为跨性别者开发量身定制chemsEX相关服务的实施前研究 (T-REX)
为跨性别者开发与chemsEX相关的跨性别定制服务的预实施研究
本研究是一项实施前横断面研究，旨在探索跨性别者的化学性行为，并收集多方利益相关者的观点，为开发针对跨性别者的减害服务提供依据。
研究概览
详细说明
本研究根据EPIS框架（探索与准备阶段）设计，旨在更好地了解泰国跨性别群体中的化学性行为使用情况。
本研究的目标包括：
- 探索化学性行为使用的原因和模式
- 评估其正面和负面影响（身体、性、心理及社会法律层面）
- 确定开发针对跨性别群体的化学性行为服务的关键组成部分、障碍和促进因素
数据将通过混合方法收集，包括：
- 深度访谈（IDIs）
- 自填式问卷参与者包括跨性别化学性行为使用者、其家人/伴侣以及利益相关者，如医疗保健提供者和政策制定者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 电话号码：6681 825 3544
- 邮箱：nittaya.p@ihri.org
研究联系人备份
- 姓名：Rena Janamnuaysook, MBA
- 电话号码：662 160 5371
- 邮箱：rena.j@ihri.org
学习地点
-
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
接触：
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 电话号码：+66 2 1605371
- 邮箱：nittaya.p@ihri.org
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接触：
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- 电话号码：+66 2 1605371
- 邮箱：jakkrapatara.b@ihri.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
G1：跨性别化学性行为使用者
- 跨性别女性或跨性别男性
- 当前或曾经使用化学性行为者
G2：家人/伴侣
- 跨性别者的家庭成员、朋友或伴侣
- 从未参与过化学性行为
- 能够用泰语沟通
G3：利益相关者
- 医疗保健提供者、政策制定者、执法部门、咨询师、社区领袖
- 参与化学性行为相关护理/政策者
- 能够用泰语沟通
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁
- 能够用泰语沟通
- 提供知情同意
排除标准：
• 无法参加深度访谈（IDI）（在线或现场）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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跨性别化学性行为使用者
当前或曾经使用过化学性行为的跨性别女性与跨性别男性。
参与者将参加半结构化深度访谈（IDIs），探讨化学性行为模式、使用习惯、感知影响以及对跨性别群体定制化减害服务的需求。
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在研究期间（约12个月的研究期限内单次访视）
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家庭成员、朋友或伴侣
未参与化学性行为的跨性别者的家庭成员、朋友或伴侣。
参与者将提供关于化学性行为的社会、行为及关系影响以及支持需求的观点。
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在研究期间（约12个月的研究期限内单次访视）
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利益相关者
利益相关者包括与化学性行为相关的护理、政策或监管相关的医疗保健提供者、政策制定者、执法官员、咨询师、公共卫生专业人员及社区领袖。
将对参与者进行访谈，以确定实施服务的系统层面促进因素和障碍。
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在研究期间（约12个月的研究期限内单次访视）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于Chemsex行为和需求服务的关键主题
大体时间：在访谈时（单一时间点）
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从半结构化深度访谈中确定的定性主题，包括：
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在访谈时（单一时间点）
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实施跨性别者定制化化学性行为服务的障碍与促进因素
大体时间：访谈时（单时间点）
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根据利益相关者和参与者访谈，利用实施研究综合框架（CFIR）领域确定的实施障碍和促进因素。
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访谈时（单时间点）
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与Chemsex相关的行为与人口统计学特征
大体时间：在访谈时（单时间点）
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参与者的描述性特征，包括通过问卷收集的人口统计数据、物质使用模式和行为风险因素。
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在访谈时（单时间点）
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HIV相关污名化评分
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
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HIV相关的污名将使用HIV污名量表（HSS）进行评估。 HSS是一种经过验证的工具，用于测量污名的多个维度，包括个性化污名、披露担忧、负面自我形象以及对公众态度的担忧。 总分范围为40至160分，分数越高表示HIV相关的污名程度越高（结果越差） 分数（范围：40-160） |
基线、第 3 个月、第 6 个月
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跨性别相关污名评分
大体时间：基线，第3个月，第6个月
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跨性别相关污名将使用跨性别身份调查（TIS）（或协议中使用的工具）进行测量。 该量表评估污名、歧视和内化跨性别恐惧症的经历。 测量单位： 分数（范围：20-100） |
基线，第3个月，第6个月
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PrEP依从性（自我报告的依从性评分）
大体时间：基线，第3个月，第6个月
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自我报告的依从性将通过标准化依从性问卷进行测量，该问卷评估过去30天内服用的剂量数量。 分数范围为0%至100%，百分比越高表示依从性越好（结果更佳）。 此外，将使用干血斑中的替诺福韦二磷酸（TFV-DP）浓度客观评估依从性。 测量单位： 百分比（%）药物浓度（fmol/穿刺点） |
基线，第3个月，第6个月
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干预措施可接受性评分
大体时间：第3个月
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描述： 可接受性将使用系统可用性量表（SUS）进行评估。SUS是一份包含10个项目的问卷，分数范围从0到100，分数越高表示可用性和可接受性越好（更好的结果）。 分数（范围：0-100） |
第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.、Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月29日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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