- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07505901
자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 가상 현실 기반 자가 모델링 중재 (OSB-VR)
가상현실 기반 자기모델링 중재가 자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회적 의사소통 기술에 미치는 영향
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통 및 상호작용의 장애와 제한적이고 반복적인 행동을 특징으로 하는 신경발달적 상태입니다. 행동 및 교육적 중재는 ASD 아동의 기능적 결과를 개선하는 가장 효과적인 접근법으로 간주됩니다. 그러나 자연 재해와 같은 특별한 상황이나 전문 재활 서비스 접근 제한으로 인해 이러한 중재에 대한 접근이 중단될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 핵심 사회적 의사소통 기술을 향상시키기 위해 자기 모델링 접근법을 활용한 가상 현실(VR) 기반 중재 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 눈맞춤, 공동 주목 개시, 공동 주목에 대한 반응, 제스처 사용을 포함한 핵심 사회적 의사소통 행동에 중점을 둘 것입니다.
본 연구에는 지적 장애가 없는 ASD로 진단된 6-11세 아동 75명이 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 증거 기반 행동 원칙과 자기 모델링 시나리오에 따라 설계된 12주간의 VR 기반 훈련 프로그램을 받을 것입니다. VR 환경에서 아동들은 자신이 목표 행동을 수행하는 모습을 관찰한 후, 동일한 환경 내에서 이러한 행동을 연습하게 되며, 성공적인 수행에 대해 가상 강화가 제공됩니다.
한 대조군은 특수 교사가 제공하는 기존 재활 훈련을 동일한 기간 동안 받을 것이며, 다른 대조군은 추가 중재를 받지 않을 것입니다.
참가자는 사회적 의사소통 기술과 시각적 주의 패턴의 변화를 평가하기 위해 표준화된 임상 평가 척도, 행동 관찰 방법, 시선 추적 측정을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통과 사회적 상호작용의 지속적인 결함이 특징인 신경발달 장애로, 제한적이고 반복적인 행동 패턴을 동반합니다. 시선 접촉, 공동 주의, 제스처 사용, 사회적 상호작용의 어려움은 이 장애의 핵심 특징 중 하나이며, 아동의 기능적 결과와 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
증거 기반 행동 및 교육적 중재는 ASD 아동의 사회적 의사소통 기술을 향상시키기 위해 널리 사용됩니다. 응용 행동 분석 및 기타 구조화된 행동 기법에 기반한 접근법은 사회적 및 의사소통 결과에 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 그러나 이러한 중재는 종종 훈련된 전문가와 구조화된 환경이 필요하여 특정 상황에서 접근성을 제한할 수 있습니다. 자연 재해, 팬데믹, 전문 교육 서비스 접근 제한과 같은 특별한 상황에서 ASD 아동의 재활 프로그램 연속성이 중단될 수 있습니다.
가상 현실(VR) 기술은 통제되고 반복 가능한 환경에서 구조화되고 상호작용적인 중재를 제공할 기회를 제공합니다. VR은 사회적 불안과 환경적 산만함을 줄이면서 실제 생활 상황의 시뮬레이션을 허용합니다. 이전 연구는 VR 기반 중재가 ASD 개인의 사회적 상호작용, 정서 인식, 일상 생활 기술을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
자기 모델링은 개인이 목표 행동을 성공적으로 수행하는 자신을 관찰하는 행동 중재 기법입니다. 사회 학습 이론에 기반하여, 자기 모델링은 개인이 자신과 유사한 모델이 시연한 행동을 모방할 가능성이 더 높기 때문에 학습 효율성을 증가시킵니다. 비디오 기반 자기 모델링 중재는 ASD 아동의 다양한 사회적 행동을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 몰입형 VR 환경 내에서 자기 모델링 사용은 현재 문헌에서 제한적입니다.
본 연구는 ASD 아동의 핵심 사회적 의사소통 기술을 향상시키기 위해 자기 모델링 접근법을 사용한 가상 현실 기반 중재 프로그램을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. VR 프로그램은 시선 접촉, 공동 주의 시작, 공동 주의에 대한 반응, 제스처 사용을 목표로 하는 상호작용 시나리오를 포함할 것입니다. 중재는 가상 환경 내에서 증거 기반 행동 원칙과 강화 메커니즘을 통합할 것입니다.
지적 장애 없는 ASD 진단을 받은 6-11세 아동 총 75명이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다(그룹당 25명). 중재 그룹은 12주 동안 주당 두 회의 VR 기반 자기 모델링 훈련 프로그램을 받을 것입니다. 세션 동안 아동들은 목표 행동을 시연하는 자신의 아바타 기반 표현을 관찰하고, 이후 가상 환경에서 이러한 행동을 연습할 것입니다. 성공적인 행동 반응은 가상 보상을 통해 강화될 것입니다.
첫 번째 통제 그룹은 특수 교육 교사가 제공하는 유사한 사회적 기술을 목표로 한 기존 재활 훈련을 받을 것입니다. 두 번째 통제 그룹은 연구 기간 동안 추가 중재를 받지 않을 것입니다.
참가자는 표준화된 임상 척도, 구조화된 행동 관찰 방법, 시선 추적 기술을 사용하여 중재 전후에 평가될 것입니다. 시선 추적 측정은 시선 접촉 및 사회적 자극과 관련된 시각적 주의 패턴에 대한 객관적인 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구는 가상 현실 기반 자기 모델링 중재가 ASD 아동의 사회적 의사소통 기술을 향상시킬 수 있는지, 그리고 기술 기반 중재가 기존 증거 기반 재활 프로그램을 보완할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-11세 아동
- DSM-5 기준에 따른 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 자폐 진단 관찰 척도-2(ADOS-2)에서 ASD 분류 기준 충족
- 간단한 문장 수준의 언어 표현 능력
- ADOS-2 평가에서 눈맞춤 점수 2점
- ADOS-2 평가에서 제스처 사용 점수 ≥1점
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 간질 또는 기타 만성 신경계 장애 존재
- 중재 참여에 방해가 될 수 있는 중대한 의학적 상태 존재
- 지적 장애(WISC-R 평가에서 IQ ≤70)
- 평가 참여에 영향을 미칠 수 있는 시각 또는 청각 장애
- 제스처 사용 또는 중재 참여에 방해가 되는 신체 장애 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 자가 모델링 중재
참가자들은 핵심 사회적 의사소통 기술 향상을 위해 설계된 가상 현실 기반 자기 모델링 중재 프로그램을 받게 됩니다.
중재는 12주 동안 주 2회 실시되며 시선 접촉, 공동 주의 시작하기, 공동 주의에 반응하기, 제스처 사용을 목표로 합니다.
행동 반응은 가상 환경 내의 가상 보상 메커니즘을 사용하여 강화될 것입니다.
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참가자들은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 핵심 사회적 의사소통 기술 향상을 위해 설계된 가상 현실 기반 자기 모델링 중재를 받게 됩니다.
이 프로그램은 12주 동안 주 2회 제공됩니다.
가상 환경에서 참가자들은 자신을 아바타로 표현한 모델이 눈 맞춤, 공동 주의 시작, 공동 주의에 대한 반응, 제스처 사용과 같은 목표 행동을 시연하는 것을 관찰하게 됩니다.
참가자들은 동일한 가상 환경 내에서 이러한 행동들을 연습하게 됩니다.
성공적인 행동 반응은 가상 보상 메커니즘을 사용하여 강화될 것입니다.
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활성 비교기: 기존 재활치료
참가자들은 시선 접촉, 공동 주의, 제스처 사용을 포함한 사회적 의사소통 기술을 목표로 하는 증거 기반 행동 접근법을 사용하는 특수 교육 교사가 제공하는 기존 재활 훈련을 받게 됩니다.
이 중재는 12주 동안 주 2회 실시됩니다.
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참가자들은 자폐 중재에 흔히 사용되는 근거 기반 행동 접근법을 활용하여 훈련받은 특수교육 교사가 제공하는 기존의 재활 훈련을 받게 됩니다.
이 프로그램은 시선 접촉, 공동 주의, 제스처 사용을 포함한 사회적 의사소통 기술을 목표로 합니다. 세션은 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 특수교육 프로그램에서 일반적으로 사용되는 구조화된 행동 교수 전략에 따라 12주 동안 주 2회 진행됩니다. |
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간섭 없음: 비개입 대조군
이 그룹에 배정된 참가자는 12주 연구 기간 동안 추가적인 개입을 받지 않지만, 다른 그룹과 동일한 평가 절차를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Social Communication Questionnaire로 측정한 부모 보고 사회적 의사소통 점수 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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사회적 의사소통 설문지(SCQ)를 사용하여 평가한 부모 보고 사회적 의사소통 기술의 변화.
측정 단위는 SCQ 총점입니다.
총점 범위는 0점에서 39점까지이며, 점수가 높을수록 사회적 의사소통 장애가 더 심각함을 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선부터 12주까지
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자폐 진단 관찰 스케줄, 2판 보정 심각도 점수로 측정한 자폐 증상 심각도 변화
기간: 기저선부터 12주까지
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자폐증 진단 관찰 척도, 제2판(ADOS-2) 보정 심각도 점수를 사용하여 평가된 자폐증 증상 심각도의 변화.
측정 단위는 1에서 10까지 범위를 가지는 보정 심각도 점수로, 점수가 높을수록 자폐증 증상 심각도가 더 크고 따라서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기저선부터 12주까지
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주의-따르기 및 시작하기 공동 주의 프로토콜로 측정된 공동 주의 수행 점수 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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주의-따르기 및 시작하기 공동 주의 프로토콜을 사용하여 평가한 공동 주의 수행 변화.
측정 단위는 총 수행 점수입니다.
점수가 높을수록 공동 주의 수행이 더 좋아지므로 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이 트래킹으로 측정된 사회적 자극에 대한 시선 지속 시간 변화
기간: 기준점부터 12주까지
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사회적 자극에 대한 시각적 주의 변화를 아이 트래킹 기술을 사용하여 평가합니다.
측정 단위는 사회적 자극에 해당하는 사전 정의된 관심 영역 내에서 초 단위의 응시 지속 시간입니다.
관련 사회적 자극에 대한 높은 응시 지속 시간은 사회적 정보에 대한 더 큰 시각적 주의를 나타내므로 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준점부터 12주까지
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아이 트래킹으로 측정된 사회적 자극에 대한 고정 횟수 변화
기간: 기준 시점부터 12주차까지
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안구 추적 기술을 사용하여 평가된 사회적 자극에 대한 시각적 주의 변화.
측정 단위는 사회적 자극에 해당하는 사전 정의된 관심 영역 내의 응시 횟수입니다.
관련 사회적 자극에 대한 높은 응시 횟수는 사회적 정보에 대한 더 큰 시각적 주의를 나타내므로 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준 시점부터 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 323S275 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK/TURKEY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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