Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-implementeringsstudie för att utveckla transanpassade tjänster för transpersoner i relation till chemsEX (T-REX)

31 mars 2026 uppdaterad av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Förstudie för att utveckla transanpassade tjänster för transpersoner i förhållande till chemsEX

Studien är en tvärsnittsstudie före implementering som undersöker chemsex-beteenden bland transpersoner och samlar perspektiv från flera intressenter för att informera utvecklingen av skademinimerande tjänster anpassade för transpersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad enligt EPIS-ramverket (utforskning- och förberedelsefaserna) för att bättre förstå chemsex-bruk bland transpersoner i Thailand.

Studien syftar till att:

  • Utforska orsaker och mönster för chemsex-bruk
  • Bedöma positiva och negativa effekter (fysiska, sexuella, psykiska och sociojuridiska)
  • Identifiera nyckelkomponenter, hinder och underlättande faktorer för att utveckla transanpassade chemsex-tjänster

Data kommer att samlas in med en mixed methods-metod, inklusive:

  • Djupintervjuer (IDIs)
  • Självadministrerade enkäter Deltagarna inkluderar transpersoner som använder chemsex, deras familj/partners, och intressenter som vårdpersonal och beslutsfattare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-post: nittaya.p@ihri.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 662 160 5371
  • E-post: rena.j@ihri.org

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

G1: Transgenderpersoner som använder chemsex

  • Transkvinnor eller transmän
  • Nuvarande eller tidigare användare av chemsex

G2: Familj / partners

  • Familjemedlemmar, vänner eller partners till transgenderpersoner
  • Har aldrig deltagit i chemsex
  • Kan kommunicera på thailändska

G3: Intressenter

  • Hälso- och sjukvårdspersonal, beslutsfattare, polis, rådgivare, samhällsledare
  • Involverade i chemsex-relaterad vård/policy
  • Kan kommunicera på thailändska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Kan kommunicera på thailändska
  • Ger informerat samtycke

Exklusionskriterier:

• Oförmåga att delta i djupintervju (IDI) (online eller på plats)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transpersoner som använder chemsex
Transkvinnor och transmän som är nuvarande eller tidigare chemsexanvändare. Deltagarna kommer att delta i semistrukturerade djupintervjuer (IDI) som utforskar chemsexbeteenden, användningsmönster, upplevda effekter och behov av transanpassade skadereduktionsinsatser.
Beteende: Förståelse av chemsex-mönster, effekter och tjänstebehov bland transpersoner
Under studieperioden (ett enda besök inom ~12 månaders studieduration)
Familjemedlemmar, vänner eller partners
Familjemedlemmar, vänner eller partners till transpersoner som inte har engagerat sig i chemsex. Deltagarna kommer att bidra med perspektiv på de sociala, beteendemässiga och relationella effekterna av chemsex samt stödbehov.
Beteende: Förståelse av chemsex-mönster, effekter och tjänstebehov bland transpersoner
Under studieperioden (ett enda besök inom ~12 månaders studieduration)
Intressenter
Intressenter inklusive vårdgivare, beslutsfattare, poliser, rådgivare, folkhälsoprofessionella och samhällsledare som är involverade i vård, policy eller reglering relaterad till chemsex. Deltagare kommer att intervjuas för att identifiera systemnivåfacilitatorer och barriärer för implementering av tjänster.
Beteende: Förståelse av chemsex-mönster, effekter och tjänstebehov bland transpersoner
Under studieperioden (ett enda besök inom ~12 månaders studieduration)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyckelområden för chemsex-beteenden och servicebehov
Tidsram: Vid intervju (en tidpunkt)

Kvalitativa teman som identifierats från semistrukturerade djupintervjuer, inklusive:

  • Skäl för att delta i chemsex
  • Mönster för substansbruk
  • Upplevda positiva och negativa effekter
  • Skadereducerande metoder
  • Behov av transpersonanpassade tjänster Teman kommer att identifieras med tematisk analys.
Vid intervju (en tidpunkt)
Hinder och underlättande faktorer för implementering av transanpassade chemsex-tjänster
Tidsram: Vid intervju (en tidpunkt)
Hinder och underlättande faktorer för implementering identifierade med hjälp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-domäner baserat på intressent- och deltagarintervjuer.
Vid intervju (en tidpunkt)
Beteendemässiga och demografiska egenskaper relaterade till chemsex
Tidsram: Vid intervju (en tidpunkt)
Beskrivande egenskaper hos deltagarna, inklusive demografiska data, mönster för substansbruk och beteenderelaterade riskfaktorer som samlats in via frågeformulär.
Vid intervju (en tidpunkt)
Poäng för HIV-relaterad stigma
Tidsram: Baslinje, Månad 3, Månad 6

HIV-relaterat stigma kommer att bedömas med hjälp av HIV Stigma Scale (HSS). HSS är ett validerat instrument som mäter flera områden av stigma, inklusive personaliserat stigma, avslöjandebekymmer, negativ självbild och bekymmer kring allmänhetens attityder.

Det totala poängintervallet är 40 till 160, där högre poäng indikerar högre nivåer av HIV-relaterat stigma (sämre utfall).

Poäng (intervall: 40-160)
Baslinje, Månad 3, Månad 6
Transgenderrelaterat stigma-poäng
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6

Transgenderrelaterat stigma kommer att mätas med hjälp av Transgender Identity Survey (TIS) (eller det instrument som används i protokollet). Denna skala bedömer upplevelser av stigma, diskriminering och internaliserad transfobi.

Måttenhet:

Poäng (intervall: 20–100)
Baseline, månad 3, månad 6
PrEP-följsamhet (självrapporterad följsamhetspoäng)
Tidsram: Baseline, Månad 3, Månad 6

Självrapporterad följsamhet kommer att mätas med ett standardiserat följsamhetsformulär som utvärderar antalet doser som tagits under de senaste 30 dagarna.

Poängen sträcker sig från 0 till 100 %, där högre procentandelar indikerar bättre följsamhet (bättre utfall).

Dessutom kommer följsamheten att bedömas objektivt med hjälp av tenofovirdifosfat (TFV-DP)-koncentrationer i torkade blodfläckar.

Måttenhet:

Procent (%) Läkemedelskoncentration (fmol/stans)
Baseline, Månad 3, Månad 6
Interventionsacceptabilitetspoäng
Tidsram: Månad 3

Beskrivning:

Acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS). SUS är ett frågeformulär med 10 frågor där poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre användbarhet och acceptabilitet (bättre utfall).

Poäng (intervall: 0-100)
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbetspartners

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Utredare

  • Huvudutredare: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHRI028

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera