Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedwdrożeniowe w celu opracowania usług dostosowanych do potrzeb osób transpłciowych w zakresie chemsEX (T-REX)

Badanie przedwdrożeniowe mające na celu opracowanie usług dostosowanych do potrzeb osób transpłciowych w zakresie chemsEX

Badanie ma charakter przekrojowy, przeprowadzone przed wdrożeniem, i dotyczy zachowań związanych z chemsex wśród osób transpłciowych. Celem jest zebranie opinii od wielu interesariuszy w celu opracowania usług redukcji szkód dostosowanych do potrzeb osób transpłciowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane w ramach modelu EPIS (fazy eksploracji i przygotowania), aby lepiej zrozumieć używanie chemsex wśród populacji transpłciowych w Tajlandii.

Celem badania jest:

  • Zbadanie przyczyn i wzorców używania chemsex
  • Ocena pozytywnych i negatywnych skutków (fizycznych, seksualnych, psychicznych oraz społeczno-prawnych)
  • Identyfikacja kluczowych elementów, barier i czynników ułatwiających opracowanie usług chemsex dostosowanych do potrzeb osób transpłciowych

Dane będą zbierane przy użyciu podejścia mieszanego, obejmującego:

  • Pogłębione wywiady (IDI)
  • Ankiety samodzielnie wypełniane Uczestnicy obejmują użytkowników chemsex transpłciowych, ich rodziny/partnerów oraz interesariuszy, takich jak dostawcy usług zdrowotnych i decydenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numer telefonu: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Numer telefonu: 662 160 5371
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

G1: Osoby transpłciowe używające chemsex

  • Kobiety transpłciowe lub mężczyźni transpłciowi
  • Obecni lub byli użytkownicy chemsex

G2: Rodzina / partnerzy

  • Członkowie rodziny, przyjaciele lub partnerzy osób transpłciowych
  • Nigdy nie angażowali się w chemsex
  • Potrafiący komunikować się po tajsku

G3: Interesariusze

  • Dostawcy usług zdrowotnych, decydenci, organy ścigania, doradcy, przywódcy społeczności
  • Zaangażowani w opiekę/politykę związaną z chemsex
  • Potrafiący komunikować się po tajsku

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Umiejętność komunikacji w języku tajskim
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• Niemożność udziału w wywiadzie pogłębionym (IDI) (online lub na miejscu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Transgenderowi użytkownicy chemsexu
Transseksualne kobiety i transseksualni mężczyźni, którzy są obecnymi lub byłymi użytkownikami chemsexu. Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadach indywidualnych (IDI), badających zachowania związane z chemsexem, wzorce używania, postrzegane skutki oraz potrzeby w zakresie usług redukcji szkód dostosowanych do osób transpłciowych.
: W okresie badania (pojedyncza wizyta w ciągu ~12 miesięcy trwania badania)
Członkowie Rodziny, Przyjaciele lub Partnerzy
Członkowie rodzin, przyjaciele lub partnerzy osób transpłciowych, którzy nie angażowali się w chemsex. Uczestnicy przedstawią perspektywy dotyczące społecznych, behawioralnych i relacyjnych skutków chemsexu oraz potrzeb związanych z wsparciem.
: W okresie badania (pojedyncza wizyta w ciągu ~12 miesięcy trwania badania)
Strony zainteresowane
Interesariusze, w tym dostawcy usług zdrowotnych, decydenci polityczni, funkcjonariusze organów ścigania, doradcy, specjaliści zdrowia publicznego oraz przywódcy społeczności zaangażowani w opiekę, politykę lub regulacje związane z chemsex. Uczestnicy zostaną poddani wywiadom w celu zidentyfikowania systemowych ułatwień i barier we wdrażaniu usług.
: W okresie badania (pojedyncza wizyta w ciągu ~12 miesięcy trwania badania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowe tematy dotyczące zachowań związanych z chemsex oraz potrzeb usługowych
Ramy czasowe: W trakcie wywiadu (pojedynczy punkt czasowy)

Jakościowe tematy zidentyfikowane na podstawie półstrukturalnych pogłębionych wywiadów, w tym:

  • Powody angażowania się w chemsex
  • Wzorce używania substancji
  • Postrzegane pozytywne i negatywne skutki
  • Praktyki redukcji szkód
  • Potrzeby dotyczące usług dostosowanych do osób transpłciowych Tematy zostaną zidentyfikowane przy użyciu analizy tematycznej.
W trakcie wywiadu (pojedynczy punkt czasowy)
Bariery i ułatwiacze wdrożenia usług chemsex dostosowanych do potrzeb osób transpłciowych
Ramy czasowe: Podczas wywiadu (jeden punkt czasowy)
Bariery i ułatwienia wdrożenia zidentyfikowane przy użyciu domen Konsolidowanych Ram Badania Implementacji (CFIR) na podstawie wywiadów z interesariuszami i uczestnikami.
Podczas wywiadu (jeden punkt czasowy)
Charakterystyki behawioralne i demograficzne związane z chemsex
Ramy czasowe: W wywiadzie (jeden punkt czasowy)
Opisowe charakterystyki uczestników, obejmujące dane demograficzne, wzorce używania substancji oraz czynniki ryzyka behawioralne zebrane za pomocą kwestionariusza.
W wywiadzie (jeden punkt czasowy)
Wynik stygmatyzacji związanej z HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6

Stygmatyzacja związana z HIV będzie oceniana za pomocą Skali Stygmatyzacji HIV (HSS). HSS jest zwalidowanym narzędziem mierzącym wiele obszarów stygmatyzacji, w tym stygmatyzację spersonalizowaną, obawy związane z ujawnieniem, negatywny obraz siebie oraz obawy związane z postawami społecznymi.

Całkowity wynik mieści się w zakresie od 40 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji związanej z HIV (gorszy wynik).

Wynik (zakres: 40-160)

Linia bazowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
Wskaźnik stygmatyzacji związanej z transpłciowością
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3, miesiąc 6

Stygmatyzacja związana z transpłciowością będzie mierzona za pomocą Transgender Identity Survey (TIS) (lub instrumentu użytego w protokole). Ta skala ocenia doświadczenia stygmatyzacji, dyskryminacji i internalizowanej transfobii.

Jednostka miary:

Wynik (zakres: 20-100)

Punkt wyjściowy, miesiąc 3, miesiąc 6
Przestrzeganie PrEP (wynik samodzielnie zgłaszanego przestrzegania)
Ramy czasowe: Początek badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc

Przestrzeganie zaleceń zgłaszane przez pacjentów będzie mierzone za pomocą standaryzowanego kwestionariusza oceniającego liczbę przyjętych dawek w ciągu ostatnich 30 dni.

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń (lepszy wynik).

Dodatkowo przestrzeganie zaleceń będzie obiektywnie oceniane za pomocą stężeń tenofowiru difosforanu (TFV-DP) w suszonych kroplach krwi.

Jednostka miary:

Procent (%) Stężenie leku (fmol/uderzenie)

Początek badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
Wynik akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Opis:

Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS). SUS to kwestionariusz składający się z 10 pytań, w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i akceptowalność (lepszy wynik).

Wynik (zakres: 0-100)

Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Subskrybuj