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Studio preliminare per sviluppare servizi personalizzati per persone transgender in relazione a chemsEX (T-REX)

31 marzo 2026 aggiornato da: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Studio di pre-implementazione per sviluppare servizi personalizzati per persone transgender in relazione a chemsEX

Lo studio è uno studio trasversale pre-implementazione che esplora i comportamenti chemsex tra le persone transgender e raccoglie le prospettive di più stakeholder per informare lo sviluppo di servizi di riduzione del danno su misura per le persone transgender.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato secondo il quadro EPIS (fasi di Esplorazione e Preparazione) per comprendere meglio l'uso del chemsex tra le popolazioni transgender in Thailandia.

Lo studio mira a:

  • Esplorare le ragioni e i modelli dell'uso del chemsex
  • Valutare gli impatti positivi e negativi (fisici, sessuali, mentali e socio-legali)
  • Identificare i componenti chiave, le barriere e i facilitatori per lo sviluppo di servizi di chemsex su misura per le persone transgender

I dati saranno raccolti utilizzando un approccio a metodi misti, tra cui:

  • Interviste approfondite (IDI)
  • Questionari auto-somministrati I partecipanti includono utenti transgender di chemsex, i loro familiari/partner e stakeholder come operatori sanitari e responsabili politici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numero di telefono: 6681 825 3544
  • Email: nittaya.p@ihri.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Numero di telefono: 662 160 5371
  • Email: rena.j@ihri.org

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contatto:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Numero di telefono: +66 2 1605371
          • Email: nittaya.p@ihri.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

G1: Utenti transgender di chemsex

  • Donne transgender o uomini transgender
  • Utenti attuali o ex di chemsex

G2: Famiglia/partner

  • Membri della famiglia, amici o partner di persone transgender
  • Mai coinvolti in chemsex
  • In grado di comunicare in thailandese

G3: Stakeholder

  • Fornitori di assistenza sanitaria, responsabili politici, forze dell'ordine, consulenti, leader della comunità
  • Coinvolti in cure/politiche relative al chemsex
  • In grado di comunicare in thailandese

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Capacità di comunicare in thailandese
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

• Incapacità di partecipare a un'intervista approfondita (IDI) (online o in presenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti Transgender di Chemsex
Donne transgender e uomini transgender che sono attuali o ex utilizzatori di chemsex. I partecipanti prenderanno parte a interviste approfondite semi-strutturate (IDI) che esplorano i comportamenti chemsex, i modelli di utilizzo, gli impatti percepiti e le esigenze per servizi di riduzione del danno su misura per le persone transgender.
Comportamentale: Comprensione dei modelli di chemsex, degli impatti e delle esigenze di servizio tra le persone transgender
: Durante il periodo di studio (visita singola entro ~12 mesi di durata dello studio)
Membri della Famiglia, Amici o Partner
Familiari, amici o partner di persone transgender che non hanno praticato chemsex. I partecipanti forniranno prospettive sugli impatti sociali, comportamentali e relazionali del chemsex e sui bisogni di supporto.
Comportamentale: Comprensione dei modelli di chemsex, degli impatti e delle esigenze di servizio tra le persone transgender
: Durante il periodo di studio (visita singola entro ~12 mesi di durata dello studio)
Parti interessate
Portatori di interesse, inclusi operatori sanitari, responsabili politici, agenti delle forze dell'ordine, consulenti, professionisti della salute pubblica e leader della comunità coinvolti nell'assistenza, nelle politiche o nella regolamentazione relativa al chemsex. I partecipanti saranno intervistati per identificare facilitatori e ostacoli a livello di sistema per l'attuazione dei servizi.
Comportamentale: Comprensione dei modelli di chemsex, degli impatti e delle esigenze di servizio tra le persone transgender
: Durante il periodo di studio (visita singola entro ~12 mesi di durata dello studio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi chiave sui comportamenti chemsex e le esigenze dei servizi
Lasso di tempo: All'intervista (punto temporale singolo)

Temi qualitativi identificati da interviste approfondite semi-strutturate, tra cui:

  • Motivi per impegnarsi nel chemsex
  • Schemi di consumo di sostanze
  • Impatto percepito positivo e negativo
  • Pratiche di riduzione del danno
  • Necessità di servizi personalizzati per persone transgender I temi saranno identificati utilizzando l'analisi tematica.
All'intervista (punto temporale singolo)
Barriere e facilitatori all'implementazione di servizi chemsex su misura per persone transgender
Lasso di tempo: All'intervista (singolo punto temporale)
Barriere e facilitatori all'implementazione identificati utilizzando i domini del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) sulla base di interviste con stakeholder e partecipanti.
All'intervista (singolo punto temporale)
Caratteristiche comportamentali e demografiche correlate al chemsex
Lasso di tempo: Al momento dell'intervista (punto temporale singolo)
Caratteristiche descrittive dei partecipanti, inclusi dati demografici, modelli di consumo di sostanze e fattori di rischio comportamentali raccolti tramite questionario.
Al momento dell'intervista (punto temporale singolo)
Punteggio dello stigma correlato all'HIV
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6

Lo stigma correlato all'HIV sarà valutato utilizzando la Scala dello Stigma dell'HIV (HSS). L'HSS è uno strumento validato che misura molteplici domini dello stigma, inclusi lo stigma personalizzato, le preoccupazioni sulla divulgazione, l'immagine negativa di sé e le preoccupazioni riguardanti gli atteggiamenti pubblici.

Il punteggio totale varia da 40 a 160, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di stigma correlato all'HIV (esito peggiore)

Punteggio (intervallo: 40-160)
Baseline, Mese 3, Mese 6
Punteggio dello stigma relativo alle persone transgender
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6

Lo stigma legato alle persone transgender sarà misurato utilizzando il Transgender Identity Survey (TIS) (o lo strumento utilizzato nel protocollo). Questa scala valuta le esperienze di stigma, discriminazione e transfobia interiorizzata.

Unità di misura:

Punteggio (intervallo: 20-100)
Baseline, Mese 3, Mese 6
Aderenza alla PrEP (punteggio di aderenza autodichiarato)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6

L'aderenza auto-riferita sarà misurata utilizzando un questionario standardizzato di aderenza che valuta il numero di dosi assunte negli ultimi 30 giorni.

I punteggi variano da 0 a 100%, con percentuali più elevate che indicano una migliore aderenza (miglior esito).

Inoltre, l'aderenza sarà valutata oggettivamente utilizzando le concentrazioni di tenofovir difosfato (TFV-DP) in campioni di sangue essiccato.

Unità di misura:

Percentuale (%) Concentrazione del farmaco (fmol/punch)
Baseline, Mese 3, Mese 6
Punteggio di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 3

Descrizione:

L'accettabilità sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS). La SUS è un questionario di 10 elementi con punteggi compresi tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano una migliore usabilità e accettabilità (risultato migliore).

Punteggio (intervallo: 0-100)
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Collaboratori

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHRI028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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