- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505875
Ennakkotutkimus transhenkilöille räätälöityjen palveluiden kehittämiseksi chemsEX:n yhteydessä (T-REX)
Ennakkotutkimus transsukupuolisten henkilöiden räätälöityjen palveluiden kehittämiseksi suhteessa chemsEX:ään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu EPIS-viitekehyksen (tutkimus- ja valmisteluvaiheet) mukaisesti ymmärtääksemme paremmin kemoseksin käyttöä Thaimaan transsukupuolisten keskuudessa.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää kemoseksin käytön syitä ja kuvioita
- Arvioida positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia (fyysiset, seksuaaliset, henkiset ja sosio-oikeudelliset)
- Tunnistaa keskeiset komponentit, esteet ja edistäjät transsukupuolisille räätälöityjen kemoseksipalveluiden kehittämiselle
Tietoja kerätään käyttämällä monimenetelmäistä lähestymistapaa, mukaan lukien:
- Syvälliset haastattelut (IDI:t)
- Itse täytettävät kyselylomakkeet. Osallistujia ovat transsukupuoliset kemoseksin käyttäjät, heidän perheenjäsenensä/kumppaninsa sekä sidosryhmät, kuten terveydenhuollon tarjoajat ja päättäjät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rena Janamnuaysook, MBA
- Puhelinnumero: 662 160 5371
- Sähköposti: rena.j@ihri.org
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
G1: Transsukupuolisten kemoseksin käyttäjät
- Transsukupuoliset naiset tai transsukupuoliset miehet
- Nykyiset tai entiset kemoseksin käyttäjät
G2: Perhe / kumppanit
- Transsukupuolisten henkilöiden perheenjäsenet, ystävät tai kumppanit
- Eivät ole koskaan osallistuneet kemoseksiin
- Pystyvät kommunikoimaan thain kielellä
G3: Sidosryhmät
- Terveydenhuollon tarjoajat, päättäjät, lainvalvonta, neuvonantajat, yhteisön johtajat
- Osallistuneet kemoseksiin liittyvään hoitoon/politiikkaan
- Pystyvät kommunikoimaan thain kielellä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky kommunikoida thain kielellä
- Antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty osallistumaan syvähaastatteluun (IDI) (verkossa tai paikan päällä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuolisten Chemsex-käyttäjät
Transsukupuoliset naiset ja transsukupuoliset miehet, jotka ovat nykyisiä tai entisiä chemsex-käyttäjiä.
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituihin syvähaastatteluihin (IDI), joissa tutkitaan chemsex-käyttäytymistä, käyttötapoja, koettuja vaikutuksia ja tarpeita transsukupuolisille räätälöidyille haittojen vähentämispalveluille.
|
: Tutkimusjakson aikana (yksi käynti noin 12 kuukauden tutkimuskeston aikana)
|
|
Perheenjäsenet, Ystävät tai Kumppanit
Transsukupuolisten henkilöiden perheenjäsenet, ystävät tai kumppanit, jotka eivät ole harjoittaneet chemsexiä.
Osallistujat antavat näkemyksiä chemsexin sosiaalisista, käyttäytymiseen liittyvistä ja ihmissuhdevaikutuksista sekä tukitarpeista.
|
: Tutkimusjakson aikana (yksi käynti noin 12 kuukauden tutkimuskeston aikana)
|
|
Sidosryhmät
Sidosryhmiä, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajat, päättäjät, lainvalvojat, neuvonantajat, kansanterveyden ammattilaiset ja yhteisön johtajat, jotka ovat mukana kemiseksin liittyvässä hoidossa, politiikassa tai säännöksissä.
Osallistujia haastatellaan tunnistamaan palvelujen toteuttamisen järjestelmätason mahdollistajat ja esteet.
|
: Tutkimusjakson aikana (yksi käynti noin 12 kuukauden tutkimuskeston aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeiset teemat kemoseksikäyttäytymisestä ja palvelutarpeista
Aikaikkuna: Haastattelussa (yksittäinen ajanhetki)
|
Laadulliset teemat, jotka tunnistettiin puolistrukturoiduista syvähaastatteluista, sisältäen:
|
Haastattelussa (yksittäinen ajanhetki)
|
|
Esteet ja mahdollistajat transsukupuolisten tarpeisiin räätälöityjen kemoseksipalveluiden toteuttamiselle
Aikaikkuna: Haastattelussa (yksi ajanhetki)
|
Esteet ja edistäjät toteutukselle, jotka tunnistettiin käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -alueita sidosryhmä- ja osallistujahaastatteluihin perustuen.
|
Haastattelussa (yksi ajanhetki)
|
|
Chemsexiin liittyvät käyttäytymis- ja väestötiedot
Aikaikkuna: Haastattelussa (yksittäinen ajanjakso)
|
Osallistujien kuvailevat ominaisuudet, mukaan lukien demografiset tiedot, päihteiden käyttötavat ja käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät, jotka on kerätty kyselylomakkeella.
|
Haastattelussa (yksittäinen ajanjakso)
|
|
HIV:hen liittyvä stigma-pisteet
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
HIV-liittyvää stigmaa arvioidaan käyttämällä HIV Stigma Scale (HSS) -mittaria. HSS on validoitu mittari, joka mittaa stigmaa useilla alueilla, mukaan lukien henkilökohtainen stigma, paljastamisen huolenaiheet, negatiivinen minäkuva ja huolenaiheet yleisön asenteista. Kokonaistuloksen vaihteluväli on 40–160, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa HIV-liittyvää stigmaa (huonompi tulos). Pisteet (vaihteluväli: 40–160) |
Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Transsukupuoliseen liittyvä stigma-pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
Transsukupuolisuuteen liittyvä stigma mitataan Transgender Identity Survey (TIS) -kyselyllä (tai protokollassa käytetty mittari). Tämä asteikko arvioi stigman, syrjinnän ja internalisoidun transfobian kokemuksia. Mittayksikkö: Pisteet (alue: 20-100) |
Alkuperäinen taso, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
PrEP:n noudattaminen (itse raportoitu noudattamisen pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
Itse raportoitu noudattaminen mitataan käyttäen standardoitua noudattamiskyselylomaketta, joka arvioi otettujen annosten määrän viimeisten 30 päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 0–100 prosentissa, ja korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa noudattamista (parempi lopputulos). Lisäksi noudattamista arvioidaan objektiivisesti käyttäen tenofoviridifosfaatin (TFV-DP) pitoisuuksia kuivatuissa verinäytteissä. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) Lääkepitoisuus (fmol/isku) |
Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Interventionin hyväksyttävyyspistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuvaus: Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttökelpoisuusasteikolla (SUS). SUS on 10 kysymyksen kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä (parempi lopputulos). Pisteet (alue: 0-100) |
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- Haittojen vähentäminen
- Chemsex
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .