Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forundersøgelse til udvikling af trans-tilpassede tjenester for transkønnede personer i relation til chemsEX (T-REX)

31. marts 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Forundersøgelse til udvikling af trans-tilpassede tjenester for transpersoner i forbindelse med chemsEX

Studiet er et tværsnitsundersøgelse før implementering, der undersøger chemsex-adfærd blandt transkønnede personer og indsamler perspektiver fra flere interessenter for at informere udviklingen af skadereducerende tjenester skræddersyet til transkønnede.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet under EPIS-rammen (udforskning og forberedelsesfaser) for bedre at forstå chemsex-brug blandt transkønnede befolkningsgrupper i Thailand.

Studiet har til formål at:

  • Udforske årsager og mønstre for chemsex-brug
  • Vurdere positive og negative virkninger (fysiske, seksuelle, mentale og socio-juridiske)
  • Identificere nøglekomponenter, barrierer og faciliteter for udvikling af transkønnet-tilpassede chemsex-tjenester

Data vil blive indsamlet ved hjælp af en blandet-metode-tilgang, herunder:

  • Dybdinterviews (IDI'er)
  • Selvadministrerede spørgeskemaer Deltagerne omfatter transkønnede chemsex-brugere, deres familie/partnere og interessenter såsom sundhedsudbydere og beslutningstagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 662 160 5371
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

G1: Transkønnede chemsex-brugere

  • Transkønnede kvinder eller transkønnede mænd
  • Nuværende eller tidligere chemsex-brugere

G2: Familie / partnere

  • Familie medlemmer, venner eller partnere til transkønnede personer
  • Har aldrig deltaget i chemsex
  • Kan kommunikere på thai

G3: Interessenter

  • Sundhedsplejere, politikere, politi, rådgivere, samfundsledere
  • Involveret i chemsex-relateret pleje/politik
  • Kan kommunikere på thai

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kan kommunikere på thai
  • Giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• Kan ikke deltage i dybdeinterview (IDI) (online eller på stedet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transkønnet Chemsex-brugere
Transkønnede kvinder og transkønnede mænd, som er nuværende eller tidligere brugere af chemsex. Deltagerne vil deltage i semistrukturerede dybdeinterviews (IDI'er), der udforsker chemsex-adfærd, brugsmønstre, opfattede konsekvenser og behov for transkønnede-tilpassede skadesreducerende tjenester.
Adfærdsmæssigt: Forståelse af chemsex-mønstre, virkninger og servicebehov blandt transpersoner
Under forsøgsperioden (enkelt besøg inden for ~12 måneders forsøgsvarighed)
Familie, venner eller partnere
Familie medlemmer, venner eller partnere til transkønnede personer, der ikke har deltaget i chemsex. Deltagerne vil give perspektiver på de sociale, adfærdsmæssige og relationelle konsekvenser af chemsex samt støttebehov.
Adfærdsmæssigt: Forståelse af chemsex-mønstre, virkninger og servicebehov blandt transpersoner
Under forsøgsperioden (enkelt besøg inden for ~12 måneders forsøgsvarighed)
Interessenter
Stakeholders inklusive sundhedsydere, beslutningstagere, politifolk, rådgivere, folkesundhedsprofessionelle og samfundsledere involveret i omsorg, politik eller regulering relateret til chemsex. Deltagerne vil blive interviewet for at identificere systemniveau-facilitatorer og barrierer for implementering af tjenester.
Adfærdsmæssigt: Forståelse af chemsex-mønstre, virkninger og servicebehov blandt transpersoner
Under forsøgsperioden (enkelt besøg inden for ~12 måneders forsøgsvarighed)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgletemaer omkring chemsex-adfærd og servicebehov
Tidsramme: Ved interview (enkelt tidspunkt)

Kvalitative temaer identificeret fra semi-strukturerede dybdeinterviews, herunder:

  • Årsager til at deltage i chemsex
  • Mønstre for stofbrug
  • Opfattede positive og negative konsekvenser
  • Skadereducerende praksisser
  • Behov for transkønnede-tilpassede tjenester Temaer vil blive identificeret ved hjælp af tematisk analyse.
Ved interview (enkelt tidspunkt)
Barrierer og facilitatorer for implementering af transkønnetilpassede chemsex-tjenester
Tidsramme: Ved interview (enkelt tidspunkt)
Barrierer og faciliteter til implementering identificeret ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-domæner baseret på stakeholder- og deltagerinterviews.
Ved interview (enkelt tidspunkt)
Adfærdsmæssige og demografiske karakteristika relateret til chemsex
Tidsramme: Ved interview (enkelt tidspunkt)
Beskrivende karakteristika for deltagere, herunder demografiske data, stofbrugsmønstre og adfærdsmæssige risikofaktorer indsamlet via spørgeskema.
Ved interview (enkelt tidspunkt)
Score for HIV-relateret stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6

HIV-relateret stigma vil blive vurderet ved hjælp af HIV Stigma-skalaen (HSS). HSS er et valideret instrument, der måler flere aspekter af stigma, herunder personlig stigma, bekymringer om afsløring, negativt selvbillede og bekymringer om offentlige holdninger.

Den samlede score spænder fra 40 til 160, hvor højere score indikerer højere niveauer af HIV-relateret stigma (dårligere udfald)

Score (interval: 40-160)
Baseline, måned 3, måned 6
Score for stigma relateret til transkønnethed
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6

Transgender-relateret stigma vil blive målt ved hjælp af Transgender Identity Survey (TIS) (eller det instrument, der anvendes i protokollen). Denne skala vurderer oplevelser af stigma, diskrimination og internaliseret transfobi.

Måleenhed:

Score (område: 20-100)
Baseline, måned 3, måned 6
PrEP-overholdelse (selvrapporteret overholdelsesscore)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6

Selvrapporteret overholdelse vil blive målt ved hjælp af et standardiseret overholdelsesspørgeskema, der vurderer antallet af doser taget i løbet af de sidste 30 dage.

Scorerne spænder fra 0 til 100 %, hvor højere procenter angiver bedre overholdelse (bedre udfald).

Derudover vil overholdelse blive objektivt vurderet ved hjælp af tenofovir-difosfat (TFV-DP) koncentrationer i tørrede blodpletter.

Måleenhed:

Procent (%) Lægemiddelkoncentration (fmol/stans)
Baseline, måned 3, måned 6
Interventionens acceptabilitetsscore
Tidsramme: Måned 3

Beskrivelse:

Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS). SUS er et spørgeskema med 10 punkter med scoring fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre brugervenlighed og acceptabilitet (bedre udfald).

Score (område: 0-100)
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbejdspartnere

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner