Virtuaalitodellisuuteen perustuva itsemallinnusinterventio autismikirjon häiriöitä sairastaville lapsille (OSB-VR)
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan itsemallinnuksen interventioiden vaikutukset autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten sosiaaliseen viestintään
Autismikirjon häiriö (ASD) on hermoston kehitykseen liittyvä tila, jolle on ominaista sosiaalisen viestinnän ja vuorovaikutuksen heikentyminen sekä rajoittuneet ja toistuvat käyttäytymismallit. Käyttäytymis- ja koulutusinterventioita pidetään tehokkaimpina lähestymistapina parantaa ASD:stä kärsivien lasten toiminnallisia tuloksia. Näihin interventioihin pääsy saattaa kuitenkin keskeytyä poikkeuksellisissa tilanteissa, kuten luonnonkatastrofeissa tai erikoistuneisiin kuntoutuspalveluihin pääsyn rajoittuessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva interventio-ohjelma, joka hyödyntää itsemallinnuslähestymistapaa parantaakseen ASD:stä kärsivien lasten keskeisiä sosiaalisen viestinnän taitoja. Ohjelma keskittyy keskeisiin sosiaalisen viestinnän käyttäytymismuotoihin, mukaan lukien katsekontakti, yhteisen huomion aloittaminen, yhteiseen huomioon vastaaminen ja eleiden käyttö.
Tutkimukseen osallistuu 75 6–11-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu ASD ilman älyllistä kehitysvammaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Interventioryhmä saa 12 viikon kestävän VR-pohjaisen koulutusohjelman, joka on suunniteltu näyttöön perustuvien käyttäytymisperiaatteiden ja itsemallinnusskenaarioiden mukaisesti. Virtuaalitodellisuusympäristössä lapset tarkkailevat itseään suorittamassa kohdekäyttäytymismalleja ja harjoittelevat näitä käyttäytymismalleja myöhemmin samassa ympäristössä, ja onnistuneesta suorituksesta annetaan virtuaalista vahvistetta.
Yksi vertailuryhmä saa perinteistä kuntoutuskoulutusta erityisopettajan toimesta saman ajanjakson ajan, kun taas toinen vertailuryhmä ei saa mitään lisäinterventiota.
Osallistujia arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä arviointiasteikkoja, käyttäytymishavainnointimenetelmiä ja silmänseurantamittauksia sosiaalisen viestinnän taitojen ja visuaalisen huomion mallien muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on neurokehityshäiriö, jolle on ominaista jatkuvat puutteet sosiaalisessa viestinnässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa sekä rajoittuneet ja toistuvat käyttäytymismallit. Vaikeudet katsekontaktissa, yhteisessä huomiossa, eleiden käytössä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa kuuluvat häiriön keskeisiin piirteisiin ja vaikuttavat merkittävästi lasten toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimusnäyttöön perustuvia käyttäytymis- ja koulutusinterventioita käytetään laajasti parantamaan ASD-diagnoosin saaneiden lasten sosiaalista viestintätaitoja. Soveltavaan käyttäytymisanalyysiin ja muihin strukturoituihin käyttäytymistekniikoihin perustuvat lähestymistavat ovat osoittaneet positiivisia vaikutuksia sosiaalisiin ja viestintätaitoihin. Nämä interventiot vaativat kuitenkin usein koulutettuja ammattilaisia ja strukturoituja ympäristöjä, mikä voi rajoittaa niiden saatavuutta tietyissä tilanteissa. Poikkeusoloissa, kuten luonnonkatastrofeissa, pandemioissa tai erikoiskoulutuspalveluihin rajoitetun pääsyn aikana, ASD-diagnoosin saaneiden lasten kuntoutusohjelmien jatkuvuus voi keskeytyä.
Virtuaalitodellisuus (VR) -teknologiat tarjoavat mahdollisuuden toteuttaa strukturoituja ja interaktiivisia interventioita hallitussa ja toistettavassa ympäristössä. VR mahdollistaa tosielämän tilanteiden simuloinnin samalla kun se vähentää sosiaalista ahdistusta ja ympäristön häiriötekijöitä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että VR-pohjaiset interventiot voivat parantaa ASD-diagnoosin saaneiden henkilöiden sosiaalista vuorovaikutusta, tunnerekognitiota ja päivittäisiä elämäntaitoja.
Itsemallinnus on käyttäytymisinterventiotekniikka, jossa yksilöt tarkkailevat itseään suorittamassa onnistuneesti kohdekäyttäytymistä. Sosiaalisen oppimisen teorian perusteella itsemallinnus lisää oppimisen tehokkuutta, koska yksilöt todennäköisemmin matkivat itseään muistuttavien mallien esittämiä käyttäytymismalleja. Video-pohjaiset itsemallinnusinterventiot ovat osoittautuneet parantavan erilaisia sosiaalisia käyttäytymismalleja ASD-diagnoosin saaneilla lapsilla. Itsemallinnuksen käyttö immersiivisissä VR-ympäristöissä on kuitenkin nykyisessä kirjallisuudessa vielä vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuva interventio-ohjelma, joka käyttää itsemallinnuslähestymistapaa parantaakseen ASD-diagnoosin saaneiden lasten keskeisiä sosiaalisen viestinnän taitoja. VR-ohjelma sisältää interaktiivisia skenaarioita, jotka kohdistuvat katsekontaktiin, yhteisen huomion aloittamiseen, yhteiseen huomioon vastaamiseen ja eleiden käyttöön. Interventio sisältää tutkimusnäyttöön perustuvia käyttäytymisperiaatteita ja vahvistusmekanismeja virtuaalisessa ympäristössä.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 75 6–11-vuotiasta lasta, joilla on ASD-diagnoosi ilman älyllistä kehitysvammaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (25 osallistujaa per ryhmä). Interventioryhmä saa 12 viikon ajan VR-pohjaisen itsemallinnuskoulutusohjelman kahdesti viikossa. Sessioiden aikana lapset tarkkailevat avatar-pohjaisia esityksiä itsestään, jotka esittelevät kohdekäyttäytymistä, ja harjoittelevat näitä käyttäytymismalleja myöhemmin virtuaalisessa ympäristössä. Onnistuneita käyttäytymisvasteita vahvistetaan virtuaalisilla palkkioilla.
Ensimmäinen kontrolliryhmä saa perinteistä kuntoutuskoulutusta, joka kohdistuu samanlaisiin sosiaalisiin taitoihin ja jota tarjoaa erityisopettaja. Toinen kontrolliryhmä ei saa tutkimusjakson aikana mitään lisäinterventiota.
Osallistujia arvioidaan ennen ja jälkeen intervention standardoitujen kliinisten asteikkojen, strukturoitujen käyttäytymishavaintojen menetelmien ja silmänseurantateknologian avulla. Silmänseurantamittaukset tarjoavat objektiivista tietoa katsekontaktiin ja sosiaalisiin ärsykkeisiin liittyvistä visuaalisista huomiomalleista. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko virtuaalitodellisuuteen perustuva itsemallinnusinterventio parantaa ASD-diagnoosin saaneiden lasten sosiaalisen viestinnän taitoja ja voivatko teknologiasta riippuvaiset interventiot täydentää olemassa olevia tutkimusnäyttöön perustuvia kuntoutusohjelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset iältään 6–11 vuotta
- Autismikirjon häiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti
- Autismin diagnostisen havainnointimenettelyn 2. version (ADOS-2) mukainen autismikirjon häiriön luokitus
- Kyky tuottaa yksinkertaista lausetason puhetta
- Silmäkontaktin pistemäärä 2 ADOS-2-arvioinnissa
- Eleiden käytön pistemäärä ≥1 ADOS-2-arvioinnissa
- Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian tai muiden kroonisten neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Merkittävien lääketieteellisten tilojen esiintyminen, jotka voivat häiritä osallistumista interventioon
- Kehitysvamma (ÄO ≤70 WISC-R-arvioinnissa)
- Tunnetut näkö- tai kuulovammat, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen arviointeihin
- Fyysisten vammojen esiintyminen, jotka häiritsevät eleiden käyttöä tai osallistumista interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Itse-Mallinnus Interventio
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvan itse-mallinnusinterventio-ohjelman, joka on suunniteltu parantamaan keskeisiä sosiaalisen kommunikaation taitoja.
Interventio toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja kohdentuu katsekontaktiin, yhteisen huomion aloittamiseen, yhteiseen huomioon vastaamiseen ja eleiden käyttöön.
Käyttäytymisvasteita vahvistetaan käyttäen virtuaalisia palkitsemismekanismeja virtuaaliympäristössä.
|
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvan itsemallinnusintervention, joka on suunniteltu parantamaan autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten ydinsosiaalisen viestintätaidon.
Ohjelma toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Virtuaaliympäristössä osallistujat tarkkailevat avatar-pohjaisia esityksiä itsestään, jotka esittelevät kohdekäyttäytymistä kuten katsekontaktia, yhteisen huomion aloittamista, yhteiseen huomioon vastaamista ja eleiden käyttöä.
Osallistujat harjoittelevat sitten näitä käyttäytymismalleja samassa virtuaaliympäristössä.
Onnistuneita käyttäytymisvasteita vahvistetaan virtuaalisilla palkitsemismekanismeilla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat saavat perinteistä kuntoutuskoulutusta, jonka erityisopettaja toteuttaa käyttäen tutkimusnäyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita, jotka kohdistuvat sosiaaliseen viestintätaitoihin, kuten katsekontaktiin, yhteiseen huomioon ja eleiden käyttöön.
Interventio toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. |
Osallistujat saavat perinteistä kuntoutuskoulutusta, jonka antaa koulutettu erityisopettaja käyttäen autismivälityksissä yleisesti käytettyjä tutkimusperusteisia käyttäytymislähestymistapoja.
Ohjelma keskittyy sosiaaliseen viestintätaitoihin, kuten katsekontaktiin, yhteiseen tarkkaavaisuuteen ja eleiden käyttöön. Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan, ja niitä ohjaavat rakenteelliset käyttäytymisopetusstrategiat, joita käytetään tyypillisesti autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten erityisopetusohjelmissa. |
|
Ei väliintuloa: Ei-interventio-kontrolli
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat eivät saa ylimääräistä hoitoa 12 viikon tutkimusjakson aikana, mutta he suorittavat samat arviointimenettelyt kuin muut ryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien raportoiman sosiaalisen kommunikaation pistemäärän muutos, mitattuna Sosiaalisen kommunikaation kyselyllä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12. viikkoon
|
Muutos vanhempien raportoimissa sosiaalisen kommunikaation taidoissa, jotka arvioidaan käyttäen Sosiaalisen kommunikaation kyselylomaketta (SCQ).
Mittayksikkönä on SCQ:n kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–39, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen kommunikaation heikentymistä ja siten huonompaa lopputulosta. |
Alkuperäisestä tasosta 12. viikkoon
|
|
Autismin oireiden vakavuuden muutos Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition -kalibroidun vakavuusarvon mukaan
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 12
|
Autismioireiden vaikeusasteen muutos, jota arvioidaan Autism Diagnostic Observation Schedule, toinen painos (ADOS-2) kalibroidulla vaikeusasteella.
Mittayksikkö on kalibroitu vaikeusaste, joka vaihtelee välillä 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa autismioireiden vaikeusastetta ja siten huonompaa lopputulosta.
|
Alkuarvosta viikkoon 12
|
|
Nivelhuomion suorituskyvyn muutos, mitattuna Attention-Following and Initiating Joint Attention Protocol -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Yhteisen huomion suorituskyvyn muutos arvioidaan käyttäen Huomion seuraamisen ja yhteisen huomion aloittamisen protokollaa.
Mittayksikkönä on kokonaissuorituskykypisteet. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteistä huomion suorituskykyä ja siten parempaa lopputulosta. |
Perustaso viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katseen keston muutos sosiaalisiin ärsykkeisiin, mitattuna silmänseurannalla
Aikaikkuna: Alkutasosta 12. viikkoon
|
Muutos visuaalisessa huomiossa sosiaalisiin ärsykkeisiin, jota arvioidaan silmänseurantateknologian avulla.
Mittayksikkönä on katseen kesto sekunteina ennalta määritellyissä kiinnostuksen kohteissa, jotka vastaavat sosiaalisia ärsykkeitä.
Pidempi katseen kesto relevantteihin sosiaalisiin ärsykkeisiin osoittaa suurempaa visuaalista huomiota sosiaaliseen tietoon ja siten parempaa lopputulosta.
|
Alkutasosta 12. viikkoon
|
|
Silmänseurannalla mitattu sosiaalisten ärsykkeiden kiinnityksen määrän muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Muutos visuaalisessa huomiossa sosiaalisiin ärsykkeisiin, jota arvioidaan silmänseurantateknologian avulla.
Mittayksikkönä on kiinnitysten määrä ennalta määritellyissä kiinnostuksen alueissa, jotka vastaavat sosiaalisia ärsykkeitä.
Suurempi kiinnitysten määrä relevantteihin sosiaalisiin ärsykkeisiin osoittaa suurempaa visuaalista huomiota sosiaaliseen informaatioon ja siten parempaa tulosta.
|
Perustaso viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 323S275 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK/TURKEY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .