Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmodelleringsintervention baseret på Virtual Reality til børn med autisme spektrum forstyrrelse (OSB-VR)

29. marts 2026 opdateret af: Ilknur Ucuz, Inonu University

Effekter af en virtual reality-baseret selvmodelleringsintervention på sociale kommunikationsfærdigheder hos børn med autisme spektrumforstyrrelse

Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASF) er en neuroudviklingsmæssig tilstand karakteriseret ved nedsættelser i social kommunikation og interaktion samt begrænsede og gentagne adfærdsmønstre. Adfærdsmæssige og pædagogiske interventioner betragtes som de mest effektive tilgange til at forbedre funktionelle resultater hos børn med ASF. Adgang til disse interventioner kan dog blive afbrudt i ekstraordinære situationer såsom naturkatastrofer eller begrænset adgang til specialiserede rehabiliteringstjenester.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere et virtual reality (VR)-baseret interventionsprogram ved hjælp af en selvmodelleringsmetode til at forbedre kerne sociale kommunikationsevner hos børn med ASF. Programmet vil fokusere på kerne sociale kommunikationsadfærder inklusive øjenkontakt, initiering af fælles opmærksomhed, reaktion på fælles opmærksomhed og brug af gestik.

Undersøgelsen vil inkludere 75 børn i alderen 6-11 år diagnosticeret med ASF uden intellektuel handicap. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt tre grupper. Interventionsgruppen vil modtage et 12-ugers VR-baseret træningsprogram designet i henhold til evidensbaserede adfærdsmæssige principper og selvmodelleringsscenarier. I VR-miljøet vil børn observere sig selv udføre målrettede adfærder og efterfølgende træne disse adfærder i samme miljø, med virtuel forstærkning givet for succesfuld udførelse.

En kontrolgruppe vil modtage konventionel rehabiliteringstræning leveret af en specialpædagog i samme tidsperiode, mens en anden kontrolgruppe ikke vil modtage yderligere intervention.

Deltagere vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede kliniske vurderingsskalaer, adfærdsobservationmetoder og øjenbevægelsesmålinger for at vurdere ændringer i sociale kommunikationsevner og visuelle opmærksomhedsmønstre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASF) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er karakteriseret ved vedvarende mangler i social kommunikation og social interaktion, ledsaget af begrænsede og gentagne adfærdsmønstre. Vanskeligheder med øjenkontakt, fælles opmærksomhed, brug af gestik og social interaktion er blandt de centrale træk ved forstyrrelsen og påvirker børns funktionelle resultater og livskvalitet signifikant.

Evidensbaserede adfærdsmæssige og pædagogiske interventioner er bredt anvendt til at forbedre sociale kommunikationsfærdigheder hos børn med ASF. Tilgange baseret på anvendt adfærdsanalyse og andre strukturelle adfærdsteknikker har vist positive effekter på sociale og kommunikative resultater. Disse interventioner kræver dog ofte uddannede fagfolk og strukturede miljøer, hvilket kan begrænse tilgængeligheden i visse situationer. Under ekstraordinære forhold såsom naturkatastrofer, pandemier eller begrænset adgang til specialiserede uddannelsestjenester kan kontinuiteten af rehabiliteringsprogrammer for børn med ASF blive afbrudt.

Virtual reality (VR) teknologier giver mulighed for at levere strukturede og interaktive interventioner i et kontrolleret og gentageligt miljø. VR muliggør simulering af virkelighedsnære situationer samtidig med at reducere social angst og miljømæssige distraktioner. Tidligere forskning antyder, at VR-baserede interventioner kan forbedre social interaktion, følelsesmæssig genkendelse og daglige livsfærdigheder hos personer med ASF.

Selvmodellering er en adfærdsmæssig interventionsteknik, hvor individer observerer sig selv udføre en målrettet adfærd med succes. Baseret på social læringsteori øger selvmodellering læringseffektiviteten, fordi individer er mere tilbøjelige til at efterligne adfærd demonstreret af modeller, der ligner dem selv. Video-baserede selvmodelleringsinterventioner har vist sig at forbedre forskellige sociale adfærdsmønstre hos børn med ASF. Brugen af selvmodellering inden for immersive VR-miljøer forbliver dog begrænset i den aktuelle litteratur.

Nærværende studie sigter mod at udvikle og evaluere et virtual reality-baseret interventionsprogram, der anvender en selvmodelleringsmetode til at forbedre centrale sociale kommunikationsfærdigheder hos børn med ASF. VR-programmet vil inkludere interaktive scenarier, der målretter øjenkontakt, initiering af fælles opmærksomhed, reaktion på fælles opmærksomhed og brug af gestik. Interventionen vil inkorporere evidensbaserede adfærdsmæssige principper og forstærkningsmekanismer i det virtuelle miljø.

I alt 75 børn i alderen 6-11 år diagnosticeret med ASF uden intellektuel funktionsnedsættelse vil blive inkluderet i studiet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper (25 deltagere pr. gruppe). Interventionsgruppen vil modtage et VR-baseret selvmodelleringstræningsprogram i 12 uger med to sessioner pr. uge. Under sessionerne vil børnene observere avatar-baserede repræsentationer af sig selv, der demonstrerer målrettede adfærdsmønstre, og vil efterfølgende træne disse adfærdsmønstre i det virtuelle miljø. Succesfulde adfærdsmæssige responser vil blive forstærket gennem virtuelle belønninger.

Den første kontrolgruppe vil modtage konventionel rehabiliteringstræning, der målretter lignende sociale færdigheder, leveret af en specialpædagog. Den anden kontrolgruppe vil ikke modtage nogen yderligere intervention i studieperioden.

Deltagerne vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede kliniske skalaer, strukturede adfærdsmæssige observationsmetoder og eye-tracking teknologi. Eye-tracking-målinger vil give objektive data om visuelle opmærksomhedsmønstre relateret til øjenkontakt og sociale stimuli. Studiet sigter mod at afgøre, om en virtual reality-baseret selvmodelleringsintervention kan forbedre sociale kommunikationsfærdigheder hos børn med ASF, og om teknologi-baserede interventioner kan supplere eksisterende evidensbaserede rehabiliteringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
      • Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-11 år
  • Diagnose af autisme spektrumforstyrrelse ifølge DSM-5-kriterier
  • Opfylder ASD-klassifikation på Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)
  • Evne til at producere enkle sætningsniveau-sætninger
  • Øjenkontakt-score på 2 på ADOS-2-vurderingen
  • Gestenbrug-score ≥1 på ADOS-2-vurderingen
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af epilepsi eller andre kroniske neurologiske lidelser
  • Tilstedeværelse af betydelige medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i interventionen
  • Intellektuel handicap (IQ ≤70 på WISC-R-vurderingen)
  • Kendt syns- eller hørehandicap, der kan påvirke deltagelse i vurderingerne
  • Tilstedeværelse af fysiske handicap, der forstyrrer gestenbrug eller deltagelse i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Selvmodelleringsintervention
Deltagerne vil modtage et virtual reality-baseret selvmodelleringsinterventionsprogram designet til at forbedre kernesociale kommunikationsfærdigheder. Interventionen vil blive gennemført to gange om ugen i 12 uger og vil målrette øjenkontakt, initiering af fælles opmærksomhed, respons på fælles opmærksomhed og brug af gestik. Adfærdsresponser vil blive forstærket ved hjælp af virtuelle belønningsmekanismer i det virtuelle miljø.
Deltagerne vil modtage en virtual reality-baseret selvmodelleringsintervention, der er designet til at forbedre kernesociale kommunikationsfærdigheder hos børn med autisme spektrumforstyrrelse. Programmet vil blive leveret to gange om ugen i 12 uger. I det virtuelle miljø vil deltagerne observere avatar-baserede repræsentationer af sig selv, der demonstrerer målrettede adfærdsmønstre såsom øjenkontakt, initiering af fælles opmærksomhed, reaktion på fælles opmærksomhed og brug af gestikulation. Deltagerne vil derefter øve disse adfærdsmønstre inden for det samme virtuelle miljø. Vellykkede adfærdsreaktioner vil blive forstærket ved hjælp af virtuelle belønningsmekanismer.
Aktiv komparator: Konventionel genoptræning
Deltagerne vil modtage konventionel genoptræning leveret af en speciallærer ved hjælp af evidensbaserede adfærdsmæssige tilgange rettet mod sociale kommunikationsfærdigheder, herunder øjenkontakt, fælles opmærksomhed og brug af gestus. Interventionen vil blive gennemført to gange om ugen i 12 uger.
Deltagerne vil modtage konventionel rehabiliteringstræning leveret af en uddannet specialpædagog ved brug af evidensbaserede adfærdsmæssige tilgange, der almindeligvis anvendes i autismeinterventioner. Programmet vil fokusere på sociale kommunikationsevner inklusive øjenkontakt, fælles opmærksomhed og brug af gestik. Sessionerne vil afholdes to gange om ugen i 12 uger og vil følge strukturelle adfærdsmæssige undervisningsstrategier, der typisk anvendes i specialpædagogiske programmer for børn med autismespektrumforstyrrelse.
Ingen indgriben: Ingen-intervention kontrol
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil ikke modtage yderligere indgreb i løbet af 12-ugers undersøgelsesperioden, men vil gennemføre de samme vurderingsprocedurer som de andre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrerapporteret social kommunikationsscore målt med Social Communication Questionnaire
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i forældrerapporterede sociale kommunikationsevner vurderet ved hjælp af Social Communication Questionnaire (SCQ). Måleenheden vil være den samlede SCQ-score. Den samlede score spænder fra 0 til 39, hvor højere score indikerer større nedsættelse i social kommunikation og derfor et dårligere resultat.
Baseline til uge 12
Ændring i autisme-symptomers sværhedsgrad målt ved Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition kalibreret sværhedsscore
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i sværhedsgraden af autisme-symptomer vurderet ved hjælp af Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) kalibreret sværhedsscore.
Måleenheden vil være den kalibrerede sværhedsscore, som spænder fra 1 til 10, hvor højere score angiver større sværhedsgrad af autisme-symptomer og dermed et dårligere udfald.
Baseline til uge 12
Ændring i fælles opmærksomhedspræstationsscore målt ved Attention-Following and Initiating Joint Attention Protocol
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i fælles opmærksomhedspræstation vurderet ved hjælp af Attention-Following and Initiating Joint Attention Protocol.
Måleenheden vil være den samlede præstationsscore.
Højere score indikerer bedre fælles opmærksomhedspræstation og dermed et bedre resultat.
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blikvarighed til sociale stimuli målt med øjesporing
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i visuel opmærksomhed på sociale stimuli vurderet ved hjælp af øjesporingsteknologi. Måleenheden vil være kiggeduration i sekunder inden for foruddefinerede områder af interesse, der svarer til sociale stimuli. Længere kiggeduration på relevante sociale stimuli indikerer større visuel opmærksomhed på social information og derfor et bedre resultat.
Baseline til uge 12
Ændring i antallet af fikseringer på sociale stimuli målt ved øjesporing
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i visuel opmærksomhed på sociale stimuli vurderet ved brug af øjensporingsteknologi.
Måleenheden vil være antallet af fikseringer inden for foruddefinerede områder af interesse, der svarer til sociale stimuli.
Højere antal fikseringer på relevante sociale stimuli indikerer større visuel opmærksomhed på social information og derfor et bedre resultat.
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 323S275 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK/TURKEY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Virtual Reality Selvmodelleringstræning

Abonner