Estudio Pre-implementación para Desarrollar Servicios Adaptados para Personas Transgénero en Relación con chemsEX (T-REX)
Estudio de Preimplementación para Desarrollar Servicios Trans-personalizados para Personas Transgénero en Relación con chemsEX
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio está diseñado bajo el marco EPIS (fases de Exploración y Preparación) para comprender mejor el uso de chemsex entre las poblaciones transgénero en Tailandia.
El estudio tiene como objetivo:
- Explorar las razones y patrones del uso de chemsex
- Evaluar los impactos positivos y negativos (físicos, sexuales, mentales y socio-legales)
- Identificar componentes clave, barreras y facilitadores para desarrollar servicios de chemsex adaptados a personas transgénero
Los datos se recopilarán utilizando un enfoque de métodos mixtos, que incluye:
- Entrevistas en profundidad (IDI)
- Cuestionarios autoadministrados. Los participantes incluyen usuarios de chemsex transgénero, sus familiares/parejas y partes interesadas como proveedores de atención médica y responsables de políticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: 662 160 5371
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contacto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
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Contacto:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: jakkrapatara.b@ihri.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
G1: Usuarios de chemsex transgénero
- Mujeres transgénero u hombres transgénero
- Usuarios actuales o anteriores de chemsex
G2: Familiares / parejas
- Familiares, amigos o parejas de personas transgénero
- Nunca han participado en chemsex
- Capaces de comunicarse en tailandés
G3: Partes interesadas
- Proveedores de atención médica, responsables de políticas, fuerzas del orden, consejeros, líderes comunitarios
- Involucrados en atención/política relacionada con chemsex
- Capaces de comunicarse en tailandés
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Capacidad para comunicarse en tailandés
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
• Incapacidad para participar en la entrevista en profundidad (IDI) (en línea o en persona)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios Transgénero de Chemsex
Mujeres transgénero y hombres transgénero que son usuarios actuales o anteriores de chemsex.
Los participantes tomarán parte en entrevistas en profundidad semiestructuradas (IDI) que explorarán los comportamientos de chemsex, los patrones de uso, los impactos percibidos y las necesidades de servicios de reducción de daños adaptados a personas transgénero.
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Durante el periodo del estudio (visita única dentro de ~12 meses de duración del estudio)
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Familiares, Amigos o Parejas
Familiares, amigos o parejas de personas transgénero que no han participado en chemsex.
Los participantes proporcionarán perspectivas sobre los impactos sociales, conductuales y relacionales del chemsex y las necesidades de apoyo. |
Durante el periodo del estudio (visita única dentro de ~12 meses de duración del estudio)
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Partes interesadas
Las partes interesadas, incluidos los proveedores de atención médica, los responsables de políticas, los agentes del orden, los consejeros, los profesionales de la salud pública y los líderes comunitarios involucrados en la atención, las políticas o la regulación relacionadas con el chemsex.
Se entrevistará a los participantes para identificar los facilitadores y las barreras a nivel del sistema para la implementación de los servicios.
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Durante el periodo del estudio (visita única dentro de ~12 meses de duración del estudio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temas clave sobre los comportamientos de chemsex y las necesidades de servicio
Periodo de tiempo: En la entrevista (punto único en el tiempo)
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Temas cualitativos identificados a partir de entrevistas en profundidad semiestructuradas, que incluyen:
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En la entrevista (punto único en el tiempo)
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Barreras y facilitadores para la implementación de servicios de chemsex adaptados para personas transgénero
Periodo de tiempo: En la entrevista (punto temporal único)
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Barreras y facilitadores para la implementación identificados utilizando los dominios del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) basados en entrevistas con partes interesadas y participantes.
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En la entrevista (punto temporal único)
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Características demográficas y conductuales relacionadas con el chemsex
Periodo de tiempo: En la entrevista (punto único en el tiempo)
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Características descriptivas de los participantes, incluidos datos demográficos, patrones de consumo de sustancias y factores de riesgo conductuales recopilados mediante cuestionario.
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En la entrevista (punto único en el tiempo)
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Puntuación de estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6
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El estigma relacionado con el VIH se evaluará utilizando la Escala de Estigma del VIH (HSS). La HSS es un instrumento validado que mide múltiples dominios del estigma, incluido el estigma personalizado, las preocupaciones por la divulgación, la autoimagen negativa y las preocupaciones con las actitudes públicas. La puntuación total oscila entre 40 y 160, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de estigma relacionado con el VIH (peor resultado). Puntuación (rango: 40-160) |
Baseline, Mes 3, Mes 6
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Puntuación de estigma relacionado con personas transgénero
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6
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El estigma relacionado con las personas transgénero se medirá utilizando la Encuesta de Identidad Transgénero (TIS) (o el instrumento utilizado en el protocolo). Esta escala evalúa experiencias de estigma, discriminación y transfobia internalizada. Unidad de Medida: Puntuación (rango: 20-100) |
Baseline, Mes 3, Mes 6
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Adherencia a la PrEP (puntuación de adherencia autodeclarada)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6
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La adherencia autoinformada se medirá mediante un cuestionario de adherencia estandarizado que evaluará el número de dosis tomadas en los últimos 30 días. Las puntuaciones oscilan entre el 0 y el 100 %, y los porcentajes más altos indican una mejor adherencia (mejor resultado). Además, la adherencia se evaluará objetivamente mediante las concentraciones de tenofovir difosfato (TFV-DP) en muestras de sangre seca. Unidad de medida: Porcentaje (%) Concentración del fármaco (fmol/punzón) |
Baseline, Mes 3, Mes 6
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Puntuación de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 3
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Descripción: La aceptabilidad se evaluará mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS). La SUS es un cuestionario de 10 ítems con puntuaciones que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor usabilidad y aceptabilidad (mejor resultado). Puntuación (rango: 0-100) |
Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento Sexual
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de transmisión sexual
- Reducción de daños
- Chemsex
Otros números de identificación del estudio
- IHRI028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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