Intervención de Autoinformación Basada en Realidad Virtual para Niños con Trastorno del Espectro Autista (OSB-VR)
Efectos de una intervención de auto-modelado basada en realidad virtual en las habilidades de comunicación social en niños con trastorno del espectro autista
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es una condición del neurodesarrollo caracterizada por dificultades en la comunicación e interacción social, así como por conductas restringidas y repetitivas. Las intervenciones conductuales y educativas se consideran los enfoques más efectivos para mejorar los resultados funcionales en niños con TEA. Sin embargo, el acceso a estas intervenciones puede verse interrumpido en situaciones extraordinarias como desastres naturales o por un acceso limitado a servicios de rehabilitación especializados.
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar un programa de intervención basado en realidad virtual (RV) utilizando un enfoque de automodelado para mejorar las habilidades básicas de comunicación social en niños con TEA. El programa se centrará en conductas básicas de comunicación social, incluyendo el contacto visual, iniciar la atención conjunta, responder a la atención conjunta y el uso de gestos.
El estudio incluirá a 75 niños de 6 a 11 años diagnosticados con TEA sin discapacidad intelectual. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos. El grupo de intervención recibirá un programa de entrenamiento basado en RV de 12 semanas diseñado según principios conductuales basados en la evidencia y escenarios de automodelado. En el entorno de RV, los niños se observarán a sí mismos realizando las conductas objetivo y posteriormente practicarán estas conductas dentro del mismo entorno, recibiendo refuerzo virtual por un desempeño exitoso.
Un grupo de control recibirá entrenamiento de rehabilitación convencional impartido por un profesor de educación especial durante la misma duración, mientras que otro grupo de control no recibirá ninguna intervención adicional.
Los participantes serán evaluados mediante escalas de evaluación clínica estandarizadas, métodos de observación conductual y mediciones de seguimiento ocular para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación social y los patrones de atención visual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es una condición del neurodesarrollo caracterizada por déficits persistentes en la comunicación social y la interacción social, acompañados de patrones de comportamiento restringidos y repetitivos. Las dificultades en el contacto visual, la atención conjunta, el uso de gestos y la interacción social se encuentran entre las características centrales del trastorno y afectan significativamente los resultados funcionales y la calidad de vida de los niños.
Las intervenciones conductuales y educativas basadas en evidencia se utilizan ampliamente para mejorar las habilidades de comunicación social en niños con TEA. Los enfoques basados en el Análisis Conductual Aplicado y otras técnicas conductuales estructuradas han demostrado efectos positivos en los resultados sociales y de comunicación. Sin embargo, estas intervenciones a menudo requieren profesionales capacitados y entornos estructurados, lo que puede limitar la accesibilidad en ciertas situaciones. En condiciones extraordinarias como desastres naturales, pandemias o acceso limitado a servicios educativos especializados, la continuidad de los programas de rehabilitación para niños con TEA puede verse interrumpida.
Las tecnologías de realidad virtual (RV) brindan la oportunidad de brindar intervenciones estructuradas e interactivas en un entorno controlado y repetible. La RV permite la simulación de situaciones de la vida real mientras reduce la ansiedad social y las distracciones ambientales. Investigaciones previas sugieren que las intervenciones basadas en RV pueden mejorar la interacción social, el reconocimiento emocional y las habilidades de la vida diaria en personas con TEA.
El automodelado es una técnica de intervención conductual en la que los individuos se observan a sí mismos realizando con éxito un comportamiento objetivo. Basado en la teoría del aprendizaje social, el automodelado aumenta la eficiencia del aprendizaje porque es más probable que los individuos imiten comportamientos demostrados por modelos que se asemejan a ellos mismos. Se ha demostrado que las intervenciones de automodelado basadas en video mejoran diversos comportamientos sociales en niños con TEA. Sin embargo, el uso del automodelado dentro de entornos de RV inmersivos sigue siendo limitado en la literatura actual.
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de intervención basado en realidad virtual utilizando un enfoque de automodelado para mejorar las habilidades centrales de comunicación social en niños con TEA. El programa de RV incluirá escenarios interactivos dirigidos al contacto visual, iniciar la atención conjunta, responder a la atención conjunta y el uso de gestos. La intervención incorporará principios conductuales basados en evidencia y mecanismos de refuerzo dentro del entorno virtual.
Se incluirán en el estudio un total de 75 niños de 6 a 11 años diagnosticados con TEA sin discapacidad intelectual. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (25 participantes por grupo). El grupo de intervención recibirá un programa de entrenamiento de automodelado basado en RV durante 12 semanas, con dos sesiones por semana. Durante las sesiones, los niños observarán representaciones basadas en avatares de ellos mismos demostrando comportamientos objetivo y posteriormente practicarán estos comportamientos en el entorno virtual. Las respuestas conductuales exitosas se reforzarán mediante recompensas virtuales.
El primer grupo de control recibirá entrenamiento de rehabilitación convencional dirigido a habilidades sociales similares impartido por un maestro de educación especial. El segundo grupo de control no recibirá ninguna intervención adicional durante el período de estudio.
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención utilizando escalas clínicas estandarizadas, métodos de observación conductual estructurados y tecnología de seguimiento ocular. Las mediciones de seguimiento ocular proporcionarán datos objetivos sobre los patrones de atención visual relacionados con el contacto visual y los estímulos sociales. El estudio tiene como objetivo determinar si una intervención de automodelado basada en realidad virtual puede mejorar las habilidades de comunicación social en niños con TEA y si las intervenciones basadas en tecnología pueden complementar los programas de rehabilitación basados en evidencia existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Turquía (Türkiye)
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 11 años
- Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista según los criterios del DSM-5
- Cumplir con la clasificación de TEA en el Programa de Observación Diagnóstica del Autismo-2 (ADOS-2)
- Capacidad de producir habla simple a nivel de oración
- Puntuación de contacto visual de 2 en la evaluación ADOS-2
- Puntuación de uso de gestos ≥1 en la evaluación ADOS-2
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Presencia de epilepsia u otros trastornos neurológicos crónicos
- Presencia de condiciones médicas significativas que puedan interferir con la participación en la intervención
- Discapacidad intelectual (CI ≤70 en la evaluación WISC-R)
- Discapacidad visual o auditiva conocida que pueda afectar la participación en las evaluaciones
- Presencia de discapacidades físicas que interfieran con el uso de gestos o la participación en la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Auto-Modelado en Realidad Virtual
Los participantes recibirán un programa de intervención de automodelado basado en realidad virtual diseñado para mejorar las habilidades básicas de comunicación social.
La intervención se llevará a cabo dos veces por semana durante 12 semanas y se centrará en el contacto visual, la iniciación de la atención conjunta, la respuesta a la atención conjunta y el uso de gestos.
Las respuestas conductuales se reforzarán mediante mecanismos de recompensa virtual dentro del entorno virtual.
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Los participantes recibirán una intervención de auto-modelado basada en realidad virtual diseñada para mejorar las habilidades básicas de comunicación social en niños con trastorno del espectro autista.
El programa se impartirá dos veces por semana durante 12 semanas.
En el entorno virtual, los participantes observarán representaciones basadas en avatares de sí mismos demostrando comportamientos objetivo como el contacto visual, iniciar la atención conjunta, responder a la atención conjunta y el uso de gestos.
Los participantes practicarán estos comportamientos dentro del mismo entorno virtual.
Las respuestas conductuales exitosas se reforzarán mediante mecanismos de recompensa virtual.
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Comparador activo: Rehabilitación Convencional
Los participantes recibirán entrenamiento de rehabilitación convencional impartido por un profesor de educación especial utilizando enfoques conductuales basados en la evidencia dirigidos a las habilidades de comunicación social, incluido el contacto visual, la atención conjunta y el uso de gestos.
La intervención se llevará a cabo dos veces por semana durante 12 semanas. |
Los participantes recibirán entrenamiento de rehabilitación convencional impartido por un maestro de educación especial capacitado, utilizando enfoques conductuales basados en evidencia comúnmente empleados en intervenciones para el autismo.
El programa se centrará en habilidades de comunicación social, incluyendo contacto visual, atención conjunta y uso de gestos.
Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas y seguirán estrategias de enseñanza conductual estructuradas típicamente utilizadas en programas de educación especial para niños con trastorno del espectro autista.
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Sin intervención: Control sin Intervención
Los participantes asignados a este grupo no recibirán ninguna intervención adicional durante el período de estudio de 12 semanas, pero completarán los mismos procedimientos de evaluación que los otros grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de comunicación social reportada por los padres medida mediante el Cuestionario de Comunicación Social
Periodo de tiempo: Línea base a la semana 12
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Cambio en las habilidades de comunicación social informadas por los padres evaluadas mediante el Cuestionario de Comunicación Social (SCQ).
La unidad de medida será la puntuación total del SCQ.
La puntuación total oscila entre 0 y 39, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en la comunicación social y, por lo tanto, un peor resultado.
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Línea base a la semana 12
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Cambio en la gravedad de los síntomas de autismo medido por la puntuación de gravedad calibrada de la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo, Segunda Edición
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Cambio en la gravedad de los síntomas de autismo evaluado mediante la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo, Segunda Edición (ADOS-2) puntuación de gravedad calibrada.
La unidad de medida será la puntuación de gravedad calibrada, que oscila entre 1 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de autismo y, por tanto, un peor resultado.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio en la puntuación de rendimiento de atención conjunta medida por el Protocolo de Seguimiento e Iniciación de Atención Conjunta
Periodo de tiempo: Baseline a la semana 12
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Cambio en el rendimiento de la atención conjunta evaluado mediante el Protocolo de Atención Conjunta de Seguimiento e Iniciación.
La unidad de medida será la puntuación total de rendimiento.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de atención conjunta y, por tanto, un mejor resultado.
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Baseline a la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración de la mirada hacia estímulos sociales medido mediante seguimiento ocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la atención visual a estímulos sociales evaluado mediante tecnología de seguimiento ocular.
La unidad de medida será la duración de la mirada en segundos dentro de áreas de interés predefinidas correspondientes a estímulos sociales.
Una mayor duración de la mirada hacia estímulos sociales relevantes indica una mayor atención visual a la información social y, por lo tanto, un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en el recuento de fijaciones sobre estímulos sociales medido por seguimiento ocular
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 12
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Cambio en la atención visual a estímulos sociales evaluado mediante tecnología de seguimiento ocular.
La unidad de medida será el recuento de fijaciones dentro de áreas de interés predefinidas correspondientes a estímulos sociales.
Un mayor recuento de fijaciones en estímulos sociales relevantes indica una mayor atención visual a la información social y, por lo tanto, un mejor resultado.
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Desde la línea basal hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 323S275 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK/TURKEY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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