Előzetes megvalósítási tanulmány transznemű személyek számára transz-specifikus szolgáltatások kifejlesztésére a chemsEX kapcsán (T-REX)
Pre-implementációs tanulmány transz személyek számára transz-szabott szolgáltatások fejlesztéséhez a chemsEX-hez kapcsolódóan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány az EPIS keretrendszer (Explorációs és Felkészülési fázisok) alapján készült, hogy jobban megértsük a kémsex használatát a thai transznemű populációk körében.
A tanulmány célja:
- Feltárni a kémsex használatának okait és mintázatait
- Felmérni a pozitív és negatív hatásokat (fizikai, szexuális, mentális és társadalmi-jogi)
- Meghatározni a transzneműekre szabott kémsex szolgáltatások fejlesztésének kulcsfontosságú összetevőit, akadályait és elősegítő tényezőit
Az adatokat vegyes módszerekkel gyűjtik, beleértve:
- Részletes interjúkat (IDI-k)
- Önkitöltő kérdőíveket A résztvevők között transznemű kémsex használók, családtagjaik/partnereik és érdekelt felek, például egészségügyi szolgáltatók és döntéshozók szerepelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonszám: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonszám: 662 160 5371
- E-mail: rena.j@ihri.org
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kapcsolatba lépni:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonszám: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonszám: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
G1: Transznemű kémsex felhasználók
- Transznemű nők vagy transznemű férfiak
- Jelenlegi vagy korábbi kémsex felhasználók
G2: Család / partnerek
- Transznemű személyek családtagjai, barátai vagy partnerei
- Soha nem vettek részt kémsexben
- Thai nyelven tudnak kommunikálni
G3: Érintett felek
- Egészségügyi szolgáltatók, döntéshozók, rendvédelmi szervek, tanácsadók, közösségi vezetők
- Részt vesznek a kémsexhez kapcsolódó ellátásban/politikában
- Thai nyelven tudnak kommunikálni
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Thai nyelven képes kommunikálni
- Informált beleegyezést ad
Kizárási kritériumok:
• Nem tud részt venni részletes interjúban (IDI) (online vagy helyszínen)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transznemű Chemsex-használók
Transznemű nők és transznemű férfiak, akik jelenlegi vagy korábbi chemsex-felhasználók.
A résztvevők részét képezik félstrukturált mélyinterjúk (IDI-k), amelyek a chemsex viselkedését, használati mintáit, érzékelt hatásait és a transzneműek számára szabott kárcsökkentő szolgáltatások iránti igényeket vizsgálják.
|
: Tanulmányi időszak alatt (egyszeri látogatás ~12 hónapos tanulmány időtartama alatt)
|
|
Családtagok, Barátok vagy Partnerek
A transznemű személyek olyan családtagjai, barátai vagy partnerei, akik nem vettek részt chemsexben.
A résztvevők betekintést nyújtanak a chemsex társadalmi, viselkedési és kapcsolati hatásaiba, valamint a támogatási igényekbe.
|
: Tanulmányi időszak alatt (egyszeri látogatás ~12 hónapos tanulmány időtartama alatt)
|
|
Érintettek
Az érintett fek, beleértve az egészségügyi szolgáltatókat, döntéshozókat, rendőröket, tanácsadókat, közegészségügyi szakembereket és közösségi vezetőket, akik a chemsex-szel kapcsolatos ellátásban, politikában vagy szabályozásban vesznek részt.
A résztvevőkkel interjúkat készítenek a szolgáltatások végrehajtásának rendszer-szintű elősegítő tényezőinek és akadályainak azonosítására.
|
: Tanulmányi időszak alatt (egyszeri látogatás ~12 hónapos tanulmány időtartama alatt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kulcsfontosságú témák a chemsex viselkedésekről és a szolgáltatási igényekről
Időkeret: Interjún (egyszeri időpont)
|
A félig strukturált mélyinterjúkból azonosított minőségi témák, beleértve:
|
Interjún (egyszeri időpont)
|
|
A transzneműekre szabott chemsex szolgáltatások bevezetésének akadályai és elősegítő tényezői
Időkeret: Interjún (egy időpont)
|
A végrehajtás akadályait és lehetőségeit a végrehajtási kutatás egységes keretrendszerének (CFIR) tartományai alapján azonosították, az érintettek és résztvevők interjúi alapján.
|
Interjún (egy időpont)
|
|
A chemsex-szokásokhoz kapcsolódó viselkedési és demográfiai jellemzők
Időkeret: Interjún (egyszeri időpont)
|
A résztvevők leíró jellemzői, beleértve a demográfiai adatokat, a szabályszerű szerek használatát és a kérdőív útján összegyűjtött viselkedési kockázati tényezőket.
|
Interjún (egyszeri időpont)
|
|
HIV-hez kapcsolódó stigma pontszám
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap
|
A HIV-hez kapcsolódó stigmatizálást a HIV Stigma Skála (HSS) segítségével értékeljük. A HSS egy validált eszköz, amely a stigmatizálás több területét méri, beleértve a személyre szabott stigmatizálást, a nyilvánosságra hozatal aggályait, a negatív önképet és a nyilvános attitűdökkel kapcsolatos aggodalmakat. A teljes pontszám 40 és 160 között van, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű HIV-hez kapcsolódó stigmatizálást jeleznek (rosszabb eredmény) Pontszám (tartomány: 40-160) |
Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap
|
|
Transzneműekkel kapcsolatos stigmatizáció pontszám
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap
|
A transzneműekkel kapcsolatos stigmát a Transznemű Identitás Felmérés (TIS) (vagy a protokollban használt eszköz) segítségével mérik. Ez a skála a stigma, diszkrimináció és internalizált transzfóbia tapasztalatait értékeli. Mértékegység: Pontszám (tartomány: 20-100) |
Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap
|
|
PrEP-alkalmazás betartása (önbevallásos betartási pontszám)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap
|
Az önbevalláson alapuló betartást egy szabványos betartási kérdőív segítségével mérik, amely az elmúlt 30 napban bevétt adagok számát értékeli. A pontszámok 0 és 100% között mozognak, a magasabb százalékok jobb betartást (kedvezőbb eredményt) jelentenek. Ezen felül a betartást objektíven is értékelik a tenofovir-difoszfát (TFV-DP) koncentráció alapján száraz vércsepp mintákban. Mértékegység: Százalék (%) Gyógyszerkoncentráció (fmol/lyuk) |
Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap
|
|
Intervenció elfogadhatósági pontszám
Időkeret: 3. hónap
|
Leírás: Az elfogadhatóság a Rendszer Használhatósági Skála (SUS) segítségével lesz értékelve. A SUS egy 10 tételes kérdőív, amelynek pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb használhatóságot és elfogadhatóságot jelentenek (kedvezőbb eredmény). Pontszám (tartomány: 0-100) |
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Szexuális viselkedés
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Ártalomcsökkentés
- Chemsex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHRI028
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .