Den orienterende undersøgelse (ORIENTING)
25. marts 2026 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Den Naturlige Historie for Calciumpyrofosfataflejring og Gigt: En Observationsbaseret Klinisk og Billeddannende Undersøgelse - Orienteringstudiet
Dette studie på IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital involverer patienter med gigt, CPPD og osteoartrit som en kontrolgruppe.
Patienter vil modtage rutinemæssig pleje med regelmæssige kliniske, laboratorie- og billeddannende undersøgelser hver sjette måned, sammen med akutte besøg efter behov.
Studiet har til formål at forstå krystalaflejringer i led og blodkar og overvåge deres udvikling over tid, vurdere hvordan disse aflejringer reagerer på standardbehandlinger og om de er forbundet med kardiovaskulære komplikationer.
Data vil blive indsamlet fra patientjournaler over en opfølgningsperiode på op til 10 år, hvilket giver langsigtede indsigter i sygdommens påvirkning og behandlingseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en monocentrisk observationsbaseret longitudinel undersøgelse, hvor patienter diagnosticeret med gigt eller CPPD og sygdomskontroller med OA vil blive rekrutteret konsekutivt fra ambulatorierne på Reumatologisk Afdeling og Ortopædisk Hofteafdeling på IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital.
Undersøgerne vil inddrage konsekutive patienter med CPPD og gigt samt sygdomskontroller med OA, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, fra ambulatorierne på Reumatologisk Afdeling og Ortopædisk Hofteafdeling på IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital. Disse patienter vil blive set til rutinemæssig eller akut pleje for gigt/CPPD/OA i henhold til lokale planlægningsprocesser uden yderligere udvælgelseskriterier. Alle patienter vil i overensstemmelse med klinisk rutinepraksis gennemgå en standard klinisk, laboratorie- og billeddiagnostisk vurdering både ved baseline og under planlagte opfølgningsbesøg (hver 6. måned) samt akutte opfølgningsbesøg, der er skræddersyet til hver patients behov. Undersøgelsen omfatter to faser. Den første fase har til formål at evaluere omfanget af krystalaflejringer i led og blodkar hos patienter med CPPD og gigt. Den anden fase fokuserer på at overvåge udvidelsen af krystalaflejringer, deres sammenhænge med konventionelle behandlinger, samt evaluere udviklingen af kardiovaskulære komplikationer hos patienter med CPPD og gigt sammenlignet med sygdomskontroller med OA. Data til undersøgelsen vil blive hentet fra patienternes journaler og indtastet i en specielt udviklet elektronisk case report form (CRF). Rekrutteringsperioden vil vare i 3 år (startende fra godkendelsestidspunktet for undersøgelsen), og opfølgningsperioden vil vare i 10 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georgios Filippou, MD
- Telefonnummer: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silvia Sirotti, MD
- Telefonnummer: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20157
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Alessandro Lucia
- E-mail: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter påvirket af gigt, CPPD eller artrose.
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for CPPD-patienter er:
- Patienter diagnosticeret med CPPD-sygdom i henhold til ACR/EULAR 2023-klassifikationskriterierne.
- Patienter med tegn på asymptomatisk CPPD på ultralyd eller røntgen (som ikke opfylder klassifikationskriterierne) i henhold til validerede billeddiagnostiske definitioner.
- Aldre over 18 år.
- I stand til at give informeret samtykke i henhold til krav fra lokalt IRB/etisk komité.
Inklusionskriterierne for gigtpatienter er:
- Patienter diagnosticeret med gigt i henhold til ACR/EULAR 2015-klassifikationskriterierne.
- Aldre over 18 år.
- I stand til at give informeret samtykke i henhold til krav fra lokalt IRB/etisk komité.
Inklusionskriterierne for sygdomskontroller er:
- En diagnose af OA i henhold til ACR-klassifikationskriterier
- Ingen tegn på urinsyre- eller calciumpyrofosfat-aflejringer på ultralyd
- Urinsyre < 6 mg/dL
- Aldre over 18 år.
- I stand til at give informeret samtykke i henhold til krav fra lokalt IRB/etisk komité
Eksklusionskriterierne for gigt/CPPD-patienter er:
- Kendt historie med andre inflammatoriske ledlidelser
- Ikke i stand til at give informeret samtykke i henhold til krav fra lokalt IRB/etisk komité.
Eksklusionskriterierne for sygdomskontroller er:
- Kendt historie med andre inflammatoriske ledlidelser
- Ikke i stand til at give informeret samtykke i henhold til krav fra lokalt IRB/etisk komité.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gigt
Patienter berørt af gigt i henhold til ACR/EULAR klassifikationskriterier
|
|
CPPD
Patienter med gigt ifølge ACR/EULAR klassifikationskriterier
|
|
Sygdomskontrol
Patienter med en diagnose af artrose i henhold til ACR-klassifikationskriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udstrækningen af CPP-krystalaflejringer vurderet ved ultralyd over tid
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i op til 10 år
|
Calciumpyrofosfat-krystalaflejring (CPPD) vil blive vurderet ved hjælp af OMERACT-ultralydscoreringssystemet for CPPD på patientniveau og på ledniveau.
Hvert anatomisk område vil blive graderet på en semikvantitativ skala fra 0 til 3. Ifølge det kliniske scenarie og klinikerens beslutning vil patienter gennemgå en ultralydundersøgelse af de berørte led.
Fra sag til sag vil følgende led blive evalueret: skulder, albue, håndled, hånd, hofte, knæ, ankel, akillessene, fod.
Den samlede score vil blive beregnet som summen af scores på tværs af alle evaluerede områder og normaliseret efter antallet af vurderede områder pr. patient.
Målingen vil blive vurderet longitudinelt for at evaluere ændringer i krystalaflejring over tid.
|
Baseline og hver 6. måned i op til 10 år
|
|
Omfanget af MSU-krystalaflejringer vurderet med ultralyd over tid
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Vurdering af omfanget af mononatriumurat (MSU) krystalaflejringer Calcium pyrophosphate krystalaflejringer (CPPD) vil blive vurderet ved hjælp af OMERACT ultralydsscoringssystemet for gigtlæsioner (dobbeltkonturtegn, tophi, aggregater).
Hver læsion vil blive gradueret på en semikvantitativ skala fra 0 til 3. En totalscore vil blive beregnet ved at summere scores på tværs af alle evaluerede led.
Ifølge det kliniske scenarie og klinikerens beslutning vil patienter gennemgå en US-undersøgelse af de berørte led.
Tilfælde for tilfælde vil følgende led blive evalueret: skulder, albue, håndled, hånd, hofte, knæ, ankel, achillessene, fod.
Total score vil blive beregnet som summen af scores på tværs af alle evaluerede steder og normaliseret ved antallet af steder vurderet pr. patient.
Målingen vil blive vurderet longitudinelt for at evaluere ændringer i krystalaflejringer over tid.
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Progression af knogleerosioner vurderet ved ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Knogleerosioner vil blive vurderet ved hjælp af OMERACT Ultrasounds Scoringsystem for Knogleerosioner.
Hvert område vil blive graderet fra 0 til 3 og summeret på tværs af alle evaluerede led for at opnå en total erosionsscore.
Målingen vil blive vurderet longitudinelt for at evaluere ændringer over tid.
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Progression af osteofyter vurderet ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Osteofyter vil blive vurderet ved hjælp af OMERACT ultralydsscoringssystemet for osteofyter.
Hvert område vil blive graderet fra 0 til 3 og summet på tværs af alle evaluerede led for at opnå en samlet osteofyt-score.
Målingen vil blive vurderet longitudinelt for at evaluere ændringer over tid.
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESR
Tidsramme: Fra baseline hver 6. måned op til 10 år
|
Ændring fra baseline i erythrocytsedimentationshastigheden (ESR mm/h) mellem patienter med CPPD og gigt og sygdomskontroller med OA
|
Fra baseline hver 6. måned op til 10 år
|
|
CRP
Tidsramme: Fra baseline hver 6. måned op til ti år
|
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP mg/L) mellem CPPD- og gigtpatienter og kontrolpersoner med OA
|
Fra baseline hver 6. måned op til ti år
|
|
Synovitis Score vurderet ved Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS)
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i op til 10 år
|
Synovitis vil blive evalueret ved hjælp af Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
Ultralydsevaluering vil blive udført på klinisk relevante led og anatomiske strukturer som bestemt af den behandlende læge.
|
Baseline og hver 6. måned i op til 10 år
|
|
Tenosynovitis Score Vurderet ved OMERACT Ultrasounds Scoringssystem
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Tenosynovitis vil blive vurderet ved hjælp af OMERACT-ultralydsscoring systemet på en semikvantitativ skala.
Ultralydsevaluering vil blive udført på klinisk relevante led og anatomiske strukturer som fastsat af den behandlende læge.
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Score for ledvæskeansamling vurderet ved ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Ledvæskeudtræd vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd på en semikvantitativ skala fra 0 til 3. De led, der skal evalueres, vil blive valgt efter lægens skøn
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Antallet af ømme led vurderet ved hjælp af 68-leds-tælling
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Antallet af ømme led vil blive vurderet ved hjælp af 68-leds-tællemetoden.
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Antal hævede led vurderet ved brug af 66-leds tælling
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i op til 10 år
|
Antallet af hævede led vil blive vurderet ved hjælp af 66-leds-tællemetoden.
|
Baseline og hver 6. måned i op til 10 år
|
|
Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Sygdomsaktivitet vil blive vurderet af lægen ved hjælp af en visuel analog skala (0-100)
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Skala (0-100)
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Patientrapporteret smerte vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Skala (0-100)
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Patientrapporteret Global Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
Skala (0-100)
|
Baseline og hver 6. måned op til 10 år
|
|
Funktionel handicap vurderet ved Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Fra baseline hver sjette måned op til ti år
|
Score (0-3) for hvert spørgsmål i spørgeskemaet, hvorefter summen beregnes
|
Fra baseline hver sjette måned op til ti år
|
|
Kardiovaskulær risikovurdering vurderet ved SCORE2 og SCORE2-OP
Tidsramme: Ved baseline og hvis klinisk indikeret under opfølgning op til ti år
|
Kardiovaskulær risiko vil blive estimeret ved hjælp af SCORE2- og SCORE2-OP-algoritmerne, afhængigt af patientens alder.
Begge scores udtrykker en procentdel (%) af den 10-årige risiko.
|
Ved baseline og hvis klinisk indikeret under opfølgning op til ti år
|
|
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: I løbet af de 10 års opfølgning
|
Forekomst af kardiovaskulære hændelser registreret under opfølgning (Antal hændelser / % af patienter)
|
I løbet af de 10 års opfølgning
|
|
Fordeling af kliniske fenotyper af CPPD og gigt
Tidsramme: Baseline
|
Fænotyper af calciumpyrofosfat-aflejringssygdom (CPPD) og gigt vil blive klassificeret i henhold til etablerede klassifikationskriterier (henholdsvis ACR/EULAR-anbefalinger og G-CAN-konsensus).
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum suPAR-niveauer vurderet ved enzymimmunoassay
Tidsramme: Én gang i løbet af de 10 års opfølgning
|
Serumopløselig urokinase plasminogenaktiveringsreceptor (suPAR)-niveauer vil blive målt ved hjælp af et ELISA-baseret assay på blod og/eller synovialvæske, når patienterne gennemgår artrocentese af andre årsager
|
Én gang i løbet af de 10 års opfølgning
|
|
Intima-medietykkelse ved ultralyd af carotisarterier
Tidsramme: Som klinisk angivet under opfølgning i op til ti år fra baseline
|
Måling af intima-media-tykkelse (CMIT) ved ultralydsscanning af halspulsårer, udført som en del af rutinemæssig pleje, vil blive indsamlet for at vurdere øget risiko for aterosklerose.
Det Europæiske Kardiologiselskab (ESC) fremhæver ofte CMIT > 0,9 som en kritisk tærskel for at fastslå en øget risiko
|
Som klinisk angivet under opfølgning i op til ti år fra baseline
|
|
Vurdering af ledslidelser ved hjælp af røntgen, CT eller MR-scanning
Tidsramme: Som klinisk indikeret under opfølgning fra baseline op til ti år
|
På røntgenbilleder og CT vil sværhedsgraden af artrose blive vurderet baseret på osteofytter, ledrumssmældning og subkondrale knogleforandringer ved hjælp af en semikvantitativ graderingsskala (f.eks. Kellgren-Lawrence grad 0-4 for røntgenbilleder).
På MRI vil ledsvigt blive vurderet, herunder bruskintegritet og andre strukturelle abnormiteter ved hjælp af passende semikvantitative scoringssystemer (WORMS, MOAKS)
|
Som klinisk indikeret under opfølgning fra baseline op til ti år
|
|
Histologiske og molekylære karakteristika af ledvæv hos patienter, der gennemgår artroplastik
Tidsramme: Ved tidspunktet for operation (hvis relevant)
|
Biologiske prøver (knogle, brusk, synovial membran, ledbånd/sener, synovial væske) indsamlet under klinisk indikerede artroplastikprocedurer vil blive analyseret ved hjælp af histologi, immunohistokemi og Raman-spektroskopi for at vurdere vævsmorfologi, inflammatoriske træk og krystalaflejring.
|
Ved tidspunktet for operation (hvis relevant)
|
|
Koronar stenose ved koronar computer-tomografi-angiografi (CCTA)
Tidsramme: Som klinisk indikeret under opfølgning i op til ti år
|
Tilstedeværelsen af koronar stenose ved Koronar Computertomografi Angiografi (CCTA) vil blive registreret.
En obstruktiv stenose optager mere end 50% af lumen.
|
Som klinisk indikeret under opfølgning i op til ti år
|
|
Vurdering af knoglemineraldensitet ved DEXA
Tidsramme: Som klinisk indikeret fra baseline op til ti års opfølgning
|
Knoglemineraldensitet (BMD) måles ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometri i lændehvirvelsøjlen og det proximale femur.
Resultaterne udtrykkes i g/cm², T-scorer og Z-scorer. Knoglestatus klassificeres som normal, osteopeni eller osteoporose i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier. |
Som klinisk indikeret fra baseline op til ti års opfølgning
|
|
Evaluering af CPP-krystal- og MSU-krystalaflægning ved røntgen, TC eller MR-scanning
Tidsramme: Som klinisk indikeret fra baseline op til ti års opfølgning
|
CPP og MSU-krystalaflejring i led- eller periartikulære strukturer ved andre billeddannelsesmodaliteter (røntgen, CT-scanninger, MR-scanninger) vil blive kvalitativt vurderet og dokumenteret som tilstedeværelse/fravær.
|
Som klinisk indikeret fra baseline op til ti års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2039
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Krystalarthropatier
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Purin-Pyrimidin metabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- Chondrocalcinose
Andre undersøgelses-id-numre
- ORIENTING L4181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .