Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе самомоделирования с использованием виртуальной реальности для детей с расстройством аутистического спектра (OSB-VR)

29 марта 2026 г. обновлено: Ilknur Ucuz, Inonu University

Влияние интервенции на основе виртуальной реальности с использованием самомоделирования на навыки социальной коммуникации у детей с расстройством аутистического спектра

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение нейроразвития, характеризующееся нарушениями в социальной коммуникации и взаимодействии, а также ограниченными и повторяющимися моделями поведения. Поведенческие и образовательные вмешательства считаются наиболее эффективными подходами для улучшения функциональных исходов у детей с РАС. Однако доступ к этим вмешательствам может быть нарушен в чрезвычайных ситуациях, таких как стихийные бедствия или ограниченный доступ к специализированным реабилитационным услугам.

Цель данного исследования — разработать и оценить программу вмешательства на основе виртуальной реальности (ВР) с использованием подхода самомоделирования для улучшения ключевых навыков социальной коммуникации у детей с РАС. Программа будет сосредоточена на основных моделях поведения социальной коммуникации, включая зрительный контакт, инициацию совместного внимания, реагирование на совместное внимание и использование жестов.

В исследовании примут участие 75 детей в возрасте 6–11 лет с диагнозом РАС без умственной отсталости. Участники будут случайным образом распределены на три группы. Группа вмешательства получит 12-недельную программу обучения на основе ВР, разработанную в соответствии с научно-обоснованными поведенческими принципами и сценариями самомоделирования. В среде ВР дети будут наблюдать за собой, выполняющими целевые модели поведения, и впоследствии практиковать эти модели поведения в той же среде, с виртуальным подкреплением за успешное выполнение.

Одна контрольная группа получит обычную реабилитационную подготовку, проводимую учителем специального образования, в течение того же периода, в то время как другая контрольная группа не получит никаких дополнительных вмешательств.

Участники будут оценены с использованием стандартизированных клинических оценочных шкал, методов поведенческого наблюдения и измерений отслеживания взгляда для оценки изменений в навыках социальной коммуникации и паттернах зрительного внимания.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение нейроразвития, характеризующееся стойкими дефицитами в социальной коммуникации и социальном взаимодействии, сопровождаемыми ограниченными и повторяющимися моделями поведения. Трудности с зрительным контактом, совместным вниманием, использованием жестов и социальным взаимодействием входят в число ключевых особенностей расстройства и значительно влияют на функциональные результаты и качество жизни детей.

Основанные на доказательствах поведенческие и образовательные вмешательства широко используются для улучшения навыков социальной коммуникации у детей с РАС. Подходы, основанные на прикладном анализе поведения и других структурированных поведенческих техниках, продемонстрировали положительные эффекты на социальные и коммуникативные результаты. Однако эти вмешательства часто требуют подготовленных специалистов и структурированной среды, что может ограничивать доступность в определенных ситуациях. В экстраординарных условиях, таких как стихийные бедствия, пандемии или ограниченный доступ к специализированным образовательным услугам, непрерывность реабилитационных программ для детей с РАС может быть нарушена.

Технологии виртуальной реальности (VR) предоставляют возможность проводить структурированные и интерактивные вмешательства в контролируемой и повторяемой среде. VR позволяет моделировать реальные ситуации, одновременно снижая социальную тревожность и отвлекающие факторы окружающей среды. Предыдущие исследования показывают, что вмешательства на основе VR могут улучшать социальное взаимодействие, распознавание эмоций и навыки повседневной жизни у лиц с РАС.

Самомоделирование — это поведенческая техника вмешательства, при которой индивиды наблюдают за собой, успешно выполняющими целевое поведение. Основываясь на теории социального обучения, самомоделирование повышает эффективность обучения, поскольку индивиды с большей вероятностью имитируют поведение, демонстрируемое моделями, которые похожи на них самих. Видео-вмешательства на основе самомоделирования показали улучшение различных социальных поведений у детей с РАС. Однако использование самомоделирования в иммерсивных средах VR остается ограниченным в текущей литературе.

Настоящее исследование направлено на разработку и оценку программы вмешательства на основе виртуальной реальности с использованием подхода самомоделирования для улучшения ключевых навыков социальной коммуникации у детей с РАС. Программа VR будет включать интерактивные сценарии, направленные на зрительный контакт, инициирование совместного внимания, реагирование на совместное внимание и использование жестов. Вмешательство будет включать основанные на доказательствах поведенческие принципы и механизмы подкрепления в виртуальной среде.

В исследование будет включено 75 детей в возрасте 6–11 лет с диагнозом РАС без интеллектуальных нарушений. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп (по 25 участников в каждой). Группа вмешательства будет получать программу обучения на основе VR с самомоделированием в течение 12 недель, с двумя сессиями в неделю. Во время сессий дети будут наблюдать за аватарами, представляющими их самих, демонстрирующими целевое поведение, а затем будут практиковать это поведение в виртуальной среде. Успешные поведенческие реакции будут подкрепляться виртуальными наградами.

Первая контрольная группа будет получать обычную реабилитационную тренировку, направленную на аналогичные социальные навыки, проводимую учителем специального образования. Вторая контрольная группа не будет получать никаких дополнительных вмешательств в течение периода исследования.

Участники будут оцениваться до и после вмешательства с использованием стандартизированных клинических шкал, структурированных методов поведенческого наблюдения и технологии отслеживания взгляда. Измерения отслеживания взгляда предоставят объективные данные о паттернах зрительного внимания, связанных с зрительным контактом и социальными стимулами. Исследование направлено на определение, может ли вмешательство на основе виртуальной реальности с самомоделированием улучшить навыки социальной коммуникации у детей с РАС, и могут ли технологические вмешательства дополнять существующие основанные на доказательствах реабилитационные программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция (Туркие)
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center Department of Child and Adolescent Psychiatry
      • Trabzon, Турция (Туркие)
        • Trabzon Kanuni Training and Research Hospital Department of Child and Adolescent Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 6-11 лет
  • Диагноз расстройства аутистического спектра согласно критериям DSM-5
  • Соответствие классификации РАС по Шкале наблюдения для диагностики аутизма-2 (ADOS-2)
  • Способность воспроизводить простую речь на уровне предложений
  • Оценка зрительного контакта 2 по оценке ADOS-2
  • Оценка использования жестов ≥1 по оценке ADOS-2
  • Получено письменное информированное согласие от родителей или законных опекунов

Критерии исключения:

  • Наличие эпилепсии или других хронических неврологических расстройств
  • Наличие значимых медицинских состояний, которые могут препятствовать участию в интервенции
  • Интеллектуальная недостаточность (IQ ≤70 по оценке WISC-R)
  • Известные нарушения зрения или слуха, которые могут повлиять на участие в оценках
  • Наличие физических ограничений, препятствующих использованию жестов или участию в интервенции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция на основе VR-самомоделирования
Участники получат программу вмешательства на основе виртуальной реальности, направленную на улучшение ключевых навыков социальной коммуникации. Вмешательство будет проводиться дважды в неделю в течение 12 недель и будет нацелено на зрительный контакт, инициацию совместного внимания, реакцию на совместное внимание и использование жестов. Поведенческие реакции будут подкрепляться с помощью виртуальных механизмов вознаграждения в виртуальной среде.
Участники получат виртуальную реальность-основанное вмешательство по самомоделированию, предназначенное для улучшения ключевых социальных коммуникативных навыков у детей с расстройством аутистического спектра. Программа будет проводиться дважды в неделю в течение 12 недель. В виртуальной среде участники будут наблюдать аватаро-основанные представления самих себя, демонстрирующие целевые поведения, такие как зрительный контакт, инициация совместного внимания, реагирование на совместное внимание и использование жестов. Затем участники будут практиковать эти поведения в той же виртуальной среде. Успешные поведенческие реакции будут подкрепляться с использованием виртуальных механизмов вознаграждения.
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Участники будут получать традиционную реабилитационную подготовку, проводимую учителем специального образования с использованием научно обоснованных поведенческих подходов, направленных на развитие навыков социальной коммуникации, включая зрительный контакт, совместное внимание и использование жестов. Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение 12 недель.
Участники будут получать обычную реабилитационную подготовку под руководством обученного специального педагога с использованием основанных на доказательствах поведенческих подходов, обычно применяемых в интервенциях при аутизме. Программа будет направлена на развитие навыков социальной коммуникации, включая зрительный контакт, совместное внимание и использование жестов. Сессии будут проводиться два раза в неделю в течение 12 недель и будут следовать структурированным поведенческим стратегиям обучения, обычно используемым в специальных образовательных программах для детей с расстройством аутистического спектра.
Без вмешательства: Контроль без вмешательства
Участники, распределенные в эту группу, не будут получать никаких дополнительных вмешательств в течение 12-недельного периода исследования, но будут проходить те же процедуры оценки, что и другие группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя социальной коммуникации по отчетам родителей, измеряемого с помощью Опросника социальной коммуникации
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Изменение навыков социальной коммуникации, оцененных родителями с использованием Опросника социальной коммуникации (SCQ). Единицей измерения будет общий балл SCQ. Общий балл варьируется от 0 до 39, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение социальной коммуникации и, следовательно, на худший результат.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение тяжести симптомов аутизма, измеренное по шкале тяжести, откалиброванной в соответствии с Autism Diagnostic Observation Schedule, второе издание
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12-й недели
Изменение тяжести симптомов аутизма, оцененное с использованием шкалы Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) с калиброванной оценкой тяжести. Единицей измерения будет калиброванная оценка тяжести, которая варьируется от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов аутизма и, следовательно, на худший исход.
С момента начала исследования до 12-й недели
Изменение показателя совместного внимания, измеренное по Протоколу следования и инициирования совместного внимания
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Изменение показателей совместного внимания, оцененное с помощью Протокола следования и инициации совместного внимания. Единицей измерения будет общий балл производительности. Более высокие баллы указывают на лучшие показатели совместного внимания и, следовательно, на лучший результат.
От исходного уровня до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продолжительности взгляда на социальные стимулы, измеренное с помощью айтрекинга
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Изменение визуального внимания к социальным стимулам, оцениваемое с использованием технологии айтрекинга. Единицей измерения будет продолжительность взгляда в секундах в заранее определенных областях интереса, соответствующих социальным стимулам. Более длительная продолжительность взгляда на релевантные социальные стимулы указывает на большее визуальное внимание к социальной информации и, следовательно, на лучший результат.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение количества фиксаций на социальных стимулах, измеренное с помощью айтрекинга
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Изменение визуального внимания к социальным стимулам, оцененное с использованием технологии отслеживания взгляда. Единицей измерения будет количество фиксаций в пределах заранее определенных областей интереса, соответствующих социальным стимулам. Более высокое количество фиксаций на соответствующих социальных стимулах указывает на большее визуальное внимание к социальной информации и, следовательно, на лучший результат.
От исходного уровня до 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться