- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07505875
트랜스젠더 인구를 위한 맞춤형 서비스 개발을 위한 예비 연구: chemsEX 관련 (T-REX)
트랜스젠더를 위한 맞춤형 서비스 개발을 위한 사전 시행 연구: chemsEX와 관련하여
연구 개요
상세 설명
이 연구는 태국의 트랜스젠더 인구 사이에서의 켐섹스 사용을 더 잘 이해하기 위해 EPIS 프레임워크(탐색 및 준비 단계)에 따라 설계되었습니다.
연구의 목표는 다음과 같습니다:
- 켐섹스 사용의 이유와 패턴 탐색
- 긍정적 및 부정적 영향(신체적, 성적, 정신적, 사회법적) 평가
- 트랜스젠더 맞춤형 켐섹스 서비스 개발을 위한 주요 구성 요소, 장벽 및 촉진 요소 식별
데이터는 혼합 방법론 접근을 사용하여 수집될 것이며, 다음을 포함합니다:
- 심층 인터뷰(IDIs)
- 자가 응답 설문지 참여자에는 트랜스젠더 켐섹스 사용자, 그들의 가족/파트너, 의료 서비스 제공자 및 정책 입안자와 같은 이해관계자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 전화번호: 6681 825 3544
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rena Janamnuaysook, MBA
- 전화번호: 662 160 5371
- 이메일: rena.j@ihri.org
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
연락하다:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 전화번호: +66 2 1605371
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
-
연락하다:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- 전화번호: +66 2 1605371
- 이메일: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
G1: 트랜스젠더 켐섹스 사용자
- 트랜스젠더 여성 또는 트랜스젠더 남성
- 현재 또는 과거 켐섹스 사용자
G2: 가족 / 파트너
- 트랜스젠더 개인의 가족 구성원, 친구, 또는 파트너
- 켐섹스 경험 없음
- 태국어로 의사소통 가능
G3: 이해관계자
- 의료 서비스 제공자, 정책 입안자, 법 집행 기관, 상담사, 지역사회 지도자
- 켐섹스 관련 돌봄/정책에 참여 중
- 태국어로 의사소통 가능
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 태국어로 의사소통 가능
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
• 심층 인터뷰(IDI) (온라인 또는 현장) 참여 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
트랜스젠더 켐섹스 사용자
현재 또는 과거에 켐섹스를 사용한 트랜스젠더 여성과 트랜스젠더 남성.
참가자들은 켐섹스 행동, 사용 패턴, 인지된 영향 및 트랜스젠더 맞춤형 위해 감소 서비스에 대한 필요성을 탐구하는 반구조화 심층 인터뷰(IDIs)에 참여할 것입니다.
|
: 연구 기간 동안 (약 12개월 연구 기간 내 단일 방문)
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|
가족 구성원, 친구 또는 파트너
화학 섹스를 경험하지 않은 트랜스젠더의 가족 구성원, 친구 또는 파트너.
참가자는 화학 섹스의 사회적, 행동적 및 관계적 영향과 지원 필요성에 대한 관점을 제공할 것입니다.
|
: 연구 기간 동안 (약 12개월 연구 기간 내 단일 방문)
|
|
관계자
케임섹스 관련 치료, 정책 또는 규제에 관여하는 의료 서비스 제공자, 정책 입안자, 법 집행관, 상담사, 공중 보건 전문가 및 지역사회 지도자를 포함한 이해관계자들.
참가자들은 서비스 실행을 위한 시스템 수준의 촉진 요인과 장벽을 식별하기 위해 인터뷰를 받을 것입니다.
|
: 연구 기간 동안 (약 12개월 연구 기간 내 단일 방문)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케임섹스 행동과 서비스 요구에 대한 주요 주제
기간: 면접 시 (단일 시점)
|
반구조화 심층 인터뷰에서 도출된 질적 주제는 다음과 같습니다:
|
면접 시 (단일 시점)
|
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트랜스젠더 맞춤형 켐섹스 서비스 구현의 장벽과 촉진 요인
기간: 면접 시 (단일 시점)
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이해관계자 및 참가자 인터뷰를 바탕으로 통합 이행 연구 프레임워크(CFIR) 영역을 사용하여 확인된 이행의 장벽 및 촉진 요인.
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면접 시 (단일 시점)
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Chemsex 관련 행동 및 인구통계학적 특성
기간: 면담 시(단일 시점)
|
설문지를 통해 수집된 인구통계학적 데이터, 약물 사용 패턴 및 행동적 위험 요인을 포함한 참가자의 기술적 특성.
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면담 시(단일 시점)
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HIV 관련 낙인 점수
기간: Baseline, Month 3, Month 6
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HIV 관련 낙인은 HIV 낙인 척도(HSS)를 사용하여 평가됩니다. HSS는 검증된 도구로, 개인화된 낙인, 공개 우려, 부정적 자아상, 대중 태도에 대한 우려를 포함한 낙인의 여러 영역을 측정합니다. 총점은 40점에서 160점 사이이며, 점수가 높을수록 HIV 관련 낙인 수준이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 점수 (범위: 40-160) |
Baseline, Month 3, Month 6
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트랜스젠더 관련 낙인 점수
기간: Baseline, Month 3, Month 6
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트랜스젠더 관련 낙인은 트랜스젠더 정체성 조사(TIS) (또는 연구 계획서에서 사용된 도구)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 낙인, 차별, 내재화된 트랜스포비아 경험을 평가합니다. 측정 단위: 점수 (범위: 20-100) |
Baseline, Month 3, Month 6
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PrEP 준수도 (자기 보고 준수도 점수)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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자기 보고형 순응도는 지난 30일 동안 복용한 용량 수를 평가하는 표준화된 순응도 설문지를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0%에서 100%까지이며, 높은 백분율은 더 나은 순응도(더 나은 결과)를 나타냅니다. 또한, 건조 혈액 반점의 테노포비르 디포스페이트(TFV-DP) 농도를 사용하여 순응도를 객관적으로 평가합니다. 측정 단위: 백분율 (%) 약물 농도 (fmol/펀치) |
기준선, 3개월, 6개월
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중재 수용성 점수
기간: 3개월
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설명: 수용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다. SUS는 0점에서 100점까지 점수가 매겨지는 10개 항목의 설문지로, 점수가 높을수록 사용성과 수용성이 더 좋음을 나타냅니다(더 나은 결과). 점수 (범위: 0-100) |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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