Forstudie for å utvikle trans-tilpassede tjenester for transpersoner i forhold til chemsEX (T-REX)
Forstudie for utvikling av trans-tilpassede tjenester for transpersoner i forbindelse med chemsEX
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet under EPIS-rammeverket (utforskning og forberedelsesfaser) for å bedre forstå bruk av chemsex blant transkjønnede befolkninger i Thailand.
Studien har som mål å:
- Utforske årsaker og mønstre for chemsex-bruk
- Vurdere positive og negative konsekvenser (fysiske, seksuelle, psykiske og sosio-juridiske)
- Identifisere nøkkelkomponenter, barrierer og fasilitatorer for utvikling av transkjønnede-tilpassede chemsex-tjenester
Data vil bli samlet ved hjelp av en blandet metode-tilnærming, inkludert:
- Dybdeintervjuer (IDI-er)
- Selvadministrerte spørreskjemaer Deltakere inkluderer transkjønnede chemsex-brukere, deres familie/partnere og interessenter som helsepersonell og beslutningstakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 662 160 5371
- E-post: rena.j@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ta kontakt med:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Ta kontakt med:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
G1: Transpersoner som bruker chemsex
- Transkvinner eller transmenn
- Nåværende eller tidligere brukere av chemsex
G2: Familie / partnere
- Familie, venner eller partnere til transpersoner
- Har aldri engasjert seg i chemsex
- Kan kommunisere på thai
G3: Interessenter
- Helsepersonell, beslutningstakere, politi, rådgivere, samfunnsledere
- Involvert i chemsex-relatert omsorg/politikk
- Kan kommunisere på thai
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Kan kommunisere på thai
- Gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Ikke i stand til å delta i dybdeintervju (IDI) (online eller på stedet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transpersoner som bruker chemsex
Transkvinner og transmen som er nåværende eller tidligere chemsex-brukere.
Deltakerne vil delta i semistrukturerte dybdeintervjuer (IDI-er) som utforsker chemsex-atferd, bruksmønstre, opplevde konsekvenser og behov for transperson-tilpassede skadereduserende tjenester.
|
Under studieperioden (enkelt besøk innenfor ~12 måneders studielengde)
|
|
Familie, venner eller partnere
Familie medlemmer, venner eller partnere til transpersoner som ikke har engasjert seg i chemsex.
Deltakerne vil gi perspektiver på de sosiale, atferdsmessige og relasjonelle virkningene av chemsex og støttebehov.
|
Under studieperioden (enkelt besøk innenfor ~12 måneders studielengde)
|
|
Interessenter
Interessenter inkludert helsepersonell, beslutningstakere, polititjenestemenn, rådgivere, folkehelseprofesjonelle og samfunnsledere som er involvert i omsorg, politikk eller regulering knyttet til chemsex.
Deltakere vil bli intervjuet for å identifisere systemnivå-fasilitatorer og barrierer for implementering av tjenester.
|
Under studieperioden (enkelt besøk innenfor ~12 måneders studielengde)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøkkeltemaer om chemsex-atferd og tjenestebehov
Tidsramme: Ved intervju (enkelt tidspunkt)
|
Kvalitative temaer identifisert fra semistrukturerte dybdeintervjuer, inkludert:
|
Ved intervju (enkelt tidspunkt)
|
|
Barrierer og fasilitatorer for implementering av kjønnsidentitetstilpassede chemsex-tjenester
Tidsramme: Ved intervju (enkelt tidspunkt)
|
Hindringer og fasilitatorer for implementering identifisert ved bruk av domenene i Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) basert på intervjuer med interessenter og deltakere.
|
Ved intervju (enkelt tidspunkt)
|
|
Kjemsex-relaterte atferds- og demografiske egenskaper
Tidsramme: Ved intervju (enkelt tidspunkt)
|
Beskrivende karakteristikker for deltakere, inkludert demografiske data, stoffbruksmønstre og adferdsmessige risikofaktorer innhentet via spørreskjema.
|
Ved intervju (enkelt tidspunkt)
|
|
HIV-relatert stigma-skår
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
HIV-relatert stigma vil bli vurdert ved bruk av HIV Stigma-skalaen (HSS). HSS er et validert instrument som måler flere områder av stigma, inkludert personalisert stigma, bekymringer rundt avsløring, negativt selvbilde og bekymringer knyttet til offentlige holdninger. Den totale skåren varierer fra 40 til 160, der høyere skårer indikerer større nivåer av HIV-relatert stigma (dårligere utfall). Skår (område: 40-160) |
Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
|
Score for stigma knyttet til transpersoner
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
Transgender-relatert stigma vil bli målt ved hjelp av Transgender Identity Survey (TIS) (eller instrumentet som brukes i protokollen). Denne skalaen vurderer erfaringer med stigma, diskriminering og internalisert transfobi. Måleenhet: Poengsum (område: 20-100) |
Baseline, måned 3, måned 6
|
|
PrEP-etterlevelse (selvrapportert etterlevelsespoengsum)
Tidsramme: Utsgangspunkt, måned 3, måned 6
|
Selvrapportert medfølgelse vil bli målt ved hjelp av et standardisert medfølgelsesskjema som vurderer antall doser tatt de siste 30 dagene. Resultatene varierer fra 0 til 100 %, hvor høyere prosenter indikerer bedre medfølgelse (bedre utfall). I tillegg vil medfølgelse bli vurdert objektivt ved å bruke tenofovir difosfat (TFV-DP)-konsentrasjoner i tørkede blodprøver. Måleenhet: Prosent (%) Legemiddelkonsentrasjon (fmol/stikk) |
Utsgangspunkt, måned 3, måned 6
|
|
Akseptabilitetsscore for intervensjon
Tidsramme: Måned 3
|
Beskrivelse: Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av System Usability Scale (SUS). SUS er et spørreskjema med 10 punkter med poengsummer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet og akseptabilitet (bedre utfall). Poengsum (område: 0-100) |
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Seksuell atferd
- Stoffrelaterte lidelser
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Skadereduksjon
- Chemsex
Andre studie-ID-numre
- IHRI028
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .