Orientující studie (ORIENTING)
25. března 2026 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Přirozený průběh depozice kalcium pyrofosfátu a dny: Observační klinická a zobrazovací studie – Orientační studie
Tato studie v IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital zahrnuje pacienty s dnou, CPPD a osteoartrózou jako kontrolní skupinu.
Pacienti budou dostávat běžnou péči s pravidelnými klinickými, laboratorními a zobrazovacími vyšetřeními každých šest měsíců, spolu s neodkladnými návštěvami podle potřeby.
Studie si klade za cíl porozumět krystalickým usazeninám v kloubech a krevních cévách a sledovat jejich postup v čase, hodnotit, jak tyto usazeniny reagují na standardní léčbu, a zda jsou spojeny s kardiovaskulárními komplikacemi.
Data budou shromažďována z lékařských záznamů během sledovacího období až 10 let, což poskytne dlouhodobý pohled na dopad onemocnění a účinnost léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Toto je monocentrická observační longitudinální studie, ve které budou pacienti s diagnostikovanou dnou nebo CPPD a kontrolní skupiny s OA postupně rekrutováni z ambulantních klinik revmatologického a ortopedického oddělení kyčle nemocnice IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio.
Výzkumníci zapojí postupně pacienty s CPPD a dnou a kontrolní skupiny s OA splňující kritéria pro zařazení a vyloučení z ambulantních klinik revmatologického oddělení a ortopedického oddělení kyčle nemocnice IRCCS Galeazzi - Sant'Ambrogio Hospital, kteří budou vyšetřováni pro rutinní nebo urgentní péči o dnu/CPPD/OA podle místních plánovacích procesů, bez uplatnění jakýchkoli dalších výběrových kritérií. Všichni pacienti, v souladu s klinickou rutinní praxí, podstoupí standardní klinické, laboratorní a zobrazovací vyšetření, jak na začátku, tak během plánovaných kontrolních návštěv (každých 6 měsíců) a urgentních kontrolních návštěv, přizpůsobených potřebám každého pacienta. Studie se skládá ze dvou fází. První fáze si klade za cíl vyhodnotit rozsah krystalické depozice v kloubech a v krevních cévách u pacientů s CPPD a dnou. Druhá fáze se zaměřuje na sledování rozšíření depozit krystalů, jejich asociací s konvenčními terapiemi a vyhodnocení vývoje kardiovaskulárních komplikací u pacientů s CPPD a dnou ve srovnání s kontrolními skupinami s OA. Data pro studii budou získávána z lékařských záznamů pacientů a zaznamenávána do speciálně vytvořeného elektronického formuláře případové zprávy (CRF). Období zápisu potrvá 3 roky (počínaje schválením studie) a období sledování potrvá 10 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Georgios Filippou, MD
- Telefonní číslo: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Sirotti, MD
- Telefonní číslo: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20157
- Nábor
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Alessandro Lucia
- E-mail: portaminchiesa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící dnou, CPPD nebo osteoartrózou.
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s CPPD jsou:
- Pacienti s diagnózou CPPD podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR 2023.
- Pacienti s důkazem asymptomatického CPPD na ultrazvuku nebo rentgenu (nesplňující klasifikační kritéria) podle ověřených zobrazovacích definic.
- Věk nad 18 let.
- Schopni poskytnout informovaný souhlas podle požadavků místní etické komise/IRB.
Kritéria pro zařazení pacientů s dnou jsou:
- Pacienti s diagnózou dny podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR 2015.
- Věk nad 18 let.
- Schopni poskytnout informovaný souhlas podle požadavků místní etické komise/IRB.
Kritéria pro zařazení kontrolních skupin s onemocněním jsou:
- Diagnóza OA podle klasifikačních kritérií ACR
- Žádný důkaz usazenin kyseliny močové nebo kalcium pyrofosfátu na ultrazvuku
- Kyselina močová < 6 mg/dL
- Věk nad 18 let.
- Schopni poskytnout informovaný souhlas podle požadavků místní etické komise/IRB
Vylučovací kritéria pro pacienty s dnou/CPPD jsou:
- Známá anamnéza jiných zánětlivých artropatií
- Neschopni poskytnout informovaný souhlas podle požadavků místní etické komise/IRB.
Vylučovací kritéria pro kontrolní skupiny s onemocněním jsou:
- Známá anamnéza jiných zánětlivých artropatií
- Neschopni poskytnout informovaný souhlas podle požadavků místní etické komise/IRB.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dna
Pacienti postižení dnou podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR
|
|
CPPD
Pacienti postižení dnou podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR
|
|
Kontrola onemocnění
Pacienti s diagnózou osteoartrózy podle klasifikačních kritérií ACR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah usazování krystalů CPP hodnocený ultrazvukem v čase
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Ukládání krystalů kalcium pyrofosfátu (CPPD) bude hodnoceno pomocí OMERACT ultrazvukového hodnotícího systému pro CPPD na úrovni pacienta a na úrovni kloubu.
Každé anatomické místo bude hodnoceno na semikvantitativní škále od 0 do 3. Podle klinického scénáře a rozhodnutí lékaře podstoupí pacienti ultrazvukové vyšetření postižených kloubů.
V jednotlivých případech budou hodnoceny následující klouby: rameno, loket, zápěstí, ruka, kyčel, koleno, kotník, Achillova šlacha, noha.
Celkové skóre bude vypočítáno jako součet skóre všech hodnocených míst a normalizováno počtem vyšetřených míst u každého pacienta.
Měření bude hodnoceno longitudinálně, aby se vyhodnotily změny v ukládání krystalů v průběhu času.
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Rozsah usazování krystalů MSU hodnocený ultrazvukem v čase
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců po dobu až 10 let
|
Posouzení rozsahu depozice krystalů mononatrium urátu (MSU) Depozice krystalů kalcium pyrofosfátu (CPPD) bude hodnocena pomocí OMERACT ultrasonografického hodnotícího systému pro dnavé léze (dvojitý konturní sign, tofy, agregáty).
Každá léze bude hodnocena na semikvantitativní škále od 0 do 3. Celkové skóre bude vypočítáno sečtením skóre všech hodnocených kloubů.
Podle klinického scénáře a rozhodnutí klinika podstoupí pacienti ultrazvukové vyšetření postižených kloubů.
V jednotlivých případech budou hodnoceny následující klouby: rameno, loket, zápěstí, ruka, kyčel, koleno, kotník, Achillova šlacha, noha.
Celkové skóre bude vypočítáno jako součet skóre všech hodnocených míst a normalizováno podle počtu hodnocených míst na pacienta.
Měření bude prováděno longitudinálně k vyhodnocení změn v depozici krystalů v čase.
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců po dobu až 10 let
|
|
Progrese kostních erozí hodnocená ultrazvukem
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Kostní eroze budou hodnoceny pomocí OMERACT ultrazvukového hodnotícího systému pro kostní eroze.
Každé místo bude ohodnoceno stupněm od 0 do 3 a součtem všech hodnocených kloubů bude získáno celkové skóre eroze.
Měření bude prováděno longitudinálně pro vyhodnocení změn v čase.
|
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Progrese osteofytů hodnocená ultrazvukem
Časové okno: Baseline a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Osteofyty budou hodnoceny pomocí OMERACT ultrazvukového skórovacího systému pro osteofyty.
Každé místo bude hodnoceno stupněm 0 až 3 a sečteno napříč všemi hodnocenými klouby, aby bylo získáno celkové skóre osteofytů.
Měření bude provedeno longitudinálně pro vyhodnocení změn v čase.
|
Baseline a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ESR
Časové okno: Od výchozí hodnoty každých 6 měsíců až do 10 let
|
Změna od výchozí hodnoty rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR mm/h) mezi pacienty s CPPD a dnou a nemocnými kontrolami s OA
|
Od výchozí hodnoty každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
CRP
Časové okno: Od výchozí hodnoty každých 6 měsíců až do deseti let
|
Změna oproti výchozí hodnotě C-reaktivního proteinu (CRP mg/L) mezi pacienty s CPPD a dnou a kontrolní skupinou s OA
|
Od výchozí hodnoty každých 6 měsíců až do deseti let
|
|
Synovitida hodnocená pomocí globálního OMERACT-EULAR skóre synovitidy (GLOESS)
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Synovitida bude hodnocena pomocí Global OMERACT-EULAR Synovitis Score (GLOESS).
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno na klinicky relevantních kloubech a anatomických strukturách, jak určí ošetřující lékař.
|
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Skóre tenosynovitidy hodnocené pomocí ultrazvukového hodnotícího systému OMERACT
Časové okno: Výchozí hodnoty a každých 6 měsíců až po dobu 10 let
|
Tenosynovitida bude hodnocena pomocí OMERACT ultrazvukového hodnotícího systému na semikvantitativní škále.
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno na klinicky relevantních kloubech a anatomických strukturách podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
|
Výchozí hodnoty a každých 6 měsíců až po dobu 10 let
|
|
Skóre kloubního výpotku hodnocené ultrazvukem
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Kloubní výpotek bude hodnocen pomocí ultrazvuku na semikvantitativní stupnici od 0 do 3. Klouby k hodnocení budou vybrány podle klinického posouzení lékaře.
|
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Počet citlivých kloubů hodnocených pomocí 68-kloubního počtu
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Počet bolestivých kloubů bude hodnocen metodou 68-kloubního vyšetření.
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Počet oteklých kloubů hodnocených pomocí 66-kloubního vyšetření
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Počet oteklých kloubů bude hodnocen pomocí metody 66-kloubového sčítání.
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Aktivita onemocnění bude hodnocena lékařem pomocí vizuální analogové škály (0-100)
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Hodnocení celkové aktivity onemocnění pacientem
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Škála (0-100)
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Bolest hlášená pacienty hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Škála (0–100)
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Globální zdravotní stav hlášený pacientem
Časové okno: Výchozí hodnoty a každých 6 měsíců až do 10 let
|
Škála (0-100)
|
Výchozí hodnoty a každých 6 měsíců až do 10 let
|
|
Funkční postižení hodnocené pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: Od výchozí hodnoty každých šest měsíců až do deseti let
|
Skóre (0–3) pro každou položku dotazníku, poté se vypočte součet
|
Od výchozí hodnoty každých šest měsíců až do deseti let
|
|
Kardiovaskulární riziko hodnocené pomocí SCORE2 a SCORE2-OP
Časové okno: Na začátku studie a pokud je to klinicky indikováno během následného sledování až po dobu deseti let
|
Kardiovaskulární riziko bude odhadnuto pomocí algoritmů SCORE2 a SCORE2-OP v závislosti na věku pacienta.
Oba skóre vyjadřují procentuální (%) 10leté riziko. |
Na začátku studie a pokud je to klinicky indikováno během následného sledování až po dobu deseti let
|
|
Výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Během 10 let sledování
|
Výskyt kardiovaskulárních příhod zaznamenaných během sledování (Počet příhod / % pacientů)
|
Během 10 let sledování
|
|
Distribuce klinických fenotypů CPPD a dny
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Fenotypy onemocnění depozice kalcium-pyrofosfátu (CPPD) a dny budou klasifikovány podle stanovených klasifikačních kritérií (doporučení ACR/EULAR a konsenzus G-CAN, v tomto pořadí).
|
Výchozí hodnota
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny suPAR v séru stanovené enzymatickým imunoanalytickým testem
Časové okno: Jednou během 10letého sledování
|
Hladiny rozpustného receptoru pro aktivátor plazminogenu urokinázového typu (suPAR) v séru budou měřeny pomocí ELISA testu na krvi a/nebo synoviální tekutině, kdykoli pacienti podstoupí artrocentézu z jiných důvodů
|
Jednou během 10letého sledování
|
|
Intima media tloušťka při ultrazvukovém vyšetření krkavic
Časové okno: Jak je klinicky indikováno během sledování až do deseti let od výchozího stavu
|
Měření intima-media tloušťky (CMIT) ultrazvukem karotických tepen provedené jako součást běžné péče bude shromažďováno pro vyhodnocení zvýšeného aterosklerotického rizika.
Evropská kardiologická společnost (ESC) často zdůrazňuje CMIT> 0.9 jako kritický práh pro určení zvýšeného rizika
|
Jak je klinicky indikováno během sledování až do deseti let od výchozího stavu
|
|
Posouzení poškození kloubů pomocí rentgenu, CT nebo MRI
Časové okno: Podle klinické indikace během sledování od výchozího stavu až do deseti let
|
Na rentgenových snímcích a CT bude závažnost osteoartrózy hodnocena na základě osteofytů, zúžení kloubní štěrbiny a změn subchondrální kosti pomocí semikvantitativní stupnice (např. Kellgren-Lawrence stupeň 0–4 pro rentgenové snímky).
Na MRI bude hodnoceno poškození kloubu včetně integrity chrupavky a dalších strukturálních abnormalit pomocí vhodných semikvantitativních hodnoticích systémů (WORMS, MOAKS).
|
Podle klinické indikace během sledování od výchozího stavu až do deseti let
|
|
Histologické a molekulární charakteristiky kloubních tkání u pacientů podstupujících artroplastiku
Časové okno: V době chirurgického zákroku (pokud je to možné)
|
Biologické vzorky (kost, chrupavka, synoviální membrána, vazy/šlachy, synoviální tekutina) odebrané během klinicky indikovaných artroplastických procedur budou analyzovány pomocí histologie, imunohistochemie a Ramanovy spektroskopie k posouzení tkáňové morfologie, zánětlivých projevů a krystalické depozice.
|
V době chirurgického zákroku (pokud je to možné)
|
|
Koronární stenóza při koronární výpočetní tomografické angiografii (CCTA)
Časové okno: Podle klinické indikace během sledování až deset let
|
Přítomnost koronární stenózy při koronární výpočetní tomografické angiografii (CCTA) bude zaznamenána.
Obstrukční stenóza zaujímá více než 50 % lumenu.
|
Podle klinické indikace během sledování až deset let
|
|
Vyšetření hustoty kostního minerálu metodou DEXA
Časové okno: Podle klinických indikací od výchozího stavu až po desetileté sledování
|
Hustota kostní hmoty (BMD) bude měřena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie v bederní páteři a proximálním femuru.
Výsledky budou vyjádřeny v g/cm², T-skóre a Z-skóre.
Stav kostí bude klasifikován jako normální, osteopenie nebo osteoporóza podle kritérií Světové zdravotnické organizace.
|
Podle klinických indikací od výchozího stavu až po desetileté sledování
|
|
Vyhodnocení depozice krystalů CPP a krystalů MSU na RTG, CT nebo MRI
Časové okno: Podle klinických indikací od výchozího stavu až do desetiletého sledování
|
CPP a ukládání krystalů MSU v kloubních nebo periartikulárních strukturách u jiných zobrazovacích metod (rentgenové snímky, CT skeny, MRI) budou kvalitativně hodnoceny a dokumentovány jako přítomnost/nepřítomnost.
|
Podle klinických indikací od výchozího stavu až do desetiletého sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Abhishek A, Tedeschi SK, Pascart T, Latourte A, Dalbeth N, Neogi T, Fuller A, Rosenthal A, Becce F, Bardin T, Ea HK, Filippou G, Fitzgerald J, Iagnocco A, Liote F, McCarthy GM, Ramonda R, Richette P, Sivera F, Andres M, Cipolletta E, Doherty M, Pascual E, Perez-Ruiz F, So A, Jansen TL, Kohler MJ, Stamp LK, Yinh J, Adinolfi A, Arad U, Aung T, Benillouche E, Bortoluzzi A, Dau J, Maningding E, Fang MA, Figus FA, Filippucci E, Haslett J, Janssen M, Kaldas M, Kimoto M, Leamy K, Navarro GM, Sarzi-Puttini P, Scire C, Silvagni E, Sirotti S, Stack JR, Truong L, Xie C, Yokose C, Hendry AM, Terkeltaub R, Taylor WJ, Choi HK. The 2023 ACR/EULAR classification criteria for calcium pyrophosphate deposition disease. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1248-1257. doi: 10.1136/ard-2023-224575. Epub 2023 Jul 26.
- Tedeschi SK, Huang W, Yoshida K, Solomon DH. Risk of cardiovascular events in patients having had acute calcium pyrophosphate crystal arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 11;81(9):1323-1329. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222387.
- Hammer HB, Iagnocco A, Mathiessen A, Filippucci E, Gandjbakhch F, Kortekaas MC, Moller I, Naredo E, Wakefield RJ, Aegerter P, D'Agostino MA. Global ultrasound assessment of structural lesions in osteoarthritis: a reliability study by the OMERACT ultrasonography group on scoring cartilage and osteophytes in finger joints. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):402-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206289. Epub 2014 Dec 17.
- Sirotti S, Becce F, Sconfienza LM, Terslev L, Naredo E, Zufferey P, Pineda C, Gutierrez M, Adinolfi A, Serban T, MacCarter D, Mouterde G, Zanetti A, Scanu A, Moller I, Novo-Rivas U, Largo R, Sarzi-Puttini P, Abhishek A, Choi HK, Dalbeth N, Pascart T, Tedeschi SK, D'Agostino MA, Iagnocco A, Keen HI, Scire CA, Filippou G. Reliability and Diagnostic Accuracy of Radiography for the Diagnosis of Calcium Pyrophosphate Deposition: Performance of the Novel Definitions Developed by an International Multidisciplinary Working Group. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):630-638. doi: 10.1002/art.42368. Epub 2023 Jan 19.
- Wang Y, Deng X, Zhang X, Geng Y, Ji L, Song Z, Zhang Z. Presence of tophi and carotid plaque were risk factors of MACE in subclinical artherosclerosis patients with gout: a longitudinal cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 18;14:1151782. doi: 10.3389/fimmu.2023.1151782. eCollection 2023.
- Dalbeth N, Gosling AL, Gaffo A, Abhishek A. Gout. Lancet. 2021 May 15;397(10287):1843-1855. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00569-9. Epub 2021 Mar 30.
- Bashir M, Sherman KA, Solomon DH, Rosenthal A, Tedeschi SK. Cardiovascular Disease Risk in Calcium Pyrophosphate Deposition Disease: A Nationwide Study of Veterans. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Feb;75(2):277-282. doi: 10.1002/acr.24783. Epub 2022 Oct 11.
- Salaffi F, De Angelis R, Grassi W; MArche Pain Prevalence; INvestigation Group (MAPPING) study. Prevalence of musculoskeletal conditions in an Italian population sample: results of a regional community-based study. I. The MAPPING study. Clin Exp Rheumatol. 2005 Nov-Dec;23(6):819-28.
- Christiansen SN, Filippou G, Scire CA, Balint PV, Bruyn GA, Dalbeth N, Dejaco C, Sedie AD, Filippucci E, Hammer HB, Iagnocco A, Keen HI, Kissin EY, Koski J, Mandl P, Martin J, Miguel E, Moller I, Naredo E, Pineda C, Schmidt WA, Stewart S, Antonietta D'Agostino M, Terslev L; on the behalf of the OMERACT Ultrasound working group. Consensus-based semi-quantitative ultrasound scoring system for gout lesions: Results of an OMERACT Delphi process and web-reliability exercise. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):644-649. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.11.011. Epub 2021 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2039
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Krystalové artropatie
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolismus purin-pyrimidin, vrozené chyby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Dna
- Osteoartróza
- Chondrokalcinóza
Další identifikační čísla studie
- ORIENTING L4181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .