オリエンティング研究 (ORIENTING)
2026年3月25日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
ピロリン酸カルシウム沈着症と痛風の自然経過：観察臨床・画像研究 - オリエンティング研究
このIRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio病院で行われる研究は、痛風、CPPD、および対照群としての変形性関節症の患者を対象としています。
患者は、必要に応じた緊急の診察とともに、6か月ごとの定期的な臨床的、実験室的、および画像評価を含む通常のケアを受けます。
この研究は、関節と血管における結晶沈着物を理解し、時間の経過に伴うその進行を監視し、これらの沈着物が標準的な治療にどのように反応するか、および心血管合併症と関連しているかどうかを評価することを目的としています。
最長10年間の追跡期間中に医療記録からデータが収集され、疾患の影響と治療効果に関する長期的な知見が提供されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
本試験は単施設観察縦断研究であり、痛風またはCPPDと診断された患者およびOAの疾患対照は、IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio病院のリウマチ科および整形外科股関節科の外来診療所から連続的に募集されます。
研究者は、IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio病院のリウマチ科および整形外科股関節科の外来診療所から、包含基準および除外基準を満たすCPPDおよび痛風の連続患者およびOAの疾患対照を登録します。これらの患者は、現地のスケジューリングプロセスに従って、痛風/CPPD/OAの日常的または緊急ケアのために診察され、追加の選択基準は適用されません。 すべての患者は、臨床日常診療に沿って、標準的な臨床検査、検査室検査、および画像検査を、ベースライン時、スケジュールされたフォローアップ診察時（6ヶ月ごと）、および各患者のニーズに合わせた緊急フォローアップ診察時に受けます。 本研究は2つのフェーズで構成されています。 最初のフェーズは、CPPDおよび痛風患者における関節および血管内の結晶沈着の程度を評価することを目的としています。 第二のフェーズは、結晶沈着の拡大の監視、従来の治療法との関連性の評価、およびOAの疾患対照と比較したCPPDおよび痛風患者における心血管合併症の発症の評価に焦点を当てています。 本研究のデータは、患者の医療記録から取得され、特別に作成された電子症例報告書（CRF）に記録されます。 登録期間は3年間（研究承認時から開始）、フォローアップ期間は10年間続きます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgios Filippou, MD
- 電話番号：0039 0283502707
- メール：georgios.filippou@grupposandonato.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia Sirotti, MD
- 電話番号：0039 0283502708
- メール：silvia.sirotti@grupposandonato.it
研究場所
-
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20157
- 募集
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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コンタクト：
- Alessandro Lucia
- メール：portaminchiesa@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痛風、CPPD、または変形性関節症に罹患している患者様。
説明
CPPD患者の対象基準は以下の通りです：
- ACR/EULAR 2023分類基準に基づいてCPPD疾患と診断された患者。
- 検証済みの画像定義に従い、超音波またはX線で無症候性CPPDの所見がある患者（分類基準を満たさないもの）。
- 18歳以上。
- 地域のIRB/倫理委員会の要件に従い、インフォームドコンセントを提供できること。
痛風患者の対象基準は以下の通りです：
- ACR/EULAR 2015分類基準に基づいて痛風と診断された患者。
- 18歳以上。
- 地域のIRB/倫理委員会の要件に従い、インフォームドコンセントを提供できること。
疾患コントロールの対象基準は以下の通りです：
- ACR分類基準に基づくOAの診断。
- 超音波で尿酸またはピロリン酸カルシウム沈着の所見がないこと。
- 尿酸＜6 mg/dL。
- 18歳以上。
- 地域のIRB/倫理委員会の要件に従い、インフォームドコンセントを提供できること。
痛風/CPPD患者の除外基準は以下の通りです：
- 他の炎症性関節炎の既知の病歴。
- 地域のIRB/倫理委員会の要件に従い、インフォームドコンセントを提供できないこと。
疾患コントロールの除外基準は以下の通りです：
- 他の炎症性関節炎の既知の病歴。
- 地域のIRB/倫理委員会の要件に従い、インフォームドコンセントを提供できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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痛風
ACR/EULAR分類基準による痛風の患者
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CPPD
ACR/EULAR分類基準による痛風患者
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疾患コントロール
ACR分類基準による変形性関節症と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による経時的なCPP結晶沈着の程度の評価
時間枠：ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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カルシウムピロリン酸結晶沈着症（CPPD）は、患者レベルおよび関節レベルでOMERACT超音波CPPDスコアリングシステムを用いて評価されます。
各解剖学的部位は、0から3までの半定量的スケールで段階評価されます。臨床シナリオと臨床医の判断に基づき、患者は罹患関節の超音波検査を受けます。
症例ごとに以下の関節が評価されます：肩、肘、手首、手、股関節、膝、足首、アキレス腱、足。
総合スコアは、すべての評価部位のスコアの合計として計算され、患者ごとの評価部位数で正規化されます。
この測定は、時間経過に伴う結晶沈着の変化を評価するために縦断的に評価されます。
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ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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超音波による経時的なMSU結晶沈着の程度
時間枠：ベースラインおよび10年までの6ヶ月ごと
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単一尿酸ナトリウム（MSU）結晶沈着の範囲の評価 ピロリン酸カルシウム結晶沈着（CPPD）は、痛風病変に対するOMERACT超音波スコアリングシステム（二重輪郭徴候、痛風結節、凝集体）を用いて評価される。
各病変は、0から3までの半定量的スケールでグレード付けされる。全評価関節のスコアを合計して総合スコアが算出される。
臨床シナリオと臨床医の判断に基づき、患者は罹患関節の超音波検査を受ける。
症例ごとに以下の関節が評価される：肩、肘、手首、手、股関節、膝、足首、アキレス腱、足。
総合スコアは、全評価部位のスコアの合計として算出され、患者ごとの評価部位数で正規化される。
結晶沈着の経時的変化を評価するため、この測定は縦断的に評価される。
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ベースラインおよび10年までの6ヶ月ごと
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超音波による骨びらんの進行評価
時間枠：ベースラインおよび最大10年間まで6か月ごと
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骨びらんは、OMERACT骨びらん超音波スコアリングシステムを使用して評価されます。
各部位は0から3のグレードで評価され、評価された全関節のスコアを合計して総びらんスコアを算出します。
この測定は時間の経過に伴う変化を評価するために縦断的に評価されます。
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ベースラインおよび最大10年間まで6か月ごと
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超音波で評価される骨棘の進行
時間枠：ベースライン時および10年間まで6か月ごと
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骨棘はOMERACT超音波骨棘スコアリングシステムを用いて評価されます。
各部位は0から3の段階で評価され、評価された全ての関節のスコアを合計して総骨棘スコアを算出します。
時間経過に伴う変化を評価するために、この測定は縦断的に評価されます。
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ベースライン時および10年間まで6か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESR
時間枠：ベースラインから10年まで6か月ごと
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CPPDと痛風の患者とOAの疾患コントロール群における赤血球沈降速度（ESR mm/h）のベースラインからの変化
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ベースラインから10年まで6か月ごと
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CRP
時間枠：ベースラインから10年まで、6か月ごと
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CPPDおよび痛風患者とOA対照群におけるC反応性タンパク質（CRP mg/L）のベースラインからの変化
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ベースラインから10年まで、6か月ごと
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グローバルOMERACT-EULAR滑膜炎スコア（GLOESS）による滑膜炎スコア評価
時間枠：ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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滑膜炎はGlobal OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS)を用いて評価されます。
超音波評価は、主治医が決定した臨床的に重要な関節および解剖学的構造に対して実施されます。 |
ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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OMERACT超音波スコアリングシステムによる腱滑膜炎スコア評価
時間枠：ベースライン時および10年まで6か月ごと
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腱鞘炎は、OMERACT超音波スコアリングシステムを用いて半定量的スケールで評価されます。
超音波評価は、主治医が決定した臨床的に重要な関節および解剖学的構造に対して実施されます。
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ベースライン時および10年まで6か月ごと
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超音波による関節液貯留スコア
時間枠：ベースラインおよび10年までの6か月ごと
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関節液貯留は、超音波を用いて0から3の半定量的スケールで評価されます。評価する関節は、臨床医の判断に従って選択されます。
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ベースラインおよび10年までの6か月ごと
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68関節カウントを用いて評価された圧痛関節数
時間枠：ベースラインおよび10年までの6か月ごと
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圧痛関節数は、68関節カウント法を使用して評価されます。
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ベースラインおよび10年までの6か月ごと
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66関節カウントを用いて評価した腫脹関節数
時間枠：ベースライン時および最長10年間の6ヶ月ごと
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腫脹関節数は、66関節カウント法を用いて評価されます。
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ベースライン時および最長10年間の6ヶ月ごと
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医師による疾患活動性の総合評価
時間枠：ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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疾患活動性は、医師が視覚的アナログスケール（0-100）を使用して評価します
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ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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患者による疾患活動性の全体的評価
時間枠：ベースライン時および10年までの6ヶ月ごと
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スケール (0-100)
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ベースライン時および10年までの6ヶ月ごと
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患者申告の痛みを視覚的アナログ尺度（VAS）で評価
時間枠：ベースラインおよび最大10年間、6か月ごと
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スケール (0-100)
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ベースラインおよび最大10年間、6か月ごと
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患者報告グローバル健康状態
時間枠：ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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スケール (0-100)
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ベースラインおよび10年まで6か月ごと
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健康評価質問票（HAQ）による機能的障害の評価
時間枠：ベースラインから10年まで6か月ごとに
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アンケートの各項目についてスコア（0-3）を付け、その後合計を算出します
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ベースラインから10年まで6か月ごとに
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SCORE2とSCORE2-OPによる心血管リスク評価
時間枠：ベースライン時および臨床的に適応がある場合には最長10年間のフォローアップ期間中
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心血管リスクは、患者の年齢に応じてSCORE2およびSCORE2-OPアルゴリズムを使用して推定されます。
両方のスコアは、10年間のリスクのパーセンテージ（%）を示します。
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ベースライン時および臨床的に適応がある場合には最長10年間のフォローアップ期間中
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心血管イベントの発症率
時間枠：10年間の追跡調査期間中
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追跡期間中に記録された心血管イベントの発生（イベント数／患者の％）
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10年間の追跡調査期間中
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CPPDと痛風の臨床表現型の分布
時間枠：ベースライン
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リン酸カルシウム結晶沈着症（CPPD）および痛風の表現型は、確立された分類基準（それぞれACR／EULAR推奨基準およびG-CANコンセンサス）に従って分類されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酵素免疫測定法による血清suPAR値の評価
時間枠：10年間の追跡調査中に1回
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血清可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化受容体（suPAR）レベルは、患者が他の理由で関節穿刺を受ける際に、血液および／または滑液を用いたELISAベースのアッセイで測定されます。
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10年間の追跡調査中に1回
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頸動脈超音波検査における内膜中膜複合体厚
時間枠：ベースラインから最大10年間の追跡調査中に臨床的に適応される場合
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動脈硬化リスクの増加を評価するために、日常診療の一環として実施される頸動脈超音波検査による内膜中膜厚（CMIT）の測定値が収集されます。
欧州心臓病学会（ESC）は、リスク増加を判断する重要な閾値としてCMIT>0.9を強調することが多いです。
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ベースラインから最大10年間の追跡調査中に臨床的に適応される場合
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X線、CTまたはMRIを用いた関節損傷の評価
時間枠：ベースラインから最長10年間のフォローアップ中に、臨床的に適応される場合に
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X線およびCTでは、骨棘、関節裂隙狭小化、軟骨下骨変化に基づいて、半定量的評価尺度（例えば、X線のためのKellgren-Lawrenceグレード0-4）を使用して変形性関節症の重症度を評価します。
MRIでは、適切な半定量的スコアリングシステム（WORMS、MOAKS）を使用して、軟骨の完全性やその他の構造的異常を含む関節損傷を評価します。
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ベースラインから最長10年間のフォローアップ中に、臨床的に適応される場合に
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関節置換術を受ける患者の関節組織の組織学的および分子的特徴
時間枠：手術時（該当する場合）
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臨床的に適応となる関節置換術の際に採取された生体サンプル（骨、軟骨、滑膜、靭帯／腱、滑液）は、組織形態、炎症性所見、結晶沈着を評価するため、組織学、免疫組織化学、ラマン分光法を用いて分析されます。
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手術時（該当する場合）
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冠動脈CT血管造影（CCTA）における冠動脈狭窄
時間枠：フォローアップ期間中、最長10年間、臨床的に必要と判断された場合
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冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影（CCTA）における冠動脈狭窄の有無が記録されます。
閉塞性狭窄は内腔の50%以上を占めます。
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フォローアップ期間中、最長10年間、臨床的に必要と判断された場合
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DEXAによる骨密度の評価
時間枠：ベースラインから最長10年間の追跡調査で臨床的に示された通り
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骨密度（BMD）は、腰椎および近位大腿骨において二重エネルギーX線吸収測定法を用いて測定されます。結果はg/cm²、Tスコア、およびZスコアで表されます。骨状態は、世界保健機関の基準に従って、正常、骨減少症、または骨粗鬆症に分類されます。
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ベースラインから最長10年間の追跡調査で臨床的に示された通り
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X線、TCまたはMRIによるCPP結晶およびMSU結晶沈着の評価
時間枠：ベースラインから最長10年間のフォローアップ期間中に臨床的に必要とされる場合
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CPPおよびMSU結晶沈着は、他の画像モダリティ（X線、CTスキャン、MRI）における関節または関節周囲構造において、定性的に評価され、有無として記録されます。
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ベースラインから最長10年間のフォローアップ期間中に臨床的に必要とされる場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgios Filippou, MD、Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
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- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2027年10月30日
研究の完了 (推定)
2039年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ORIENTING L4181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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