Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-implementatieonderzoek voor de ontwikkeling van trans-toegesneden diensten voor transgender personen in relatie tot chemsEX (T-REX)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Pre-implementatiestudie om trans-toegesneden diensten te ontwikkelen voor transgender personen in relatie tot chemsEX

De studie is een pre-implementatie cross-sectionele studie die chemsex-gedragingen onder transgender personen onderzoekt en perspectieven verzamelt van meerdere belanghebbenden om de ontwikkeling van transgender-afgestemde schadebeperkende diensten te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet binnen het EPIS-raamwerk (Exploratie- en Voorbereidingsfasen) om het gebruik van chemsex onder transgenderpopulaties in Thailand beter te begrijpen.

De studie heeft tot doel:

  • Redenen en patronen van chemsex-gebruik te verkennen
  • Positieve en negatieve gevolgen (fysiek, seksueel, mentaal en sociaal-juridisch) te beoordelen
  • Belangrijke componenten, belemmeringen en faciliterende factoren te identificeren voor de ontwikkeling van transgender-specifieke chemsex-diensten

Gegevens worden verzameld met een mixed-methods-benadering, waaronder:

  • Diepte-interviews (IDI's)
  • Zelf-ingevulde vragenlijsten. Deelnemers omvatten transgender chemsex-gebruikers, hun familie/partners en belanghebbenden zoals zorgverleners en beleidsmakers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefoonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefoonnummer: 662 160 5371
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

G1: Transgender chemsexgebruikers

  • Transgender vrouwen of transgender mannen
  • Huidige of voormalige chemsexgebruikers

G2: Familie / partners

  • Familieleden, vrienden of partners van transgender personen
  • Nooit betrokken geweest bij chemsex
  • In staat om in het Thai te communiceren

G3: Belanghebbenden

  • Gezondheidszorgverleners, beleidsmakers, wetshandhavers, counselors, gemeenschapsleiders
  • Betrokken bij chemsex-gerelateerde zorg/beleid
  • In staat om in het Thai te communiceren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • In staat om in het Thai te communiceren
  • Geïnformeerde toestemming verlenen

Uitsluitingscriteria:

• Niet in staat om deel te nemen aan een diepte-interview (IDI) (online of ter plaatse)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transgender Chemsex-gebruikers
Transgender vrouwen en transgender mannen die huidige of voormalige chemsex-gebruikers zijn. Deelnemers nemen deel aan semi-gestructureerde diepte-interviews (IDI's) waarin chemsex-gedrag, gebruikspatronen, ervaren effecten en behoeften aan transgenderspecifieke schadebeperkende diensten worden onderzocht.
Gedragsmatig: Inzicht in chemsex patronen, impact en dienstverleningsbehoeften onder transgender personen
: Tijdens de studieperiode (enkel bezoek binnen ~12 maanden studieduur)
Familieleden, Vrienden, of Partners
Familieleden, vrienden of partners van transgender personen die geen chemsex hebben beoefend. Deelnemers zullen perspectieven bieden over de sociale, gedragsmatige en relationele impact van chemsex en ondersteuningsbehoeften.
Gedragsmatig: Inzicht in chemsex patronen, impact en dienstverleningsbehoeften onder transgender personen
: Tijdens de studieperiode (enkel bezoek binnen ~12 maanden studieduur)
Belanghebbenden
Belanghebbenden, waaronder zorgverleners, beleidsmakers, wetshandhavingsfunctionarissen, counselors, volksgezondheidsprofessionals en gemeenschapsleiders die betrokken zijn bij zorg, beleid of regelgeving met betrekking tot chemsex. Deelnemers zullen worden geïnterviewd om systeemniveau-facilitatoren en -barrières voor de implementatie van diensten te identificeren.
Gedragsmatig: Inzicht in chemsex patronen, impact en dienstverleningsbehoeften onder transgender personen
: Tijdens de studieperiode (enkel bezoek binnen ~12 maanden studieduur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke thema's over chemsexgedrag en dienstverleningsbehoeften
Tijdsspanne: Bij interview (enkel tijdstip)

Kwalitatieve thema's geïdentificeerd uit semi-gestructureerde diepte-interviews, waaronder:

  • Redenen om deel te nemen aan chemsex
  • Patronen van middelengebruik
  • Waargenomen positieve en negatieve effecten
  • Schadebeperkende praktijken
  • Behoeften aan transgender-specifieke diensten Thema's worden geïdentificeerd met behulp van thematische analyse.
Bij interview (enkel tijdstip)
Barrières en faciliterende factoren voor implementatie van transgender-gerichte chemsex diensten
Tijdsspanne: Tijdens het interview (enkel tijdstip)
Barrières en facilitators voor implementatie geïdentificeerd met behulp van de Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-domeinen op basis van interviews met belanghebbenden en deelnemers.
Tijdens het interview (enkel tijdstip)
Gedrags- en demografische kenmerken gerelateerd aan chemsex
Tijdsspanne: Bij het interview (enkel tijdstip)
Beschrijvende kenmerken van deelnemers, waaronder demografische gegevens, middelengebruikpatronen en gedragsmatige risicofactoren verzameld via vragenlijst.
Bij het interview (enkel tijdstip)
HIV-gerelateerd stigma score
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6

HIV-gerelateerd stigma zal worden beoordeeld met behulp van de HIV Stigma Schaal (HSS). De HSS is een gevalideerd instrument dat meerdere domeinen van stigma meet, waaronder gepersonaliseerd stigma, zorgen over openbaarmaking, negatief zelfbeeld en zorgen over publieke attitudes.

De totaalscore varieert van 40 tot 160, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van HIV-gerelateerd stigma (slechtere uitkomst).

Score (bereik: 40-160)
Baseline, maand 3, maand 6
Transgender-gerelateerd stigma score
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6

Transgender-gerelateerd stigma wordt gemeten met behulp van de Transgender Identity Survey (TIS) (of het instrument dat in het protocol wordt gebruikt). Deze schaal beoordeelt ervaringen met stigma, discriminatie en geïnternaliseerde transfobie.

Meetunit:

Score (bereik: 20-100)
Baseline, maand 3, maand 6
PrEP-naleving (zelfgerapporteerde nalevingsscore)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6

Zelfgerapporteerde therapietrouw wordt gemeten met behulp van een gestandaardiseerde therapietrouw-vragenlijst die het aantal ingenomen doses in de afgelopen 30 dagen beoordeelt.

Scores variëren van 0 tot 100%, waarbij hogere percentages betere therapietrouw aangeven (beter resultaat).

Daarnaast wordt therapietrouw objectief beoordeeld met behulp van tenofovirdifosfaat (TFV-DP) concentraties in gedroogde bloedvlekken.

Meeteenheid:

Percentage (%) Geneesmiddelconcentratie (fmol/pons)
Baseline, Maand 3, Maand 6
Score voor acceptatie van interventie
Tijdsspanne: Maand 3

Beschrijving:

Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS). De SUS is een vragenlijst met 10 items met scores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid en aanvaardbaarheid aangeven (betere uitkomst).

Score (bereik: 0-100)
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Medewerkers

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHRI028

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren