L'Étude d'Orientation (ORIENTING)
25 mars 2026 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
L'Histoire Naturelle De La Dépôt De Pyrophosphate De Calcium Et De La Goutte : Une Étude Clinique Et D'Imagerie Observationnelle - L'Étude D'Orientation
Cette étude à l'hôpital IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio implique des patients atteints de goutte, de CPPD et d'arthrose comme groupe témoin.
Les patients recevront des soins de routine avec des évaluations cliniques, de laboratoire et d'imagerie régulières tous les six mois, ainsi que des visites urgentes si nécessaire.
L'étude vise à comprendre les dépôts de cristaux dans les articulations et les vaisseaux sanguins et à surveiller leur progression au fil du temps, en évaluant comment ces dépôts répondent aux traitements standard et s'ils sont associés à des complications cardiovasculaires.
Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux sur une période de suivi allant jusqu'à 10 ans, offrant des perspectives à long terme sur l'impact de la maladie et l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale monocentrique dans laquelle des patients diagnostiqués avec la goutte ou la CPPD et des témoins pathologiques avec l'arthrose seront recrutés consécutivement dans les consultations externes des départements de Rhumatologie et d'Orthopédie de la Hanche de l'hôpital IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio.
Les investigateurs recruteront des patients consécutifs avec la CPPD et la goutte et des témoins pathologiques avec l'arthrose répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion, provenant des consultations externes du département de Rhumatologie et du département d'Orthopédie de la Hanche de l'hôpital IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio, qui seront vus pour des soins de routine ou urgents pour la goutte/CPPD/arthrose selon les processus de planification locaux, sans appliquer d'autres critères de sélection. Tous les patients, conformément à la pratique clinique de routine, subiront une évaluation clinique, biologique et d'imagerie standard, à la fois au départ et lors des visites de suivi programmées (tous les 6 mois) et des visites de suivi urgentes, adaptées aux besoins de chaque patient. L'étude comprend deux phases. La première vise à évaluer l'étendue du dépôt de cristaux dans les articulations et les vaisseaux sanguins chez les patients atteints de CPPD et de goutte. La seconde se concentre sur la surveillance de l'extension des dépôts de cristaux, leurs associations avec les thérapies conventionnelles, et l'évaluation du développement de complications cardiovasculaires chez les patients atteints de CPPD et de goutte par rapport aux témoins pathologiques avec l'arthrose. Les données de l'étude seront extraites des dossiers médicaux des patients et enregistrées dans un formulaire de rapport de cas électronique (CRF) créé spécifiquement. La période de recrutement durera 3 ans (à partir du moment de l'approbation de l'étude), et la période de suivi durera 10 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgios Filippou, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Silvia Sirotti, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Lieux d'étude
-
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Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20157
- Recrutement
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Contact:
- Alessandro Lucia
- E-mail: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de goutte, de CPPD ou d'arthrose.
La description
Les critères d'inclusion pour les patients atteints de CPPD sont :
- Patients diagnostiqués avec une maladie CPPD selon les critères de classification ACR/EULAR 2023.
- Patients présentant des preuves de CPPD asymptomatique à l'échographie ou aux radiographies (ne répondant pas aux critères de classification) selon les définitions d'imagerie validées.
- Âgés de plus de 18 ans.
- Capables de fournir un consentement éclairé, conformément aux exigences du comité d'éthique/IRB local.
Les critères d'inclusion pour les patients atteints de goutte sont :
- Patients diagnostiqués avec la goutte selon les critères de classification ACR/EULAR 2015.
- Âgés de plus de 18 ans.
- Capables de fournir un consentement éclairé, conformément aux exigences du comité d'éthique/IRB local.
Les critères d'inclusion pour les témoins pathologiques sont :
- Un diagnostic d'OA selon les critères de classification ACR
- Aucune preuve de dépôts d'acide urique ou de pyrophosphate de calcium à l'échographie
- Acide urique < 6 mg/dL
- Âgés de plus de 18 ans.
- Capables de fournir un consentement éclairé, conformément aux exigences du comité d'éthique/IRB local
Les critères d'exclusion pour les patients atteints de goutte/CPPD sont :
- Antécédents connus d'autres arthropathies inflammatoires
- Incapables de fournir un consentement éclairé, conformément aux exigences du comité d'éthique/IRB local.
Les critères d'exclusion pour les témoins pathologiques sont :
- Antécédents connus d'autres arthropathies inflammatoires
- Incapables de fournir un consentement éclairé, conformément aux exigences du comité d'éthique/IRB local.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Goutte
Patients atteints de goutte selon les critères de classification ACR/EULAR
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CPPD
Patients atteints de goutte selon les critères de classification ACR/EULAR
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Contrôle de la maladie
Patients avec un diagnostic d'arthrose selon les critères de classification ACR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étendue du dépôt de cristaux de CPP évaluée par échographie au fil du temps
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Le dépôt de cristaux de pyrophosphate de calcium (CPPD) sera évalué à l'aide du système de notation par ultrasons OMERACT pour le CPPD au niveau du patient et au niveau articulaire.
Chaque site anatomique sera noté sur une échelle semi-quantitative de 0 à 3. Selon le scénario clinique et la décision du clinicien, les patients subiront un examen échographique des articulations affectées.
Cas par cas, les articulations suivantes seront évaluées : épaule, coude, poignet, main, hanche, genou, cheville, tendon d'Achille, pied.
Le score total sera calculé comme la somme des scores de tous les sites évalués et normalisé par le nombre de sites évalués par patient.
La mesure sera évaluée longitudinalement pour évaluer les changements dans le dépôt de cristaux au fil du temps.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Étendue de la déposition de cristaux d'urate monosodique évaluée par échographie au fil du temps
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Évaluation de l'étendue des dépôts de cristaux d'urate monosodique (MSU) Les dépôts de cristaux de pyrophosphate de calcium (CPPD) seront évalués à l'aide du système de notation OMERACT par échographie pour les lésions de goutte (signe du double contour, tophus, agrégats).
Chaque lésion sera notée sur une échelle semi-quantitative de 0 à 3. Un score total sera calculé en additionnant les scores de toutes les articulations évaluées.
En fonction du tableau clinique et de la décision du clinicien, les patients subiront un examen échographique des articulations affectées.
Au cas par cas, les articulations suivantes seront évaluées : épaule, coude, poignet, main, hanche, genou, cheville, tendon d'Achille, pied.
Le score total sera calculé comme la somme des scores de tous les sites évalués et normalisé par le nombre de sites évalués par patient.
La mesure sera évaluée longitudinalement pour évaluer les changements dans les dépôts de cristaux au fil du temps.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Progression des érosions osseuses évaluée par échographie
Délai: Référence et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Les érosions osseuses seront évaluées à l'aide du système de notation par échographie OMERACT pour les érosions osseuses.
Chaque site sera noté de 0 à 3 et les scores seront additionnés pour toutes les articulations évaluées afin d'obtenir un score d'érosion total. La mesure sera évaluée longitudinalement pour évaluer les changements au fil du temps. |
Référence et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Progression des ostéophytes évaluée par échographie
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Les ostéophytes seront évalués en utilisant le Système de notation échographique OMERACT pour les ostéophytes.
Chaque site sera noté de 0 à 3 et les scores seront additionnés pour toutes les articulations évaluées afin d'obtenir un score total d'ostéophytes.
La mesure sera évaluée longitudinalement pour évaluer les changements au fil du temps.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ESR
Délai: De la valeur initiale toutes les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Variation par rapport à la valeur initiale de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR mm/h) entre les patients atteints de CPPD et de goutte et les témoins atteints d'arthrose
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De la valeur initiale toutes les 6 mois jusqu'à 10 ans
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CRP
Délai: Tous les 6 mois à partir de la valeur de base jusqu'à dix ans
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Variation par rapport à la valeur de base de la protéine C-réactive (CRP mg/L) entre les patients CPPD et goutte et les témoins atteints d'OA
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Tous les 6 mois à partir de la valeur de base jusqu'à dix ans
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Score de synovite évalué par le Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS)
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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La synovite sera évaluée grâce au Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
L'évaluation par échographie sera réalisée sur les articulations et structures anatomiques cliniquement pertinentes, telles que déterminées par le médecin traitant.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Score de ténosynovite évalué par le système de notation échographique OMERACT
Délai: Baseline et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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La ténosynovite sera évaluée à l'aide du système de notation échographique OMERACT sur une échelle semi-quantitative.
L'évaluation échographique sera réalisée sur les articulations et structures anatomiques cliniquement pertinentes, telles que déterminées par le médecin traitant.
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Baseline et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Score d'Épanchement Articulaire Évalué par Échographie
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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L'épanchement articulaire sera évalué par échographie sur une échelle semi-quantitative de 0 à 3. Les articulations à évaluer seront sélectionnées selon le jugement du clinicien
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Nombre d'articulations douloureuses évaluées à l'aide du décompte de 68 articulations
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Le nombre d'articulations douloureuses sera évalué en utilisant la méthode de comptage des 68 articulations.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Nombre d'articulations gonflées évaluées selon le décompte de 66 articulations
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Le nombre d'articulations gonflées sera évalué en utilisant la méthode du décompte de 66 articulations.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Évaluation globale du médecin de l'activité de la maladie
Délai: À l'inclusion et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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L'activité de la maladie sera évaluée par le médecin à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100)
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À l'inclusion et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient
Délai: Baseline et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Échelle (0-100)
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Baseline et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Évaluation de la Douleur par le Patient via l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Échelle (0-100)
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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État de santé général rapporté par le patient
Délai: Baseline et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Échelle (0-100)
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Baseline et tous les 6 mois jusqu'à 10 ans
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Invalidité fonctionnelle évaluée par le Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Tous les six mois à partir de la valeur de base jusqu'à dix ans
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Score (0-3) pour chaque élément du questionnaire, puis la somme est calculée
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Tous les six mois à partir de la valeur de base jusqu'à dix ans
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Risque cardiovasculaire évalué par SCORE2 et SCORE2-OP
Délai: Au départ et si cliniquement indiqué pendant le suivi jusqu'à dix ans
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Le risque cardiovasculaire sera estimé à l'aide des algorithmes SCORE2 et SCORE2-OP, selon l'âge du patient.
Les deux scores expriment un pourcentage (%) du risque sur 10 ans.
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Au départ et si cliniquement indiqué pendant le suivi jusqu'à dix ans
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Incidence des événements cardiovasculaires
Délai: Au cours des 10 ans de suivi
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Survenue d'événements cardiovasculaires enregistrés durant le suivi (Nombre d'événements / % de patients)
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Au cours des 10 ans de suivi
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Distribution des phénotypes cliniques de la CPPD et de la goutte
Délai: Valeur de référence
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Les phénotypes de la maladie de dépôt de pyrophosphate de calcium (CPPD) et de la goutte seront classés selon les critères de classification établis (recommandations ACR/EULAR et consensus G-CAN respectivement).
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Valeur de référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de suPAR sérique évalués par dosage immunoenzymatique
Délai: Une fois pendant les 10 ans de suivi
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Les niveaux de récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de type urokinase (suPAR) sérique seront mesurés à l'aide d'un dosage basé sur ELISA sur le sang et/ou le liquide synovial, chaque fois que les patients subiront une arthrocentèse pour d'autres raisons
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Une fois pendant les 10 ans de suivi
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Épaisseur intima-média à l'échographie des artères carotides
Délai: Selon les indications cliniques pendant le suivi jusqu'à dix ans après le début de l'étude
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La mesure de l'épaisseur intima-média (CMIT) par échographie des artères carotides réalisée dans le cadre des soins de routine sera collectée pour évaluer le risque athérosclérotique accru.
La Société Européenne de Cardiologie (ESC) souligne souvent que CMIT > 0,9 est un seuil critique pour déterminer un risque accru.
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Selon les indications cliniques pendant le suivi jusqu'à dix ans après le début de l'étude
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Évaluation des lésions articulaires par radiographie, scanner ou IRM
Délai: Selon les indications cliniques pendant le suivi de la ligne de base jusqu'à dix ans
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Sur les radiographies et le scanner, la sévérité de l'arthrose sera évaluée en fonction des ostéophytes, du rétrécissement de l'interligne articulaire et des modifications de l'os sous-chondral, en utilisant une échelle de gradation semi-quantitative (par exemple, grade 0-4 de Kellgren-Lawrence pour les radiographies).
Sur l'IRM, les lésions articulaires seront évaluées, y compris l'intégrité du cartilage et d'autres anomalies structurelles, en utilisant des systèmes de notation semi-quantitatifs appropriés (WORMS, MOAKS).
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Selon les indications cliniques pendant le suivi de la ligne de base jusqu'à dix ans
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Caractéristiques histologiques et moléculaires des tissus articulaires chez les patients subissant une arthroplastie
Délai: Au moment de la chirurgie (le cas échéant)
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Les échantillons biologiques (os, cartilage, membrane synoviale, ligaments/tendons, liquide synovial) prélevés lors d'arthroplasties cliniquement indiquées seront analysés par histologie, immunohistochimie et spectroscopie Raman pour évaluer la morphologie tissulaire, les caractéristiques inflammatoires et les dépôts de cristaux.
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Au moment de la chirurgie (le cas échéant)
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Sténose coronarienne à l'angiographie coronaire par tomodensitométrie (ACT)
Délai: Selon indication clinique pendant le suivi jusqu'à dix ans
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La présence d'une sténose coronarienne à l'angioscanner coronaire (CCTA) sera enregistrée.
Une sténose obstructive occupe plus de 50 % de la lumière.
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Selon indication clinique pendant le suivi jusqu'à dix ans
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Évaluation de la densité minérale osseuse par DEXA
Délai: Selon les indications cliniques de la ligne de base jusqu'à dix ans de suivi
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La densité minérale osseuse (DMO) sera mesurée par absorptiométrie biphotonique à rayons X au niveau de la colonne lombaire et du fémur proximal.
Les résultats seront exprimés en g/cm², en T-score et en Z-score.
Le statut osseux sera classé comme normal, ostéopénie ou ostéoporose selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
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Selon les indications cliniques de la ligne de base jusqu'à dix ans de suivi
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Évaluation du dépôt de cristaux de CPP et de cristaux de MSU par radiographie, tomodensitométrie ou IRM
Délai: Selon les indications cliniques, de la base de référence jusqu'à dix ans de suivi
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La présence de cristaux de CPP et de MSU dans les structures articulaires ou périarticulaires par d'autres modalités d'imagerie (radiographies, tomodensitométrie, IRM) sera évaluée qualitativement et documentée comme présence/absence.
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Selon les indications cliniques, de la base de référence jusqu'à dix ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
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- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
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- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
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- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2039
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Arthropathies cristallines
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Métabolisme de la purine-pyrimidine, erreurs innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Goutte
- Arthrose
- Chondrocalcinose
Autres numéros d'identification d'étude
- ORIENTING L4181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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