Die Orientierungsstudie (ORIENTING)
25. März 2026 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Die natürliche Geschichte der Calciumpyrophosphatablagerung und Gicht: Eine klinische und bildgebende Beobachtungsstudie - Die Orienting-Studie
Diese Studie am IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital umfasst Patienten mit Gicht, CPPD und Osteoarthritis als Kontrollgruppe.
Patienten erhalten eine routinemäßige Versorgung mit regelmäßigen klinischen, laborchemischen und bildgebenden Untersuchungen alle sechs Monate sowie dringende Besuche nach Bedarf.
Die Studie zielt darauf ab, Kristallablagerungen in Gelenken und Blutgefäßen zu verstehen und deren Verlauf im Laufe der Zeit zu überwachen, um zu beurteilen, wie diese Ablagerungen auf Standardbehandlungen ansprechen und ob sie mit kardiovaskulären Komplikationen assoziiert sind.
Daten werden aus Krankenakten über einen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 10 Jahren gesammelt, was langfristige Einblicke in die Krankheitsauswirkungen und die Behandlungseffektivität bietet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, beobachtende Längsschnittstudie, bei der Patienten mit diagnostizierter Gicht oder CPPD sowie Krankheitskontrollen mit OA aus den ambulanten Kliniken der Rheumatologie- und Orthopädischen Hüftabteilungen des IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Krankenhauses konsekutiv rekrutiert werden.
Die Untersucher werden konsekutive Patienten mit CPPD und Gicht sowie Krankheitskontrollen mit OA, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, aus den ambulanten Kliniken der Rheumatologieabteilung und der Orthopädischen Hüftabteilung des IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Krankenhauses einschließen, die im Rahmen der lokalen Planungsprozesse zur routinemäßigen oder dringenden Gicht-/CPPD-/OA-Versorgung gesehen werden, ohne weitere Auswahlkriterien anzuwenden. Alle Patienten werden im Einklang mit der klinischen Routinepraxis sowohl zum Ausgangszeitpunkt als auch während geplanter Nachuntersuchungen (alle 6 Monate) und dringender Nachuntersuchungen, die auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten sind, einer standardmäßigen klinischen, laborchemischen und bildgebenden Untersuchung unterzogen. Die Studie umfasst zwei Phasen. Die erste zielt darauf ab, das Ausmaß der Kristallablagerung in Gelenken und Blutgefäßen bei Patienten mit CPPD und Gicht zu bewerten. Die zweite konzentriert sich auf die Überwachung der Ausdehnung von Kristallablagerungen, ihre Zusammenhänge mit konventionellen Therapien und die Bewertung der Entwicklung kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit CPPD und Gicht im Vergleich zu Krankheitskontrollen mit OA. Die Daten für die Studie werden aus den Patientenakten entnommen und in einen eigens erstellten elektronischen Fallberichtsbogen (CRF) eingetragen. Die Rekrutierungsphase wird 3 Jahre dauern (beginnend mit dem Zeitpunkt der Genehmigung der Studie), und die Nachbeobachtungsphase wird 10 Jahre dauern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgios Filippou, MD
- Telefonnummer: 0039 0283502707
- E-Mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silvia Sirotti, MD
- Telefonnummer: 0039 0283502708
- E-Mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Studienorte
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20157
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Alessandro Lucia
- E-Mail: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Gicht, CPPD oder Arthrose.
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für CPPD-Patienten sind:
- Patienten mit einer nach den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2023 diagnostizierten CPPD-Erkrankung.
- Patienten mit Nachweis von asymptomatischem CPPD im Ultraschall oder Röntgen (die die Klassifikationskriterien nicht erfüllen) gemäß validierter bildgebender Definitionen.
- Älter als 18 Jahre.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung gemäß den Anforderungen des lokalen IRB/Ethikkomitees zu geben.
Die Einschlusskriterien für Gichtpatienten sind:
- Patienten mit einer nach den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2015 diagnostizierten Gicht.
- Älter als 18 Jahre.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung gemäß den Anforderungen des lokalen IRB/Ethikkomitees zu geben.
Die Einschlusskriterien für Krankheitskontrollen sind:
- Eine Diagnose von OA gemäß ACR-Klassifikationskriterien
- Kein Nachweis von Harnsäure- oder Kalziumpyrophosphatablagerungen im Ultraschall
- Harnsäure < 6 mg/dL
- Älter als 18 Jahre.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung gemäß den Anforderungen des lokalen IRB/Ethikkomitees zu geben
Die Ausschlusskriterien für Gicht-/CPPD-Patienten sind:
- Bekannte Vorgeschichte anderer entzündlicher Arthropathien
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung gemäß den Anforderungen des lokalen IRB/Ethikkomitees zu geben.
Die Ausschlusskriterien für Krankheitskontrollen sind:
- Bekannte Vorgeschichte anderer entzündlicher Arthropathien
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung gemäß den Anforderungen des lokalen IRB/Ethikkomitees zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gicht
Patienten mit Gicht gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien
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CPPD
Patienten, die gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von Gicht betroffen sind
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Krankheitskontrolle
Patienten mit einer Diagnose von Osteoarthritis gemäß den ACR-Klassifikationskriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der CPP-Kristallablagerung im Zeitverlauf mittels Ultraschall beurteilt
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Die Ablagerung von Calciumpyrophosphatkristallen (CPPD) wird mithilfe des OMERACT-Ultraschall-Bewertungssystems für CPPD auf Patientebene und auf Gelenkebene beurteilt.
Jede anatomische Stelle wird auf einer halbquantitativen Skala von 0 bis 3 bewertet. Je nach klinischem Szenario und der Entscheidung des Klinikers werden die Patienten einer Ultraschalluntersuchung der betroffenen Gelenke unterzogen.
Von Fall zu Fall werden folgende Gelenke bewertet: Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Hand, Hüfte, Knie, Knöchel, Achillessehne, Fuß.
Der Gesamtscore wird als Summe der Scores aller bewerteten Stellen berechnet und durch die Anzahl der pro Patient bewerteten Stellen normalisiert.
Die Messung wird longitudinal durchgeführt, um Veränderungen der Kristallablagerung im Laufe der Zeit zu bewerten.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Ausmaß der MSU-Kristallablagerung im Zeitverlauf mittels Ultraschall beurteilt
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Bewertung des Ausmaßes der Mononatriumurat (MSU)-Kristallablagerung Calciumpyrophosphat-Kristallablagerung (CPPD) wird unter Verwendung des OMERACT-Ultraschall-Scoresystems für Gichtläsionen (Doppelkonturzeichen, Tophi, Aggregate) bewertet.
Jede Läsion wird auf einer semiquantitativen Skala von 0 bis 3 bewertet. Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Scores aller bewerteten Gelenke berechnet.
Entsprechend dem klinischen Szenario und der Entscheidung des Klinikers werden die Patienten eine Ultraschalluntersuchung der betroffenen Gelenke durchführen.
Fallweise werden folgende Gelenke bewertet: Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Hand, Hüfte, Knie, Knöchel, Achillessehne, Fuß.
Der Gesamtscore wird als Summe der Scores aller bewerteten Stellen berechnet und durch die Anzahl der pro Patient bewerteten Stellen normalisiert.
Das Maß wird longitudinal bewertet, um Veränderungen der Kristallablagerung im Zeitverlauf zu beurteilen.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Fortschreiten der Knochenerosionen, bewertet durch Ultraschall
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Knochenerosionen werden mit dem OMERACT-Ultraschall-Scoresystem für Knochenerosionen bewertet.
Jede Stelle wird von 0 bis 3 bewertet und über alle untersuchten Gelenke summiert, um einen Gesamterosionsscore zu erhalten.
Das Maß wird longitudinal bewertet, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Progression von Osteophyten, beurteilt durch Ultraschall
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Osteophyten werden mithilfe des OMERACT-Ultraschall-Scoring-Systems für Osteophyten bewertet.
Jede Stelle wird von 0 bis 3 bewertet und über alle untersuchten Gelenke summiert, um einen Gesamt-Osteophyten-Score zu erhalten.
Die Messung wird longitudinal durchgeführt, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ESR
Zeitfenster: Von der Baseline alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG mm/h) zwischen Patienten mit CPPD und Gicht und Krankheitskontrollen mit OA
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Von der Baseline alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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CRP
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis alle 6 Monate bis zu zehn Jahren
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Änderung vom Ausgangswert bei C-reaktivem Protein (CRP mg/L) zwischen CPPD- und Gichtpatienten und Kontrollpersonen mit OA
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Von der Ausgangsbasis alle 6 Monate bis zu zehn Jahren
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Synovitis-Score bewertet durch Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS)
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Die Synovitis wird anhand des Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS) bewertet.
Die Ultraschalluntersuchung wird an klinisch relevanten Gelenken und anatomischen Strukturen durchgeführt, wie sie vom behandelnden Arzt festgelegt werden.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Tenosynovitis-Score bewertet durch das OMERACT-Ultraschall-Scoring-System
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Tenosynovitis wird mithilfe des OMERACT-Ultraschall-Bewertungssystems auf einer halbquantitativen Skala beurteilt.
Die Ultraschalluntersuchung wird an klinisch relevanten Gelenken und anatomischen Strukturen durchgeführt, wie vom behandelnden Arzt bestimmt.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Gelenkerguss-Score bewertet durch Ultraschall
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Gelenkerguss wird mittels Ultraschall auf einer halbquantitativen Skala von 0 bis 3 bewertet. Die zu bewertenden Gelenke werden nach Ermessen des Klinikers ausgewählt
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Anzahl der druckschmerzhaften Gelenke bewertet mittels 68-Gelenk-Zählung
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Die Anzahl der druckschmerzhaften Gelenke wird mithilfe der 68-Gelenk-Zählmethode beurteilt.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Anzahl geschwollener Gelenke, bewertet anhand der 66-Gelenk-Zählung
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Die Anzahl geschwollener Gelenke wird mit der 66-Gelenk-Zählmethode bewertet.
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Die Krankheitsaktivität wird vom Arzt anhand einer visuellen Analogskala (0-100) bewertet
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Patient Global Assessment of Disease Activity
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Skala (0-100)
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Patientenberichtete Schmerzen, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Skala (0-100)
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Patientenberichteter globaler Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Skala (0-100)
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Baseline und alle 6 Monate bis zu 10 Jahren
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Funktionelle Beeinträchtigung bewertet durch den Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Zeitfenster: Von der Baseline alle sechs Monate bis zu zehn Jahren
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Punktzahl (0-3) für jeden Fragebogenpunkt, dann wird die Summe berechnet
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Von der Baseline alle sechs Monate bis zu zehn Jahren
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Kardiovaskuläres Risiko bewertet durch SCORE2 und SCORE2-OP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und falls klinisch indiziert während der Nachbeobachtung von bis zu zehn Jahren
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Das kardiovaskuläre Risiko wird je nach Alter des Patienten mit den SCORE2- und SCORE2-OP-Algorithmen geschätzt.
Beide Scores geben einen prozentualen (%) 10-Jahres-Risikowert an.
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Zu Studienbeginn und falls klinisch indiziert während der Nachbeobachtung von bis zu zehn Jahren
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Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Während der 10-jährigen Nachbeobachtungsphase
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Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen während der Nachbeobachtung (Anzahl der Ereignisse / % der Patienten)
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Während der 10-jährigen Nachbeobachtungsphase
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Verteilung klinischer Phänotypen von CPPD und Gicht
Zeitfenster: Baseline
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Phänotypen der Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit (CPPD) und der Gicht werden gemäß etablierten Klassifikationskriterien klassifiziert (ACR/EULAR-Empfehlungen bzw. G-CAN-Konsens).
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Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-supAR-Spiegel, bestimmt durch Enzymimmunoassay
Zeitfenster: Einmal während der 10-jährigen Nachbeobachtungszeit
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Die Serumspiegel des löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors (suPAR) werden mittels eines ELISA-basierten Assays in Blut und/oder Synovialflüssigkeit gemessen, wann immer die Patienten aus anderen Gründen eine Arthrozentese durchführen lassen.
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Einmal während der 10-jährigen Nachbeobachtungszeit
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Intima-Media-Dicke bei Ultraschall der Karotisarterien
Zeitfenster: Nach klinischer Indikation während der Nachbeobachtung bis zu zehn Jahren ab dem Ausgangszeitpunkt
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Die Messung der Intima-Media-Dicke (CMIT) mittels Ultraschall der Halsschlagadern, die im Rahmen der Routineversorgung durchgeführt wird, wird erfasst, um ein erhöhtes atherosklerotisches Risiko zu bewerten.
Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) betont häufig CMIT > 0,9 als kritischen Schwellenwert zur Bestimmung eines erhöhten Risikos.
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Nach klinischer Indikation während der Nachbeobachtung bis zu zehn Jahren ab dem Ausgangszeitpunkt
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Beurteilung von Gelenkschäden mittels Röntgen, CT oder MRT
Zeitfenster: Wie klinisch während der Nachbeobachtung vom Ausgangswert bis zu zehn Jahren angezeigt
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Auf Röntgenbildern und CT-Aufnahmen wird der Schweregrad der Osteoarthritis basierend auf Osteophyten, Gelenkspaltverschmälerung und subchondralen Knochenveränderungen unter Verwendung einer halbquantitativen Graduierungsskala bewertet (z.B. Kellgren-Lawrence-Grad 0-4 für Röntgenbilder).
Auf MRT-Aufnahmen wird der Gelenkschaden einschließlich der Knorpelintegrität und anderer struktureller Anomalien unter Verwendung geeigneter halbquantitativer Bewertungssysteme (WORMS, MOAKS) beurteilt.
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Wie klinisch während der Nachbeobachtung vom Ausgangswert bis zu zehn Jahren angezeigt
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Histologische und molekulare Merkmale von Gelenkgeweben bei Patienten mit Arthroplastik
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation (falls zutreffend)
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Biologische Proben (Knochen, Knorpel, Synovialmembran, Bänder/Sehnen, Synovialflüssigkeit), die während klinisch indizierter Arthroplastikverfahren entnommen wurden, werden mittels Histologie, Immunhistochemie und Raman-Spektroskopie analysiert, um die Gewebemorphologie, entzündliche Merkmale und Kristallablagerungen zu beurteilen.
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Zum Zeitpunkt der Operation (falls zutreffend)
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Koronare Stenose bei der Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA)
Zeitfenster: Wie klinisch während der Nachsorge bis zu zehn Jahren angezeigt
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Das Vorhandensein einer Koronarstenose bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) wird aufgezeichnet.
Eine obstruktive Stenose nimmt mehr als 50 % des Lumens ein.
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Wie klinisch während der Nachsorge bis zu zehn Jahren angezeigt
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Beurteilung der Knochenmineraldichte mittels DEXA
Zeitfenster: Wie klinisch indiziert von der Baseline bis zu zehn Jahren Follow-up
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Die Knochenmineraldichte (BMD) wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie an der Lendenwirbelsäule und am proximalen Femur gemessen.
Die Ergebnisse werden in g/cm², T-Werten und Z-Werten angegeben.
Der Knochenstatus wird gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation als normal, Osteopenie oder Osteoporose klassifiziert.
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Wie klinisch indiziert von der Baseline bis zu zehn Jahren Follow-up
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Bewertung der CPP-Kristall- und MSU-Kristallablagerung bei Röntgen, CT oder MRT
Zeitfenster: Wie klinisch indiziert von der Baseline bis zu zehn Jahren Follow-up
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CPP und MSU-Kristallablagerungen in artikulären oder periartikulären Strukturen bei anderen bildgebenden Verfahren (Röntgen, CT-Scans, MRT) werden qualitativ bewertet und als Vorhandensein/Abwesenheit dokumentiert.
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Wie klinisch indiziert von der Baseline bis zu zehn Jahren Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
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- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
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- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
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- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
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- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2039
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Kristallarthropathien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Purin-Pyrimidin-Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Gicht
- Arthrose
- Chondrokalzinose
Andere Studien-ID-Nummern
- ORIENTING L4181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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