トランスジェンダー個人のchemsEXに関するトランス向けサービス開発のための実施前研究 (T-REX)
トランスジェンダー向けにchemsEXに関連したトランス対応サービスを開発するための事前実施研究
調査の概要
詳細な説明
本研究は、タイにおけるトランスジェンダー集団のケムセックス使用をより深く理解するために、EPISフレームワーク（探求と準備の段階）に基づいて設計されています。
本研究の目的は以下の通りです：
- ケムセックス使用の理由とパターンを探求する
- 身体的、性的、精神的、および社会・法的な側面における肯定的および否定的影響を評価する
- トランスジェンダーに特化したケムセックスサービスの開発に向けた主要な要素、障壁、および促進要因を特定する
データは、以下の混合手法アプローチを使用して収集されます：
- 詳細インタビュー（IDI）
- 自己記入式質問票。参加者には、トランスジェンダーのケムセックス利用者、その家族/パートナー、および医療提供者や政策立案者などの関係者が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 電話番号：6681 825 3544
- メール：nittaya.p@ihri.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rena Janamnuaysook, MBA
- 電話番号：662 160 5371
- メール：rena.j@ihri.org
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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コンタクト：
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 電話番号：+66 2 1605371
- メール：nittaya.p@ihri.org
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コンタクト：
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- 電話番号：+66 2 1605371
- メール：jakkrapatara.b@ihri.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
G1: トランスジェンダーのケムセックス利用者
- トランスジェンダー女性またはトランスジェンダー男性
- 現在または過去のケムセックス利用者
G2: 家族・パートナー
- トランスジェンダーの家族、友人、またはパートナー
- ケムセックス経験なし
- タイ語でのコミュニケーションが可能
G3: ステークホルダー
- 医療提供者、政策立案者、法執行機関、カウンセラー、コミュニティリーダー
- ケムセックス関連のケア／政策に関与
- タイ語でのコミュニケーションが可能
説明
選定基準:
- 年齢が18歳以上
- タイ語でのコミュニケーションが可能
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
• 詳細インタビュー（IDI）（オンラインまたは現地）への参加が不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トランスジェンダー・ケムセックス利用者
現在または過去にケムセックス（chemsex）の経験があるトランスジェンダー女性およびトランスジェンダー男性。
参加者は、ケムセックスの行動、使用パターン、認識されている影響、およびトランスジェンダー向けに調整された害の軽減サービスに対するニーズについて探求する半構造化された詳細インタビュー（IDIs）に参加します。
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研究期間中（約12ヶ月の研究期間内での単回訪問）
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家族、友人、またはパートナー
化学セックスを経験していないトランスジェンダーの方の家族、友人、またはパートナー。
参加者は、化学セックスの社会的、行動的、関係的影響と支援ニーズについての視点を提供します。
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研究期間中（約12ヶ月の研究期間内での単回訪問）
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ステークホルダー
ケムセックスに関連するケア、政策、規制に関わる医療従事者、政策立案者、法執行官、カウンセラー、公衆衛生専門家、コミュニティリーダーなどのステークホルダーを含む。
参加者へのインタビューを通じて、サービス実施に対するシステムレベルの促進要因と障壁を特定します。
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研究期間中（約12ヶ月の研究期間内での単回訪問）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケムセックス行動とサービスニーズに関する主要テーマ
時間枠：面接時（単一時点）
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半構造化された詳細インタビューから特定された質的テーマには以下が含まれます：
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面接時（単一時点）
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トランスジェンダー向けケムセックスサービスの実施における障壁と促進要因
時間枠：インタビュー時（単一の時点）
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利害関係者および参加者へのインタビューに基づき、実施研究統合フレームワーク（CFIR）のドメインを用いて特定された、実施における障壁と促進要因。
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インタビュー時（単一の時点）
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ケムセックスに関連する行動および人口統計学的特性
時間枠：面接時（単一時点）
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参加者の記述的特性。これには、アンケートを通じて収集された人口統計データ、物質使用パターン、および行動的リスク要因が含まれます。
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面接時（単一時点）
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HIV関連スティグマスコア
時間枠：ベースライン、3か月後、6か月後
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HIV関連のスティグマは、HIVスティグマ尺度（HSS）を使用して評価されます。 HSSは、個人化されたスティグマ、開示への懸念、否定的な自己イメージ、公的態度への懸念など、スティグマの複数の領域を測定する検証済みの尺度です。 総合スコアは40から160の範囲で、スコアが高いほどHIV関連のスティグマのレベルが高い（より悪い結果）ことを示します。 スコア（範囲：40-160） |
ベースライン、3か月後、6か月後
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トランスジェンダー関連スティグマスコア
時間枠：ベースライン、3か月後、6か月後
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トランスジェンダー関連のスティグマは、トランスジェンダー・アイデンティティ調査（TIS）（またはプロトコルで使用される測定ツール）を使用して測定されます。 この尺度は、スティグマ、差別、および内面化されたトランスフォビアの経験を評価します。 測定単位： スコア（範囲：20-100） |
ベースライン、3か月後、6か月後
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PrEPアドヒアランス（自己申告によるアドヒアランススコア）
時間枠：ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後
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自己申告による服薬遵守度は、過去30日間に服用した投与回数を評価する標準化された遵守度アンケートを用いて測定されます。 スコアは0％から100％の範囲で、高いパーセンテージほど遵守度が良好であることを示します（良好な結果）。 さらに、乾燥血液スポット中のテノホビル二リン酸（TFV-DP）濃度を用いて、遵守度を客観的に評価します。 測定単位： パーセンテージ（％）薬物濃度（fmol／パンチ） |
ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後
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介入受容性スコア
時間枠：3ヶ月目
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説明： 受容性は、システム使用性尺度（SUS）を用いて評価されます。 SUSは10項目の質問票で、スコアは0から100の範囲にあり、スコアが高いほど使用性と受容性が高いことを示します（より良い結果）。 スコア（範囲：0-100） |
3ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.、Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。