Orientoiva tutkimus (ORIENTING)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Kalsiumpyrofosfaatin kerrostuman ja kihdin luonnollinen historia: Havainnollinen kliininen ja kuvantamistutkimus - Orientoiva tutkimus
Tämä tutkimus IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio -sairaalassa käsittää potilaita, joilla on kihdi, CPPD ja nivelrikko verrokkiryhmänä.
Potilaat saavat rutiinihoidon, joka sisältää säännölliset kliiniset, laboratorio- ja kuvantamistutkimukset kuuden kuukauden välein sekä tarvittaessa kiireellisiä käyntejä.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kiteiden kertymistä nivelissä ja verisuonissa sekä seurata niiden etenemistä ajan myötä, arvioidaen, miten nämä kertymät vastaavat standardihoidoille ja liittyvätkö ne sydän- ja verisuonitautien komplikaatioihin.
Tiedot kerätään sairauskertomuksista jopa 10 vuoden seuranta-ajan kuluessa, tarjoten pitkän aikavälin näkemyksiä sairauden vaikutuksista ja hoidon tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monosentrinen havainnointiin perustuva pitkittäistutkimus, jossa nivelrikon ja CPPD-taudin diagnosoidut potilaat sekä nivelrikon sairastaneet tautikontrollit rekrytoidaan peräkkäin IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio -sairaalan reumatologian ja ortopedisen lonkkapoliklinikoiden avohoidosta.
Tutkijat rekrytoivat peräkkäin CPPD:n ja kihtitaudin potilaita sekä nivelrikon tautikontrollit, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio -sairaalan reumatologian ja ortopedisen lonkkapoliklinikoiden avohoidosta. Heitä tullaan näkemään rutiini- tai kiireellisessä kihti/CPPD/nivelrikko -hoidossa paikallisten aikataulutusprosessien mukaisesti ilman muita valintakriteerejä. Kaikki potilaat, kliinisen rutiinikäytännön mukaisesti, käyvät läpi standardin kliinisen, laboratorio- ja kuvantamisarvioinnin sekä alkuvaiheessa että suunnitelluissa seurantakäynneissä (6 kuukauden välein) ja kiireellisissä seurantakäynneissä, jotka räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä tavoitteena on arvioida kiteiden kertymisen laajuutta nivelissä ja verisuonissa CPPD:n ja kihtitaudin potilailla. Toinen keskittyy kiteiden kertymän laajenemisen seurantaan, niiden yhteyksiin perinteisiin hoitomuotoihin sekä sydän- ja verisuonitautien kehittymisen arviointiin CPPD:n ja kihtitaudin potilailla verrattuna nivelrikon tautikontrolleihin. Tutkimuksen tiedot haetaan potilaiden sairauskertomuksista ja tallennetaan erikseen luotuun sähköiseen tapausraportointilomakkeeseen (CRF). Rekrytointijakso kestää 3 vuotta (alkaen tutkimuksen hyväksymisajankohdasta), ja seurantajakso kestää 10 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Filippou, MD
- Puhelinnumero: 0039 0283502707
- Sähköposti: georgios.filippou@grupposandonato.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Sirotti, MD
- Puhelinnumero: 0039 0283502708
- Sähköposti: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20157
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Lucia
- Sähköposti: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kihdistauti, CPPD tai nivelrikko.
Kuvaus
CPPD-potilaiden sisällyttämiskriteerit ovat:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CPPD-tauti ACR/EULAR 2023 luokituskriteerien mukaisesti.
- Potilaat, joilla on oireetonta CPPD:tä US- tai röntgenkuvissa (eivät täytä luokituskriteerejä) validoitujen kuvantamismääritelmien mukaisesti.
- Yli 18-vuotiaat.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisen IRB:eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
Kihdin potilaiden sisällyttämiskriteerit ovat:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kihdi ACR/EULAR 2015 luokituskriteerien mukaisesti.
- Yli 18-vuotiaat.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisen IRB:eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
Sairauskontrollien sisällyttämiskriteerit ovat:
- OA-diagnoosi ACR-luokituskriteerien mukaisesti
- Ei todisteita virtsahappo- tai kalsiumpyrofosfaattikertymistä US:ssa
- Virtsahappo < 6 mg/dL
- Yli 18-vuotiaat.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisen IRB:eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti
Kihdin/CPPD-potilaiden poissulkemiskriteerit ovat:
- Tunnettu historia muista tulehduksellisista niveltaudeista
- Eivät kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisen IRB:eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
Sairauskontrollien poissulkemiskriteerit ovat:
- Tunnettu historia muista tulehduksellisista niveltaudeista
- Eivät kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisen IRB:eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kihti
Potilaat, joilla on kihti ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan
|
|
CPPD
Potilaat, joilla on kihdin ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan
|
|
Sairauden hallinta
Potilaat, joilla on osteoartriitin diagnoosi ACR-luokituskriteerien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPP-kiteiden kertymisen laajuus ultraäänitutkimuksella arvioituna ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Kalsiumpyrofosfaattikidekerrostuman (CPPD) arviointi suoritetaan käyttäen OMERACT Ultraääniskoorausjärjestelmää CPPD:lle potilastasolla ja nivelitasolla.
Jokainen anatominen alue luokitellaan puolikvantitatiivisella asteikolla 0–3. Kliinisen tilanteen ja lääkärin päätöksen mukaan potilaat käyvät ultraääni (US) tutkimuksen vaivaisista niveleistä.
Tapauskohtaisesti arvioidaan seuraavat nivelalueet: olkapää, kyynärpää, ranne, käsi, lonkka, polvi, nilkka, akillesjänne, jalka.
Kokonaisskoori lasketaan kaikkien arvioitujen alueiden skoorien summana ja normalisoidaan potilasta kohden arvioitujen alueiden lukumäärällä.
Mittaa arvioidaan longitudinaalisesti kidekerrostuman muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa.
|
Perustaso ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
|
MSU-kiderakenteen muodostumisen laajuus arvioituna ultraäänellä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Mononatriumuraatti (MSU) kiteiden kerääntymisen laajuuden arviointi Kalsiumpyrofosfaattikiteiden kerääntymistä (CPPD) arvioidaan käyttäen OMERACT:n ultraäänipistemääritysjärjestelmää kihtivaurioille (kaksinkertainen kontuurimerkki, tofit, aggregaatit).
Jokaista vauriota arvioidaan puolikvantitatiivisella asteikolla 0–3. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet kaikista arvioiduista nivelistä.
Kliinisen skenaarion ja lääkärin päätöksen mukaisesti potilaat käyvät ultraäänitutkimuksessa sairaiden nivelten osalta.
Tapauskohtaisesti arvioidaan seuraavat nivelalueet: olkapää, kyynärpää, ranne, käsi, lonkka, polvi, nilkka, akillesjänne, jalka.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet kaikista arvioiduista alueista ja normalisoidaan potilasta kohden arvioitujen alueiden lukumäärällä.
Mittaa arvioidaan longitudinaalisesti kiteiden kerääntymisen muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa.
|
Alkuperäinen ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Luun eroosioiden eteneminen ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
Luun eroosioita arvioidaan käyttäen OMERACT Ultraääniluokitusjärjestelmää luun eroosioille.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0–3 ja pisteet lasketaan yhteen kaikista arvioiduista nivelistä saadakseen kokonaishajoamispistemäärän.
Mittaa arvioidaan pitkittäisesti muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa.
|
Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
|
Osteofyyttien eteneminen ultraäänitutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Osteofyytit arvioidaan käyttäen OMERACT-ultraääniohjausjärjestelmää osteofyyttien arviointiin.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0–3 ja kaikkien arvioitujen nivelten pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaisosteofyyttipistemäärän.
Mittaa arvioidaan pitkittäisesti arvioidakseen muutoksia ajan myötä.
|
Alkutilanne ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESR
Aikaikkuna: Perusarvosta alkaen 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
Muutos lähtöarvosta (baseline) erytrosyyttien sedimentaatiovauhdissa (ESR mm/h) potilailla, joilla on CPPD ja kihdi, sekä sairausverrokkeilla, joilla on OA
|
Perusarvosta alkaen 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
|
CRP
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden välein kymmeneen vuoteen
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP mg/L) perusarvosta CPPD- ja kihdistutkittavien sekä OA-potilaiden kontrolliryhmien välillä
|
Alkutasosta 6 kuukauden välein kymmeneen vuoteen
|
|
Synovitis-pisteet arvioitu Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutila ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Synoviitti arvioidaan käyttäen Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS) -menetelmää.
Ultraäänitutkimus suoritetaan kliinisesti merkittävillä nivelillä ja anatomisilla rakenteilla, kuten hoitavan lääkärin määrittää.
|
Alkutila ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Tenosynovitis-pistemäärä arvioitu OMERACT-ultraäänipistemääräjärjestelmällä
Aikaikkuna: Alkutila ja joka 6. kuukausi aina 10 vuoteen
|
Tenosynovitis arvioidaan käyttäen OMERACT-ultraäänitulosten pisteytysjärjestelmää puolikvantitatiivisella asteikolla.
Ultraääniarviointi suoritetaan kliinisesti merkittävillä nivelillä ja anatomisilla rakenteilla, kuten hoitavan lääkärin määrittelemä.
|
Alkutila ja joka 6. kuukausi aina 10 vuoteen
|
|
Ultraäänellä arvioitu nivelpussin nesteytyksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 6. kuukausi aina 10 vuoteen
|
Nivelkertymä arvioidaan ultraäänellä puolikvantitatiivisella asteikolla 0–3. Arvioitavat nivel valitaan kliinikon harkinnan mukaan.
|
Perustaso ja joka 6. kuukausi aina 10 vuoteen
|
|
Arvioitujen kipeiden nivelten määrä käyttäen 68-nivel-laskentaa
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
Arkuuksien määrä arvioidaan käyttämällä 68-nivelmenetelmää.
|
Perustaso ja sitten 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
|
Turvonneiden nivelten määrä arvioitu käyttäen 66-nivellaskentaa
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuudes kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Turvonneiden nivelten määrä arvioidaan käyttämällä 66-nivelen laskentamenetelmää.
|
Perustaso ja joka kuudes kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
Sairauden aktiivisuutta arvioi lääkäri käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (0-100)
|
Perustaso ja sitten 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
|
Potilaan kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 6. kuukausi aina 10 vuoden ajan
|
Asteikko (0-100)
|
Perustaso ja joka 6. kuukausi aina 10 vuoden ajan
|
|
Potilaan ilmoittama kipu arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
Asteikko (0-100)
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan
|
|
Potilasarvioinnin mukainen yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
Asteikko (0-100)
|
Perustaso ja joka 6. kuukausi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Toimintakyvyn rajoittuminen arvioituna terveyskyselylomakkeella (HAQ)
Aikaikkuna: Alkutasosta kuuden kuukauden välein jopa kymmeneen vuoteen
|
Pisteet (0-3) jokaiselle kyselylomakkeen kohdalle, minkä jälkeen summa lasketaan
|
Alkutasosta kuuden kuukauden välein jopa kymmeneen vuoteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautiriski arvioituna SCORE2:lla ja SCORE2-OP:lla
Aikaikkuna: Perusarvojen mittauksen yhteydessä ja jos kliinisesti perusteltua seurannan aikana jopa kymmenen vuoden ajan
|
Sydän- ja verisuonitautien riski arvioidaan SCORE2- ja SCORE2-OP-algoritmien avulla potilaan iästä riippuen.
Molemmat pisteet ilmaisevat 10 vuoden riskin prosentteina (%).
|
Perusarvojen mittauksen yhteydessä ja jos kliinisesti perusteltua seurannan aikana jopa kymmenen vuoden ajan
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannan aikana
|
Seuraamisen aikana kirjattujen sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen (Tapahtumien lukumäärä / % potilaista)
|
10 vuoden seurannan aikana
|
|
CPPD:n ja kihtitaudin kliinisten fenotyyppien jakauma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kalsiumpyrofosfaatin kertymän (CPPD) sairauden ja kihdin fenotyypit luokitellaan vakiintuneiden luokittelukriteerien mukaisesti (ACR/EULAR-suositukset ja G-CAN-konsensus vastaavasti).
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin suPAR-tasot arvioitu entsyymi-immunologisella testillä
Aikaikkuna: Kerran 10 vuoden seurannan aikana
|
Seerumin liukoista urokinasipa plasminogeeniaktivaattorireseptoria (suPAR) mitataan ELISA-pohjaisella testillä verestä ja/tai nivelvedestä aina, kun potilaat joutuvat artrosenteesiin muista syistä
|
Kerran 10 vuoden seurannan aikana
|
|
Intima-media-paksuus karotisvaltimoiden ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Kuten kliinisesti osoitetaan seurannan aikana jopa kymmenen vuotta lähtöarvosta
|
Rutiinihoidon osana tehtyjen kaulavaltimoiden ultraäänitutkimusten intima-media-paksuuden (CMIT) mittaukset kerätään arvioimaan lisääntynyttä ateroskleroottista riskiä.
Eurooppalainen kardiologiaseura (ESC) korostaa usein CMIT > 0,9:n olevan kriittinen kynnysarvo lisääntyneen riskin määrittämiseksi.
|
Kuten kliinisesti osoitetaan seurannan aikana jopa kymmenen vuotta lähtöarvosta
|
|
Nivelvaurioiden arviointi röntgen-, tietokonetomografia- tai magneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: Kliinisesti osoitetusti seurannan aikana perustason jälkeen jopa kymmeneksi vuodeksi
|
Röntgen- ja CT-kuvissa nivelenkulumisen vakavuutta arvioidaan osteofyyttien, nivelraon kaventumisen ja rustonalaisen luun muutosten perusteella käyttäen puolikvantitatiivista luokitusasteikkoa (esim. Kellgren-Lawrence-asteikko 0–4 röntgenkuvissa).
MRI:ssä nivelvaurioita arvioidaan mukaan lukien ruston eheys ja muut rakenteelliset poikkeamat käyttäen sopivia puolikvantitatiivisia pisteytysjärjestelmiä (WORMS, MOAKS).
|
Kliinisesti osoitetusti seurannan aikana perustason jälkeen jopa kymmeneksi vuodeksi
|
|
Nivelkudosten histologiset ja molekyylibiologiset ominaisuudet niveltekonivelistään hoidettavilla potilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (mikäli sovellettavissa)
|
Kliinisesti osoitettujen niveltekonivelten aikana kerättyjä biologisia näytteitä (luu, rusto, nivelkalvo, nivelsiteet/jänteet, niveleste) analysoidaan histologian, immunohistokemian ja Raman-spektroskopian avulla arvioimaan kudoksen morfologiaa, tulehduksellisia piirteitä ja kiteiden muodostumista.
|
Leikkauksen aikana (mikäli sovellettavissa)
|
|
Koronaristenoosi koronarisydämen tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA)
Aikaikkuna: Kliinisen arvion mukaisesti seurannan aikana jopa kymmenen vuoden ajan
|
Koronarisen stenosisin läsnäolo Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) -tutkimuksessa tallennetaan.
Obstruktiivinen stenosis vie yli 50 % valonesteontelon tilavuudesta.
|
Kliinisen arvion mukaisesti seurannan aikana jopa kymmenen vuoden ajan
|
|
Luutiheyden arviointi DEXA-tutkimuksessa
Aikaikkuna: Kliinisesti osoitettu ajanjaksona perustasta jopa kymmeneen vuoden seurantaan
|
Luutiheys (BMD) mitataan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA) lannerangan ja lantion alueella. Tulokset ilmaistaan g/cm², T-pisteinä ja Z-pisteinä. Luutilanne luokitellaan normaaliin, osteopeniaan tai osteoporoosiin Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti.
|
Kliinisesti osoitettu ajanjaksona perustasta jopa kymmeneen vuoden seurantaan
|
|
CPP-kiteen ja MSU-kiteen sedimentoitumisen arviointi röntgen-, TC- tai MRI-tutkimuksessa
Aikaikkuna: Kliinisesti osoittautuneen mukaisesti peruslinjasta jopa kymmeneen vuoden seurantaan
|
CPP- ja MSU-kidekerrostumat nivel- tai nivelenvälisissä rakenteissa muilla kuvantamismenetelmillä (röntgen, CT- tai MRI-tutkimukset) arvioidaan ja dokumentoidaan laadullisesti esiintymisen/poissaolon perusteella.
|
Kliinisesti osoittautuneen mukaisesti peruslinjasta jopa kymmeneen vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kihti
- Nivelrikko
- Kondrokalsinoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORIENTING L4181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .