Предварительное исследование для разработки специальных услуг для трансгендерных лиц в отношении chemsEX (T-REX)
Предварительное исследование по разработке услуг, адаптированных для трансгендерных лиц в рамках chemsEX
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование разработано в рамках структуры EPIS (фазы исследования и подготовки) для лучшего понимания использования хемсекса среди трансгендерного населения Таиланда.
Цели исследования:
- Изучить причины и модели использования хемсекса
- Оценить положительные и отрицательные последствия (физические, сексуальные, психические и социально-правовые)
- Определить ключевые компоненты, барьеры и факторы, способствующие развитию услуг по хемсексу, адаптированных для трансгендерных лиц
Данные будут собираться с использованием смешанных методов, включая:
- Глубинные интервью (IDI)
- Самостоятельно заполняемые анкеты. Участники включают пользователей хемсекса из трансгендерного сообщества, их семьи/партнеров, а также заинтересованные стороны, такие как медицинские работники и политики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Номер телефона: 6681 825 3544
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rena Janamnuaysook, MBA
- Номер телефона: 662 160 5371
- Электронная почта: rena.j@ihri.org
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Контакт:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Номер телефона: +66 2 1605371
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
-
Контакт:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Номер телефона: +66 2 1605371
- Электронная почта: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Г1: Трансгендерные пользователи химсекса
- Трансгендерные женщины или трансгендерные мужчины
- Текущие или бывшие пользователи химсекса
Г2: Семья / партнёры
- Члены семьи, друзья или партнёры трансгендерных лиц
- Никогда не занимались химсексом
- Способны общаться на тайском языке
Г3: Заинтересованные стороны
- Медицинские работники, политики, правоохранительные органы, консультанты, лидеры сообщества
- Участвуют в уходе/политике, связанной с химсексом
- Способны общаться на тайском языке
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Способность общаться на тайском языке
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
• Неспособность участвовать в углубленном интервью (УИ) (онлайн или очно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Потребители химсекса среди трансгендерных лиц
Трансгендерные женщины и трансгендерные мужчины, которые являются текущими или бывшими пользователями химсекса.
Участники примут участие в полуструктурированных углубленных интервью (IDI), исследующих поведение, связанное с химсексом, модели употребления, воспринимаемые последствия и потребности в услугах по снижению вреда, адаптированных для трансгендерных людей. |
В течение периода исследования (один визит в течение ~12 месяцев исследования)
|
|
Члены семьи, друзья или партнёры
Члены семьи, друзья или партнёры трансгендерных лиц, которые не участвовали в чемсексе.
Участники предоставят перспективы социальных, поведенческих и реляционных воздействий чемсекса и потребности в поддержке.
|
В течение периода исследования (один визит в течение ~12 месяцев исследования)
|
|
Заинтересованные стороны
Заинтересованные стороны, включая медицинских работников, политиков, сотрудников правоохранительных органов, консультантов, специалистов общественного здравоохранения и лидеров сообществ, вовлеченных в уход, политику или регулирование, связанные с хемсексом.
Участники будут опрошены для выявления системных факторов, способствующих и препятствующих внедрению услуг.
|
В течение периода исследования (один визит в течение ~12 месяцев исследования)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевые темы поведения при химсексе и потребности в услугах
Временное ограничение: На собеседовании (единовременно)
|
Качественные темы, выявленные в ходе полуструктурированных углубленных интервью, включая:
|
На собеседовании (единовременно)
|
|
Барьеры и факторы, способствующие внедрению услуг по химическому сексу, адаптированных для трансгендерных людей
Временное ограничение: На собеседовании (единовременно)
|
Барьеры и факторы, способствующие внедрению, выявленные с использованием доменов Консолидированной основы для исследования внедрения (CFIR) на основе интервью с заинтересованными сторонами и участниками.
|
На собеседовании (единовременно)
|
|
Поведенческие и демографические характеристики, связанные с химсексом
Временное ограничение: На собеседовании (единичный момент времени)
|
Описательные характеристики участников, включая демографические данные, модели употребления психоактивных веществ и поведенческие факторы риска, собранные с помощью анкеты.
|
На собеседовании (единичный момент времени)
|
|
Оценка стигмы, связанной с ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, Месяц 3, Месяц 6
|
Стигма, связанная с ВИЧ, будет оцениваться с использованием Шкалы стигмы ВИЧ (HSS). HSS — это валидированный инструмент, измеряющий несколько областей стигмы, включая персонализированную стигму, опасения по поводу раскрытия статуса, негативный образ себя и опасения по поводу общественного отношения. Общий балл варьируется от 40 до 160, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень стигмы, связанной с ВИЧ (худший результат). Балл (диапазон: 40-160) |
Исходный уровень, Месяц 3, Месяц 6
|
|
Балл стигмы, связанной с трансгендерностью
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
|
Стигма, связанная с трансгендерностью, будет измеряться с помощью Опросника трансгендерной идентичности (ОТИ) (или инструмента, используемого в протоколе). Эта шкала оценивает опыт стигматизации, дискриминации и интернализованной трансфобии. Единица измерения: Баллы (диапазон: 20-100) |
Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
|
|
Приверженность к ПКП (самооценка уровня приверженности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
|
Соблюдение режима лечения, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью стандартизированного вопросника по приверженности, оценивающего количество принятых доз за последние 30 дней. Баллы варьируются от 0 до 100%, причем более высокие проценты указывают на лучшую приверженность (лучший исход). Кроме того, приверженность будет объективно оцениваться с использованием концентраций тенофовир дифосфата (TFV-DP) в высушенных пятнах крови. Единица измерения: Процент (%) Концентрация препарата (фмоль/пункция) |
Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
|
|
Оценка приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Описание: Приемлемость будет оцениваться с помощью Системной шкалы удобства использования (SUS). SUS представляет собой анкету из 10 пунктов с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и приемлемость (лучший результат). Балл (диапазон: 0-100) |
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Сексуальное поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Снижение вреда
- Чемсекс
Другие идентификационные номера исследования
- IHRI028
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .