- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07505992
Akupressur för smärta, injektionsrädsla och tillfredsställelse hos patienter med intramuskulär injektion
Effekten av akupressurbehandling på smärta, spruträdsla och tillfredsställelse efter injektion hos patienter som genomgår intramuskulär injektion: En randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Smärta och ångest relaterade till intramuskulära (IM) injektioner fortsätter att vara vanliga problem i omvårdnadspraxis. Icke-farmakologiska interventioner som akupressur erkänns i allt högre grad för sin potential att minska procedurrelaterat obehag och förbättra patienttillfredsställelse.
Syfte: Denna studie planeras för att utvärdera effekterna av akupressurterapi på smärta, injektionsrelaterad rädsla och postinjektionstillfredsställelse hos patienter som får IM-injektioner.
Metoder: Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras med 68 patienter som söker på akutmottagningen och kräver IM-injektion av diklofenaknatrium. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp (n = 34), som kommer att få akupressur vid GB30 (Huantiao)-punkten före injektion, eller en kontrollgrupp (n = 34), som kommer att få standardvård. Data kommer att samlas in med hjälp av Visuell Analog Skala, Injektionsrädsloskala och Postinjektionstillfredsställelseskala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller äldre,
- Hade tillräckliga fysiska och kognitiva förmågor för att bedöma smärta med VAS,
- Hade förmågan att läsa och förstå studieinstruktioner,
- Var nyförskrivna IM Diclofenac Sodium (utan tidigare doser),
- Hade ett kroppsmassaindex inom det normala eller feta intervallet enligt WHO:s klassificering,
- Hade inga ärr, sår,
Exklusionskriterier:
Patienter som hade tagit några smärtstillande läkemedel på injektionsdagen exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupunkturgruppen
akupressur
|
Akupressur applicerades på GB30-punkten, som anatomiskt är belägen vid skärningspunkten mellan den laterala en tredjedelen och de mediala två tredjedelarna av avståndet mellan femurens stora trochanter och sacrala hiatus.
Trycket applicerades med tummen med en intensitet som var tillräcklig för att producera en lätt hudblekning utan att orsaka smärta, i enlighet med tidigare publicerade akupressurprotokoll.
Trycket applicerades kontinuerligt i 1 minut omedelbart före IM-injektionen.
För att säkerställa konsekvens och standardisering utfördes alla akupressurapplikationer av samma forskare enligt ett förutbestämt protokoll.
Deltagarna i kontrollgruppen fick rutinmässig IM-injektionsvård utan akupressurintervention.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard injektionsprocedur utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: 1 dag
|
Det finns en betydande skillnad i visual analog scale-smärtpoäng mellan patienter i akupressurgruppen och patienterna i kontrollgruppen. 1 representerar den lägsta smärtenivån, och 10 representerar den högsta smärtenivån.
När siffran ökar, ökar också smärtintensiteten.
|
1 dag
|
|
Skattningsskala för rädsla
Tidsram: 1 dag
|
Det finns en signifikant skillnad i injektionsrätteskalan mellan patienter i akupressurgruppen och de i kontrollgruppen.
Skalan beräknas baserat på genomsnittspoängen per fråga.
Den lägsta möjliga poängen på skalan är 1, och den högsta är 5.
När poängen på skalan ökar, ökar även rädslenivån.
|
1 dag
|
|
postinjektions tillfredsställelseskala
Tidsram: 1 dag
|
Det finns en signifikant skillnad i postinjektions tillfredsställelseskale-poäng mellan patienter i akupressurgruppen och dem i kontrollgruppen.
Det lägsta möjliga poäng på skalan är 1, och det högsta är 5.
När poängen på skalan ökar, ökar också tillfredsställelsenivån.
Post-Injection Satisfaction Scale består av 9 frågor.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .