Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předimplementační studie pro vývoj trans-specifických služeb pro transgender osoby ve vztahu k chemsEX (T-REX)

31. března 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Předimplementační studie k vývoji služeb šitých na míru transgender osobám ve vztahu k chemsEX

Studie je průřezová studie před implementací, která zkoumá chování související s chemsex mezi transgender osobami a shromažďuje perspektivy více zainteresovaných stran, aby informovala o vývoji služeb snižování rizik přizpůsobených pro transgender osoby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena v rámci EPIS (Exploration and Preparation phases) s cílem lépe porozumět užívání chemsexu u transgender populace v Thajsku.

Studie si klade za cíl:

  • Prozkoumat důvody a vzorce užívání chemsexu
  • Posoudit pozitivní a negativní dopady (fyzické, sexuální, duševní a sociálně-právní)
  • Identifikovat klíčové komponenty, překážky a usnadňující faktory pro rozvoj služeb přizpůsobených transgender osobám v oblasti chemsexu

Data budou sbírána pomocí smíšených metod, včetně:

  • Hloubkových rozhovorů (IDIs)
  • Dotazníků vyplňovaných samotnými účastníky Účastníci zahrnují uživatele chemsexu z transgender komunity, jejich rodiny/partnery a zainteresované strany, jako jsou poskytovatelé zdravotní péče a tvůrci politik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonní číslo: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonní číslo: 662 160 5371
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

G1: Transgender uživatelé chemsexu

  • Transgender ženy nebo transgender muži
  • Aktuální nebo bývalí uživatelé chemsexu

G2: Rodina / partneři

  • Členové rodiny, přátelé nebo partneři transgender osob
  • Nikdy se neúčastnili chemsexu
  • Schopni komunikovat thajsky

G3: Zainteresované strany

  • Poskytovatelé zdravotní péče, tvůrci politik, orgány činné v trestním řízení, poradci, představitelé komunity
  • Zapojení do péče/politiky související s chemsexem
  • Schopni komunikovat thajsky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Schopnost komunikovat thajsky
  • Poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

• Neschopnost účastnit se hloubkového rozhovoru (IDI) (online nebo osobně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transgender Chemsex Uživatelé
Transgender ženy a transgender muži, kteří jsou současní nebo bývalí uživatelé chemsexu.
Účastníci se zúčastní polostrukturovaných hloubkových rozhovorů (IDI), které budou zkoumat chování při chemsexu, vzorce užívání, vnímané dopady a potřeby transgenderově zaměřených služeb snižování rizik.
Behaviorální: Porozumění vzorcům chemsex, jeho dopadům a potřebám služeb u transgender osob
: Během studie (jedna návštěva během přibližně 12 měsíců trvání studie)
Členové rodiny, přátelé nebo partneři
Členové rodiny, přátelé nebo partneři transgender osob, kteří se neúčastnili chemsexu. Účastníci poskytnou pohledy na sociální, behaviorální a vztahové dopady chemsexu a potřeby podpory.
Behaviorální: Porozumění vzorcům chemsex, jeho dopadům a potřebám služeb u transgender osob
: Během studie (jedna návštěva během přibližně 12 měsíců trvání studie)
Zainteresované strany
Zúčastněné strany včetně poskytovatelů zdravotní péče, tvůrců politik, policejních důstojníků, poradců, odborníků na veřejné zdraví a komunitních lídrů zapojených do péče, politiky nebo regulace související s chemsexem. Účastníci budou dotazováni za účelem identifikace systémových usnadňujících faktorů a překážek při implementaci služeb.
Behaviorální: Porozumění vzorcům chemsex, jeho dopadům a potřebám služeb u transgender osob
: Během studie (jedna návštěva během přibližně 12 měsíců trvání studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčová témata týkající se chemsex chování a potřeb služeb
Časové okno: Při rozhovoru (jednorázový časový bod)

Kvalitativní témata identifikovaná z polostrukturovaných hloubkových rozhovorů, včetně:

  • Důvody pro zapojení do chemsexu
  • Vzorce užívání návykových látek
  • Vnímané pozitivní a negativní dopady
  • Praktiky snižování rizik
  • Potřeby služeb přizpůsobených pro transgender osoby Témata budou identifikována pomocí tematické analýzy.
Při rozhovoru (jednorázový časový bod)
Bariéry a usnadňující faktory při implementaci chemsex služeb přizpůsobených potřebám transgender osob
Časové okno: Při rozhovoru (jednorázový bod)
Bariéry a usnadňující faktory implementace identifikované pomocí domén Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) na základě rozhovorů se zúčastněnými stranami a účastníky.
Při rozhovoru (jednorázový bod)
Behaviorální a demografické charakteristiky spojené s chemsexem
Časové okno: Při rozhovoru (jednorázový časový bod)
Popisné charakteristiky účastníků včetně demografických údajů, vzorců užívání návykových látek a behaviorálních rizikových faktorů zjištěných prostřednictvím dotazníku.
Při rozhovoru (jednorázový časový bod)
Skóre stigmatu spojeného s HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

HIV související stigma bude hodnoceno pomocí škály stigmatu HIV (HSS). HSS je ověřený nástroj měřící více oblastí stigmatu, včetně personalizovaného stigmatu, obav z odhalení, negativního sebepojetí a obav z veřejného postoje.

Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň stigmatu souvisejícího s HIV (horší výsledek)

Skóre (rozsah: 40-160)
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Skóre stigmatu souvisejícího s transgender lidmi
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc

Transgenderová stigma budou měřena pomocí Transgender Identity Survey (TIS) (nebo nástroje použitém v protokolu). Tato škála hodnotí zkušenosti se stigmatem, diskriminací a internalizovanou transfobií.

Jednotka měření:

Skóre (rozsah: 20-100)
Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc
Dodržování užívání PrEP (skóre dodržování dle vlastního vyjádření)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

Sebehodnocení adherence bude měřeno pomocí standardizovaného dotazníku adherence, který hodnotí počet užitých dávek za posledních 30 dnů.

Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší procenta indikují lepší adherenci (lepší výsledek).

Kromě toho bude adherence objektivně hodnocena pomocí koncentrací tenofovir difosfátu (TFV-DP) v sušených kapkách krve.

Jednotka měření:

Procento (%) Koncentrace léčiva (fmol/odstřižek)
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Skóre přijatelnosti intervence
Časové okno: Měsíc 3

Popis:

Přijatelnost bude hodnocena pomocí System Usability Scale (SUS). SUS je dotazník s 10 položkami, jehož skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost a přijatelnost (lepší výsledek).

Skóre (rozsah: 0–100)
Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Spolupracovníci

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit