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鍼圧法による疼痛緩和、注射恐怖症、および筋肉内注射患者の満足度

2026年4月1日 更新者:Seda CEVHEROĞLU、Istanbul University - Cerrahpasa

経筋注射を受ける患者における疼痛、注射恐怖、および注射後満足度に対する指圧療法の効果:無作為化比較試験

背景:筋肉内(IM)注射に関連する痛みと不安は、看護実践において依然として一般的な問題です。 非薬物療法である指圧などの介入は、処置に関連する不快感を軽減し、患者満足度を高める可能性があるとして、ますます認識されています。

目的:この研究は、IM注射を受ける患者における、指圧療法が痛み、注射に関連する恐怖、および注射後の満足度に及ぼす効果を評価するために計画されています。

方法:この研究は、救急外来を受診し、IMジクロフェナクナトリウム注射を必要とする68人の患者を対象に行う無作為化比較試験として設計されています。 参加者は、注射前にGB30(環跳)ポイントで指圧を受ける介入群(n = 34)と、標準的なケアを受ける対照群(n = 34)のいずれかに無作為に割り当てられます。 データは、視覚的アナログ尺度、注射恐怖尺度、および注射後満足度尺度を用いて収集されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

筋肉内(IM)注射は、世界中の看護師によって最も頻繁に行われる非経口薬物投与方法の一つであり、毎年数十億回の注射が実施されています(世界保健機関[WHO])。 その広範な使用にもかかわらず、IM注射は依然として患者にとって痛み、恐怖、不快感の重要な原因となっています。 注射に関連する痛みは一時的な身体的不快感に限定されず、注射恐怖症、不安、将来の医療処置の回避の発展にも寄与する可能性があります。 痛みは普遍的な人間の経験ですが、その知覚と表現は個人によって異なります。 さらに、注射前の不安と恐怖は痛みの経験に大きく影響します。 針の刺入そのものが不安を引き起こし、場合によっては将来の注射に対する持続的な恐怖につながる可能性があります。 この恐怖は、患者が注射を遅らせたり拒否したりする結果となり、治療遵守と回復を損なう可能性があります。 注射恐怖は、個人が医療サービスを避け、処方された治療への遵守を減らし、ケアプロセスの遅延を引き起こす可能性があります。 これらの結果は、患者中心およびエビデンスに基づく看護ケアの基本原則と直接矛盾しています。 さらに、注射中に経験する痛みと恐怖は、患者満足度に悪影響を及ぼし、それによりケアの質の認識を低下させる可能性があります。 したがって、看護師は、薬物投与中にエビデンスに基づく患者中心の介入を適用し、痛みを軽減し患者の転帰を改善することが期待されています。 IM注射に関連する痛みを最小限に抑えるために、文献ではいくつかの技術が推奨されています。これには、正しい注射部位の選択、適切な患者の体位、ゆっくりとした薬剤投与、Zトラック法の使用、エアロック法、注意散漫戦略、および補完療法が含まれます。 しかし、現在のエビデンスは主に痛みの強度に焦点を当てており、患者体験の重要な指標である注射関連の恐怖と注射後満足度は十分に探究されていません。 指圧は、指を使って身体の特定のポイントに圧力を加えることで痛みを軽減または予防する非侵襲的な技術です。 それは低コストで容易に適用可能な補完的介入であり、様々な臨床状況で痛みの管理に効果的であることが示されています。 指圧療法では、気と呼ばれる生命エネルギーが、内臓にちなんで名付けられた経絡として知られるエネルギーチャネルに沿って全身を流れていると仮定されています。 これらの経絡に沿った特定のポイントに圧力を加えることは、身体の様々な部分の緊張と筋肉の硬直を軽減し、エンドルフィンの放出を促進し、痛み伝達経路を調節することで、痛み知覚を減少させると考えられています。 しかし、IM注射関連の痛み、注射恐怖、および注射後満足度に対する指圧療法の効果を包括的に検討した研究は著しく不足しています。 米国疼痛管理看護学会は、患者満足度を高めるために、侵襲的処置の前、最中、後の痛み、不安、恐怖の管理に対する個別化された効果的な介入の重要性を強調しています。 この文脈において、指圧療法は、IM注射中の痛み知覚を軽減し、注射関連の恐怖を和らげ、最終的に注射後満足度を高めるための有望な介入を表しています。 私たちの知る限り、IM注射を受ける患者の痛み、注射関連の恐怖、および注射後満足度に対する指圧の効果を同時に検討したランダム化比較試験はありません。 IM注射関連の不快感を管理するために様々な技術が探究されてきましたが、痛み、注射関連の恐怖、および注射後満足度に対する指圧療法の効果を評価した研究の数は限られています。 このギャップに対処することは、看護師がIM注射実践中にエビデンスに基づく、包括的で患者中心のケアを提供することを支援するために極めて重要です。 したがって、このランダム化比較試験は、IM注射を受ける患者の痛み、注射関連の恐怖、および注射後満足度に対する指圧療法の効果を包括的に評価するために実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Famagusta、キプロス、34381
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

登録基準:

  • 18歳以上であること、
  • VASを用いて痛みを評価するための十分な身体的・認知的機能を有すること、
  • 研究指示を読み理解する能力を有すること、
  • 新規にインドメタシンジクロフェナクナトリウム(事前投与なし)を処方されていること、
  • WHO分類に基づき正常または肥満範囲の体格指数(BMI)を有すること、
  • 傷跡、創傷がないこと、

除外基準:

注射当日に鎮痛薬を服用した患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
指圧
GB30ポイントに指圧を施しました。このポイントは解剖学的に、大腿骨の大転子と仙骨裂孔の間の距離の外側3分の1と内側3分の2の接合部に位置しています。 痛みを引き起こさずにわずかな皮膚の白化を生じさせるのに十分な強度で、親指を使用して圧力をかけました。これは、以前に発表された指圧プロトコルと一致しています。 この圧力は、筋肉内注射の直前に1分間連続してかけられました。 一貫性と標準化を確保するために、すべての指圧施術は、事前に定義されたプロトコルに従って同じ研究者によって実施されました。 対照群の参加者は、指圧介入なしで通常の筋肉内注射ケアを受けました。
介入なし:対照群
標準的な注射手順が実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度
時間枠:1日
鍼圧群と対照群の患者間では、視覚的アナログ尺度による疼痛スコアに有意な差が見られました。1は最も低い疼痛レベルを、10は最も高い疼痛レベルを表します。 数値が増加するにつれて、疼痛の強度も増加します。
1日
恐怖尺度
時間枠:1日
鍼圧グループと対照グループの患者間では、注射恐怖尺度スコアに有意な差があります。 この尺度は項目の平均スコアに基づいて計算されます。 尺度の最低可能スコアは1、最高は5です。 尺度のスコアが増加するにつれて、恐怖のレベルが増加します。
1日
投与後満足度尺度
時間枠:1日
鍼圧群の患者と対照群の患者では、注射後の満足度スコアに有意な差が見られました。 スケールの最低スコアは1、最高スコアは5です。 スケールのスコアが高くなるほど、満足度のレベルも高くなります。 注射後満足度スケールは9項目で構成されています。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Seda C Cevheroglu, Assit. Prof、Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (実際)

2025年2月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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