Ориентировочное исследование (ORIENTING)
25 марта 2026 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Естественное течение отложения пирофосфата кальция и подагры: наблюдательное клиническое и визуализационное исследование - Исследование "Ориентир"
Это исследование в больнице IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio проводится с участием пациентов с подагрой, CPPD и остеоартритом в качестве контрольной группы.
Пациенты будут получать обычную помощь с регулярными клиническими, лабораторными и визуализационными обследованиями каждые шесть месяцев, а также срочные визиты по мере необходимости.
Цель исследования — понять отложения кристаллов в суставах и кровеносных сосудах и отслеживать их прогрессирование с течением времени, оценивая, как эти отложения реагируют на стандартные методы лечения и связаны ли они с сердечно-сосудистыми осложнениями.
Данные будут собираться из медицинских записей в течение периода наблюдения до 10 лет, что позволит получить долгосрочные данные о влиянии заболевания и эффективности лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это моноцентровое наблюдательное лонгитюдное исследование, в котором пациенты с диагнозом подагра или CPPD и контрольные группы с остеоартритом (OA) будут последовательно набираться из амбулаторных клиник отделений ревматологии и ортопедии тазобедренного сустава больницы IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio.
Исследователи будут включать последовательных пациентов с CPPD и подагрой, а также контрольные группы с OA, соответствующие критериям включения и исключения, из амбулаторных клиник отделения ревматологии и ортопедии тазобедренного сустава больницы IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio, которые будут наблюдаться для планового или срочного лечения подагры/CPPD/OA в соответствии с местными процедурами планирования, без применения каких-либо дополнительных критериев отбора. Все пациенты, в соответствии с клинической рутинной практикой, пройдут стандартное клиническое, лабораторное и визуализационное обследование как на исходном этапе, так и во время плановых визитов для наблюдения (каждые 6 месяцев) и срочных визитов для наблюдения, адаптированных к потребностям каждого пациента. Исследование состоит из двух этапов. Первый этап направлен на оценку степени отложения кристаллов в суставах и кровеносных сосудах у пациентов с CPPD и подагрой. Второй этап фокусируется на мониторинге распространения отложений кристаллов, их связи с традиционными методами лечения, а также на оценке развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с CPPD и подагрой по сравнению с контрольными группами с OA. Данные для исследования будут извлекаться из медицинских записей пациентов и заноситься в специально созданную электронную форму отчета о случае (CRF). Период набора будет длиться 3 года (начиная с момента одобрения исследования), а период наблюдения составит 10 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgios Filippou, MD
- Номер телефона: 0039 0283502707
- Электронная почта: georgios.filippou@grupposandonato.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia Sirotti, MD
- Номер телефона: 0039 0283502708
- Электронная почта: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20157
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Контакт:
- Alessandro Lucia
- Электронная почта: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подагрой, пирофосфатной артропатией (CPPD) или остеоартритом.
Описание
Критерии включения для пациентов с CPPD:
- Пациенты с диагнозом CPPD в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2023.
- Пациенты с признаками бессимптомного CPPD на УЗИ или рентгене (не соответствующие классификационным критериям) согласно валидированным визуализационным определениям.
- Возраст старше 18 лет.
- Способность предоставить информированное согласие в соответствии с требованиями локального IRB/этического комитета.
Критерии включения для пациентов с подагрой:
- Пациенты с диагнозом подагры в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2015.
- Возраст старше 18 лет.
- Способность предоставить информированное согласие в соответствии с требованиями локального IRB/этического комитета.
Критерии включения для контрольной группы с заболеванием:
- Диагноз ОА в соответствии с классификационными критериями ACR
- Отсутствие признаков отложений мочевой кислоты или пирофосфата кальция на УЗИ
- Мочевая кислота < 6 мг/дл
- Возраст старше 18 лет.
- Способность предоставить информированное согласие в соответствии с требованиями локального IRB/этического комитета
Критерии исключения для пациентов с подагрой/CPPD:
- Известный анамнез других воспалительных артропатий
- Неспособность предоставить информированное согласие в соответствии с требованиями локального IRB/этического комитета.
Критерии исключения для контрольной группы с заболеванием:
- Известный анамнез других воспалительных артропатий
- Неспособность предоставить информированное согласие в соответствии с требованиями локального IRB/этического комитета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подагра
Пациенты, страдающие подагрой в соответствии с критериями классификации ACR/EULAR
|
|
CPPD
Пациенты, страдающие подагрой в соответствии с критериями классификации ACR/EULAR
|
|
Контроль заболевания
Пациенты с диагнозом остеоартрит согласно критериям классификации ACR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень отложения кристаллов CPP, оцененная с помощью ультразвука с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Кальциевая пирофосфатная кристаллическая депозиция (CPPD) будет оцениваться с использованием ультразвуковой системы оценки OMERACT для CPPD на уровне пациента и на уровне сустава.
Каждый анатомический участок будет оцениваться по полуколичественной шкале от 0 до 3. В соответствии с клинической картиной и решением клинициста пациенты пройдут ультразвуковое исследование пораженных суставов.
В каждом конкретном случае будут оценены следующие суставы: плечо, локоть, запястье, кисть, бедро, колено, голеностоп, ахиллово сухожилие, стопа.
Общий балл будет рассчитан как сумма баллов по всем оцененным участкам и нормализован по количеству оцененных участков на пациента.
Показатель будет оцениваться продольно для оценки изменений в кристаллической депозиции с течением времени.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Динамика отложения кристаллов МКУ по данным ультразвукового исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев в течение до 10 лет
|
Оценка степени отложения кристаллов моноурата натрия (МУН) и отложения кристаллов пирофосфата кальция (ПФК) будет проводиться с использованием Ультразвуковой системы оценки очагов подагры OMERACT (двойной контур, тофусы, скопления).
Каждый очаг будет оцениваться по полуколичественной шкале от 0 до 3. Общий балл будет рассчитываться путем суммирования баллов по всем оцененным суставам.
В зависимости от клинической картины и решения клинициста, пациенты пройдут УЗИ-обследование пораженных суставов.
В каждом конкретном случае будут оцениваться следующие суставы: плечевой, локтевой, лучезапястный, кистевой, тазобедренный, коленный, голеностопный, ахиллово сухожилие, стопа.
Общий балл будет рассчитываться как сумма баллов по всем оцененным участкам и нормализоваться по количеству оцененных участков на одного пациента.
Показатель будет оцениваться лонгитюдно для оценки изменений в отложении кристаллов с течением времени.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев в течение до 10 лет
|
|
Прогрессирование костных эрозий, оцененное с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Эрозии костей будут оцениваться с использованием системы оценки ультразвуковых эрозий костей OMERACT.
Каждый участок будет оцениваться от 0 до 3 баллов, и баллы будут суммироваться по всем оцененным суставам для получения общего показателя эрозий.
Показатель будет оцениваться в продольном исследовании для оценки изменений с течением времени.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Прогрессирование остеофитов, оцененное с помощью ультразвука
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Остеофиты будут оцениваться с использованием системы ультразвуковой оценки остеофитов OMERACT.
Каждый участок будет оценен от 0 до 3 баллов, и баллы суммируются по всем оцениваемым суставам для получения общего показателя остеофитов.
Показатель будет оцениваться продольно для оценки изменений с течением времени.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОЭ
Временное ограничение: От исходного уровня каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Изменение от исходного уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ мм/ч) у пациентов с CPPD и подагрой по сравнению с контрольной группой пациентов с ОА
|
От исходного уровня каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
СРБ
Временное ограничение: С момента начала исследования каждые 6 месяцев до десяти лет
|
Изменение от исходного уровня С-реактивного белка (CRP мг/л) у пациентов с CPPD и подагрой и контрольной группы с ОА
|
С момента начала исследования каждые 6 месяцев до десяти лет
|
|
Оценка синовита по глобальной шкале синовита OMERACT-EULAR (GLOESS)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Синовит будет оценен с помощью Глобального балла OMERACT-EULAR для синовита (GLOESS).
Ультразвуковое исследование будет выполнено на клинически значимых суставах и анатомических структурах, определенных лечащим врачом.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Оценка теносиновита по Ультразвуковой системе оценки OMERACT
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Теносиновит будет оцениваться с использованием ультразвуковой системы оценки OMERACT по полуколичественной шкале.
Ультразвуковое исследование будет проводиться на клинически значимых суставах и анатомических структурах, определенных лечащим врачом.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Оценка выпота в суставе с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Совместный выпот будет оцениваться с помощью ультразвука по полуколичественной шкале от 0 до 3. Суставы для оценки будут выбраны в соответствии с суждением клинициста
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Количество болезненных суставов, оцененных по 68-суставному подсчету
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Количество болезненных суставов будет оценено с использованием метода подсчета 68 суставов.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Количество опухших суставов, оцененных по 66-суставному подсчету
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Количество воспаленных суставов будет оценено с использованием метода подсчета 66 суставов.
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Глобальная оценка активности заболевания врачом
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Активность заболевания будет оценена врачом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100)
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Оценка пациентом общей активности заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Шкала (0-100)
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Боль, о которой сообщил пациент, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Шкала (0-100)
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Состояние общего здоровья, оценённое пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
Шкала (0-100)
|
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 10 лет
|
|
Функциональная нетрудоспособность, оцениваемая с помощью опросника оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев от исходного уровня до десяти лет
|
Баллы (0-3) за каждый пункт анкеты, затем рассчитывается сумма
|
Каждые шесть месяцев от исходного уровня до десяти лет
|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска с помощью SCORE2 и SCORE2-OP
Временное ограничение: На исходном уровне и при клинических показаниях во время наблюдения до десяти лет
|
Кардиоваскулярный риск будет оцениваться с использованием алгоритмов SCORE2 и SCORE2-OP в зависимости от возраста пациента.
Оба показателя выражаются в процентах (%) 10-летнего риска.
|
На исходном уровне и при клинических показаниях во время наблюдения до десяти лет
|
|
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: В течение 10 лет наблюдения
|
Частота сердечно-сосудистых событий, зарегистрированных во время наблюдения (Количество событий / % пациентов)
|
В течение 10 лет наблюдения
|
|
Распределение клинических фенотипов CPPD и подагры
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Фенотипы болезни отложения пирофосфата кальция (CPPD) и подагры будут классифицированы в соответствии с установленными критериями классификации (рекомендациями ACR/EULAR и консенсусом G-CAN соответственно).
|
Исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни сывороточного suPAR, оцененные методом иммуноферментного анализа
Временное ограничение: Один раз за 10 лет наблюдения
|
Уровни растворимого рецептора активатора плазминогена урокиназного типа (suPAR) в сыворотке будут измеряться с помощью ELISA-анализа крови и/или синовиальной жидкости, когда пациенты проходят артроцентез по другим причинам
|
Один раз за 10 лет наблюдения
|
|
Толщина комплекса интима-медиа при ультразвуковом исследовании сонных артерий
Временное ограничение: По клиническим показаниям в течение последующего наблюдения до десяти лет от исходного уровня
|
Измерение толщины комплекса интима-медиа (ТИМ) при ультразвуковом исследовании сонных артерий, выполняемое в рамках рутинного наблюдения, будет собираться для оценки повышенного атеросклеротического риска.
Европейское общество кардиологов (ESC) часто указывает ТИМ > 0,9 мм как критический порог для определения повышенного риска.
|
По клиническим показаниям в течение последующего наблюдения до десяти лет от исходного уровня
|
|
Оценка повреждения суставов с помощью рентгенографии, КТ или МРТ
Временное ограничение: По клиническим показаниям в ходе наблюдения от исходного уровня до десяти лет
|
На рентгенограммах и КТ тяжесть остеоартрита будет оцениваться на основе остеофитов, сужения суставной щели и изменений субхондральной кости с использованием полуколичественной шкалы (например, степень Келлгрена-Лоуренса 0-4 для рентгенограмм).
На МРТ будет оцениваться повреждение сустава, включая целостность хряща и другие структурные аномалии, с использованием соответствующих полуколичественных систем оценки (WORMS, MOAKS)
|
По клиническим показаниям в ходе наблюдения от исходного уровня до десяти лет
|
|
Гистологические и молекулярные характеристики тканей суставов у пациентов, перенесших артропластику
Временное ограничение: Во время операции (при необходимости)
|
Биологические образцы (кость, хрящ, синовиальная оболочка, связки/сухожилия, синовиальная жидкость), собранные во время клинически показанных процедур артропластики, будут проанализированы с использованием гистологии, иммуногистохимии и рамановской спектроскопии для оценки морфологии тканей, воспалительных признаков и отложения кристаллов.
|
Во время операции (при необходимости)
|
|
Коронарный стеноз при коронарной компьютерной томографической ангиографии (ККТА)
Временное ограничение: По клиническим показаниям в ходе последующего наблюдения в течение до десяти лет
|
Наличие коронарного стеноза при коронарной компьютерно-томографической ангиографии (ККТА) будет зарегистрировано.
Обструктивный стеноз занимает более 50% просвета.
|
По клиническим показаниям в ходе последующего наблюдения в течение до десяти лет
|
|
Оценка минеральной плотности кости с помощью DEXA
Временное ограничение: Как клинически показано от исходного уровня до десяти лет наблюдения
|
Минеральная плотность кости (МПК) будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в поясничном отделе позвоночника и проксимальном отделе бедренной кости.
Результаты будут выражены в г/см², T-баллах и Z-баллах.
Состояние кости будет классифицировано как нормальное, остеопения или остеопороз в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения.
|
Как клинически показано от исходного уровня до десяти лет наблюдения
|
|
Оценка отложения кристаллов CPP и кристаллов MSU при рентгенографии, КТ или МРТ
Временное ограничение: Как клинически показано от исходного уровня до десяти лет наблюдения
|
CPP и отложение кристаллов MSU в суставных или периартикулярных структурах при других методах визуализации (рентгенография, КТ, МРТ) будут качественно оценены и задокументированы как наличие/отсутствие.
|
Как клинически показано от исходного уровня до десяти лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кристаллические артропатии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Подагра
- Остеоартрит
- Хондрокальциноз
Другие идентификационные номера исследования
- ORIENTING L4181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .