Étude préalable à la mise en œuvre pour développer des services adaptés aux personnes transgenres en relation avec chemsEX (T-REX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue selon le cadre EPIS (phases d'exploration et de préparation) pour mieux comprendre l'usage du chemsex parmi les populations transgenres en Thaïlande.
L'étude vise à :
- Explorer les raisons et les schémas d'usage du chemsex
- Évaluer les impacts positifs et négatifs (physiques, sexuels, mentaux et socio-juridiques)
- Identifier les composants clés, les obstacles et les facilitateurs pour développer des services de chemsex adaptés aux personnes transgenres
Les données seront collectées à l'aide d'une approche mixte, incluant :
- Entretiens approfondis (IDI)
- Questionnaires auto-administrés. Les participants incluent des utilisateurs de chemsex transgenres, leur famille/partenaires, et des parties prenantes telles que les prestataires de soins de santé et les décideurs politiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numéro de téléphone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numéro de téléphone: 662 160 5371
- E-mail: rena.j@ihri.org
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contact:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
G1 : Utilisateurs de chemsex transgenres
- Femmes transgenres ou hommes transgenres
- Utilisateurs actuels ou anciens de chemsex
G2 : Famille / partenaires
- Membres de la famille, amis ou partenaires de personnes transgenres
- N'ont jamais pratiqué le chemsex
- Capables de communiquer en thaï
G3 : Parties prenantes
- Prestataires de soins de santé, décideurs politiques, forces de l'ordre, conseillers, leaders communautaires
- Impliqués dans les soins/la politique liés au chemsex
- Capables de communiquer en thaï
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Capable de communiquer en thaï
- Donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
• Incapable de participer à un entretien approfondi (IDI) (en ligne ou sur place)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs Transgenres de Chemsex
Femmes transgenres et hommes transgenres qui sont des utilisateurs actuels ou anciens de chemsex.
Les participants prendront part à des entretiens approfondis semi-structurés (IDI) explorant les comportements liés au chemsex, les modes d'utilisation, les impacts perçus et les besoins en services de réduction des risques adaptés aux personnes transgenres.
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Pendant la période d'étude (visite unique dans une durée d'étude d'environ 12 mois)
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Membres de la famille, amis ou partenaires
Membres de la famille, amis ou partenaires de personnes transgenres qui ne se sont pas engagés dans le chemsex.
Les participants fourniront des perspectives sur les impacts sociaux, comportementaux et relationnels du chemsex ainsi que sur les besoins en matière de soutien.
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Pendant la période d'étude (visite unique dans une durée d'étude d'environ 12 mois)
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Parties prenantes
Les parties prenantes, y compris les prestataires de soins de santé, les décideurs politiques, les agents des forces de l'ordre, les conseillers, les professionnels de la santé publique et les leaders communautaires impliqués dans les soins, les politiques ou la réglementation liés au chemsex.
Les participants seront interrogés pour identifier les facilitateurs et les obstacles au niveau du système pour la mise en œuvre des services.
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Pendant la période d'étude (visite unique dans une durée d'étude d'environ 12 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes clés sur les comportements de chemsex et les besoins en services
Délai: Lors de l'entretien (point unique dans le temps)
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Thèmes qualitatifs identifiés à partir d'entretiens approfondis semi-structurés, incluant :
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Lors de l'entretien (point unique dans le temps)
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Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de services de chemsex adaptés aux personnes transgenres
Délai: Lors de l'entretien (point unique dans le temps)
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Barrières et facilitateurs à la mise en œuvre identifiés à l'aide des domaines du Cadre Consolidé pour la Recherche sur la Mise en Œuvre (CFIR) basés sur des entretiens avec les parties prenantes et les participants.
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Lors de l'entretien (point unique dans le temps)
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Caractéristiques comportementales et démographiques liées au chemsex
Délai: Lors de l'entretien (point temporel unique)
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Caractéristiques descriptives des participants, incluant les données démographiques, les habitudes de consommation de substances et les facteurs de risque comportementaux recueillis par questionnaire.
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Lors de l'entretien (point temporel unique)
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Score de stigmatisation liée au VIH
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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La stigmatisation liée au VIH sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Stigmatisation du VIH (HSS). La HSS est un instrument validé mesurant plusieurs domaines de la stigmatisation, notamment la stigmatisation personnalisée, les préoccupations liées à la divulgation, l'image de soi négative et les inquiétudes concernant les attitudes du public. Le score total varie de 40 à 160, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stigmatisation liée au VIH (résultat moins favorable). Score (plage : 40-160) |
Baseline, Mois 3, Mois 6
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Score de stigmatisation liée à la transidentité
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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La stigmatisation liée au transgenre sera mesurée à l'aide du Transgender Identity Survey (TIS) (ou de l'instrument utilisé dans le protocole). Cette échelle évalue les expériences de stigmatisation, de discrimination et de transphobie internalisée. Unité de mesure : Score (plage : 20-100) |
Baseline, Mois 3, Mois 6
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Adhésion à la PrEP (score d'adhésion auto-déclaré)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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L'observance auto-déclarée sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'observance standardisé évaluant le nombre de doses prises au cours des 30 derniers jours. Les scores varient de 0 à 100 %, des pourcentages plus élevés indiquant une meilleure observance (meilleur résultat). De plus, l'observance sera évaluée objectivement en utilisant les concentrations de ténofovir diphosphate (TFV-DP) dans les taches de sang séché. Unité de mesure : Pourcentage (%) Concentration du médicament (fmol/coup de poinçon) |
Baseline, Mois 3, Mois 6
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Score d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 3
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Description : L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de convivialité du système (SUS). Le SUS est un questionnaire de 10 items avec des scores allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité et acceptabilité (meilleur résultat). Score (plage : 0-100) |
Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies transmissibles
- Troubles induits chimiquement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Comportement sexuel
- Troubles liés à une substance
- Maladies sexuellement transmissibles
- Réduction des méfaits
- Chemsex
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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