Estudo Pré-Implementação para Desenvolver Serviços Adaptados a Pessoas Transgénero em Relação ao chemsEX (T-REX)
Estudo de Pré-implementação para Desenvolver Serviços Adaptados para Pessoas Transgénero em Relação ao chemsEX
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é concebido no âmbito do quadro EPIS (fases de Exploração e Preparação) para melhor compreender o uso de chemsex entre as populações transgénero na Tailândia.
O estudo visa:
- Explorar as razões e padrões do uso de chemsex
- Avaliar os impactos positivos e negativos (físicos, sexuais, mentais e socio-legais)
- Identificar os componentes-chave, barreiras e facilitadores para o desenvolvimento de serviços de chemsex adaptados à população transgénero
Os dados serão recolhidos através de uma abordagem de métodos mistos, incluindo:
- Entrevistas em profundidade (IDIs)
- Questionários auto-administrados Os participantes incluem utilizadores de chemsex transgénero, os seus familiares/parceiros e partes interessadas, como prestadores de cuidados de saúde e decisores políticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de telefone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Estude backup de contato
- Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de telefone: 662 160 5371
- E-mail: rena.j@ihri.org
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contato:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contato:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
G1: Utilizadores transgénero de chemsex
- Mulheres transgénero ou homens transgénero
- Utilizadores atuais ou anteriores de chemsex
G2: Família / parceiros
- Membros da família, amigos ou parceiros de pessoas transgénero
- Nunca praticaram chemsex
- Capazes de comunicar em tailandês
G3: Intervenientes
- Prestadores de cuidados de saúde, decisores políticos, forças policiais, conselheiros, líderes comunitários
- Envolvidos em cuidados/políticas relacionados com chemsex
- Capazes de comunicar em tailandês
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Capaz de comunicar em tailandês
- Fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
• Incapaz de participar numa entrevista em profundidade (IDI) (online ou presencial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Utilizadores Transgénero de Chemsex
Mulheres transgénero e homens transgénero que são utilizadores atuais ou anteriores de chemsex.
Os participantes irão participar em entrevistas semiestruturadas aprofundadas (IDIs) explorando comportamentos de chemsex, padrões de uso, impactos percebidos e necessidades de serviços de redução de danos adaptados para pessoas transgénero.
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: Durante o período do estudo (visita única dentro de ~12 meses de duração do estudo)
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Famíliares, Amigos ou Parceiros
Familiares, amigos ou parceiros de pessoas transgénero que não tenham participado em chemsex.
Os participantes fornecerão perspetivas sobre os impactos sociais, comportamentais e relacionais do chemsex e as necessidades de apoio.
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: Durante o período do estudo (visita única dentro de ~12 meses de duração do estudo)
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Partes Interessadas
As partes interessadas, incluindo prestadores de cuidados de saúde, decisores políticos, agentes das forças de segurança, conselheiros, profissionais de saúde pública e líderes comunitários envolvidos nos cuidados, políticas ou regulamentação relacionados com chemsex.
Os participantes serão entrevistados para identificar facilitadores e barreiras a nível do sistema para a implementação de serviços.
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: Durante o período do estudo (visita única dentro de ~12 meses de duração do estudo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais temas sobre comportamentos de chemsex e necessidades de serviços
Prazo: Na entrevista (ponto único no tempo)
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Temas qualitativos identificados a partir de entrevistas aprofundadas semiestruturadas, incluindo:
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Na entrevista (ponto único no tempo)
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Barreiras e facilitadores à implementação de serviços de chemsex adaptados a pessoas transgénero
Prazo: Na entrevista (ponto único no tempo)
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Barreiras e facilitadores para a implementação identificados através dos domínios da Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) com base em entrevistas com partes interessadas e participantes.
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Na entrevista (ponto único no tempo)
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Características comportamentais e demográficas relacionadas com Chemsex
Prazo: Na entrevista (momento único)
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Características descritivas dos participantes, incluindo dados demográficos, padrões de uso de substâncias e fatores de risco comportamentais recolhidos através de questionário.
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Na entrevista (momento único)
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Pontuação de estigma relacionado com o VIH
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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O estigma relacionado com o VIH será avaliado através da Escala de Estigma do VIH (HSS). A HSS é um instrumento validado que mede múltiplos domínios do estigma, incluindo estigma personalizado, preocupações com a divulgação, autoimagem negativa e preocupações com as atitudes públicas. A pontuação total varia entre 40 e 160, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de estigma relacionado com o VIH (resultado pior). Pontuação (intervalo: 40-160) |
Baseline, Mês 3, Mês 6
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Pontuação de estigma relacionado com transgénero
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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O estigma relacionado com pessoas transgénero será medido através do Transgender Identity Survey (TIS) (ou instrumento utilizado no protocolo). Esta escala avalia experiências de estigma, discriminação e transfobia internalizada. Unidade de Medida: Pontuação (intervalo: 20-100) |
Baseline, Mês 3, Mês 6
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Adesão à PrEP (pontuação de adesão autorrelatada)
Prazo: Linha de Base, Mês 3, Mês 6
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A adesão autorrelatada será medida através de um questionário de adesão padronizado que avalia o número de doses tomadas nos últimos 30 dias. As pontuações variam de 0 a 100%, com percentagens mais altas a indicar melhor adesão (melhor resultado). Além disso, a adesão será avaliada objetivamente através das concentrações de tenofovir difosfato (TFV-DP) em manchas de sangue seco. Unidade de Medida: Percentagem (%) Concentração do fármaco (fmol/punção) |
Linha de Base, Mês 3, Mês 6
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Pontuação de aceitabilidade da intervenção
Prazo: Mês 3
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Descrição: A aceitabilidade será avaliada usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). O SUS é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e aceitabilidade (melhor resultado). Pontuação (intervalo: 0-100) |
Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Redução de Danos
- Chemsex
Outros números de identificação do estudo
- IHRI028
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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