Het Oriënterende Onderzoek (ORIENTING)
25 maart 2026 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
De Natuurlijke Geschiedenis Van Calciumpyrofosfaatafzetting En Jicht: Een Observationele Klinische En Beeldvormingsstudie - De Oriënterende Studie
Deze studie in het IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Ziekenhuis omvat patiënten met jicht, CPPD en artrose als controlegroep.
Patiënten zullen routinematige zorg ontvangen met regelmatige klinische, laboratorium- en beeldvormende beoordelingen elke zes maanden, naast spoedbezoeken indien nodig.
De studie heeft tot doel kristalafzettingen in gewrichten en bloedvaten te begrijpen en hun progressie in de loop van de tijd te volgen, waarbij wordt beoordeeld hoe deze afzettingen reageren op standaardbehandelingen en of ze geassocieerd zijn met cardiovasculaire complicaties.
Gegevens worden verzameld uit medische dossiers gedurende een follow-upperiode van maximaal 10 jaar, wat langetermijninzichten biedt in de impact van de ziekte en de effectiviteit van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een monocentrische observationele longitudinale studie waarbij patiënten met de diagnose jicht of CPPD en ziektecontroles met OA opeenvolgend worden geworven vanuit de poliklinieken van de Reumatologie en Orthopedische Heupafdelingen van het IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Ziekenhuis.
De onderzoekers zullen opeenvolgende patiënten met CPPD en jicht en ziektecontroles met OA die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, inschrijven vanuit de poliklinieken van de Reumatologieafdeling en Orthopedische Heupafdeling van het IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Ziekenhuis, die worden gezien voor routinematige of spoedzorg voor jicht/CPPD/OA volgens lokale planningsprocessen, zonder verdere selectiecriteria toe te passen. Alle patiënten zullen, in overeenstemming met de klinische routinepraktijk, een standaard klinische, laboratorium- en beeldvormende beoordeling ondergaan, zowel bij aanvang als tijdens geplande follow-upbezoeken (elke 6 maanden) en spoedfollow-upbezoeken, afgestemd op de behoeften van elke patiënt. De studie bestaat uit twee fasen. De eerste fase heeft als doel de omvang van kristalafzetting in gewrichten en bloedvaten bij patiënten met CPPD en jicht te evalueren. De tweede fase richt zich op het monitoren van de uitbreiding van kristalafzettingen, hun associaties met conventionele therapieën, en het evalueren van de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties bij patiënten met CPPD en jicht in vergelijking met ziektecontroles met OA. De gegevens voor de studie worden opgehaald uit de medische dossiers van de patiënten en vastgelegd in een speciaal aangemaakt elektronisch casusrapportformulier (CRF). De inschrijvingsperiode duurt 3 jaar (te beginnen vanaf het tijdstip van goedkeuring van de studie), en de follow-upperiode duurt 10 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georgios Filippou, MD
- Telefoonnummer: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Silvia Sirotti, MD
- Telefoonnummer: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20157
- Werving
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Contact:
- Alessandro Lucia
- E-mail: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan jicht, CPPD of artrose.
Beschrijving
De inclusiecriteria voor CPPD-patiënten zijn:
- Patiënten met de diagnose CPPD-ziekte volgens de ACR/EULAR 2023-classificatiecriteria.
- Patiënten met bewijs van asymptomatische CPPD op echografie of röntgenfoto's (die niet voldoen aan de classificatiecriteria) volgens gevalideerde beeldvormingsdefinities.
- Ouder dan 18 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, volgens de vereisten van de lokale IRB/ethiekcommissie.
De inclusiecriteria voor jichtpatiënten zijn:
- Patiënten met de diagnose jicht volgens de ACR/EULAR 2015-classificatiecriteria.
- Ouder dan 18 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, volgens de vereisten van de lokale IRB/ethiekcommissie.
De inclusiecriteria voor ziektecontroles zijn:
- Een diagnose van OA volgens ACR-classificatiecriteria
- Geen bewijs van urinezuur- of calciumpyrofosfaatafzettingen op echografie
- Urinezuur < 6 mg/dL
- Ouder dan 18 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, volgens de vereisten van de lokale IRB/ethiekcommissie
De exclusiecriteria voor jicht-/CPPD-patiënten zijn:
- Bekende geschiedenis van andere inflammatoire artropathieën
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, volgens de vereisten van de lokale IRB/ethiekcommissie.
De exclusiecriteria voor ziektecontroles zijn:
- Bekende geschiedenis van andere inflammatoire artropathieën
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, volgens de vereisten van de lokale IRB/ethiekcommissie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jicht
Patiënten met jicht volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria
|
|
CPPD
Patiënten met jicht volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria
|
|
Ziektecontrole
Patiënten met een diagnose van artrose volgens de ACR-classificatiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van CPP-kristalafzetting beoordeeld door echografie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Calciumpyrofosfaatkristalafzetting (CPPD) zal worden beoordeeld met behulp van het OMERACT-echoscopisch scoringssysteem voor CPPD op patiëntniveau en op gewrichtsniveau.
Elke anatomische locatie zal worden gegradeerd op een semikwantitatieve schaal van 0 tot 3. Afhankelijk van het klinische scenario en de beslissing van de clinicus, zullen patiënten een echoscopisch onderzoek van de aangedane gewrichten ondergaan.
Geval per geval zullen de volgende gewrichten worden geëvalueerd: schouder, elleboog, pols, hand, heup, knie, enkel, achillespees, voet.
De totale score zal worden berekend als de som van de scores over alle geëvalueerde locaties en genormaliseerd door het aantal per patiënt beoordeelde locaties.
De maatregel zal longitudinaal worden beoordeeld om veranderingen in kristalafzetting in de loop van de tijd te evalueren.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Mate van MSU-kristalafzetting beoordeeld door echografie in de tijd
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Beoordeling van de mate van monosodiumuraat (MSU) kristalafzetting Calciumpyrofosfaatkristalafzetting (CPPD) zal worden beoordeeld met behulp van het OMERACT-echoscopiebeoordelingssysteem voor jichtlaesies (dubbelcontourteken, tophi, aggregaten).
Elke laesie wordt gegradeerd op een semi-kwantitatieve schaal van 0 tot 3. Een totaalscore wordt berekend door de scores van alle geëvalueerde gewrichten op te tellen.
Afhankelijk van het klinische scenario en de beslissing van de clinicus ondergaan patiënten een echografisch onderzoek van de aangedane gewrichten.
Per geval worden de volgende gewrichten geëvalueerd: schouder, elleboog, pols, hand, heup, knie, enkel, achillespees, voet.
De totaalscore wordt berekend als de som van de scores van alle geëvalueerde locaties en genormaliseerd op basis van het aantal beoordeelde locaties per patiënt.
De meting wordt longitudinaal beoordeeld om veranderingen in kristalafzetting in de loop van de tijd te evalueren.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Progressie van boterosies beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Boterosies worden beoordeeld met behulp van het OMERACT Ultrasound Scoring System voor Boterosies.
Elke locatie wordt beoordeeld van 0 tot 3 en opgeteld over alle geëvalueerde gewrichten om een totale erosiescore te verkrijgen.
De meting wordt longitudinaal beoordeeld om veranderingen in de tijd te evalueren.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Progressie van osteofyten beoordeeld met echografie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Osteofyten zullen worden beoordeeld met behulp van het OMERACT Ultrasound Scoring System voor Osteofyten.
Elke locatie wordt gegradeerd van 0 tot 3 en opgeteld over alle geëvalueerde gewrichten om een totale osteofytenscore te verkrijgen.
De maatregel zal longitudinaal worden beoordeeld om veranderingen in de tijd te evalueren.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ESR
Tijdsspanne: Vanaf de baseline elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Verandering ten opzichte van de basiswaarde in de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR mm/h) tussen patiënten met CPPD en jicht en ziektecontroles met OA
|
Vanaf de baseline elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
CRP
Tijdsspanne: Vanaf baseline elke 6 maanden tot tien jaar
|
Verandering vanaf baseline in C-reactief proteïne (CRP mg/L) tussen CPPD- en jichtpatiënten en controles met OA
|
Vanaf baseline elke 6 maanden tot tien jaar
|
|
Synovitis Score Beoordeeld door Globale OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS)
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Synovitis zal worden geëvalueerd met behulp van de Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
Echografie-evaluatie zal worden uitgevoerd op klinisch relevante gewrichten en anatomische structuren zoals bepaald door de behandelend arts.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Tenosynovitis Score Beoordeeld met het OMERACT Ultrageluid Scoresysteem
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Tenosynovitis zal worden beoordeeld met behulp van het OMERACT-echoscopiescoresysteem op een semi-kwantitatieve schaal.
Echoscopische evaluatie zal worden uitgevoerd op klinisch relevante gewrichten en anatomische structuren zoals bepaald door de behandelend arts.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Gewrichtseffusiescore beoordeeld met echografie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Gewrichtseffusie zal worden beoordeeld met behulp van echografie op een semi-kwantitatieve schaal van 0 tot 3. De te evalueren gewrichten worden geselecteerd volgens het oordeel van de clinicus
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Aantal gevoelige gewrichten beoordeeld met behulp van 68-gewrichtentelling
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Het aantal gevoelige gewrichten zal worden beoordeeld met behulp van de 68-gewrichtentelmethode.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Aantal gezwollen gewrichten beoordeeld met 66-gewrichtentelling
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Het aantal gezwollen gewrichten zal worden beoordeeld met behulp van de 66-gewrichtentellingsmethode.
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Algehele beoordeling van de ziekteactiviteit door de arts
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
De ziekteactiviteit zal door de arts worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (0-100)
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Patiëntglobale beoordeling van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Schaal (0-100)
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Schaal (0-100)
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerde algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Schaal (0-100)
|
Baseline en elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Functionele beperking beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn elke zes maanden tot tien jaar
|
Score (0-3) voor elk item van de vragenlijst, daarna wordt de som berekend
|
Vanaf de basislijn elke zes maanden tot tien jaar
|
|
Cardiovasculair Risico Beoordeeld door SCORE2 en SCORE2-OP
Tijdsspanne: Bij aanvang en indien klinisch geïndiceerd tijdens de follow-up tot tien jaar
|
Het cardiovasculaire risico wordt geschat met behulp van de SCORE2- en SCORE2-OP-algoritmen, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Beide scores geven een percentage (%) van het 10-jaars risico aan.
|
Bij aanvang en indien klinisch geïndiceerd tijdens de follow-up tot tien jaar
|
|
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijdens de 10 jaar follow-up
|
Voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen geregistreerd tijdens follow-up (Aantal gebeurtenissen / % patiënten)
|
Tijdens de 10 jaar follow-up
|
|
Verdeling van klinische fenotypen van CPPD en jicht
Tijdsspanne: Baseline
|
Fenotypes van calciumpyrofosfaatneerslag (CPPD) ziekte en jicht worden geclassificeerd volgens gevestigde classificatiecriteria (respectievelijk ACR/EULAR-aanbevelingen en G-CAN-consensus).
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum suPAR-niveaus bepaald met enzymimmunoassay
Tijdsspanne: Eenmaal gedurende de 10 jaar follow-up
|
Serum oplosbare urokinase plasminogeen activator receptor (suPAR)-niveaus zullen worden gemeten met behulp van een ELISA-gebaseerde test op bloed en/of synoviaal vocht, telkens wanneer de patiënten om andere redenen een arthrocentese ondergaan
|
Eenmaal gedurende de 10 jaar follow-up
|
|
Intima-media dikte bij echografie van carotis arteriën
Tijdsspanne: Zoals klinisch aangegeven tijdens de follow-up tot tien jaar vanaf de baseline
|
Meting van de intima-media dikte (CMIT) bij echografie van de halsslagaders, uitgevoerd als onderdeel van routinezorg, wordt verzameld om een verhoogd atherosclerotisch risico te beoordelen.
De European Society of Cardiology (ESC) benadrukt vaak CMIT> 0.9 als een kritische drempelwaarde om een verhoogd risico te bepalen.
|
Zoals klinisch aangegeven tijdens de follow-up tot tien jaar vanaf de baseline
|
|
Beoordeling van gewrichtsschade met behulp van röntgenfoto's, CT of MRI
Tijdsspanne: Zoals klinisch aangegeven tijdens de follow-up vanaf de start tot tien jaar
|
Op röntgenfoto's en CT-scans wordt de ernst van artrose beoordeeld op basis van osteofyten, vernauwing van de gewrichtsruimte en veranderingen in het subchondrale bot, met behulp van een semi-kwantitatieve beoordelingsschaal (bijvoorbeeld Kellgren-Lawrence graad 0-4 voor röntgenfoto's).
Op MRI wordt gewrichtsschade beoordeeld, waaronder kraakbeenintegriteit en andere structurele afwijkingen, met behulp van geschikte semi-kwantitatieve scoringssystemen (WORMS, MOAKS)
|
Zoals klinisch aangegeven tijdens de follow-up vanaf de start tot tien jaar
|
|
Histologische en moleculaire kenmerken van gewrichtsweefsels bij patiënten die een artroplastiek ondergaan
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie (indien van toepassing)
|
Biologische monsters (bot, kraakbeen, synoviaal membraan, ligamenten/pezen, synoviaal vocht) die worden verzameld tijdens klinisch geïndiceerde artroplastieprocedures zullen worden geanalyseerd met behulp van histologie, immunohistochemie en Raman-spectroscopie om weefselmorfologie, ontstekingskenmerken en kristalafzetting te beoordelen.
|
Op het moment van de operatie (indien van toepassing)
|
|
Coronaire stenose bij Coronair CT-angiografie (CCTA)
Tijdsspanne: Zoals klinisch aangegeven tijdens follow-up tot tien jaar
|
De aanwezigheid van coronairstenose bij coronaire CT-angiografie (CCTA) zal worden geregistreerd.
Een obstructieve stenose beslaat meer dan 50% van het lumen.
|
Zoals klinisch aangegeven tijdens follow-up tot tien jaar
|
|
Beoordeling van de botmineraaldichtheid met DEXA
Tijdsspanne: Zoals klinisch aangegeven vanaf baseline tot tien jaar follow-up
|
De botmineraaldichtheid (BMD) wordt gemeten met behulp van dual-energy X-ray absorptiometrie ter hoogte van de lumbale wervelkolom en het proximale femur.
De resultaten worden uitgedrukt in g/cm², T-scores en Z-scores.
De botstatus wordt geclassificeerd als normaal, osteopenie of osteoporose volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
Zoals klinisch aangegeven vanaf baseline tot tien jaar follow-up
|
|
Evaluatie van CPP-kristal- en MSU-kristalafzetting op röntgenfoto's, CT-scans of MRI-scans
Tijdsspanne: Zoals klinisch aangegeven vanaf de basislijn tot tien jaar follow-up
|
CPP en MSU-kristalafzetting in articulaire of periarticulaire structuren bij andere beeldvormende modaliteiten (röntgenfoto's, CT-scans, MRI) zullen kwalitatief worden beoordeeld en gedocumenteerd als aanwezigheid/afwezigheid.
|
Zoals klinisch aangegeven vanaf de basislijn tot tien jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2039
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kristalartropathieën
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Purine-Pyrimidine metabolisme, aangeboren fouten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Jicht
- Artrose
- Chondrocalcinose
Andere studie-ID-nummers
- ORIENTING L4181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .