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自閉症スペクトラム障害を持つ子供のためのバーチャルリアリティを活用した自己モデリング介入 (OSB-VR)

2026年3月29日 更新者:Ilknur Ucuz、Inonu University

自閉症スペクトラム障害児における社会的コミュニケーションスキルへのバーチャルリアリティベース自己モデリング介入の効果

自閉スペクトラム症(ASD)は、社会的コミュニケーションと相互作用の障害、および限定的で反復的な行動を特徴とする神経発達症です。 行動的・教育的介入は、ASDを持つ子どもの機能的転帰を改善する最も効果的なアプローチと考えられています。 しかし、自然災害などの異常事態や専門的なリハビリテーションサービスへのアクセス制限により、これらの介入へのアクセスが妨げられる可能性があります。

本研究の目的は、自閉スペクトラム症の子どもの中核的な社会的コミュニケーションスキルを改善するために、自己モデリングアプローチを用いた仮想現実(VR)ベースの介入プログラムを開発・評価することです。 このプログラムは、アイコンタクト、共同注意の開始、共同注意への反応、ジェスチャーの使用など、中核的な社会的コミュニケーション行動に焦点を当てます。

本研究には、知的障害のない自閉スペクトラム症と診断された6〜11歳の子ども75名が参加します。 参加者は無作為に3つのグループに割り当てられます。 介入グループは、エビデンスに基づく行動原理と自己モデリングシナリオに従って設計された12週間のVRベーストレーニングプログラムを受けます。 VR環境では、子どもたちは自分自身が目標行動を行う様子を観察し、その後、同じ環境内でこれらの行動を練習します。成功したパフォーマンスに対しては仮想強化が提供されます。

1つの対照グループは、同じ期間、特別支援教育教員による従来のリハビリテーション訓練を受け、もう1つの対照グループは追加の介入を受けません。

参加者は、標準化された臨床評価尺度、行動観察法、アイトラッキング測定を用いて評価され、社会的コミュニケーションスキルと視覚的注意パターンの変化が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

自閉スペクトラム症(ASD)は、社会的コミュニケーションおよび社会的相互作用における持続的な障害と、限定的で反復的な行動パターンを特徴とする神経発達症です。 アイコンタクト、共同注意、ジェスチャーの使用、社会的相互作用の困難は、本障害の中核的特徴であり、子どもの機能的転帰と生活の質に大きな影響を及ぼします。

エビデンスに基づく行動的・教育的介入は、ASDの子どもの社会的コミュニケーションスキルを向上させるために広く用いられています。 応用行動分析やその他の構造化された行動技法に基づくアプローチは、社会的・コミュニケーションの転帰に対して肯定的な効果を示しています。 しかし、これらの介入には訓練を受けた専門家と構造化された環境がしばしば必要であり、特定の状況ではアクセシビリティが制限される可能性があります。 自然災害、パンデミック、専門的な教育サービスへのアクセス制限などの異常な状況下では、ASDの子どものリハビリテーションプログラムの継続性が妨げられる可能性があります。

バーチャルリアリティ(VR)技術は、制御可能で繰り返し可能な環境において、構造化されたインタラクティブな介入を提供する機会をもたらします。 VRは、社会的不安や環境的な気晴らしを軽減しながら、現実の状況をシミュレートすることを可能にします。 これまでの研究は、VRに基づく介入がASDの個人の社会的相互作用、感情認識、日常生活スキルを改善する可能性があることを示唆しています。

自己モデリングは、個人が目標行動を成功裏に行っている自分自身を観察する行動介入技法です。 社会的学習理論に基づき、自己モデリングは学習効率を高めます。なぜなら、個人は自分自身に似たモデルによって示された行動を模倣する可能性が高いからです。 ビデオに基づく自己モデリング介入は、ASDの子どもの様々な社会的行動を改善することが示されています。 しかし、没入型VR環境内での自己モデリングの使用は、現在の文献では限られています。

本研究は、ASDの子どもの中核的な社会的コミュニケーションスキルを改善するために、自己モデリングアプローチを用いたバーチャルリアリティに基づく介入プログラムを開発・評価することを目的とします。 VRプログラムには、アイコンタクト、共同注意の開始、共同注意への反応、ジェスチャーの使用をターゲットとするインタラクティブなシナリオを含みます。 介入は、仮想環境内でエビデンスに基づく行動原理と強化メカニズムを組み込むものです。

知的障害のないASDと診断された6〜11歳の子ども75名を本研究に含めます。 参加者は、3つのグループ(各グループ25名)のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群は、週2回、12週間にわたるVRに基づく自己モデリングトレーニングプログラムを受けます。 セッション中、子どもたちは目標行動を示す自分自身のアバターベースの表現を観察し、その後、仮想環境内でこれらの行動を練習します。 成功した行動反応は、仮想的な報酬によって強化されます。

最初の対照群は、特別支援教育教員によって提供される、同様の社会的スキルをターゲットとした従来のリハビリテーション訓練を受けます。 2番目の対照群は、研究期間中、追加の介入を一切受けません。

参加者は、介入前後に、標準化された臨床尺度、構造化された行動観察法、アイトラッキング技術を用いて評価されます。 アイトラッキング測定は、アイコンタクトおよび社会的刺激に関連する視覚的注意パターンに関する客観的データを提供します。 本研究は、バーチャルリアリティに基づく自己モデリング介入がASDの子どもの社会的コミュニケーションスキルを改善できるかどうか、および技術に基づく介入が既存のエビデンスに基づくリハビリテーションプログラムを補完できるかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、トルコ(Türkiye)
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
      • Trabzon、トルコ(Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 6歳から11歳の小児
  • DSM-5基準に基づく自閉スペクトラム症の診断
  • 自閉症診断観察尺度第2版(ADOS-2)によるASD分類を満たすこと
  • 簡単な文レベルの発話が可能であること
  • ADOS-2評価におけるアイコンタクトスコアが2であること
  • ADOS-2評価におけるジェスチャー使用スコアが1以上であること
  • 保護者または法定後見人から書面によるインフォームド・コンセントを取得していること

除外基準:

  • てんかんまたはその他の慢性神経疾患の存在
  • 介入への参加を妨げる可能性のある重大な医学的状態の存在
  • 知的障害(WISC-R評価におけるIQ70以下)
  • 評価への参加に影響を与える可能性のある既知の視覚または聴覚障害
  • ジェスチャー使用または介入への参加を妨げる身体障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRセルフモデリング介入
参加者は、中核的な社会的コミュニケーションスキルを向上させるために設計された、バーチャルリアリティに基づく自己モデリング介入プログラムを受けます。 介入は、アイコンタクト、共同注意の開始、共同注意への反応、およびジェスチャーの使用を対象に、12週間にわたって週2回実施されます。 行動反応は、仮想環境内の仮想報酬メカニズムを使用して強化されます。
参加者は、自閉症スペクトラム障害を持つ子どもの中核的な社会コミュニケーションスキルを向上させるために設計された、仮想現実ベースの自己モデリング介入を受けます。 プログラムは12週間、週に2回実施されます。 仮想環境では、参加者はアバターベースの自分自身の表現が、アイコンタクト、共同注意の開始、共同注意への反応、ジェスチャーの使用などの目標行動を示す様子を観察します。 その後、参加者は同じ仮想環境内でこれらの行動を練習します。 成功した行動反応は、仮想報酬メカニズムを使用して強化されます。
アクティブコンパレータ:従来のリハビリテーション
参加者は、特別支援教育の教師による従来のリハビリテーション訓練を受けます。この訓練は、アイコンタクト、共同注意、ジェスチャーの使用など、社会的コミュニケーションスキルを対象としたエビデンスに基づく行動アプローチを用いて行われます。 介入は12週間にわたり週2回実施されます。
参加者は、自閉症介入で一般的に使用されるエビデンスに基づく行動アプローチを用いて、訓練を受けた特別支援教育教員による従来のリハビリテーション訓練を受けます。 このプログラムは、アイコンタクト、共同注意、ジェスチャーの使用を含む社会的コミュニケーションスキルを対象とします。 セッションは12週間、週2回実施され、自閉症スペクトラム障害の子どものための特別支援教育プログラムで通常使用される構造化された行動教授戦略に従います。
介入なし:介入なしコントロール
この群に割り当てられた参加者は、12週間の研究期間中に追加の介入を受けませんが、他の群と同じ評価手順を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が報告したソーシャルコミュニケーション質問票(Social Communication Questionnaire)で測定されたソーシャルコミュニケーションスコアの変化
時間枠:ベースラインから12週間まで
親が報告した社会的コミュニケーションスキルの変化を、社会的コミュニケーション質問票(SCQ)を用いて評価します。
測定単位はSCQの総合スコアとなります。
総合スコアは0から39の範囲で、スコアが高いほど社会的コミュニケーションの障害が大きいことを示し、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから12週間まで
自閉症診断観察スケジュール第二版調整重症度スコアにより測定された自閉症症状重症度の変化
時間枠:ベースラインから12週目まで
自閉症診断観察スケジュール第2版(ADOS-2)校正重症度スコアを用いて評価した自閉症症状重症度の変化。 測定単位は校正重症度スコアとなり、1から10の範囲で、スコアが高いほど自閉症症状の重症度が高く、したがって結果が悪いことを示します。
ベースラインから12週目まで
注意追従および共同注意開始プロトコルにより測定される共同注意遂行スコアの変化
時間枠:ベースラインから12週間
注意追従および共同注意開始プロトコルを用いて評価される共同注意能力の変化。 測定単位は総合パフォーマンススコアとなります。 スコアが高いほど共同注意能力が優れており、したがってより良好なアウトカムを示します。
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッキングによって測定される社会的刺激への注視時間の変化
時間枠:ベースラインから12週目
アイトラッキング技術を用いて評価される、社会的刺激に対する視覚的注意の変化。 測定単位は、社会的刺激に対応する事前に定義された関心領域内での注視継続時間(秒)です。 関連する社会的刺激に対する注視継続時間が長いほど、社会的情報への視覚的注意が大きく、したがってより良い結果を示します。
ベースラインから12週目
アイトラッキングによる社会的刺激への注視回数の変化
時間枠:ベースラインから12週間
アイトラッキング技術を用いて評価された社会的刺激への視覚的注意の変化。 測定単位は、社会的刺激に対応する事前定義された関心領域内の注視回数となります。 関連する社会的刺激への注視回数が多いほど、社会的情報への視覚的注意が高く、したがって良好な結果を示します。
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月15日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月29日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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