Badanie orientacyjne (ORIENTING)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Naturalna historia depozycji pirofosforanu wapnia i dny moczanowej: obserwacyjne badanie kliniczne i obrazowe – Badanie Orientacyjne
Badanie w IRCCS Galeazzi - Szpitalu Sant'Ambrogio obejmuje pacjentów z dną moczanową, CPPD oraz chorobą zwyrodnieniową stawów jako grupę kontrolną.
Pacjenci otrzymają rutynową opiekę z regularnymi ocenami klinicznymi, laboratoryjnymi i obrazowymi co sześć miesięcy, wraz z wizytami doraźnymi w razie potrzeby.
Badanie ma na celu zrozumienie złogów kryształów w stawach i naczyniach krwionośnych oraz monitorowanie ich postępu w czasie, oceniając, jak te złogi reagują na standardowe leczenie i czy są związane z powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej w okresie obserwacji do 10 lat, zapewniając długoterminowe spojrzenie na wpływ choroby i skuteczność leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to monocentryczne, obserwacyjne, podłużne badanie, w którym pacjenci z rozpoznaną dną moczanową lub CPPD oraz chorobowe kontrole z OA będą rekrutowani kolejno z poradni ambulatoryjnych Oddziałów Reumatologii i Ortopedii Stawu Biodrowego Szpitala IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio.
Badacze włączą kolejnych pacjentów z CPPD i dną moczanową oraz chorobowe kontrole z OA spełniające kryteria włączenia i wykluczenia, z poradni ambulatoryjnych Oddziału Reumatologii i Oddziału Ortopedii Stawu Biodrowego Szpitala IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio, którzy będą przyjmowani na rutynową lub pilną opiekę związaną z dną/CPPD/OA zgodnie z lokalnymi procedurami planowania, bez stosowania dodatkowych kryteriów selekcji. Wszyscy pacjenci, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, przejdą standardową ocenę kliniczną, laboratoryjną i obrazową, zarówno na początku, jak i podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych (co 6 miesięcy) oraz pilnych wizyt kontrolnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Badanie składa się z dwóch faz. Pierwsza ma na celu ocenę zakresu odkładania się kryształów w stawach i naczyniach krwionośnych u pacjentów z CPPD i dną moczanową. Druga koncentruje się na monitorowaniu rozprzestrzeniania się złogów kryształów, ich związków z konwencjonalnymi terapiami oraz ocenie rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z CPPD i dną moczanową w porównaniu z chorobowymi kontrolami z OA. Dane do badania będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjentów i rejestrowane w specjalnie utworzonym elektronicznym formularzu raportowania przypadków (CRF). Okres rekrutacji potrwa 3 lata (rozpoczynając od momentu zatwierdzenia badania), a okres obserwacji potrwa 10 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgios Filippou, MD
- Numer telefonu: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvia Sirotti, MD
- Numer telefonu: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Alessandro Lucia
- E-mail: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na dnę moczanową, CPPD lub chorobę zwyrodnieniową stawów.
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z CPPD to:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby CPPD zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR 2023.
- Pacjenci z dowodami bezobjawowego CPPD w badaniu USG lub RTG (niespełniający kryteriów klasyfikacyjnych) zgodnie z zatwierdzonymi definicjami obrazowania.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z wymaganiami lokalnej komisji bioetycznej/etycznej.
Kryteria włączenia dla pacjentów z dną moczanową to:
- Pacjenci z rozpoznaniem dny moczanowej zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR 2015.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z wymaganiami lokalnej komisji bioetycznej/etycznej.
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej z chorobą są:
- Rozpoznanie OA zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR
- Brak dowodów na obecność złogów kwasu moczowego lub pirofosforanu wapnia w badaniu USG
- Kwas moczowy < 6 mg/dL
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z wymaganiami lokalnej komisji bioetycznej/etycznej
Kryteria wyłączenia dla pacjentów z dną moczanową/CPPD to:
- Znana historia innych zapalnych artropatii
- Niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z wymaganiami lokalnej komisji bioetycznej/etycznej.
Kryteria wyłączenia dla grupy kontrolnej z chorobą to:
- Znana historia innych zapalnych artropatii
- Niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z wymaganiami lokalnej komisji bioetycznej/etycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dna moczanowa
Pacjenci z dną moczanową według kryteriów klasyfikacyjnych ACR/EULAR
|
|
CPPD
Pacjenci z dną moczanową zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR
|
|
Kontrola choroby
Pacjenci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów według kryteriów klasyfikacyjnych ACR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaawansowania odkładania kryształów CPP w badaniu USG w czasie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Osadzanie kryształów pirofosforanu wapnia (CPPD) będzie oceniane przy użyciu systemu punktacji ultrasonograficznej OMERACT dla CPPD na poziomie pacjenta i na poziomie stawu.
Każda lokalizacja anatomiczna będzie oceniana na półilościowej skali od 0 do 3. Zgodnie z obrazem klinicznym i decyzją klinicysty, pacjenci przejdą badanie US zajętych stawów.
W zależności od przypadku będą oceniane następujące stawy: bark, łokieć, nadgarstek, ręka, biodro, kolano, kostka, ścięgno Achillesa, stopa.
Łączny wynik będzie obliczany jako suma wyników ze wszystkich ocenianych lokalizacji i normalizowany przez liczbę ocenianych lokalizacji na pacjenta.
Pomiar będzie oceniany w sposób podłużny, aby ocenić zmiany w osadzaniu kryształów w czasie.
|
Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Stopień depozycji kryształów MSU oceniany w czasie za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Ocena stopnia odkładania się kryształów moczanu sodu (MSU) oraz kryształów pirofosforanu wapnia (CPPD) będzie przeprowadzana przy użyciu systemu punktacji ultrasonograficznej OMERACT dla zmian dny moczanowej (podwójny kontur, guzki dnawcze, agregaty).
Każda zmiana zostanie oceniona na półilościowej skali od 0 do 3. Łączny wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich ocenianych stawów.
W zależności od sytuacji klinicznej i decyzji lekarza, pacjenci przejdą badanie US zajętych stawów.
W każdym przypadku oceniane będą następujące stawy: bark, łokieć, nadgarstek, ręka, biodro, kolano, kostka, ścięgno Achillesa, stopa.
Łączny wynik zostanie obliczony jako suma wyników ze wszystkich ocenianych miejsc i znormalizowany przez liczbę ocenianych miejsc na pacjenta.
Pomiar będzie oceniany w sposób podłużny, aby ocenić zmiany w odkładaniu się kryształów w czasie.
|
Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Progresja erozji kości oceniana za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Zniszczenia kości będą oceniane za pomocą Systemu Punktacji Ultrasonograficznej OMERACT dla Zniszczeń Kości.
Każde miejsce będzie oceniane w skali od 0 do 3, a wyniki zsumowane we wszystkich ocenianych stawach w celu uzyskania łącznego wyniku zniszczeń.
Pomiar będzie oceniany w sposób podłużny, aby ocenić zmiany w czasie.
|
Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Progresja osteofitów oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Osteofity będą oceniane przy użyciu systemu punktacji ultrasonograficznej OMERACT dla osteofitów.
Każde miejsce będzie oceniane w skali od 0 do 3, a wyniki będą sumowane we wszystkich ocenianych stawach, aby uzyskać całkowity wynik osteofitów.
Pomiar będzie oceniany podłużnie w celu oceny zmian w czasie.
|
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ESR
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej co 6 miesięcy do 10 lat
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika opadania krwinek czerwonych (OB mm/h) pomiędzy pacjentami z CPPD a pacjentami z dną moczanową oraz grupą kontrolną z chorobą zwyrodnieniową stawów
|
Od wartości wyjściowej co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
CRP
Ramy czasowe: Od linii podstawowej co 6 miesięcy do dziesięciu lat
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego (CRP mg/L) między pacjentami z CPPD i dną moczanową a grupą kontrolną z OA
|
Od linii podstawowej co 6 miesięcy do dziesięciu lat
|
|
Wynik zapalenia błony maziowej oceniany za pomocą globalnej skali zapalenia błony maziowej OMERACT-EULAR (GLOESS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Synovitis będzie oceniana za pomocą Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
Badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone na klinicznie istotnych stawach i strukturach anatomicznych określonych przez lekarza prowadzącego.
|
Linia podstawowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Wynik zapalenia pochewki ścięgna oceniany za pomocą systemu punktacji ultrasonograficznej OMERACT
Ramy czasowe: Początkowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Zapalenie pochewki ścięgna będzie oceniane za pomocą półilościowej skali punktacji ultrasonograficznej OMERACT.
Badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone na klinicznie istotnych stawach i strukturach anatomicznych, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego.
|
Początkowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Ocena Wysięku w Stawie Oceniana za Pomocą Ultrasonografii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Wysięk stawowy będzie oceniany za pomocą ultrasonografii na półilościowej skali od 0 do 3. Stawy do oceny będą wybierane zgodnie z oceną kliniczną lekarza.
|
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Liczba obrzękniętych stawów oceniana przy użyciu 68-punktowej skali stawowej
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Liczbę bolesnych stawów oceni się za pomocą metody zliczania 68 stawów.
|
Wyjściowo i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Liczba obrzękniętych stawów oceniana przy użyciu 66-stawowego liczenia
Ramy czasowe: Początkowa oraz co 6 miesięcy do 10 lat
|
Liczba opuchniętych stawów zostanie oceniona metodą 66-stawowego liczenia.
|
Początkowa oraz co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Globalna ocena aktywności choroby przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Aktywność choroby będzie oceniana przez lekarza za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100)
|
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Globalna Ocena Aktywności Choroby przez Pacjenta
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Skala (0-100)
|
W punkcie wyjściowym i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Ból zgłaszany przez pacjenta oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy przez okres do 10 lat
|
Skala (0-100)
|
Linia bazowa i co 6 miesięcy przez okres do 10 lat
|
|
Ogólny Stan Zdrowia Zgłaszany przez Pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
Skala (0-100)
|
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 10 lat
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna oceniana za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej co sześć miesięcy do dziesięciu lat
|
Wynik (0-3) dla każdego punktu kwestionariusza, następnie obliczana jest suma
|
Od wartości wyjściowej co sześć miesięcy do dziesięciu lat
|
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą SCORE2 i SCORE2-OP
Ramy czasowe: Na początku badania i w przypadku wskazań klinicznych podczas obserwacji do dziesięciu lat
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe zostanie oszacowane przy użyciu algorytmów SCORE2 i SCORE2-OP, w zależności od wieku pacjenta.
Obie skale wyrażają procent (%) 10-letniego ryzyka.
|
Na początku badania i w przypadku wskazań klinicznych podczas obserwacji do dziesięciu lat
|
|
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Podczas 10-letniej obserwacji
|
Występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych zarejestrowanych w trakcie obserwacji (Liczba zdarzeń / % pacjentów)
|
Podczas 10-letniej obserwacji
|
|
Rozkład fenotypów klinicznych CPPD i dny moczanowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Fenotypy choroby złogów pirofosforanu wapnia (CPPD) i dny moczanowej zostaną sklasyfikowane zgodnie z ustalonymi kryteriami klasyfikacyjnymi (odpowiednio zalecenia ACR/EULAR i konsensus G-CAN).
|
Linia wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy suPAR w surowicy oceniane metodą immunoenzymatyczną
Ramy czasowe: Raz w ciągu 10-letniej obserwacji
|
Poziomy rozpuszczalnego receptora aktywatora plazminogenu typu urokinazy (suPAR) w surowicy będą mierzone za pomocą testu opartego na metodzie ELISA we krwi i/lub płynie stawowym, zawsze gdy pacjenci przechodzą artrocentezę z innych powodów
|
Raz w ciągu 10-letniej obserwacji
|
|
Grubość kompleksu błony środkowej i wewnętrznej w ultrasonografii tętnic szyjnych
Ramy czasowe: Zgodnie z zaleceniami klinicznymi podczas obserwacji do dziesięciu lat od punktu wyjściowego
|
Pomiar grubości kompleksu błony wewnętrznej i środkowej (CMIT) podczas ultrasonografii tętnic szyjnych, przeprowadzany w ramach rutynowej opieki, będzie zbierany w celu oceny zwiększonego ryzyka miażdżycowego.
Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) często podkreśla, że CMIT > 0,9 to krytyczny próg wskazujący na zwiększone ryzyko
|
Zgodnie z zaleceniami klinicznymi podczas obserwacji do dziesięciu lat od punktu wyjściowego
|
|
Ocena uszkodzenia stawów za pomocą zdjęć rentgenowskich, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Jak wskazano klinicznie podczas obserwacji od punktu wyjściowego do dziesięciu lat
|
Na radiogramach i w TK nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawów będzie oceniane na podstawie osteofitów, zwężenia szpary stawowej oraz zmian w kości podchrzęstnej, z wykorzystaniem półilościowej skali oceny (np. stopień 0-4 w skali Kellgren-Lawrence dla radiogramów).
W badaniu MRI uszkodzenie stawu będzie oceniane, w tym integralność chrząstki i inne nieprawidłowości strukturalne, z wykorzystaniem odpowiednich półilościowych systemów punktacji (WORMS, MOAKS).
|
Jak wskazano klinicznie podczas obserwacji od punktu wyjściowego do dziesięciu lat
|
|
Charakterystyka histologiczna i molekularna tkanek stawowych u pacjentów poddawanych artroplastyce
Ramy czasowe: W momencie zabiegu (jeśli dotyczy)
|
Próbki biologiczne (kość, chrząstka, błona maziowa, więzadła/ścięgna, płyn maziowy) pobrane podczas klinicznie wskazanych procedur artroplastyki zostaną przeanalizowane za pomocą histologii, immunohistochemii i spektroskopii Ramana w celu oceny morfologii tkanki, cech zapalnych i odkładania się kryształów.
|
W momencie zabiegu (jeśli dotyczy)
|
|
Stenoza wieńcowa w tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA)
Ramy czasowe: Zgodnie z zaleceniami klinicznymi podczas obserwacji do dziesięciu lat
|
Obecność zwężenia tętnic wieńcowych w koronarografii tomografii komputerowej (CCTA) zostanie zarejestrowana.
Zwężenie o charakterze obturacyjnym zajmuje ponad 50% światła naczynia.
|
Zgodnie z zaleceniami klinicznymi podczas obserwacji do dziesięciu lat
|
|
Ocena gęstości mineralnej kości w badaniu DEXA
Ramy czasowe: Jak wskazano klinicznie od początku badania do dziesięciu lat obserwacji
|
Gęstość mineralna kości (BMD) będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i bliższej części kości udowej.
Wyniki będą wyrażane w g/cm², w skali T oraz w skali Z.
Stan kości będzie klasyfikowany jako normalny, osteopenia lub osteoporoza zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
Jak wskazano klinicznie od początku badania do dziesięciu lat obserwacji
|
|
Ocena osadzania kryształów CPP i kryształów MSU w badaniu RTG, TK lub MRI
Ramy czasowe: Zgodnie z klinicznymi wskazaniami od wartości wyjściowej do dziesięcioletniej obserwacji
|
Obecność kryształów CPP i MSU w strukturach stawowych lub okołostawowych w innych badaniach obrazowych (zdjęcia rentgenowskie, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) będzie oceniana jakościowo i dokumentowana jako obecność/brak.
|
Zgodnie z klinicznymi wskazaniami od wartości wyjściowej do dziesięcioletniej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2039
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Kryształowe artropatie
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Metabolizm purynowo-pirymidynowy, błędy wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Dna
- Zapalenie kości i stawów
- Chondrokalcynoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORIENTING L4181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .