- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504146
O Estudo de Orientação (ORIENTING)
A História Natural da Deposição de Pirofosfato de Cálcio e da Gota: Um Estudo Clínico e de Imagiologia Observacional - O Estudo de Orientação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal observacional monocêntrico no qual pacientes diagnosticados com gota ou CPPD e controlos de doença com OA serão recrutados consecutivamente das clínicas ambulatoriais dos Departamentos de Reumatologia e Ortopedia da Anca do Hospital IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio.
Os investigadores irão inscrever pacientes consecutivos com CPPD e gota e controlos de doença com OA que preencham os critérios de inclusão e exclusão, das clínicas ambulatoriais do Departamento de Reumatologia e do Departamento de Ortopedia da Anca do Hospital IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio, que serão vistos para cuidados de rotina ou urgentes de gota/CPPD/OA seguindo os processos de agendamento locais, sem aplicar quaisquer critérios de seleção adicionais. Todos os pacientes, de acordo com a prática clínica de rotina, serão submetidos a uma avaliação clínica, laboratorial e de imagem padrão, tanto na linha de base como durante as visitas de acompanhamento programadas (a cada 6 meses) e visitas de acompanhamento urgentes, adaptadas às necessidades de cada paciente. O estudo compreende duas fases. A primeira, visa avaliar a extensão da deposição de cristais nas articulações e nos vasos sanguíneos em pacientes com CPPD e gota. A segunda, centra-se na monitorização da extensão dos depósitos de cristais, suas associações com terapias convencionais, e na avaliação do desenvolvimento de complicações cardiovasculares em pacientes com CPPD e gota em comparação com controlos de doença com OA. Os dados para o estudo serão recuperados dos registos médicos dos pacientes e registados num formulário de relatório de caso eletrónico (CRF) criado propositadamente. O período de recrutamento durará 3 anos (a partir do momento da aprovação do estudo), e o período de acompanhamento durará 10 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Georgios Filippou, MD
- Número de telefone: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Sirotti, MD
- Número de telefone: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Locais de estudo
-
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Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20157
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Contato:
- Alessandro Lucia
- E-mail: portaminchiesa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para doentes com CPPD são:
- Doentes diagnosticados com doença CPPD de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2023.
- Doentes com evidência de CPPD assintomático em ecografia ou radiografias (que não cumpram os critérios de classificação) de acordo com definições de imagem validadas.
- Idade superior a 18 anos.
- Capazes de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do comité de ética/IRB local.
Os critérios de inclusão para doentes com gota são:
- Doentes diagnosticados com gota de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2015.
- Idade superior a 18 anos.
- Capazes de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do comité de ética/IRB local.
Os critérios de inclusão para controlos de doença são:
- Diagnóstico de OA de acordo com os critérios de classificação ACR
- Sem evidência de depósitos de ácido úrico ou pirofosfato de cálcio em ecografia
- Ácido úrico < 6 mg/dL
- Idade superior a 18 anos.
- Capazes de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do comité de ética/IRB local
Os critérios de exclusão para doentes com gota/CPPD são:
- História conhecida de outras artropatias inflamatórias
- Incapazes de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do comité de ética/IRB local.
Os critérios de exclusão para controlos de doença são:
- História conhecida de outras artropatias inflamatórias
- Incapazes de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do comité de ética/IRB local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Gota
Doentes com gota de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR
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CPPD
Pacientes afetados por gota de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR
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Controlo da doença
Pacientes com diagnóstico de osteoartrite de acordo com os critérios de classificação da ACR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da deposição de cristais de CPP avaliada por ultrassonografia ao longo do tempo
Prazo: Baseline e a cada 6 meses até 10 anos
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A deposição de cristais de pirofosfato de cálcio (CPPD) será avaliada utilizando o Sistema de Pontuação de Ultrassom OMERACT para CPPD ao nível do paciente e ao nível da articulação.
Cada local anatómico será classificado numa escala semiquantitativa de 0 a 3. Conforme o cenário clínico e a decisão do clínico, os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassom das articulações afetadas.
Caso a caso, as seguintes articulações serão avaliadas: ombro, cotovelo, pulso, mão, anca, joelho, tornozelo, tendão de Aquiles, pé.
A pontuação total será calculada como a soma das pontuações em todos os locais avaliados e normalizada pelo número de locais avaliados por paciente.
A medida será avaliada longitudinalmente para avaliar alterações na deposição de cristais ao longo do tempo.
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Baseline e a cada 6 meses até 10 anos
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Extensão da deposição de cristais de MSU avaliada por ultrassonografia ao longo do tempo
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Avaliação da extensão da deposição de cristais de monourato de sódio (MSU) A deposição de cristais de pirofosfato de cálcio (CPPD) será avaliada utilizando o Sistema de Pontuação de Ultrassom OMERACT para Lesões de Gota (sinal de duplo contorno, tofos, agregados).
Cada lesão será classificada numa escala semiquantitativa de 0 a 3. Uma pontuação total será calculada somando as pontuações de todas as articulações avaliadas.
De acordo com o cenário clínico e a decisão do clínico, os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassom das articulações afetadas.
Caso a caso, as seguintes articulações serão avaliadas: ombro, cotovelo, pulso, mão, anca, joelho, tornozelo, tendão de Aquiles, pé.
A pontuação total será calculada como a soma das pontuações de todos os locais avaliados e normalizada pelo número de locais avaliados por paciente.
A medida será avaliada longitudinalmente para avaliar alterações na deposição de cristais ao longo do tempo.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Progressão das erosões ósseas avaliada por ultrassom
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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As erosões ósseas serão avaliadas utilizando o Sistema de Pontuação de Ultrassom OMERACT para Erosões Ósseas.
Cada local será classificado de 0 a 3 e somado em todas as articulações avaliadas para obter uma pontuação total de erosão.
A medida será avaliada longitudinalmente para avaliar alterações ao longo do tempo.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Progressão dos osteófitos avaliada por ultrassom
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Os osteófitos serão avaliados utilizando o Sistema de Pontuação de Ultrassons OMERACT para Osteófitos.
Cada local será classificado de 0 a 3 e somado através de todas as articulações avaliadas para obter uma pontuação total de osteófitos.
A medida será avaliada longitudinalmente para avaliar alterações ao longo do tempo.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESR
Prazo: Desde a linha de base a cada 6 meses até 10 anos
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Alteração em relação à Linha de Base na Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR mm/h) entre doentes com CPPD e gota e controlos de doença com OA
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Desde a linha de base a cada 6 meses até 10 anos
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PCR
Prazo: Desde a linha de base a cada 6 meses até dez anos
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Alteração em Relação à Linha de Base na Proteína C-Reativa (CRP mg/L) entre pacientes com CPPD e Gota e controlos com OA
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Desde a linha de base a cada 6 meses até dez anos
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Pontuação de Sinovite Avaliada pela Pontuação Global de Sinovite OMERACT-EULAR (GLOESS)
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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A sinovite será avaliada através do Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
A avaliação por ultrassom será realizada nas articulações e estruturas anatómicas clinicamente relevantes, conforme determinado pelo médico responsável.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Pontuação de Tenossinovite Avaliada pelo Sistema de Pontuação de Ultrassonografia OMERACT
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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A tenossinovite será avaliada utilizando o sistema de pontuação ultrassonográfica OMERACT numa escala semiquantitativa.
A avaliação ultrassonográfica será realizada nas articulações e estruturas anatómicas clinicamente relevantes, conforme determinado pelo médico assistente.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Pontuação do Derrame Articular Avaliada por Ultrassom
Prazo: Baseline e a cada 6 meses até 10 anos
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A efusão articular será avaliada através de ultrassonografia numa escala semiquantitativa de 0 a 3. As articulações a avaliar serão selecionadas de acordo com o critério clínico.
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Baseline e a cada 6 meses até 10 anos
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Número de Articulações Dolorosas Avaliadas Usando a Contagem de 68 Articulações
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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O número de articulações sensíveis será avaliado utilizando o método de contagem de 68 articulações.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Número de Articulações Inflamadas Avaliadas Utilizando a Contagem de 66 Articulações
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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O número de articulações inchadas será avaliado utilizando o método de contagem de 66 articulações.
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Avaliação Global do Médico da Atividade da Doença
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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A atividade da doença será avaliada pelo médico utilizando uma escala visual analógica (0-100)
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Avaliação Global da Atividade da Doença pelo Doente
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Escala (0-100)
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Dor Reportada pelo Paciente Avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Escala (0-100)
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Estado Global de Saúde Reportado pelo Paciente
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Escala (0-100)
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Linha de base e a cada 6 meses até 10 anos
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Incapacidade Funcional Avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: A partir da linha de base, de seis em seis meses, até dez anos
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Pontuação (0-3) para cada item do questionário, depois calcula-se a soma
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A partir da linha de base, de seis em seis meses, até dez anos
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Risco Cardiovascular Avaliado pelo SCORE2 e SCORE2-OP
Prazo: Na linha de base e se clinicamente indicado durante o acompanhamento até dez anos
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O risco cardiovascular será estimado através dos algoritmos SCORE2 e SCORE2-OP, dependendo da idade do paciente.
Ambas as pontuações expressam uma percentagem (%) do risco de 10 anos.
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Na linha de base e se clinicamente indicado durante o acompanhamento até dez anos
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Incidência de Eventos Cardiovasculares
Prazo: Durante os 10 anos de seguimento
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Ocorrência de eventos cardiovasculares registados durante o seguimento (Número de eventos / % de doentes)
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Durante os 10 anos de seguimento
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Distribuição dos Fenótipos Clínicos de CPPD e Gota
Prazo: Baseline
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Os fenótipos da doença de deposição de pirofosfato de cálcio (CPPD) e da gota serão classificados de acordo com critérios de classificação estabelecidos (recomendações ACR/EULAR e consenso G-CAN, respetivamente).
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Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de suPAR no Soro Avaliados por Ensaio Imunoenzimático
Prazo: Uma vez durante os 10 anos de acompanhamento
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Os níveis séricos do recetor do ativador do plasminogénio do tipo uroquinase solúvel (suPAR) serão medidos através de um ensaio baseado em ELISA no sangue e/ou no líquido sinovial, sempre que os doentes sejam submetidos a artrocentese por outras razões
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Uma vez durante os 10 anos de acompanhamento
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Espessura média-intimal na ecografia das artérias carótidas
Prazo: Conforme clinicamente indicado durante o seguimento até dez anos a partir da linha de base
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A medição da espessura médio-intimal (CMIT) por ecografia das artérias carótidas, realizada como parte dos cuidados de rotina, será recolhida para avaliar o risco aterosclerótico aumentado.
A Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) destaca frequentemente CMIT > 0,9 como um limiar crítico para determinar um risco aumentado
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Conforme clinicamente indicado durante o seguimento até dez anos a partir da linha de base
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Avaliação de danos articulares utilizando raio-X, TC ou RM
Prazo: Conforme indicado clinicamente durante o acompanhamento desde a linha de base até dez anos
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Nas radiografias e TC, a gravidade da osteoartrite será avaliada com base em osteófitos, estreitamento do espaço articular e alterações do osso subcondral, utilizando uma escala de graduação semiquantitativa (por exemplo, grau 0-4 de Kellgren-Lawrence para radiografias).
Na RM, o dano articular será avaliado incluindo a integridade da cartilagem e outras anomalias estruturais utilizando sistemas de pontuação semiquantitativos apropriados (WORMS, MOAKS)
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Conforme indicado clinicamente durante o acompanhamento desde a linha de base até dez anos
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Características Histológicas e Moleculares dos Tecidos Articulares em Pacientes Submetidos a Artroplastia
Prazo: No momento da cirurgia (conforme aplicável)
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As amostras biológicas (osso, cartilagem, membrana sinovial, ligamentos/tendões, líquido sinovial) recolhidas durante as artroplastias clinicamente indicadas serão analisadas através de histologia, imuno-histoquímica e espectroscopia Raman para avaliar a morfologia do tecido, as características inflamatórias e a deposição de cristais.
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No momento da cirurgia (conforme aplicável)
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Estenose coronária na Angiografia por Tomografia Computorizada Coronária (CCTA)
Prazo: Conforme indicado clinicamente durante o acompanhamento até dez anos
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A presença de estenose coronária na Angiografia por Tomografia Computadorizada Coronária (CCTA) será registada.
Uma estenose obstrutiva ocupa mais de 50% do lúmen. |
Conforme indicado clinicamente durante o acompanhamento até dez anos
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Avaliação da densidade mineral óssea através de DEXA
Prazo: Conforme indicado clinicamente desde a linha de base até dez anos de seguimento
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A densidade mineral óssea (DMO) será medida através de absorciometria de raios-X de dupla energia na coluna lombar e no fémur proximal.
Os resultados serão expressos em g/cm², escores T e escores Z. O estado ósseo será classificado como normal, osteopenia ou osteoporose de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde. |
Conforme indicado clinicamente desde a linha de base até dez anos de seguimento
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Avaliação da deposição de cristais de CPP e de cristais de MSU por raio-X, TC ou RM
Prazo: Conforme indicado clinicamente desde a linha de base até dez anos de seguimento
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A deposição de cristais de CPP e MSU em estruturas articulares ou periarticulares noutras modalidades de imagem (radiografias, tomografias computorizadas, ressonâncias magnéticas) será avaliada qualitativamente e documentada como presença/ausência.
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Conforme indicado clinicamente desde a linha de base até dez anos de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
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- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
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- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Gota
- Osteoartrite
- Condrocalcinose
Outros números de identificação do estudo
- ORIENTING L4181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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