Lo Studio di Orientamento (ORIENTING)
25 marzo 2026 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
La Storia Naturale Della Deposizione Di Pirofosfato Di Calcio E Della Gotta: Uno Studio Clinico E Di Imaging Osservazionale - Lo Studio Orientativo
Questo studio presso l'IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital coinvolge pazienti con gotta, CPPD e osteoartrite come gruppo di controllo.
I pazienti riceveranno cure di routine con valutazioni cliniche, di laboratorio e di imaging regolari ogni sei mesi, insieme a visite urgenti secondo necessità.
Lo studio mira a comprendere i depositi di cristalli nelle articolazioni e nei vasi sanguigni e a monitorarne la progressione nel tempo, valutando come questi depositi rispondono ai trattamenti standard e se sono associati a complicazioni cardiovascolari.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche durante un periodo di follow-up fino a 10 anni, offrendo approfondimenti a lungo termine sull'impatto della malattia e sull'efficacia del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale longitudinale monocentrico in cui pazienti diagnosticati con gotta o CPPD e controlli di malattia con OA verranno reclutati consecutivamente dagli ambulatori dei Dipartimenti di Reumatologia e Ortopedia dell'Anca dell'IRCCS Galeazzi - Ospedale Sant'Ambrogio.
I ricercatori arruoleranno pazienti consecutivi con CPPD e gotta e controlli di malattia con OA che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, dagli ambulatori del Dipartimento di Reumatologia e del Dipartimento di Ortopedia dell'Anca dell'IRCCS Galeazzi - Ospedale Sant'Ambrogio, che verranno visitati per cure di routine o urgenti per gotta/CPPD/OA seguendo i processi di pianificazione locali, senza applicare ulteriori criteri di selezione. Tutti i pazienti, in linea con la pratica clinica di routine, saranno sottoposti a una valutazione clinica, di laboratorio e di imaging standard, sia al basale che durante le visite di follow-up programmate (ogni 6 mesi) e le visite di follow-up urgenti, personalizzate in base alle esigenze di ciascun paziente. Lo studio comprende due fasi. La prima mira a valutare l'entità della deposizione di cristalli nelle articolazioni e nei vasi sanguigni nei pazienti con CPPD e gotta. La seconda si concentra sul monitoraggio dell'estensione dei depositi di cristalli, delle loro associazioni con le terapie convenzionali e sulla valutazione dello sviluppo di complicanze cardiovascolari nei pazienti con CPPD e gotta rispetto ai controlli di malattia con OA. I dati per lo studio saranno recuperati dalle cartelle cliniche dei pazienti e registrati in un modulo di segnalazione del caso elettronico (CRF) appositamente creato. Il periodo di arruolamento durerà 3 anni (a partire dal momento dell'approvazione dello studio) e il periodo di follow-up durerà 10 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgios Filippou, MD
- Numero di telefono: 0039 0283502707
- Email: georgios.filippou@grupposandonato.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Sirotti, MD
- Numero di telefono: 0039 0283502708
- Email: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Luoghi di studio
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Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20157
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Contatto:
- Alessandro Lucia
- Email: portaminchiesa@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da gotta, CPPD o osteoartrite.
Descrizione
I criteri di inclusione per i pazienti con CPPD sono:
- Pazienti con diagnosi di malattia da CPPD secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR 2023.
- Pazienti con evidenza di CPPD asintomatica all'ecografia o alle radiografie (che non soddisfano i criteri di classificazione) secondo definizioni di imaging validate.
- Età superiore ai 18 anni.
- In grado di fornire il consenso informato, secondo i requisiti del comitato etico locale/IRB.
I criteri di inclusione per i pazienti con gotta sono:
- Pazienti con diagnosi di gotta secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR 2015.
- Età superiore ai 18 anni.
- In grado di fornire il consenso informato, secondo i requisiti del comitato etico locale/IRB.
I criteri di inclusione per i controlli di malattia sono:
- Una diagnosi di OA secondo i criteri di classificazione ACR
- Nessuna evidenza di depositi di acido urico o pirofosfato di calcio all'ecografia
- Acido urico < 6 mg/dL
- Età superiore ai 18 anni.
- In grado di fornire il consenso informato, secondo i requisiti del comitato etico locale/IRB
I criteri di esclusione per i pazienti con gotta/CPPD sono:
- Storia nota di altre artropatie infiammatorie
- Incapace di fornire il consenso informato, secondo i requisiti del comitato etico locale/IRB.
I criteri di esclusione per i controlli di malattia sono:
- Storia nota di altre artropatie infiammatorie
- Incapace di fornire il consenso informato, secondo i requisiti del comitato etico locale/IRB.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gotta
Pazienti affetti da gotta secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR
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CPPD
Pazienti affetti da gotta secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR
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Controllo della malattia
Pazienti con diagnosi di osteoartrite secondo i criteri di classificazione ACR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione della deposizione di cristalli di CPP valutata mediante ecografia nel tempo
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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La deposizione di cristalli di pirofosfato di calcio (CPPD) sarà valutata utilizzando il Sistema di Punteggio OMERACT per l'ecografia della CPPD a livello del paziente e a livello articolare.
Ciascun sito anatomico sarà classificato su una scala semi-quantitativa da 0 a 3. In base allo scenario clinico e alla decisione del clinico, i pazienti saranno sottoposti a un esame ecografico delle articolazioni interessate.
Caso per caso, saranno valutate le seguenti articolazioni: spalla, gomito, polso, mano, anca, ginocchio, caviglia, tendine di Achille, piede.
Il punteggio totale sarà calcolato come somma dei punteggi di tutti i siti valutati e normalizzato per il numero di siti valutati per paziente.
La misura sarà valutata longitudinalmente per valutare i cambiamenti nella deposizione di cristalli nel tempo.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Estensione della deposizione di cristalli di MSU valutata mediante ecografia nel tempo
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Valutazione dell'estensione della deposizione di cristalli di urato monosodico (MSU) e della deposizione di cristalli di pirofosfato di calcio (CPPD) mediante il Sistema di Punteggio Ecografico OMERACT per le Lesioni Gottose (segno del doppio contorno, tofi, aggregati).
Ogni lesione sarà classificata su una scala semiquantitativa da 0 a 3. Un punteggio totale sarà calcolato sommando i punteggi di tutte le articolazioni valutate.
In base allo scenario clinico e alla decisione del clinico, i pazienti saranno sottoposti a un esame ecografico delle articolazioni interessate.
Caso per caso, saranno valutate le seguenti articolazioni: spalla, gomito, polso, mano, anca, ginocchio, caviglia, tendine d'Achille, piede.
Il punteggio totale sarà calcolato come somma dei punteggi di tutti i siti valutati e normalizzato per il numero di siti valutati per paziente.
La misura sarà valutata longitudinalmente per valutare i cambiamenti nella deposizione di cristalli nel tempo.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Progressione delle erosioni ossee valutata mediante ecografia
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Le erosioni ossee verranno valutate utilizzando il Sistema di Punteggio OMERACT per le Erosioni Ossee con Ecografia.
Ogni sito verrà classificato da 0 a 3 e i punteggi verranno sommati in tutte le articolazioni valutate per ottenere un punteggio totale di erosione. La misura verrà valutata longitudinalmente per valutare i cambiamenti nel tempo. |
Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Progressione degli osteofiti valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Gli osteofiti saranno valutati utilizzando il Sistema di Punteggio Ecografico OMERACT per Osteofiti.
Ogni sito sarà classificato da 0 a 3 e sommato su tutte le articolazioni valutate per ottenere un punteggio totale degli osteofiti.
La misura sarà valutata longitudinalmente per valutare i cambiamenti nel tempo.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ESR
Lasso di tempo: Dal basale ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Variazione dalla Baseline nella Velocità di Sedimentazione degli Eritrociti (VES mm/h) tra pazienti con CPPD e gotta e controlli con malattia con OA
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Dal basale ogni 6 mesi fino a 10 anni
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PCR
Lasso di tempo: Dal basale ogni 6 mesi fino a dieci anni
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Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva (CRP mg/L) tra pazienti con CPPD e pazienti con gotta e controlli con OA
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Dal basale ogni 6 mesi fino a dieci anni
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Punteggio di Sinovite Valutato tramite Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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La sinovite sarà valutata grazie al punteggio globale OMERACT-EULAR per la sinovite (GLOESS).
La valutazione ecografica sarà eseguita sulle articolazioni e strutture anatomiche clinicamente rilevanti, come determinato dal medico curante.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Punteggio della Tenosinovite Valutato mediante il Sistema di Punteggio Ecografico OMERACT
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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La tenosinovite sarà valutata utilizzando il sistema di punteggio ecografico OMERACT su una scala semi-quantitativa.
La valutazione ecografica verrà eseguita sulle articolazioni e sulle strutture anatomiche clinicamente rilevanti come determinato dal medico curante.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Punteggio dell'Effusione Articolare Valutato con Ecografia
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Il versamento articolare sarà valutato mediante ecografia su una scala semi-quantitativa da 0 a 3. Le articolazioni da valutare saranno selezionate secondo il giudizio del clinico.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Numero di Articolazioni Dolenti Valutate Utilizzando il Conteggio a 68 Articolazioni
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Il numero di articolazioni dolenti sarà valutato utilizzando il metodo del conteggio delle 68 articolazioni.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Numero di Articolazioni Gonfie Valutato Utilizzando il Conteggio di 66 Articolazioni
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Il numero di articolazioni gonfie verrà valutato utilizzando il metodo di conteggio delle 66 articolazioni.
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Valutazione Globale del Medico sull'Attività della Malattia
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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L'attività della malattia sarà valutata dal medico utilizzando una scala analogica visiva (0-100)
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Valutazione Globale dell'Attività di Malattia del Paziente
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Scala (0-100)
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Dolore Riferito dal Paziente Valutato mediante Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Scala (0-100)
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Stato di Salute Globale Segnalato dal Paziente
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Scala (0-100)
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Baseline e ogni 6 mesi fino a 10 anni
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Disabilità Funzionale Valutata tramite il Questionario di Valutazione della Salute (HAQ)
Lasso di tempo: Dalla baseline ogni sei mesi fino a dieci anni
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Punteggio (0-3) per ogni voce del questionario, quindi viene calcolata la somma
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Dalla baseline ogni sei mesi fino a dieci anni
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Valutazione del Rischio Cardiovascolare tramite SCORE2 e SCORE2-OP
Lasso di tempo: Al basale e se clinicamente indicato durante il follow-up fino a dieci anni
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Il rischio cardiovascolare sarà stimato utilizzando gli algoritmi SCORE2 e SCORE2-OP, a seconda dell'età del paziente.
Entrambi i punteggi esprimono una percentuale (%) del rischio a 10 anni.
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Al basale e se clinicamente indicato durante il follow-up fino a dieci anni
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Incidenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Durante i 10 anni di follow-up
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Occorrenza di eventi cardiovascolari registrati durante il follow-up (Numero di eventi / % di pazienti)
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Durante i 10 anni di follow-up
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Distribuzione dei Fenotipi Clinici di CPPD e Gotta
Lasso di tempo: Baseline
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I fenotipi della malattia da deposito di pirofosfato di calcio (CPPD) e della gotta saranno classificati secondo i criteri di classificazione stabiliti (raccomandazioni ACR/EULAR e consenso G-CAN rispettivamente).
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di suPAR valutati mediante immunoenzimatica
Lasso di tempo: Una volta durante i 10 anni di follow-up
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I livelli sierici del recettore solubile dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi (suPAR) saranno misurati utilizzando un saggio basato su ELISA su sangue e/o liquido sinoviale, ogni volta che i pazienti si sottopongono ad artrocentesi per altri motivi
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Una volta durante i 10 anni di follow-up
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Spessore intima-media all'ecografia delle arterie carotidi
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato durante il follow-up fino a dieci anni dal basale
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La misurazione dello spessore intima-media (CMIT) all'ecografia delle arterie carotidee eseguita come parte dell'assistenza di routine sarà raccolta per valutare il rischio aterosclerotico aumentato.
La Società Europea di Cardiologia (ESC) evidenzia spesso CMIT > 0,9 come soglia critica per determinare un rischio aumentato
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Come clinicamente indicato durante il follow-up fino a dieci anni dal basale
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Valutazione del danno articolare mediante radiografia, TAC o risonanza magnetica
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato durante il follow-up dal basale fino a dieci anni
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Sulle radiografie e sulla TC, la gravità dell'osteoartrite sarà valutata in base agli osteofiti, al restringimento dello spazio articolare e ai cambiamenti dell'osso subcondrale, utilizzando una scala di valutazione semi-quantitativa (ad esempio, grado Kellgren-Lawrence 0-4 per le radiografie).
Sulla risonanza magnetica, il danno articolare sarà valutato includendo l'integrità della cartilagine e altre anomalie strutturali utilizzando appropriati sistemi di punteggio semi-quantitativi (WORMS, MOAKS).
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Come clinicamente indicato durante il follow-up dal basale fino a dieci anni
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Caratteristiche Istologiche e Molecolari dei Tessuti Articolari in Pazienti Sottoposti ad Artroplastica
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico (se applicabile)
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I campioni biologici (osso, cartilagine, membrana sinoviale, legamenti/tendini, liquido sinoviale) raccolti durante procedure di artroplastica clinicamente indicate saranno analizzati mediante istologia, immunoistochimica e spettroscopia Raman per valutare la morfologia tissutale, le caratteristiche infiammatorie e la deposizione di cristalli.
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Al momento dell'intervento chirurgico (se applicabile)
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Stenosi coronarica all'Angiografia Coronarica Tomografica Computerizzata (CCTA)
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato durante il follow-up fino a dieci anni
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La presenza di stenosi coronarica alla Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) sarà registrata.
Una stenosi ostruttiva occupa più del 50% del lume.
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Come clinicamente indicato durante il follow-up fino a dieci anni
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Valutazione della densità minerale ossea con DEXA
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato dalla baseline fino a dieci anni di follow-up
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La densità minerale ossea (BMD) sarà misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia a livello della colonna lombare e del femore prossimale.
I risultati saranno espressi in g/cm², punteggi T e punteggi Z. Lo stato osseo sarà classificato come normale, osteopenia o osteoporosi secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. |
Come clinicamente indicato dalla baseline fino a dieci anni di follow-up
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Valutazione del deposito di cristalli di CPP e cristalli di MSU mediante radiografia, TC o risonanza magnetica
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato dalla baseline fino a dieci anni di follow-up
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La presenza di CPP e deposizione di cristalli di MSU nelle strutture articolari o periarticolari con altre modalità di imaging (radiografie, TAC, risonanza magnetica) sarà valutata qualitativamente e documentata come presenza/assenza.
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Come clinicamente indicato dalla baseline fino a dieci anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
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- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2039
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Artropatie cristalline
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Gotta
- Osteoartrite
- Condrocalcinosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORIENTING L4181
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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