) koostuu 18 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan AS-potilaiden elämänlaatua. Turkin version pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin Duruöz ja muiden toimesta. Jokaiseen kohtaan vastataan "kyllä" (1) tai "ei" (0), korkeammat kokonaispisteet osoittaen heikompaa elämänlaatua.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Vlaeyenin ja muiden kehittämä tämä 17-kohdainen asteikko arvioi liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa. Turkin version vahvisti Yılmaz ja muut. Kohdat pisteytetään 0:sta 4:ään, käänteistä pisteytystä sovelletaan kohtiin 4, 8, 12 ja 16. Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kinesiofobiaa Tutkimusmuuttujat

Riippuvat muuttujat: Taudin aktiivisuus, toimintakyky, liikkuvuus, väsymystaso, elämänlaatu, kinesiofobia, kipu levossa, liikkeessä ja nukkuessa

Riippumattomat muuttujat: Telerehabilitointimenetelmä (synkroninen TR, asynkroninen TR, kontrolliryhmä)

Kontrollimuuttujat: Ikä, sukupuoli, tulotaso

Tutkimussuunnitelma

Tutkimusasetelma Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit kahdessa ajankohdassa: interventiota edeltävänä (viikko 0) ja interventiota seuraavana (viikko 8). Esitestiarviointien jälkeen osallistujille kerrotaan heidän jaetut ryhmänsä ja he alkavat vastaavan kuntoutusohjelman. Kontrolliryhmä saa saman harjoitusprotokollan kuin TR-ryhmät, muotoiltuna esitteeksi kuvineen ja selityksineen. Harjoitukset kaikissa kolmessa ryhmässä aloitetaan potilaan tilaan sopivalla vaikeustasolla ja edistetään kahden viikon välein. Edistyminen sisältää toistojen, sarjojen tai harjoituksen vaikeustason lisäämisen. Jokainen istunto kestää noin 40-50 minuuttia, ja potilaille otetaan yhteyttä kahden viikon välein antamaan suullista palautetta haastavista harjoituksista. Osallistujia pyydetään suorittamaan ohjelma kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.

Interventiot

Synkroninen telerehabilitointiryhmä:

Tämän ryhmän potilaat suorittavat harjoitusistuntoja live-videopuheluiden (WhatsApp) kautta kolme kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 40-50 minuuttia.

Asynkroninen telerehabilitointiryhmä:

Harjoitusvideot lähetetään tälle ryhmälle kahden viikon välein WhatsAppin kautta. Palautetta potilaiden harjoitussuorituksista saadaan viesteillä tai puheluilla. Istunnot suoritetaan myös kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Potilaat pitävät harjoituslokista objektiivisen seurannan mahdollistamiseksi.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman harjoitusprotokollan, jota käytetään TR-ryhmissä, kuvallisena ja kuvallisena esitteenä. Esitteen sisältö päivitetään kahden viikon välein, ja potilaita pyydetään suorittamaan harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Harjoituslokikin tarjotaan objektiivisen seurannan mahdollistamiseksi.

Satunnaistaminen Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan kolmeen ryhmään (synkroninen TR, asynkroninen TR ja kontrolli) esiarvioinnin jälkeen. Satunnaistaminen varmistaa yhtä suuret osallistujamäärät ryhmää kohden ennalta määrätyn kokonaismäärän perusteella. Luodaan luettelo 22 osallistujasta ryhmää kohden (yhteensä 66), ja https://www.random.org/lists/ käytetään ryhmäjärjestyksen satunnaistamiseen. Satunnaistettu järjestys tallennetaan satunnaistuskaaviona. Osallistujien rekrytoinnin yhteydessä heidät jaetaan ryhmiin kaavion mukaan ja heille kerrotaan interventioprotokollasta. Tämä menetelmä varmistaa objektiivisen allokoinnin ja tasapainon ryhmien välillä.

Harjoitusprotokolla Osallistujat suorittavat voimaharjoituksia, venyttelyä, tasapainoa, koordinaatiota, asentoa, kävelyä ja toiminnallisia harjoituksia eri asennoissa (makuulla, istuen, seisten). Harjoitusten helpottamiseksi ohjelma aloitetaan makuu- ja selkäasennoista ja edistetään istuma- ja pystyasentoihin. Jokainen istunto alkaa lämmittelyharjoituksilla ja päättyy jäähdyttelyharjoituksiin.

Tilastolliset menetelmät

Tämän tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysillä. Tietoanalyysit suoritetaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences versiota 25 (SPSS). Tietojen normaalijakauma arvioidaan sekä visuaalisesti (histogrammit ja todennäköisyyskuviot) että analyyttisesti Shapiro-Wilk-testin avulla.

Jatkuville muuttujille tulokset esitetään keskiarvona ± keskihajontana (X±SD).

Luokitteluille muuttujille tulokset ilmaistaan frekvenssinä (n) ja prosenttiosuutena (%).

Pearsonin khiin neliö -testiä käytetään luokitteluille muuttujien arvioimiseen.

Kahden riippumattoman ryhmän vertailuissa keskiarvojen erojen merkitsevyys arvioidaan käyttäen Kahden riippumattoman otoksen t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä riippuen normaalijakauma-oletuksesta. Kahden riippuvan ryhmän vertailuissa käytetään Kahden parillisen otoksen t-testiä tai Wilcoxonin merkkirankitestiä. Ryhmien välisten erojen testaamiseksi toistetuissa mittauksissa sovelletaan Toistettujen mittausten ANOVA:ta. Merkitsevyystasoksi pidetään p < 0,05 tilastollisesti merkitsevänä.

Tehoanalyysi

Väestö ja otos Tämän tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysillä. Laskelmat suoritettiin käyttäen G*Power 3.1.9.7. Ottaen huomioon tutkimusasetelman kolmella ryhmällä (Synkroninen TR, Asynkroninen TR ja Kontrolliryhmä), suunniteltiin testejä, jotka vertailevat enemmän kuin kahta riippumatonta ryhmää muuttujien erojen arvioimiseksi. Oletettiin suuri vaikutuskoko (0,40). Tämän laskelman perusteella yhteensä 66 osallistujaa (22 ryhmää kohden) tarjoaa tilastollisen tehon 81,8 % merkitsevyystasolla 0,05. Koska tämä teho ylittää 80 %, otoskokoa pidetään riittävänä. Osallistujat rekrytoidaan 18-65-vuotiaista AS:ään diagnosoiduista henkilöistä, jotka käyvät Fıratin yliopistollisen sairaalan sisätautien klinikan reumatologian osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Elâzığ, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Fırat University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine - Division of Rheumatology.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fırat University Faculty of Medicine Department of Internal Medicine - Division of Rheumatology.
          • Puhelinnumero: 090424-233-3555
          • Sähköposti: hastane@firat.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Asiantuntijan vahvistama ankyloiva spondyliitti-diagnoosi vähintään vuosi sitten
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Älypuhelimen omistaminen ja käyttökyky
  • Lukutaidon ja kirjoitustaidon omaaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus-, syöpä- tai viimeisen kuuden kuukauden aikana tehdyn leikkauksen historia
  • Lääkityksellä hallitsematon hypertonia- tai diabeteshistoria
  • Viimeisen kolmen viikon aikana tapahtuneet pahenemisjaksoja ja niiden hoito
  • Epävakaa lääkehoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Liikuntaa haittaava ortopedinen, neurologinen tai mielenterveyden häiriö
  • Kävelyapuvälineen käyttö
  • Osallistuminen liikuntapohjaiseen interventio-ohjelmaan viimeisen kuukauden aikana
  • Kolmen peräkkäisen hoitokertaan osallistumatta jättäminen
  • Testien ja kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen
  • Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synkroninen telerehabilitointiryhmä
Osallistujat saavat synkronista telerehabilitaatiota videopuhelujen (WhatsApp) kautta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 40-50 minuuttia ja sisältää määrätyt harjoitusohjelmat live-valvonnan alaisena.
Osallistujat saavat valvottua synkronista telerehabilitointia videopuheluiden (WhatsApp) kautta kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 40-50 minuuttia ja sisältää liikkuvuus- ja harjoittelukoulutusta live-valvonnan alaisena.
Kokeellinen: Asynkroninen telerehabilitointiryhmä
Osallistujat saavat asynkronista telerehabilitaatiota harjoitusvideoilla, jotka toimitetaan kahden viikon välein WhatsAppin kautta. Harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja palautetta annetaan viestin tai puhelun kautta. Harjoituspäiväkirjaa käytetään noudattamisen seurantaan.
Osallistujat saavat asynkronista telerehabilitointia harjoitusvideoin, jotka lähetetään kahden viikon välein WhatsAppin kautta. Harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Palaute annetaan viestillä tai puhelimitse, ja osallistujat pitävät harjoituspäiväkirjaa noudattamisen seurantaa varten.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat painetun harjoituslehden, joka sisältää saman ohjelman kuin interventioryhmät, päivitettynä kahden viikon välein. Heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Harjoituspäiväkirjaa käytetään sitoutumisen seurantaan.
Osallistujat saavat painetun harjoitusesitteen, joka sisältää saman ohjelman kuin interventioryhmät, ja sitä päivitetään kahden viikon välein. Heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja pitämään harjoituspäiväkirjaa noudattamisen seurantaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulan kiertoliikkeessä (astetta) lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaulan kiertoliikettä mitataan asteina gonimetrillä arvioitaessa liikkuvuutta nivelreumaa sairastavilla yksilöillä. Jokaisen osallistujan vasemman ja oikean kaulan kiertoliikkeen mittausten keskiarvo tallennetaan alkuarvona ja 8 viikon kohdalla, ja muutosta alkuarvosta 8 viikkoon raportoidaan.
8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Tampa-kinefobia-asteikolla (TSK)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasoon verrattuna Tampa Kinesiofobia-asteikolla (TSK) 8 viikon jälkeen. TSK pisteytetään välillä 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa/kinesiofobiaa.
8 viikkoa
Perusarvon muutos Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) -elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Ankylosing Spondylitis -elämänlaatua (ASQoL) mittaavassa asteikossa 8 viikon jälkeen. ASQoL-asteikko arvioidaan välillä 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -toiminnallisessa indeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BASFI on validointiin perustuva kyselylomake, joka arvioi ankylosoivaan spondyliittiin sairastuneiden potilaiden toimintakykyä. Se koostuu 10 kohdasta, jotka pisteytetään asteikolla 0–10. Kymmenen kohdan keskiarvolla lasketaan kokonais-BASFI-pistemäärä (vaihteluväli 0–10), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoittuneisuutta.
8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BASDAI on validioitu indeksi, jota käytetään selkärankareuman sairastavien henkilöiden taudin aktiivisuuden määrittämiseen. Se koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka arvioivat väsymystä, selkäkipua, nivelkipua/turvotusta, entesiittiä sekä aamuisin ilmenevän jäykkyyden kestoa ja vakavuutta. Jokainen kysymys pisteytetään 0-10 numeerisella arviointiasteikolla, ja kokonainen BASDAI-pistemäärä lasketaan näiden arvojen keskiarvona (alue 0-10). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
8 viikkoa
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -kivunarvioinnissa lepotilassa vertailuarvoista 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Levonnan aikainen kipu intensiteetti arvioidaan 10 cm Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on asteikoltaan 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipu intensiteettiä.
8 viikkoa
Muutos liikkeen aikaisessa Visual Analog Scale (VAS) kipupisteissä lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kivun voimakkuutta liikkeen aikana arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
8 viikkoa
Muutos Visual Analog Scale (VAS) kivun pistemäärässä unen aikana lähtötasosta 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen aikainen kipuvoimakkuus arvioidaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on pisteytetty asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
8 viikkoa
Tragusseinänvälimatkan muutos (cm) lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tragus-seinä-etäisyys mitataan senttimetreinä osana selän liikkuvuuden arviointia nivelreumaa sairastavilla henkilöillä. Kunkin osallistujan vasemman ja oikean tragus-seinä-mittauksen keskiarvo tallennetaan alkuarvona ja 8 viikon kohdalla, ja muutos alkuarvosta 8 viikon kohdalla raportoidaan.
8 viikkoa
Muutos lannerangan sivuun taivutuksessa (cm) lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lannerangan sivuttainen taivutus mitataan senttimetreinä arvioitaessa lannerangan sivuttaista liikkuvuutta. Kunkin osallistujan vasemman ja oikean puolen mittausten keskiarvo kirjataan alkuarvona ja 8 viikon kohdalla, ja muutos alkuarvosta 8 viikon kohdalla raportoidaan.
8 viikkoa
Muutos lannerangan fleksiossa (modifioitu Schoberin testi, cm) lähtötasosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lannerangan taivutus mitataan senttimetreinä käyttäen muokattua Schoberin testiä arvioitaessa lannerangan eteenpäin suuntautuvaa liikkuvuutta. Jokaisen osallistujan mittaustulokset perustason ja 8 viikon kohdalla tallennetaan, ja muutokset perustasosta 8 viikon kohdalla raportoidaan.
8 viikkoa
Muutos pohjaluiden välimatkassa (cm) lähtötasosta 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intermalleolaarinen etäisyys mitataan senttimetreinä lonkan liikkuvuuden arvioimiseksi nivelreumapotilailla. Kunkin osallistujan mittaukset alkuhetkellä ja 8 viikon kohdalla tallennetaan, ja muutos alkuhetkestä 8 viikon kohdalla ilmoitetaan.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelman kuvaus:

Henkilökohtaisesti tunnistamattomia osallistujien tietoja (IPD), jotka on kerätty tässä tutkimuksessa, mukaan lukien BASFI-, BASDAI-, BASMI-, ASQoL-, TSK- ja VAS-pisteet, ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle potilaan luottamuksellisuuden ja eettisten rajoitusten vuoksi.

Käyttöoikeuskriteerit:

Tietoja on saatavilla vain tämän tutkimuksen tutkijoille. Ulkopuolisten tutkijoiden pyyntöjä ei voida täyttää.

Saatavilla olevat IPD-tiedot/tiedot:

Ei sovellettavissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa