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Präimplementierungsstudie zur Entwicklung transspezifischer Dienstleistungen für Transgender-Personen in Bezug auf chemsEX (T-REX)

31. März 2026 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Vorimplementierungsstudie zur Entwicklung transspezifischer Dienstleistungen für Transgender-Personen im Zusammenhang mit chemsEX

Die Studie ist eine prä-implementäre Querschnittsstudie, die Chemsex-Verhaltensweisen unter Transgender-Personen untersucht und Perspektiven von mehreren Interessengruppen sammelt, um die Entwicklung von auf Transgender zugeschnittenen Schadensminderungsdiensten zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist nach dem EPIS-Rahmen (Explorations- und Vorbereitungsphasen) konzipiert, um die Chemsex-Nutzung unter Transgender-Personen in Thailand besser zu verstehen.

Die Studie zielt darauf ab:

  • Gründe und Muster der Chemsex-Nutzung zu untersuchen
  • Positive und negative Auswirkungen (körperlich, sexuell, mental und sozio-rechtlich) zu bewerten
  • Wesentliche Komponenten, Hindernisse und Förderfaktoren für die Entwicklung transspezifischer Chemsex-Dienste zu identifizieren

Die Datenerhebung erfolgt mit einem Mixed-Methods-Ansatz, einschließlich:

  • Tiefeninterviews (IDIs)
  • Selbstausgefüllte Fragebögen. Teilnehmer umfassen Transgender-Chemsex-Nutzer, deren Familie/Partner und Interessengruppen wie Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 662 160 5371
  • E-Mail: rena.j@ihri.org

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

G1: Transgender-Chemsex-Nutzer

  • Transfrauen oder Transmänner
  • Aktuelle oder ehemalige Chemsex-Nutzer

G2: Familie / Partner

  • Familienmitglieder, Freunde oder Partner von Transgender-Personen
  • Nie an Chemsex beteiligt
  • In der Lage, auf Thai zu kommunizieren

G3: Interessengruppen

  • Gesundheitsdienstleister, politische Entscheidungsträger, Strafverfolgungsbehörden, Berater, Gemeindevorsteher
  • In die Chemsex-bezogene Betreuung/Politik involviert
  • In der Lage, auf Thai zu kommunizieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • In der Lage, auf Thai zu kommunizieren
  • Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

• Nicht in der Lage, an einem Tiefeninterview (IDI) teilzunehmen (online oder vor Ort)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transgender-Chemsex-Nutzer
Transgender-Frauen und Transgender-Männer, die aktuelle oder ehemalige Chemsex-Nutzer sind. Die Teilnehmer nehmen an halbstrukturierten Tiefeninterviews (IDIs) teil, in denen Chemsex-Verhaltensweisen, Nutzungsmuster, wahrgenommene Auswirkungen und Bedürfnisse nach transspezifischen Schadensminderungsdiensten untersucht werden.
Verhalten: Verständnis von Chemsex-Mustern, Auswirkungen und Dienstleistungsbedürfnissen bei Transgender-Personen
: Während der Studienzeit (einzelner Besuch innerhalb von ~12 Monaten Studienzeitraum)
Familienmitglieder, Freunde oder Partner
Familienmitglieder, Freunde oder Partner von Transgender-Personen, die kein Chemsex praktiziert haben. Die Teilnehmer geben Einblicke in die sozialen, verhaltensbezogenen und beziehungsbezogenen Auswirkungen von Chemsex sowie in den Unterstützungsbedarf.
Verhalten: Verständnis von Chemsex-Mustern, Auswirkungen und Dienstleistungsbedürfnissen bei Transgender-Personen
: Während der Studienzeit (einzelner Besuch innerhalb von ~12 Monaten Studienzeitraum)
Beteiligte
Beteiligte Parteien, einschließlich Gesundheitsdienstleister, politische Entscheidungsträger, Strafverfolgungsbeamte, Berater, Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens und Gemeindeleiter, die an der Betreuung, Politik oder Regulierung im Zusammenhang mit Chemsex beteiligt sind. Die Teilnehmer werden befragt, um systemische Förderfaktoren und Hindernisse für die Umsetzung von Dienstleistungen zu identifizieren.
Verhalten: Verständnis von Chemsex-Mustern, Auswirkungen und Dienstleistungsbedürfnissen bei Transgender-Personen
: Während der Studienzeit (einzelner Besuch innerhalb von ~12 Monaten Studienzeitraum)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlüsselthemen zu Chemsex-Verhaltensweisen und Dienstleistungsbedarf
Zeitfenster: Bei der Befragung (einzelner Zeitpunkt)

Qualitative Themen, die aus semi-strukturierten Tiefeninterviews identifiziert wurden, einschließlich:

  • Gründe für die Beteiligung an Chemsex
  • Muster des Substanzkonsums
  • Wahrgenommene positive und negative Auswirkungen
  • Schadensminderungspraktiken
  • Bedürfnisse für transspezifische Dienstleistungen Die Themen werden mittels thematischer Analyse identifiziert.
Bei der Befragung (einzelner Zeitpunkt)
Barrieren und fördernde Faktoren für die Umsetzung von transspezifischen Chemsex-Diensten
Zeitfenster: Beim Interview (einzelner Zeitpunkt)
Barrieren und fördernde Faktoren für die Implementierung, die anhand der Domänen des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) identifiziert wurden, basierend auf Interviews mit Stakeholdern und Teilnehmern.
Beim Interview (einzelner Zeitpunkt)
Chemsex-bezogene Verhaltens- und demografische Merkmale
Zeitfenster: Beim Interview (einzelner Zeitpunkt)
Beschreibende Merkmale der Teilnehmer, einschließlich demografischer Daten, Substanzkonsummuster und Verhaltensrisikofaktoren, die mittels Fragebogen erhoben wurden.
Beim Interview (einzelner Zeitpunkt)
HIV-bezogenes Stigma-Bewertungssystem
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6

Die HIV-bezogene Stigmatisierung wird mit der HIV-Stigma-Skala (HSS) bewertet. Die HSS ist ein validiertes Instrument zur Messung mehrerer Bereiche der Stigmatisierung, einschließlich personalisierter Stigmatisierung, Offenlegungsbedenken, negativem Selbstbild und Bedenken hinsichtlich öffentlicher Einstellungen.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 bis 160, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an HIV-bezogener Stigmatisierung hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Punktzahl (Bereich: 40-160)
Baseline, Monat 3, Monat 6
Stigmatisierungsskala für Transgender
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6

Transgender-bezogene Stigmatisierung wird mithilfe des Transgender-Identitäts-Fragebogens (TIS) (oder des im Protokoll verwendeten Instruments) gemessen. Diese Skala bewertet Erfahrungen mit Stigmatisierung, Diskriminierung und internalisierter Transphobie.

Maßeinheit:

Punktzahl (Bereich: 20–100)
Baseline, Monat 3, Monat 6
PrEP-Adhärenz (selbstberichteter Adhärenz-Score)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6

Die selbstberichtete Therapietreue wird mithilfe eines standardisierten Fragebogens zur Therapietreue gemessen, der die Anzahl der eingenommenen Dosen in den letzten 30 Tagen erfasst.

Die Werte liegen zwischen 0 und 100 %, wobei höhere Prozentsätze eine bessere Therapietreue (besseres Ergebnis) anzeigen.

Zusätzlich wird die Therapietreue objektiv mithilfe von Tenofovir-Diphosphat (TFV-DP)-Konzentrationen in getrockneten Blutstropfen bewertet.

Maßeinheit:

Prozentsatz (%) Arzneimittelkonzentration (fmol/Stanzung)
Baseline, Monat 3, Monat 6
Interventionsakzeptanz-Score
Zeitfenster: Monat 3

Beschreibung:

Die Akzeptanz wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet. Die SUS ist ein Fragebogen mit 10 Punkten, dessen Werte von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz (besseres Ergebnis) hindeuten.

Wert (Bereich: 0-100)
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Mitarbeiter

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHRI028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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