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Virtual-Reality-basierte Selbstmodellierungsintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (OSB-VR)

29. März 2026 aktualisiert von: Ilknur Ucuz, Inonu University

Effekte einer auf virtueller Realität basierenden Selbstmodellierungsintervention auf soziale Kommunikationsfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die durch Beeinträchtigungen in der sozialen Kommunikation und Interaktion sowie durch eingeschränkte und repetitive Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Verhaltens- und pädagogische Interventionen gelten als die wirksamsten Ansätze zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Kindern mit ASS. Der Zugang zu diesen Interventionen kann jedoch in außergewöhnlichen Situationen wie Naturkatastrophen oder bei eingeschränktem Zugang zu spezialisierten Rehabilitationsdiensten unterbrochen sein.

Ziel dieser Studie ist es, ein Virtual-Reality (VR)-basiertes Interventionsprogramm unter Verwendung eines Selbstmodellierungsansatzes zu entwickeln und zu evaluieren, um grundlegende soziale Kommunikationsfähigkeiten bei Kindern mit ASS zu verbessern. Das Programm konzentriert sich auf grundlegende soziale Kommunikationsverhaltensweisen, einschließlich Augenkontakt, Initiierung gemeinsamer Aufmerksamkeit, Reaktion auf gemeinsame Aufmerksamkeit und Gesteneinsatz.

Die Studie umfasst 75 Kinder im Alter von 6-11 Jahren mit einer ASS-Diagnose ohne geistige Behinderung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein 12-wöchiges VR-basiertes Trainingsprogramm, das nach evidenzbasierten Verhaltensprinzipien und Selbstmodellierungsszenarien gestaltet ist. In der VR-Umgebung beobachten die Kinder sich selbst bei der Ausführung von Zielverhaltensweisen und üben anschließend diese Verhaltensweisen in derselben Umgebung, wobei für erfolgreiche Leistungen virtuelle Verstärkung bereitgestellt wird.

Eine Kontrollgruppe erhält konventionelles Rehabilitations-Training, das von einem Sonderpädagogen für die gleiche Dauer durchgeführt wird, während eine andere Kontrollgruppe keine zusätzliche Intervention erhält.

Die Teilnehmer werden mit standardisierten klinischen Bewertungsskalen, Verhaltensbeobachtungsmethoden und Eye-Tracking-Messungen bewertet, um Veränderungen der sozialen Kommunikationsfähigkeiten und visuellen Aufmerksamkeitsmuster zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Defizite in der sozialen Kommunikation und sozialen Interaktion sowie durch eingeschränkte und repetitive Verhaltensmuster gekennzeichnet ist. Schwierigkeiten beim Augenkontakt, geteilte Aufmerksamkeit, Gesteneinsatz und soziale Interaktion gehören zu den Kernmerkmalen der Störung und beeinflussen die funktionalen Ergebnisse und die Lebensqualität von Kindern erheblich.

Evidenzbasierte verhaltens- und bildungsbezogene Interventionen werden weit verbreitet eingesetzt, um die sozialen Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit ASS zu verbessern. Ansätze, die auf angewandter Verhaltensanalyse und anderen strukturierten Verhaltenstechniken basieren, haben positive Auswirkungen auf soziale und kommunikative Ergebnisse gezeigt. Allerdings erfordern diese Interventionen oft geschulte Fachkräfte und strukturierte Umgebungen, was die Zugänglichkeit in bestimmten Situationen einschränken kann. In außergewöhnlichen Umständen wie Naturkatastrophen, Pandemien oder begrenztem Zugang zu spezialisierten Bildungsdiensten kann die Kontinuität von Rehabilitationsprogrammen für Kinder mit ASS unterbrochen werden.

Virtual-Reality-Technologien (VR) bieten die Möglichkeit, strukturierte und interaktive Interventionen in einer kontrollierten und wiederholbaren Umgebung durchzuführen. VR ermöglicht die Simulation realer Situationen und reduziert gleichzeitig soziale Ängste und Umweltablenkungen. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass VR-basierte Interventionen die soziale Interaktion, emotionale Erkennung und Alltagsfähigkeiten von Personen mit ASS verbessern können.

Selbstmodellierung ist eine verhaltensbezogene Interventionstechnik, bei der Personen sich selbst beim erfolgreichen Ausführen eines Zielverhaltens beobachten. Basierend auf der sozialen Lerntheorie erhöht Selbstmodellierung die Lerneffizienz, da Personen eher Verhaltensweisen nachahmen, die von Modellen demonstriert werden, die ihnen ähneln. Video-basierte Selbstmodellierungsinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um verschiedene soziale Verhaltensweisen bei Kindern mit ASS zu verbessern. Die Anwendung von Selbstmodellierung in immersiven VR-Umgebungen ist jedoch in der aktuellen Literatur noch begrenzt.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, ein Virtual-Reality-basiertes Interventionsprogramm unter Verwendung eines Selbstmodellierungsansatzes zu entwickeln und zu evaluieren, um die Kernkommunikationsfähigkeiten von Kindern mit ASS zu verbessern. Das VR-Programm wird interaktive Szenarien umfassen, die auf Augenkontakt, Initiierung geteilter Aufmerksamkeit, Reaktion auf geteilte Aufmerksamkeit und Gesteneinsatz abzielen. Die Intervention wird evidenzbasierte Verhaltensprinzipien und Verstärkungsmechanismen in die virtuelle Umgebung integrieren.

Insgesamt werden 75 Kinder im Alter von 6-11 Jahren mit einer ASS-Diagnose ohne geistige Behinderung in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt (25 Teilnehmer pro Gruppe). Die Interventionsgruppe erhält ein VR-basiertes Selbstmodellierungstraining über 12 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche. Während der Sitzungen werden Kinder Avatar-basierte Darstellungen von sich selbst beobachten, die Zielverhaltensweisen demonstrieren, und anschließend diese Verhaltensweisen in der virtuellen Umgebung üben. Erfolgreiche Verhaltensreaktionen werden durch virtuelle Belohnungen verstärkt.

Die erste Kontrollgruppe erhält konventionelles Rehabilitationstraining mit ähnlichen sozialen Fähigkeiten, das von einem Sonderpädagogen durchgeführt wird. Die zweite Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine zusätzliche Intervention.

Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention mit standardisierten klinischen Skalen, strukturierten Verhaltensbeobachtungsmethoden und Eye-Tracking-Technologie evaluiert. Eye-Tracking-Messungen liefern objektive Daten zu visuellen Aufmerksamkeitsmustern in Bezug auf Augenkontakt und soziale Reize. Die Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob eine Virtual-Reality-basierte Selbstmodellierungsintervention die sozialen Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit ASS verbessern kann und ob technologiebasierte Interventionen bestehende evidenzbasierte Rehabilitationsprogramme ergänzen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Malatya, Türkei (türkiye)
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
      • Trabzon, Türkei (türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-11 Jahren
  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung gemäß DSM-5-Kriterien
  • Erfüllung der ASD-Klassifikation im Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)
  • Fähigkeit, einfache Sätze auf Satzebene zu produzieren
  • Augenkontakt-Wert von 2 bei der ADOS-2-Bewertung
  • Gestenverwendungswert ≥1 bei der ADOS-2-Bewertung
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Epilepsie oder anderen chronischen neurologischen Erkrankungen
  • Vorliegen signifikanter medizinischer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen könnten
  • Intellektuelle Behinderung (IQ ≤70 bei der WISC-R-Bewertung)
  • Bekannte Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme an den Bewertungen beeinträchtigen könnte
  • Vorliegen körperlicher Behinderungen, die die Verwendung von Gesten oder die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Selbstmodellierungsintervention
Teilnehmer erhalten ein virtuelles Realitäts-basiertes Selbstmodellierungsinterventionsprogramm, das darauf ausgelegt ist, grundlegende soziale Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern. Die Intervention wird zweimal wöchentlich über 12 Wochen durchgeführt und zielt auf Augenkontakt, Initiierung gemeinsamer Aufmerksamkeit, Reaktion auf gemeinsame Aufmerksamkeit und Gesteneinsatz ab. Verhaltensreaktionen werden durch virtuelle Belohnungsmechanismen innerhalb der virtuellen Umgebung verstärkt.
Verhalten: Virtual Reality Selbstmodellierungstraining
Die Teilnehmer erhalten eine auf virtueller Realität basierende Selbstmodellierungsintervention, die darauf ausgelegt ist, grundlegende soziale Kommunikationsfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu verbessern. Das Programm wird über 12 Wochen hinweg zweimal wöchentlich durchgeführt. In der virtuellen Umgebung werden die Teilnehmer Avatar-basierte Darstellungen von sich selbst beobachten, die Zielverhaltensweisen wie Augenkontakt, das Initiieren von gemeinsamer Aufmerksamkeit, das Reagieren auf gemeinsame Aufmerksamkeit und den Einsatz von Gesten demonstrieren. Anschließend werden die Teilnehmer diese Verhaltensweisen in derselben virtuellen Umgebung üben. Erfolgreiche Verhaltensreaktionen werden durch virtuelle Belohnungsmechanismen verstärkt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten konventionelles Rehabilitationstraining, das von einem Sonderpädagogen mit evidenzbasierten Verhaltensansätzen durchgeführt wird, die auf soziale Kommunikationsfähigkeiten abzielen, einschließlich Augenkontakt, gemeinsamer Aufmerksamkeit und Gesteneinsatz. Die Intervention wird zweimal wöchentlich über 12 Wochen durchgeführt.
Verhalten: Konventionelle Verhaltensrehabilitation
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Rehabilitationstraining, das von einem ausgebildeten Sonderpädagogen durchgeführt wird und evidenzbasierte Verhaltensansätze verwendet, die üblicherweise bei Autismusinterventionen zum Einsatz kommen. Das Programm zielt auf soziale Kommunikationsfähigkeiten ab, einschließlich Augenkontakt, gemeinsamer Aufmerksamkeit und Gesteneinsatz. Die Sitzungen werden zweimal wöchentlich über 12 Wochen durchgeführt und folgen strukturierten Verhaltenslehrmethoden, die typischerweise in Sonderpädagogikprogrammen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung verwendet werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten während des 12-wöchigen Studienzeitraums keine zusätzliche Intervention, absolvieren jedoch die gleichen Bewertungsverfahren wie die anderen Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des von den Eltern berichteten Scores für soziale Kommunikation, gemessen durch den Social Communication Questionnaire
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Veränderung der von den Eltern berichteten sozialen Kommunikationsfähigkeiten, bewertet mit dem Social Communication Questionnaire (SCQ).
Die Maßeinheit wird der Gesamt-SCQ-Score sein.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 39, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der sozialen Kommunikation und damit auf ein schlechteres Ergebnis hindeuten.
Baseline bis Woche 12
Veränderung der Schwere der Autismus-Symptome gemessen durch den Autism Diagnostic Observation Schedule, Zweite Auflage kalibrierter Schweregrad-Score
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Änderung der Autismus-Symptomausprägung bewertet mithilfe des Autism Diagnostic Observation Schedule, Zweite Auflage (ADOS-2) kalibrierter Schweregrad-Score. Die Maßeinheit ist der kalibrierte Schweregrad-Score, der von 1 bis 10 reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Autismus-Symptomausprägung und somit ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Baseline bis Woche 12
Veränderung der gemeinsamen Aufmerksamkeitsleistung, gemessen durch das Attention-Following and Initiating Joint Attention Protocol
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 12
Änderung der gemeinsamen Aufmerksamkeitsleistung, bewertet mit dem Protokoll zur Aufmerksamkeitsverfolgung und Initiierung gemeinsamer Aufmerksamkeit. Die Maßeinheit ist die Gesamtleistungspunktzahl. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere gemeinsame Aufmerksamkeitsleistung und somit ein besseres Ergebnis hin.
Von der Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blickdauer auf soziale Reize, gemessen durch Eye-Tracking
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung der visuellen Aufmerksamkeit gegenüber sozialen Reizen, bewertet mithilfe der Eye-Tracking-Technologie. Die Maßeinheit ist die Blickdauer in Sekunden innerhalb vordefinierter Interessensbereiche, die sozialen Reizen entsprechen. Eine längere Blickdauer auf relevante soziale Reize deutet auf eine größere visuelle Aufmerksamkeit für soziale Informationen und damit auf ein besseres Ergebnis hin.
Von Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung der Fixationsanzahl bei sozialen Reizen gemessen durch Eye-Tracking
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Veränderung der visuellen Aufmerksamkeit gegenüber sozialen Reizen, bewertet mithilfe von Eye-Tracking-Technologie. Die Maßeinheit wird die Fixationsanzahl innerhalb vordefinierter Interessensgebiete sein, die sozialen Reizen entsprechen. Eine höhere Fixationsanzahl auf relevante soziale Reize weist auf eine größere visuelle Aufmerksamkeit gegenüber sozialen Informationen hin und stellt daher ein besseres Ergebnis dar.
Baseline bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 323S275 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK/TURKEY)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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