Orienteringstudien (ORIENTING)
25. mars 2026 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Den naturlige historien til kalsiumpyrofosfatavleiring og urinsyregikt: En observasjonsstudie med kliniske og bildeundersøkelser - Orienteringsstudien
Denne studien ved IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital involverer pasienter med gikt, CPPD og artrose som en kontrollgruppe.
Pasientene vil få rutinemessig pleie med regelmessige kliniske, laboratorie- og bildeundersøkelser hvert sjette måned, sammen med akutte besøk etter behov.
Studien har som mål å forstå krystallavleiringer i ledd og blodårer og overvåke deres utvikling over tid, og vurdere hvordan disse avleiringene reagerer på standardbehandlinger og om de er forbundet med hjerte-kar-komplikasjoner.
Data vil bli samlet fra medisinske journaler over en oppfølgingsperiode på opptil 10 år, noe som gir langsiktige innsikter i sykdommens innvirkning og behandlingseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette er en monosentrisk observasjonsstudie der pasienter med diagnosen urinsyregikt eller CPPD og sykdomskontroller med OA vil bli rekruttert påfølgende fra poliklinikkene ved Revmatologisk avdeling og Ortopedisk Hofteavdeling ved IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio sykehus.
Forskerne vil inkludere påfølgende pasienter med CPPD og urinsyregikt og sykdomskontroller med OA som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, fra poliklinikkene ved Revmatologisk avdeling og Ortopedisk Hofteavdeling ved IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio sykehus, som vil bli sett for rutinemessig eller akutt urinsyregikt/CPPD/OA-behandling i henhold til lokale planleggingsprosesser, uten å anvende ytterligere utvalgskriterier. Alle pasientene, i tråd med klinisk rutinepraksis, vil gjennomgå en standard klinisk, laboratorie- og bildediagnostisk vurdering, både ved utgangspunktet og under planlagte oppfølgingsbesøk (hver 6. måned) og akutte oppfølgingsbesøk, tilpasset hver pasients behov. Studien består av to faser. Den første har som mål å evaluere omfanget av krystallavleiring i ledd og i blodkar hos pasienter med CPPD og urinsyregikt. Den andre fokuserer på å overvåke utbredelsen av krystallavleiringer, deres sammenhenger med konvensjonelle terapier, og å evaluere utviklingen av kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med CPPD og urinsyregikt sammenlignet med sykdomskontroller med OA. Dataene for studien vil bli hentet fra pasientenes medisinske journaler og registrert i et spesiallaget elektronisk case report form (CRF). Inkluderingsperioden vil vare i 3 år (fra godkjenningstidspunktet for studien), og oppfølgingsperioden vil vare i 10 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georgios Filippou, MD
- Telefonnummer: 0039 0283502707
- E-post: georgios.filippou@grupposandonato.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silvia Sirotti, MD
- Telefonnummer: 0039 0283502708
- E-post: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20157
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Lucia
- E-post: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er rammet av gikt, CPPD eller leddgikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene for CPPD-pasienter er:
- Pasienter diagnostisert med CPPD-sykdom i henhold til ACR/EULAR 2023-klassifiseringskriteriene.
- Pasienter med bevis for asymptomatisk CPPD på ultralyd eller røntgen (som ikke oppfyller klassifiseringskriteriene) i henhold til validerte bildefestninger.
- Over 18 år gammel.
- I stand til å gi informert samtykke, i henhold til krav fra lokal IRB/etisk komité.
Inklusjonskriteriene for giktpasienter er:
- Pasienter diagnostisert med gikt i henhold til ACR/EULAR 2015-klassifiseringskriteriene.
- Over 18 år gammel.
- I stand til å gi informert samtykke, i henhold til krav fra lokal IRB/etisk komité.
Inklusjonskriteriene for sykdomskontroller er:
- En diagnose av OA i henhold til ACR-klassifiseringskriterier
- Ingen bevis på urinsyre- eller kalsiumpyrofosfatavleiringer på ultralyd
- Urinsyre < 6 mg/dL
- Over 18 år gammel.
- I stand til å gi informert samtykke, i henhold til krav fra lokal IRB/etisk komité
Eksklusjonskriteriene for gikt/CPPD-pasienter er:
- Kjent historie med andre inflammatoriske leddsykdommer
- Ikke i stand til å gi informert samtykke, i henhold til krav fra lokal IRB/etisk komité.
Eksklusjonskriteriene for sykdomskontroller er:
- Kjent historie med andre inflammatoriske leddsykdommer
- Ikke i stand til å gi informert samtykke, i henhold til krav fra lokal IRB/etisk komité.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gikt
Pasienter med gikt ifølge ACR/EULAR-klassifiseringskriterier
|
|
CPPD
Pasienter med gikt i henhold til ACR/EULAR-klassifiseringskriterier
|
|
Sykdomskontroll
Pasienter med en diagnose av osteoartritt i henhold til ACR-klassifiseringskriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utstrekning av CPP-krystallavleiring vurdert ved ultralyd over tid
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 6. måned opptil 10 år
|
Calciumpyrofosfatkrystallavleiring (CPPD) vil bli vurdert ved bruk av OMERACT ultralydscoreringssystem for CPPD på pasientnivå og leddnivå.
Hvert anatomisk område vil bli gradert på en semikvantitativ skala fra 0 til 3. I henhold til det kliniske scenariet og klinikerens beslutning vil pasienter gjennomgå en ultralydundersøkelse av de berørte leddene.
For hvert enkelt tilfelle vil følgende ledd bli evaluert: skulder, albue, håndledd, hånd, hofte, kne, ankel, akillessene, fot.
Den totale poengsummen vil bli beregnet som summen av poeng over alle evaluerte områder og normalisert etter antall vurderte områder per pasient.
Målingen vil bli vurdert longitudinelt for å evaluere endringer i krystallavleiring over tid.
|
Utgangspunkt og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Utstrekning av MSU-krystallavleiring vurdert ved ultralyd over tid
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i opptil 10 år
|
Vurdering av omfanget av avleiring av monosodium urat (MSU)-krystaller og calcium pyrophosphate (CPPD)-krystaller vil bli utført ved hjelp av OMERACT ultralydscoreringssystem for giktlesjoner (dobbel konturtegn, tofi, aggregater).
Hver lesjon vil bli gradert på en semikvantitativ skala fra 0 til 3. En totalscore vil bli beregnet ved å summere scorene over alle evaluerte ledd.
I henhold til det kliniske scenariet og klinikerens beslutning vil pasientene gjennomgå en ultralydundersøkelse av de berørte leddene.
Fra sak til sak vil følgende ledd bli evaluert: skulder, albue, håndledd, hånd, hofte, kne, ankel, akillessene, fot.
Totalscoren vil bli beregnet som summen av scorene over alle evaluerte områder og normalisert etter antall områder vurdert per pasient.
Målingen vil bli vurdert longitudinelt for å evaluere endringer i krystallavleiring over tid.
|
Baseline og hver 6. måned i opptil 10 år
|
|
Progresjon av benerosjoner vurdert ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Beinerosjoner vil bli vurdert ved bruk av OMERACT-ultralydskåringssystemet for beinerosjoner.
Hvert område vil bli gradert fra 0 til 3 og summert over alle evaluerte ledd for å oppnå en total erosjonsscore.
Målingen vil bli vurdert longitudinelt for å evaluere endringer over tid.
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Progresjon av osteofitter vurdert ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i opptil 10 år
|
Osteofytter vil bli vurdert ved bruk av OMERACT ultralydscoringssystem for osteofytter.
Hvert område vil bli gradert fra 0 til 3 og summert over alle evaluerte ledd for å oppnå en total osteofyttscore.
Målingen vil bli vurdert longitudinelt for å evaluere endringer over tid.
|
Baseline og hver 6. måned i opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESR
Tidsramme: Fra baseline hver 6. måned opptil 10 år
|
Endring fra baseline i erytrocyttsedimenteringshastighet (ESR mm/h) mellom pasienter med CPPD og gikt og sykdomskontroller med OA
|
Fra baseline hver 6. måned opptil 10 år
|
|
CRP
Tidsramme: Fra utgangspunktet hver sjette måned opp til ti år
|
Endring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP mg/L) mellom CPPD- og giktpasienter og kontroller med OA
|
Fra utgangspunktet hver sjette måned opp til ti år
|
|
Synovittskår vurdert med global OMERACT-EULAR synovittskår (GLOESS)
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Synovitis vil bli evaluert ved hjelp av Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
Ultralydundersøkelse vil bli utført på klinisk relevante ledd og anatomiske strukturer som bestemmes av behandlende lege.
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Tenosynovitis-skår vurdert med OMERACT ultralyd skåringssystem
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i opptil 10 år
|
Tenosynovitis vil bli vurdert ved bruk av OMERACT ultralydskåreringssystem på en semikvantitativ skala.
Ultralydundersøkelse vil bli utført på klinisk relevante ledd og anatomiske strukturer som fastsatt av behandlende lege.
|
Baseline og hver 6. måned i opptil 10 år
|
|
Leddvæske-score vurdert ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Leddvæske vil bli vurdert ved bruk av ultralyd på en semikvantitativ skala fra 0 til 3. Ledene som skal evalueres vil bli valgt i henhold til klinikerens skjønn
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Antall ømme ledd vurdert ved bruk av 68-ledds telling
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Antallet ømme ledd vil bli vurdert ved hjelp av 68-leddsmetoden.
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Antall hovne ledd vurdert ved bruk av 66-ledds telling
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Antallet hovne ledd vil bli vurdert ved hjelp av 66-ledds tellemetoden.
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Legens globale vurdering av sykdomsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 6. måned i opptil 10 år
|
Sykdomsaktiviteten vil bli vurdert av legen ved hjelp av en visuell analog skala (0-100)
|
Utgangspunkt og hver 6. måned i opptil 10 år
|
|
Pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 6. måned i opptil 10 år
|
Skala (0-100)
|
Utgangspunkt og hver 6. måned i opptil 10 år
|
|
Pasientrapportert smerte vurdert med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Skala (0-100)
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Pasientrapportert global helsetilstand
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
Skala (0-100)
|
Baseline og hver 6. måned opptil 10 år
|
|
Funksjonell funksjonshemning vurdert med Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Fra baseline hver sjette måned opp til ti år
|
Score (0-3) for hvert spørsmål i spørreskjemaet, deretter beregnes summen
|
Fra baseline hver sjette måned opp til ti år
|
|
Kardiovaskulær risiko vurdert med SCORE2 og SCORE2-OP
Tidsramme: Ved baseline og hvis klinisk indikert under oppfølging opp til ti år
|
Kardiovaskulær risiko vil bli estimert ved bruk av SCORE2- og SCORE2-OP-algoritmer, avhengig av pasientens alder.
Begge skårene uttrykker en prosentandel (%) av 10-årsrisikoen.
|
Ved baseline og hvis klinisk indikert under oppfølging opp til ti år
|
|
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: I løpet av oppfølgingen på 10 år
|
Forekomst av kardiovaskulære hendelser registrert under oppfølgingen (Antall hendelser / % av pasienter)
|
I løpet av oppfølgingen på 10 år
|
|
Fordeling av kliniske fenotyper av CPPD og gikt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fenotyper av kalksiumpyrofosfatavleiring (CPPD) sykdom og gikt vil bli klassifisert i henhold til etablerte klassifiseringskriterier (henholdsvis ACR/EULAR-anbefalinger og G-CAN-konsensus).
|
Utgangspunkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum suPAR-nivåer vurdert ved enzymimmunoanalyse
Tidsramme: En gang i løpet av oppfølgingen over 10 år
|
Serum nivåer av løselig urokinase plasminogen aktivator reseptor (suPAR) vil bli målt ved hjelp av en ELISA-basert analyse på blod og/eller synovialvæske, når pasientene gjennomgår artrosentese av andre årsaker
|
En gang i løpet av oppfølgingen over 10 år
|
|
Intima-media tykkelse ved ultralyd av karotisarteriene
Tidsramme: Som klinisk indikert i oppfølgingen opp til ti år fra utgangspunktet
|
Måling av intima-media-tykkelse (CMIT) ved ultralyd av halspulsårene, utført som del av rutinemessig omsorg, vil bli samlet inn for å vurdere økt aterosklerotisk risiko.
Det europeiske kardiologiforbundet (ESC) fremhever ofte CMIT > 0,9 som en kritisk terskel for å fastslå økt risiko.
|
Som klinisk indikert i oppfølgingen opp til ti år fra utgangspunktet
|
|
Vurdering av leddskader ved bruk av røntgen, CT eller MRI
Tidsramme: Som klinisk indikert under oppfølging fra utgangspunktet opp til ti år
|
På røntgen og CT vil alvorlighetsgraden av osteoartritt bli vurdert basert på osteofytter, leddromsinnsnevring og subkondrale beinendringer ved hjelp av en semikvantitativ graderingsskala (f.eks. Kellgren-Lawrence grad 0-4 for røntgen).
På MRI vil leddskade bli vurdert inkludert bruskintegritet og andre strukturelle abnormiteter ved hjelp av passende semikvantitative scoringssystemer (WORMS, MOAKS)
|
Som klinisk indikert under oppfølging fra utgangspunktet opp til ti år
|
|
Histologiske og molekylære egenskaper av leddvev hos pasienter som gjennomgår artroplastikk
Tidsramme: Ved tidspunktet for operasjon (hvis aktuelt)
|
Biologiske prøver (bein, brusk, synovial membran, ligamenter/peyser, leddvæske) som er samlet inn under klinisk indikerte artroplastikkprosedyrer vil bli analysert ved hjelp av histologi, immunhistokjemi og Raman-spektroskopi for å vurdere vevsmorfologi, inflammatoriske trekk og krystallavleiring.
|
Ved tidspunktet for operasjon (hvis aktuelt)
|
|
Koronar stenose ved koronar CT-angiografi (CCTA)
Tidsramme: Som klinisk indikert i løpet av oppfølgingen inntil ti år
|
Tilstedeværelsen av koronar stenose ved koronar CT-angiografi (CCTA) vil bli registrert.
En obstruktiv stenose opptar mer enn 50 % av lumen.
|
Som klinisk indikert i løpet av oppfølgingen inntil ti år
|
|
Vurdering av bentetthet ved DEXA
Tidsramme: Som klinisk indikert fra baseline opp til ti års oppfølging
|
Beinmineraltetthet (BMD) vil bli målt ved bruk av dual-energy X-ray absorptiometri ved lumbalvirvelsøylen og proximal femur.
Resultatene vil bli uttrykt i g/cm², T-poeng og Z-poeng. Beinstatus vil bli klassifisert som normal, osteopeni eller osteoporose i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier. |
Som klinisk indikert fra baseline opp til ti års oppfølging
|
|
Evaluering av CPP-krystall og MSU-krystallavleiring ved røntgen, CT eller MR
Tidsramme: Som klinisk indikert fra utgangspunktet opp til ti års oppfølging
|
CPP og MSU-krystallavsetninger i ledd eller periartikulære strukturer ved andre bildediagnostiske metoder (røntgen, CT-skann, MR) vil bli kvalitativt vurdert og dokumentert som tilstedeværelse/fravaer.
|
Som klinisk indikert fra utgangspunktet opp til ti års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2039
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Krystallarthropatier
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Purin-Pyrimidin-metabolisme, medfødte feil
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Gikt
- Artrose
- Kondrokalsinose
Andre studie-ID-numre
- ORIENTING L4181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .