Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmodelleringsintervention baserad på virtuell verklighet för barn med autism (OSB-VR)

29 mars 2026 uppdaterad av: Ilknur Ucuz, Inonu University

Effekter av en självmodelleringsintervention baserad på virtuell verklighet på social kommunikationsförmåga hos barn med autismspektrumtillstånd

Autismspektrumtillstånd (AST) är ett neuroutvecklingsrelaterat tillstånd som kännetecknas av nedsättningar i social kommunikation och interaktion, samt begränsade och repetitiva beteenden. Beteende- och utbildningsinterventioner anses vara de mest effektiva metoderna för att förbättra funktionella resultat hos barn med AST. Dock kan tillgången till dessa interventioner störas i extraordinära situationer såsom naturkatastrofer eller begränsad tillgång till specialiserade rehabiliteringstjänster.

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett virtual reality (VR)-baserat interventionsprogram med en självmodelleringsmetod för att förbättra grundläggande sociala kommunikationsfärdigheter hos barn med AST. Programmet kommer att fokusera på grundläggande sociala kommunikationsbeteenden inklusive ögonkontakt, initiering av gemensam uppmärksamhet, respons på gemensam uppmärksamhet och användning av gester.

Studien kommer att inkludera 75 barn i åldern 6-11 år med diagnosen AST utan intellektuell funktionsnedsättning. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till tre grupper. Interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors VR-baserat träningsprogram utformat enligt evidensbaserade beteendeprinciper och självmodelleringsscenarier. I VR-miljön kommer barnen att observera sig själva utföra målbeteenden och därefter öva dessa beteenden inom samma miljö, med virtuell förstärkning som ges för lyckad utförande.

En kontrollgrupp kommer att få konventionell rehabiliteringsträning genomförd av en speciallärare under samma tidsperiod, medan en annan kontrollgrupp inte kommer att få någon ytterligare intervention.

Deltagarna kommer att utvärderas med standardiserade kliniska bedömningsskalor, beteendeobservationsmetoder och ögonrörelsemätningar för att bedöma förändringar i sociala kommunikationsfärdigheter och visuella uppmärksamhetsmönster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumtillstånd (AST) är ett neuroutvecklingsrelaterat tillstånd som kännetecknas av ihållande brister i social kommunikation och social interaktion, åtföljt av begränsade och repetitiva beteendemönster. Svårigheter med ögonkontakt, gemensam uppmärksamhet, användning av gester och social interaktion är bland kärndragen i tillståndet och påverkar signifikant barns funktionella utfall och livskvalitet.

Evidensbaserade beteende- och utbildningsinterventioner används i stor utsträckning för att förbättra sociala kommunikationsfärdigheter hos barn med AST. Tillvägagångssätt baserade på tillämpad beteendeanalys och andra strukturerade beteendetekniker har visat positiva effekter på sociala och kommunikativa utfall. Dessa interventioner kräver dock ofta utbildade professionella och strukturerade miljöer, vilket kan begränsa tillgängligheten i vissa situationer. Under extraordinära förhållanden som naturkatastrofer, pandemier eller begränsad tillgång till specialiserade utbildningstjänster kan kontinuiteten i rehabiliteringsprogram för barn med AST störas.

Virtual reality (VR)-tekniker erbjuder en möjlighet att leverera strukturerade och interaktiva interventioner i en kontrollerad och repeterbar miljö. VR möjliggör simulering av verklighetssituationer samtidigt som social ångest och miljöstörningar minskar. Tidigare forskning tyder på att VR-baserade interventioner kan förbättra social interaktion, emotionell igenkänning och dagliga levnadsfärdigheter hos individer med AST.

Självmodellering är en beteendeinterventionsteknik där individer observerar sig själva utföra ett målbeteende framgångsrikt. Baserat på social inlärningsteori ökar självmodellering inlärningseffektiviteten eftersom individer är mer benägna att imitera beteenden som demonstreras av modeller som liknar dem själva. Video-baserade självmodelleringsinterventioner har visats förbättra olika sociala beteenden hos barn med AST. Användningen av självmodellering inom immersiva VR-miljöer är dock fortfarande begränsad i den nuvarande litteraturen.

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera ett virtual reality-baserat interventionsprogram med ett självmodelleringsförhållningssätt för att förbättra kärnsociala kommunikationsfärdigheter hos barn med AST. VR-programmet kommer att inkludera interaktiva scenarier som riktar sig till ögonkontakt, initiering av gemensam uppmärksamhet, respons på gemensam uppmärksamhet och användning av gester. Interventionen kommer att inkorporera evidensbaserade beteendeprinciper och förstärkningsmekanismer inom den virtuella miljön.

Totalt 75 barn i åldern 6-11 år diagnostiserade med AST utan intellektuell funktionsnedsättning kommer att inkluderas i studien. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper (25 deltagare per grupp). Interventionsgruppen kommer att få ett VR-baserat självmodelleringsträningsprogram i 12 veckor, med två sessioner per vecka. Under sessionerna kommer barn att observera avatar-baserade representationer av sig själva som demonstrerar målbeteenden och kommer därefter att öva dessa beteenden i den virtuella miljön. Framgångsrika beteenderesponser kommer att förstärkas genom virtuella belöningar.

Den första kontrollgruppen kommer att få konventionell rehabiliteringsträning som riktar sig till liknande sociala färdigheter, levererad av en speciallärare. Den andra kontrollgruppen kommer inte att få någon ytterligare intervention under studieperioden.

Deltagare kommer att utvärderas före och efter interventionen med standardiserade kliniska skalor, strukturerade beteendeobservationsmetoder och ögonrörelseteknik. Ögonrörelsemätningar kommer att ge objektiva data om visuella uppmärksamhetsmönster relaterade till ögonkontakt och sociala stimuli. Studien syftar till att fastställa om en virtual reality-baserad självmodelleringsintervention kan förbättra sociala kommunikationsfärdigheter hos barn med AST och om teknikbaserade interventioner kan komplettera befintliga evidensbaserade rehabiliteringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malatya, Turkiet (Türkiye)
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
      • Trabzon, Turkiet (Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6–11 år
  • Diagnos av autismspektrumtillstånd enligt DSM-5-kriterier
  • Uppfyller AST-klassificering på Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)
  • Förmåga att producera enkla meningar i tal
  • Ögonkontaktpoäng på 2 vid ADOS-2-bedömning
  • Poäng för gestanvändning ≥1 vid ADOS-2-bedömning
  • Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av epilepsi eller andra kroniska neurologiska sjukdomar
  • Förekomst av betydande medicinska tillstånd som kan störa deltagandet i interventionen
  • Intellektuell funktionsnedsättning (IQ ≤70 på WISC-R-bedömning)
  • Känd syn- eller hörselnedsättning som kan påverka deltagandet i bedömningarna
  • Förekomst av fysiska funktionsnedsättningar som stör gestanvändning eller deltagande i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR Självmodelleringsintervention
Deltagarna kommer att få ett virtuell verklighetsbaserat självmodelleringsinterventionsprogram som är utformat för att förbättra grundläggande sociala kommunikationsfärdigheter. Interventionen kommer att genomföras två gånger i veckan under 12 veckor och kommer att fokusera på ögonkontakt, initiering av gemensam uppmärksamhet, respons på gemensam uppmärksamhet och användning av gester. Beteendemässiga responser kommer att förstärkas med hjälp av virtuella belöningsmekanismer inom den virtuella miljön.
Deltagarna kommer att få en virtuell verklighetsbaserad självmodelleringsintervention som är utformad för att förbättra kärnsociala kommunikationsfärdigheter hos barn med autismspektrumstörning. Programmet kommer att genomföras två gånger i veckan under 12 veckor. I den virtuella miljön kommer deltagarna att observera avatar-baserade representationer av sig själva som demonstrerar målbeteenden som ögonkontakt, initiering av gemensam uppmärksamhet, respons på gemensam uppmärksamhet och användning av gester. Deltagarna kommer sedan att öva dessa beteenden inom samma virtuella miljö. Lyckade beteendereaktioner kommer att förstärkas med hjälp av virtuella belöningsmekanismer.
Aktiv komparator: Konventionell Rehabilitering
Deltagarna kommer att få konventionell rehabiliteringsträning som genomförs av en speciallärare med evidensbaserade beteendetillvägagångssätt som riktar in sig på sociala kommunikationsfärdigheter, inklusive ögonkontakt, gemensam uppmärksamhet och användning av gester.
Interventionen kommer att genomföras två gånger i veckan i 12 veckor.
Deltagarna kommer att få konventionell rehabiliteringsträning som genomförs av en utbildad specialpedagog med hjälp av evidensbaserade beteendemetoder som vanligtvis används vid autisminterventioner. Programmet kommer att fokusera på social kommunikationsförmåga inklusive ögonkontakt, gemensam uppmärksamhet och användning av gester. Sessionerna kommer att genomföras två gånger i veckan under 12 veckor och kommer att följa strukturerade beteendeundervisningsstrategier som vanligtvis används i specialpedagogiska program för barn med autismspektrumstörning.
Inget ingripande: Kontroll utan intervention
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer inte att få någon ytterligare intervention under den 12-veckorslånga studieperioden, men kommer att genomföra samma bedömningsprocedurer som de andra grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarapporterat socialt kommunikationspoäng mätt med Social Communication Questionnaire
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i föräldrarapporterade sociala kommunikationsfärdigheter utvärderade med Social Communication Questionnaire (SCQ). Måttenheten kommer att vara det totala SCQ-poängen. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 39, där högre poäng indikerar större nedsättning i social kommunikation och därmed ett sämre utfall.
Baseline till vecka 12
Förändring i symtomens svårighetsgrad vid autism mätt med Autism Diagnostic Observation Schedule, andra utgåvans kalibrerade svårighetsgradspoäng
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i symptomens svårighetsgrad vid autism utvärderad med Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) kalibrerad svårighetsgradspoäng. Måttenheten kommer att vara den kalibrerade svårighetsgradspoängen, som sträcker sig från 1 till 10, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av autismsymptom och därmed ett sämre utfall.
Baslinje till vecka 12
Förändring i prestandapoäng för gemensam uppmärksamhet mätt med Attention-Following and Initiating Joint Attention Protocol
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i gemensam uppmärksamhetsprestation bedömd med Attention-Following and Initiating Joint Attention Protocol. Måttenheten kommer att vara det totala prestationspoänget. Högre poäng indikerar bättre gemensam uppmärksamhetsförmåga och därför ett bättre utfall.
Baseline till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blickens varaktighet på sociala stimuli mätt med ögonspårning
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i visuell uppmärksamhet mot sociala stimuli utvärderad med ögonspårningsteknik. Mätenheten blir blickvaraktighet i sekunder inom fördefinierade intresseområden som motsvarar sociala stimuli. Högre blickvaraktighet mot relevanta sociala stimuli indikerar större visuell uppmärksamhet mot social information och därmed ett bättre utfall.
Baseline till vecka 12
Förändring i antal fixeringar på sociala stimuli mätt med ögonrörelsemätning
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i visuell uppmärksamhet på sociala stimuli som bedöms med hjälp av ögonrörelseteknik. Måttenheten kommer att vara fixeringsantal inom fördefinierade intresseområden som motsvarar sociala stimuli. Högre fixeringsantal på relevanta sociala stimuli indikerar större visuell uppmärksamhet på social information och därmed ett bättre utfall.
Baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera