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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503327
Efficacité de la Télérééducation dans la Spondylarthrite Ankylosante
Investigation de l'efficacité des différentes applications de téléréadaptation chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Objectif de l'étude :
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie chronique qui affecte la colonne vertébrale et les articulations, provoquant des douleurs, une raideur, une fatigue et une réduction de la qualité de vie. L'exercice est connu pour aider à réduire la douleur et à améliorer la fonction chez les personnes atteintes de SA. Cependant, le type et la méthode d'exercice les plus efficaces ne sont pas entièrement connus. Cette étude vise à comparer les effets de différentes méthodes de téléréadaptation - synchrone (vidéo en direct) et asynchrone (vidéo préenregistrée) - sur l'activité de la maladie, la fonction physique, la mobilité, la fatigue, la qualité de vie, la kinésiophobie (peur du mouvement) et les niveaux de douleur chez les personnes atteintes de SA.
Conception et méthodes de l'étude :
Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Téléréadaptation synchrone : Séances d'exercice par vidéo en direct, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Téléréadaptation asynchrone : Séances d'exercice par vidéos préenregistrées, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Groupe témoin : Instructions d'exercice fournies dans une brochure.
Tous les groupes effectueront des exercices d'environ 40 à 50 minutes par séance, en se concentrant sur la flexibilité, la force, la posture, l'équilibre, la coordination et les mouvements fonctionnels. Les participants seront évalués avant l'intervention (semaine 0) et après 8 semaines pour l'activité de la maladie, la fonction physique, la mobilité, la fatigue, la qualité de vie, la kinésiophobie et la douleur au repos, pendant le mouvement et le sommeil.
Participants :
L'étude inclura des adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une SA au moins un an auparavant, capables d'utiliser un smartphone et désireux de participer. Les personnes enceintes, ayant des comorbidités graves, une chirurgie récente ou des conditions affectant la mobilité seront exclues.
Avantages attendus :
L'étude identifiera quelle méthode de téléréadaptation est plus efficace pour les personnes atteintes de SA. La téléréadaptation peut offrir un accès plus facile au traitement, améliorer l'adhésion aux programmes d'exercice et contribuer à une meilleure gestion de la maladie et à une qualité de vie améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie musculosquelettique auto-immune caractérisée par l'atteinte des articulations axiales. La SA, qui appartient au groupe des spondylarthrites (SpA), affecte principalement les articulations sacro-iliaques mais peut également impliquer la colonne vertébrale, les articulations périphériques et les ligaments ; les manifestations extra-articulaires peuvent inclure une atteinte oculaire, cardiaque, rénale, neurologique et psychiatrique. La SA est associée à des conditions telles que la dépression, l'anxiété, la fatigue chronique, l'activité de la maladie et l'état de santé général. Par conséquent, l'évaluation de ces facteurs est nécessaire dans le cadre d'une approche de prise en charge globale chez les personnes atteintes de SA. Un autre paramètre important affecté chez les personnes atteintes de SA est la mobilité. Le score BASMI, un outil d'évaluation de la mobilité incluant la rotation cervicale, la distance tragus-mur, la flexion latérale du tronc, la flexion lombaire et les mesures de la distance intermalléolaire, affecte les deux sexes, bien que le niveau d'impact puisse différer selon le sexe.
Les programmes d'exercices chez les personnes atteintes de SA sont utilisés pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Bien que l'exercice soit connu pour être bénéfique pour les personnes atteintes de SA, les connaissances concernant le type et la dose d'exercice procurant le maximum de bénéfices sont insuffisantes. Généralement, les prescriptions d'exercices pour ces personnes sont déterminées sur la base de l'expérience clinique. Il est connu que tout programme d'exercice, quel que soit son type, a un effet positif sur la fonction chez les personnes atteintes de SA. Les programmes d'exercices incluant des exercices de flexibilité et de renforcement ont un impact particulièrement fort sur la mobilité. Par conséquent, l'intégration de ces exercices dans les programmes d'exercices devrait être encouragée. De plus, les exercices de renforcement, d'étirement/flexibilité et respiratoires sont bénéfiques pour les personnes atteintes de SA et devraient être inclus dans les programmes d'exercices.
La SA commence généralement au début de l'âge adulte et affecte les activités quotidiennes d'une personne tout au long de la vie. Les objectifs sont de soulager les symptômes, de contrôler l'inflammation et d'améliorer la qualité de vie liée à la santé pour prévenir la progression de la maladie. Dans ce contexte, l'éducation des patients et les programmes d'exercices sont importants. Pour soutenir ces paramètres, l'utilisation d'approches technologiques actuelles est recommandée. L'une des approches technologiques utilisées dans notre étude est la téléréadaptation (TR), qui représente l'une de ces stratégies contemporaines.
Les preuves concernant l'utilité de la télémédecine et de la santé numérique dans la prise en charge et la surveillance des maladies rhumatismales et musculosquelettiques augmentent régulièrement. De nombreux outils numériques mesurent efficacement les résultats cliniques, humanistes et rapportés par les patients en rhumatologie et dans les maladies musculosquelettiques. L'intégration de divers outils numériques en rhumatologie est difficile mais prometteuse. De plus, la télémédecine devrait se concentrer sur le développement de recommandations standardisées pour une utilisation pratique dans la pratique quotidienne. Les avancées de la télémédecine en rhumatologie facilitent la prestation de services tels que la prévention, le diagnostic, le traitement, la réadaptation et le suivi, réduisant le fardeau de la maladie pour les patients et les aidants ; cependant, certains aspects nécessitent encore des clarifications supplémentaires.
Les systèmes de télésanté sont généralement classés en quatre catégories techniques : synchrone, asynchrone, surveillance à distance et santé mobile. Les méthodes synchrones impliquent une communication en temps réel entre le professionnel de santé et le patient, généralement via des sessions vidéo en direct. Les méthodes asynchrones impliquent des interactions non en direct, où des vidéos préenregistrées sont partagées. La surveillance à distance permet de collecter les données de santé des patients via des appareils technologiques et de les surveiller à distance par les professionnels de santé. La santé mobile comprend des services tels que l'accès aux informations de santé et le suivi des exercices via des applications mobiles et des appareils. Ces quatre approches fournissent aux individus des services de santé flexibles qui permettent d'économiser du temps et des coûts.
Des facteurs tels que l'augmentation de la population, la hausse des coûts, les rendez-vous hospitaliers surchargés et les difficultés de transport peuvent limiter l'accès aux services de réadaptation. Comme solution, des approches de réadaptation alternatives sont nécessaires pour les personnes atteintes de SA. La TR est une approche efficace qui facilite l'accès aux soins de santé, permet aux patients de faire de l'exercice régulièrement à domicile, permet une surveillance à distance et soutient la continuité du traitement. La TR offre également un accès plus large à la physiothérapie et des avantages en termes de coûts. Par conséquent, déterminer la méthode d'application la plus adaptée au patient est d'une grande importance.
Dans notre étude, il y a deux groupes d'intervention basés sur les méthodes de téléréadaptation : les applications synchrones et asynchrones. Un troisième groupe, le groupe témoin, recevra uniquement une éducation à l'exercice via des brochures. Fournir une éducation via des supports écrits, tels que des brochures, est considéré comme un élément de soutien important aux côtés des méthodes de traitement non pharmacologiques chez les personnes atteintes de SA, et il a été rapporté que cela avait des effets positifs sur les résultats de la maladie. Une étude comparant les exercices de stabilité du tronc synchrones et asynchrones chez les patients atteints de spondylarthrite axiale a rapporté que la formation synchrone pourrait donner de meilleurs résultats que la formation asynchrone.
L'accès aux soins de santé hors hôpital est particulièrement important dans la prise en charge des maladies chroniques telles que la SA. Dans ce contexte, les méthodes de réadaptation à distance telles que la TR soutiennent la participation régulière des patients au traitement et facilitent la gestion de la maladie. La TR permet aux patients d'accéder aux soins de santé depuis leur lieu de résidence tout en offrant des avantages en termes de rentabilité et de gestion du temps. Par conséquent, l'utilisation plus large de la TR dans le système de santé pour les affections chroniques telles que la SA peut contribuer à l'inclusion des patients dans un processus de réadaptation durable et à vie. On s'attend également à ce que l'exercice aide à contrôler les symptômes, à réduire l'utilisation de médicaments et ainsi à diminuer la fréquence des visites ambulatoires. De plus, en particulier suite aux déplacements de population après des tremblements de terre, il est possible de fournir des services de réadaptation aux personnes ayant un accès limité aux soins de santé et d'en assurer la continuité.
Type d'étude Cette étude est conçue comme une étude expérimentale randomisée contrôlée.
Matériel d'étude L'étude sera menée entre août 2025 et décembre 2026 avec des patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante (SA). Les matériaux de l'étude sont décrits dans la section des outils de collecte de données.
Outils de collecte de données
Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Indice métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI)
Questionnaire sur la qualité de vie dans la spondylarthrite ankylosante (ASQoL)
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Échelle visuelle analogique (EVA)
L'activité de la maladie sera mesurée à l'aide de l'Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI). Le statut fonctionnel sera évalué à l'aide de l'Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI). La mobilité sera évaluée à l'aide de l'Indice métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI). Le niveau de fatigue sera évalué à l'aide de l'item fatigue du BASDAI. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur la qualité de vie dans la spondylarthrite ankylosante (ASQoL). La kinésiophobie sera mesurée à l'aide de l'Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK). Les niveaux de douleur au repos, pendant le mouvement et pendant le sommeil seront évalués à l'aide du score EVA.
BASDAI : Développé par Garrett et al., le BASDAI est un indice spécifique à la SA qui mesure l'activité de la maladie. Les scores vont de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une activité accrue de la maladie. L'item fatigue du BASDAI sera également utilisé pour évaluer la fatigue.
BASFI : Développé par Calin et al., le BASFI évalue la fonctionnalité chez les patients atteints de SA. L'indice comprend 10 questions notées de 0 à 10. Les scores totaux sont additionnés et divisés par 10 pour obtenir le score final.
BASMI : Cet indice évalue la mobilité chez les personnes atteintes de SA, incluant la rotation cervicale, la distance tragus-mur, la flexion lombaire, la flexion latérale du tronc et les mesures de la distance intermalléolaire. L'indice BASMI, développé par Zochling, reflète les limitations de mouvement et la progression de la maladie dans la SA, des scores plus élevés indiquant une plus grande restriction de mobilité.
ASQoL : Développé par Doward et al., le Questionnaire sur la qualité de vie dans la spondylarthrite ankylosante (ASQoL) comprend 18 items conçus pour évaluer la qualité de vie chez les patients atteints de SA. La validité et la fiabilité de la version turque ont été établies par Duruöz et al. Chaque item est répondu par "oui" (1) ou "non" (0), des scores totaux plus élevés indiquant une qualité de vie plus mauvaise.
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) : Développée par Vlaeyen et al., cette échelle de 17 items évalue la peur du mouvement et de la récidive de blessure. La version turque a été validée par Yılmaz et al. . Les items sont notés de 0 à 4, avec une notation inversée appliquée aux items 4, 8, 12 et 16. Les scores totaux vont de 17 à 68, des scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie Variables de recherche
Variables dépendantes : Activité de la maladie, fonctionnalité, mobilité, niveau de fatigue, qualité de vie, kinésiophobie, douleur au repos, pendant le mouvement et pendant le sommeil
Variables indépendantes : Méthode de téléréadaptation (TR synchrone, TR asynchrone, groupe témoin)
Variables de contrôle : Âge, sexe, niveau de revenu
Plan d'étude
Conception de l'étude Tous les participants subiront des évaluations à deux moments : avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 8). Après les évaluations pré-test, les participants seront informés de leur groupe attribué et commenceront le programme de réadaptation correspondant. Le groupe témoin recevra le même protocole d'exercice que les groupes TR, formaté sous forme de brochure avec photos et explications. Les exercices dans les trois groupes seront initiés à un niveau de difficulté approprié selon l'état du patient et progresseront toutes les deux semaines. La progression impliquera d'augmenter les répétitions, les séries ou la difficulté de l'exercice. Chaque session durera environ 40 à 50 minutes, et les patients seront contactés toutes les deux semaines pour fournir un retour verbal sur les exercices difficiles. Il sera demandé aux participants de réaliser le programme trois fois par semaine pendant huit semaines.
Interventions
Groupe de téléréadaptation synchrone :
Les patients de ce groupe effectueront des sessions d'exercice via des appels vidéo en direct (WhatsApp) trois fois par semaine pendant un total de 8 semaines. Chaque session durera environ 40 à 50 minutes.
Groupe de téléréadaptation asynchrone :
Des vidéos d'exercices seront envoyées à ce groupe toutes les deux semaines via WhatsApp. Un retour sur la performance des exercices des patients sera obtenu via des messages ou des appels téléphoniques. Les sessions seront également effectuées trois fois par semaine pendant huit semaines. Les patients tiendront un journal d'exercice pour permettre un suivi objectif de l'adhérence.
Groupe témoin :
Les participants du groupe témoin recevront le même protocole d'exercice utilisé dans les groupes TR sous forme de brochure avec photos et descriptions. Le contenu de la brochure sera mis à jour toutes les deux semaines, et il sera demandé aux patients de réaliser les exercices trois fois par semaine pendant huit semaines. Un journal d'exercice sera également fourni pour permettre un suivi objectif.
Randomisation Les participants répondant aux critères d'inclusion et ayant donné leur consentement éclairé seront randomisés en trois groupes (TR synchrone, TR asynchrone et témoin) après l'évaluation préalable. La randomisation assurera un nombre égal de participants par groupe basé sur la taille d'échantillon totale prédéterminée. Une liste de 22 participants par groupe (total 66) sera générée, et https://www.random.org/lists/ sera utilisé pour randomiser l'ordre des groupes. La séquence randomisée sera enregistrée comme le plan de randomisation. Au fur et à mesure de l'inclusion des participants, ils seront assignés aux groupes selon le plan et informés du protocole d'intervention. Cette méthode assure une allocation objective et un équilibre entre les groupes.
Protocole d'exercice Les participants effectueront des exercices de renforcement, d'étirement, d'équilibre, de coordination, de posture, de marche et des exercices fonctionnels dans différentes positions (couché sur le ventre, assis, debout). Pour faciliter les exercices, le programme commencera par des positions couchées sur le ventre et sur le dos et progressera vers des positions assises et verticales. Chaque session commencera par des exercices d'échauffement et se terminera par des exercices de retour au calme.
Méthodes statistiques
La taille d'échantillon de cette étude a été déterminée à l'aide d'une analyse de puissance. Les analyses de données seront effectuées à l'aide du Statistical Package for the Social Sciences version 25 (SPSS). La normalité des données sera évaluée à la fois visuellement (histogrammes et graphiques de probabilité) et analytiquement à l'aide du test de Shapiro-Wilk.
Pour les variables continues, les résultats seront présentés sous forme de moyenne ± écart-type (X±ET).
Pour les variables catégorielles, les résultats seront exprimés en fréquence (n) et pourcentage (%).
Le test du Chi carré de Pearson sera utilisé pour évaluer les variables catégorielles.
Pour les comparaisons entre deux groupes indépendants, la significativité des différences entre les moyennes sera évaluée à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou du test U de Mann-Whitney, selon l'hypothèse de normalité. Pour les comparaisons entre deux groupes dépendants, le test t pour échantillons appariés ou le test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé. Pour tester les différences entre les groupes dans les mesures répétées, l'ANOVA à mesures répétées sera appliquée. Un niveau de significativité de p < 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Analyse de puissance
Population et échantillon La taille d'échantillon de cette étude a été déterminée à l'aide d'une analyse de puissance. Les calculs ont été effectués à l'aide de G*Power 3.1.9.7. Considérant la conception de l'étude avec trois groupes (TR synchrone, TR asynchrone et groupe témoin), des tests comparant plus de deux groupes indépendants ont été planifiés pour évaluer les différences entre les variables. Une taille d'effet importante (0,40) a été supposée. Sur la base de ce calcul, un total de 66 participants (22 par groupe) fournira une puissance statistique de 81,8 % à un niveau de significativité de 0,05. Puisque cette puissance dépasse 80 %, la taille d'échantillon est considérée comme suffisante. Les participants seront recrutés parmi les personnes âgées de 18 à 65 ans diagnostiquées avec une SA qui fréquentent le Département de médecine interne, Division de rhumatologie de l'Hôpital universitaire Fırat.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elâzığ, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Fırat University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine - Division of Rheumatology.
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Contact:
- Fırat University Faculty of Medicine Department of Internal Medicine - Division of Rheumatology.
- Numéro de téléphone: 090424-233-3555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante par un spécialiste il y a au moins un an,
- Accepter de participer volontairement à l'étude,
- Posséder et savoir utiliser un smartphone,
- Être capable de lire et d'écrire.
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de grossesse, de malignité ou de chirurgie récente (au cours des six derniers mois)
- Avoir des antécédents d'hypertension et de diabète non contrôlables par des médicaments
- Avoir des antécédents d'exacerbations au cours des trois dernières semaines et avoir reçu un traitement pour ces exacerbations
- Avoir un traitement médical instable au cours des trois derniers mois
- Avoir une maladie orthopédique, neurologique ou mentale qui affecterait l'exercice
- Utiliser un dispositif d'assistance à la marche
- Avoir participé à un programme d'intervention basé sur l'exercice au cours du dernier mois
- Manquer trois séances de traitement consécutives,
- Ne pas réussir à compléter les tests et questionnaires,
- Se retirer volontairement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Télérééducation Synchrone
Les participants recevront une téléréadaptation synchrone par appels vidéo (WhatsApp) 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque session durera 40 à 50 minutes et comprendra des programmes d'exercices prescrits sous supervision en direct.
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Les participants reçoivent une téléréadaptation supervisée synchrone par appels vidéo (WhatsApp) trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance dure 40 à 50 minutes et comprend un entraînement à la mobilité et des exercices sous supervision en direct.
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Expérimental: Groupe de Télérééducation Asynchrone
Les participants recevront une téléréadaptation asynchrone avec des vidéos d'exercices délivrées toutes les 2 semaines via WhatsApp.
Les exercices seront effectués 3 fois par semaine pendant 8 semaines avec des retours fournis par message ou appel téléphonique.
Un journal d'exercices sera utilisé pour surveiller l'observance.
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Les participants reçoivent une téléréadaptation asynchrone avec des vidéos d'exercices envoyées toutes les 2 semaines via WhatsApp.
Les exercices sont effectués 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Des retours sont fournis par message ou appel téléphonique, et les participants tiennent un journal d'exercices pour le suivi de l'adhésion.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront une brochure d'exercices imprimée contenant le même programme que les groupes d'intervention, mise à jour toutes les 2 semaines.
Ils seront invités à effectuer les exercices 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Un journal d'exercices sera utilisé pour surveiller l'adhésion.
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Les participants reçoivent une brochure d'exercices imprimée contenant le même programme que les groupes d'intervention, mise à jour toutes les 2 semaines.
Ils sont invités à effectuer les exercices 3 fois par semaine pendant 8 semaines et à tenir un journal d'exercices pour le suivi de l'adhésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la rotation cervicale (degrés) entre le début de l'étude et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La rotation cervicale est mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre pour évaluer la mobilité chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante.
La valeur moyenne des mesures de rotation cervicale gauche et droite pour chaque participant sera enregistrée au départ et à 8 semaines, et la variation entre le départ et 8 semaines sera rapportée.
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8 semaines
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Variation par rapport à la valeur de base de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 8 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale dans l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) après 8 semaines.
TSK est notée de 17 à 68, des scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement/kinésiophobie. |
8 semaines
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Modification par rapport au niveau de base du Questionnaire sur la qualité de vie dans la spondylarthrite ankylosante (ASQoL)
Délai: 8 semaines
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Évolution par rapport à la valeur initiale sur l'échelle de qualité de vie dans la spondylarthrite ankylosante (ASQoL) après 8 semaines.
L'ASQoL est noté de 0 à 18, des scores plus élevés indiquant une qualité de vie moins bonne.
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8 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de l'indice fonctionnel de Bath pour la spondylarthrite ankylosante (BASFI)
Délai: 8 semaines
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Le BASFI est un questionnaire validé évaluant la capacité fonctionnelle des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Il comprend 10 items notés sur une échelle de 0 à 10.
La moyenne des 10 items sera utilisée pour calculer un score BASFI total (plage 0-10), des scores plus élevés indiquant une limitation fonctionnelle plus importante.
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8 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 8 semaines
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Le BASDAI est un indice validé utilisé pour déterminer l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante.
Il comprend six questions évaluant la fatigue, les douleurs rachidiennes, les douleurs articulaires/le gonflement, l'enthésite, ainsi que la durée et la sévérité de la raideur matinale.
Chaque question est notée sur une échelle numérique de 0 à 10, et le score total du BASDAI est calculé comme la moyenne de ces valeurs (plage de 0 à 10).
Des scores plus élevés indiquent une activité de la maladie plus importante.
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8 semaines
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Variation du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos par rapport à la valeur initiale après 8 semaines
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur au repos sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm, notée de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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8 semaines
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) lors du mouvement par rapport à la valeur de base après 8 semaines
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur pendant le mouvement sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, notée de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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8 semaines
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant le sommeil par rapport à la valeur initiale après 8 semaines
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur pendant le sommeil sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm, notée de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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8 semaines
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Changement de la distance tragus-paroi (cm) de la valeur initiale à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La distance tragus-mur est mesurée en centimètres dans le cadre de l'évaluation de la mobilité rachidienne chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante.
La moyenne des mesures tragus-mur gauche et droite pour chaque participant sera enregistrée au départ et à 8 semaines, et le changement entre le départ et 8 semaines sera rapporté.
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8 semaines
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Variation de la flexion latérale lombaire (cm) entre le début de l'étude et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La flexion latérale lombaire est mesurée en centimètres pour évaluer la mobilité latérale de la colonne lombaire.
La moyenne des mesures gauche et droite pour chaque participant sera enregistrée au départ et à 8 semaines, et le changement du départ à 8 semaines sera rapporté.
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8 semaines
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Changement de flexion lombaire (test de Schober modifié, cm) entre le début de l'étude et 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La flexion lombaire est mesurée en centimètres à l'aide du test de Schober modifié pour évaluer la mobilité antérieure de la colonne lombaire.
Les mesures de chaque participant au départ et à 8 semaines seront enregistrées, et le changement par rapport au départ jusqu'à 8 semaines sera rapporté.
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8 semaines
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Variation de la distance intermalléolaire (cm) par rapport à la valeur de base jusqu'à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La distance intermalléolaire est mesurée en centimètres pour évaluer la mobilité de la hanche chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante.
Les mesures de chaque participant au départ et à 8 semaines seront enregistrées, et le changement entre le départ et 8 semaines sera rapporté.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spondylarthrite axiale
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Ankylose
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spondylarthrite ankylosante
- Limitation de la mobilité
Autres numéros d'identification d'étude
- AS- Telerehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Description du plan :
Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées collectées dans cette étude, y compris les scores BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, TSK et EVA, ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de recherche en raison de la confidentialité des patients et des restrictions éthiques.
Critères d'accès :
Les données ne seront disponibles que pour les investigateurs de cette étude. Les demandes des chercheurs externes ne peuvent pas être satisfaites.
IPD/Informations disponibles :
Non applicable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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