Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autizmus Spektrum Zavarral élő gyermekek számára kifejlesztett virtuális valóság alapú önmodellező intervenció (OSB-VR)

2026. március 29. frissítette: Ilknur Ucuz, Inonu University

A virtuális valóságon alapuló önmintázási intervenció hatásai az autizmus spektrumzavarral élő gyermekek szociális kommunikációs készségeire

Az Autizmus Spektrum Zavar (ASZ) egy neurofejlődési állapot, amelyet a társas kommunikáció és interakció károsodása, valamint korlátozott és ismétlődő viselkedés jellemez. A viselkedési és oktatási beavatkozásokat tekintik a leginkább hatékony megközelítéseknek az ASZ-vel élő gyermekek funkcionális eredményeinek javítására. Azonban ezekhez a beavatkozásokhoz való hozzáférés megszakadhat rendkívüli helyzetekben, például természeti katasztrófák esetén vagy a szakosodott rehabilitációs szolgáltatások korlátozott hozzáférése miatt.

Ennek a tanulmánynak a célja egy virtuális valóság (VR) alapú beavatkozási program fejlesztése és értékelése, amely önmodellezési megközelítést alkalmaz az ASZ-vel élő gyermekek alapvető társas kommunikációs készségeinek javítására. A program az alapvető társas kommunikációs viselkedésekre fog összpontosítani, beleértve a szemkontaktust, a közös figyelem kezdeményezését, a közös figyelemre adott válaszokat és a gesztusok használatát.

A tanulmányban 75, 6-11 éves, intellektuális fogyatékosság nélküli ASZ diagnózissal rendelkező gyermek vesz részt. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják. A beavatkozási csoport egy 12 hetes, bizonyítékokon alapuló viselkedési elvek és önmodellezési forgatókönyvek szerint tervezett VR-alapú képzési programot kap. A VR-környezetben a gyermekek megfigyelik, ahogy maguk hajtják végre a célviselkedéseket, majd ezeket a viselkedéseket ugyanabban a környezetben gyakorolják, virtuális megerősítéssel a sikeres teljesítményért.

Az egyik kontrollcsoport hagyományos rehabilitációs képzést kap egy speciális oktatótól ugyanannyi ideig, míg egy másik kontrollcsoport nem kap további beavatkozást.

A résztvevőket standardizált klinikai értékelési skálákkal, viselkedésmegfigyelési módszerekkel és szemkövető mérésekkel értékelik a társas kommunikációs készségek és a vizuális figyelem mintázatok változásainak felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Autizmus Spektrum Zavar (ASZ) egy neurofejlődési állapot, amelyet a társas kommunikációban és társas interakcióban mutatkozó tartós hiányosságok jellemeznek, korlátozott és ismétlődő viselkedésmintákkal kísérve. A szemkontaktus, a közös figyelem, a gesztusok használata és a társas interakció nehézségei a zavar egyik alapvető jellemzői közé tartoznak, és jelentősen befolyásolják a gyermekek funkcionális eredményeit és életminőségét.

Az evidencián alapuló viselkedéses és oktatási intervenciók széles körben alkalmazottak az ASZ-s gyermekek társas kommunikációs készségeinek fejlesztésére. Az Alkalmazott Viselkedéselemzésen és más strukturált viselkedéstechnikákon alapuló megközelítések pozitív hatásokat mutattak a társas és kommunikációs eredményekre. Ezek az intervenciók azonban gyakran képzett szakembereket és strukturált környezeteket igényelnek, ami bizonyos helyzetekben korlátozhatja a hozzáférhetőséget. Rendkívüli körülmények, például természeti katasztrófák, járványok vagy a szakosodott oktatási szolgáltatásokhoz való korlátozott hozzáférés esetén az ASZ-s gyermekek rehabilitációs programjainak folytonossága megszakadhat.

A virtuális valóság (VR) technológiák lehetőséget kínálnak strukturált és interaktív intervenciók nyújtására egy kontrollált és ismételhető környezetben. A VR lehetővé teszi a valós életbeli helyzetek szimulálását, miközben csökkenti a társas szorongást és a környezeti zavaró tényezőket. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a VR-alapú intervenciók javíthatják a társas interakciót, az érzelmi felismerést és a mindennapi élethez szükséges készségeket az ASZ-s egyéneknél.

Az önmodellezés egy viselkedéses intervenciós technika, amely során az egyének saját magukat figyelik meg, amint sikeresen végrehajtják egy célviselkedést. A társas tanuláselméleten alapulva az önmodellezés növeli a tanulás hatékonyságát, mivel az egyének nagyobb valószínűséggel utánozzák azokat a viselkedéseket, amelyeket önmagukhoz hasonló modellek mutatnak be. A videóalapú önmodellezési intervenciók kimutatták, hogy javítják a különféle társas viselkedéseket az ASZ-s gyermekeknél. Az önmodellezés alkalmazása azonban az immerzív VR-környezeteken belül korlátozott a jelenlegi szakirodalomban.

A jelen tanulmány célja egy virtuális valóságon alapuló intervenciós program fejlesztése és értékelése, amely önmodellezési megközelítést alkalmaz az ASZ-s gyermekek alapvető társas kommunikációs készségeinek javítására. A VR-program interaktív forgatókönyveket fog tartalmazni, amelyek a szemkontaktusra, a közös figyelem kezdeményezésére, a közös figyelemre való reagálásra és a gesztusok használatára összpontosítanak. Az intervenció evidencián alapuló viselkedési elveket és megerősítési mechanizmusokat fogalmaz meg a virtuális környezeten belül.

Összesen 75, 6-11 éves, intellektuális fogyatékosság nélküli ASZ-s diagnózissal rendelkező gyermeket fogunk bevonni a tanulmányba. A résztvevőket véletlenszerűen egyik három csoportba (csoportonként 25 résztvevő) osztják be. Az intervenciós csoport egy VR-alapú önmodellezési képzési programot fog kapni 12 héten keresztül, heti két alkalommal. Az alkalmak során a gyermekek avatar-alapú ábrázolásokat fognak megfigyelni saját magukról, amint célviselkedéseket mutatnak be, majd ezeket a viselkedéseket gyakorolják a virtuális környezetben. A sikeres viselkedési válaszokat virtuális jutalmakkal fogják megerősíteni.

Az első kontrollcsoport hagyományos rehabilitációs képzést fog kapni hasonló társas készségekre összpontosítva, amelyet egy speciális nevelőtanár nyújt. A második kontrollcsoport nem fog kapni további intervenciót a tanulmányi időszak alatt.

A résztvevőket a beavatkozás előtt és után standardizált klinikai skálákkal, strukturált viselkedésmegfigyelési módszerekkel és szemkövető technológiával értékelik. A szemkövetési mérések objektív adatokat szolgáltatnak a szemkontakthoz és társas ingerekhez kapcsolódó vizuális figyelemmintákról. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy virtuális valóságon alapuló önmodellezési intervenció javíthatja-e az ASZ-s gyermekek társas kommunikációs készségeit, és hogy a technológia-alapú intervenciók kiegészíthetik-e a meglévő evidencián alapuló rehabilitációs programokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Törökország (Türkiye)
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
      • Trabzon, Törökország (Türkiye)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 6-11 éves gyermekek
  • Autizmus Spektrum Zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumai szerint
  • Az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Rendszer-2 (ADOS-2) szerinti ASD besorolás
  • Egyszerű mondatszintű beszéd előállításának képessége
  • 2-es szintű szemkontaktus az ADOS-2 értékelésén
  • Legalább 1-es gesztusalkalmazási pontszám az ADOS-2 értékelésén
  • Szülőktől vagy törvényes képviselőktől kapott írásos tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia vagy más krónikus neurológiai rendellenességek jelenléte
  • Olyan jelentős egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek beavatkozásban való részvételt akadályozhatnak
  • Értelmi fogyatékosság (WISC-R értékelés szerinti IQ ≤70)
  • Ismert látási vagy hallási károsodás, amely befolyásolhatja az értékelésekben való részvételt
  • Olyan fizikai fogyatékosságok jelenléte, amelyek a gesztusalkalmazást vagy a beavatkozásban való részvételt akadályozzák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR Önmodellező Beavatkozás
A résztvevők egy virtuális valóságon alapuló önmodellezési intervenciós programot kapnak, amelyet a központi szociális kommunikációs készségek fejlesztésére terveztek. Az intervenció hetente kétszer kerül lebonyolításra 12 hétig, és a szemkontaktusra, a közös figyelem kezdeményezésére, a közös figyelemre való reagálásra és a gesztusok használatára fókuszál. A viselkedési válaszokat virtuális jutalmazási mechanizmusokkal erősítik meg a virtuális környezeten belül.
A résztvevők egy virtuális valóságon alapuló önmodellezési beavatkozást kapnak, amelyet az autizmus spektrumzavarral élő gyermekek alapvető társas kommunikációs készségeinek javítására terveztek. A programot hetente kétszer, 12 héten keresztül fogják lebonyolítani. A virtuális környezetben a résztvevők avatar-alapú ábrázolásokat fognak megfigyelni saját magukról, amelyek olyan célzott viselkedéseket mutatnak be, mint a szemkontaktus, a közös figyelem kezdeményezése, a közös figyelemre adott válasz és a gesztusok használata. Ezután a résztvevők gyakorolni fogják ezeket a viselkedéseket ugyanabban a virtuális környezetben. A sikeres viselkedési válaszokat virtuális jutalmazási mechanizmusokkal fogják megerősíteni.
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A résztvevők hagyományos rehabilitációs képzést kapnak, amelyet egy speciális nevelőtanár végez, bizonyítékokon alapuló viselkedési megközelítéseket alkalmazva a társas kommunikációs készségekre, beleértve a szemkontaktust, a közös figyelmet és a gesztusok használatát. Az intervenciót hetente kétszer hajtják végre 12 hétig.
A résztvevők hagyományos rehabilitációs képzést kapnak, amelyet egy képzett speciális nevelőtanár végez, az autizmus-intervenciókban gyakran használt, bizonyítékokon alapuló viselkedési megközelítésekkel. A program a társas kommunikációs készségekre összpontosít, beleértve a szemkontaktust, a közös figyelmet és a gesztusok használatát. A foglalkozások hetente kétszer kerülnek megrendezésre 12 hétig, és strukturált viselkedési tanítási stratégiákat követnek, amelyeket általában az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek speciális oktatási programjaiban alkalmaznak.
Nincs beavatkozás: Kontroll beavatkozás nélkül
A csoportba sorolt résztvevők a 12 hetes vizsgálati időszak alatt nem kapnak semmilyen további beavatkozást, de ugyanazokat az értékelési eljárásokat hajtják végre, mint a többi csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülő által jelentett társas kommunikációs pontszám változása, amelyet a Társas Kommunikációs Kérdőívvel mérnek
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
Szülő által jelentett társas kommunikációs készségek változása, amelyet a Társas Kommunikációs Kérdőív (SCQ) segítségével értékelnek. A mértékegység az SCQ összpontszám lesz. Az összpontszám 0-tól 39-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb társas kommunikációs károsodást jeleznek, és ezért rosszabb eredményt jelent.
Alapvonaltól a 12. hétig
Az autizmus tüneteinek súlyosságában bekövetkezett változás, amelyet az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Ütemterv, Második kiadás kalibrált súlyossági pontszáma alapján mérnek
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
Az autizmus tünetek súlyosságának változása az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Skála, Második Kiadás (ADOS-2) kalibrált súlyossági pontszámával értékelve. A mértékegység a kalibrált súlyossági pontszám lesz, amely 1 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb autizmus tünetek súlyosságát jelzik, és ezért rosszabb eredményt.
Alapvonal a 12. hétig
A figyelem-követési és kezdeményező közös figyelem protokoll által mért közös figyelem teljesítménypontszám változása
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
A közös figyelem teljesítmény változása, amelyet a Figyelemkövetési és Kezdeményező Közös Figyelem Protokollal értékelnek. A mértékegység a teljes teljesítménypontszám lesz. Magasabb pontszám jobb közös figyelem teljesítményt és így jobb eredményt jelez.
Alapvonaltól a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társas ingerekre fordított tekintet időtartamának változása szemkövetéssel mérve
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
A vizuális figyelem változása a társas ingerekre szemkövetéses technológia segítségével értékelve. A mértékegység a tekintet időtartama lesz másodpercben, a társas ingereknek megfelelő előre meghatározott érdeklődési területeken belül. A nagyobb tekintet időtartam a releváns társas ingerekre nagyobb vizuális figyelmet jelez a társas információkra, ezért jobb eredményt jelent.
Alapvonaltól a 12. hétig
A társas ingerekre irányuló fixálási szám változása szemkövetéssel mérve
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
A vizuális figyelem változása a társas ingerekre szemkövetető technológia segítségével értékelve. A mértékegység az előre meghatározott, társas ingereknek megfelelő érdeklődési területeken belüli rögzítések száma lesz. A magasabb rögzítési szám a releváns társas ingerekre nagyobb vizuális figyelmet jelez, és ezért jobb eredményt.
Alapvonal a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 323S275 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TUBITAK/TURKEY)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel