- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505992
Akupainetekniikka kivun lievittämiseen, ruiskutuskammon vähentämiseen ja tyytyväisyyden lisäämiseen lihakseen ruiskutettaville potilaille
Akupressuuriterapian vaikutus kipuun, ruiskutuspelkoon ja ruiskutuksen jälkeiseen tyytyväisyyteen lihakseen ruiskutettavien potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Lihakseen (IM) annosteltavaan pistokseen liittyvä kipu ja ahdistus ovat edelleen yleisiä ongelmia hoitotyön käytännössä. Ei-lääkinnällisiä interventioita, kuten akupainetta, tunnustetaan yhä enemmän niiden mahdollisuudesta vähentää toimenpiteeseen liittyvää epämukavuutta ja parantaa potilastyytyväisyyttä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akupaineterapian vaikutuksia kipuun, pistokseen liittyvään pelkoon ja pistoksen jälkeiseen tyytyväisyyteen potilailla, jotka saavat IM-pistoksen.
Menetelmät: Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka toteutetaan 68 potilaan kanssa, jotka tulevat ensiapuun ja tarvitsevat IM-diklofenaattinatriumpistoksen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (n = 34), joka saa akupainetta GB30 (Huantiao) -pisteeseen ennen pistosta, tai kontrolliryhmään (n = 34), joka saa tavanomaista hoitoa. Tiedot kerätään käyttämällä Visuaalista Analogiaskaalaa, Pistospelkoa Mittaavaa Skaalaa ja Pistoksen Jälkeistä Tyytyväisyysmittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli 18 vuotta tai vanhempi,
- Oli riittävät fyysiset ja kognitiiviset kyvyt arvioida kipua VAS-menetelmällä,
- Kykeni lukemaan ja ymmärtämään tutkimusohjeet,
- Sai uuden reseptin IM-diklofenaatinatriumiin (ilman aiempaa annostelua),
- Painoindeksi oli normaali- tai lihavuusalueella WHO-luokituksen mukaan,
- Ei ollut arpia, haavoja,
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat ottaneet minkäänlaisia kipulääkkeitä injektion päivänä, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupressure-ryhmä
akupainotus
|
Akupainetta käytettiin GB30-pisteeseen, joka sijaitsee anatomisesti lateraalisen kolmanneksen ja mediaalisen kahden kolmanneksen välissä reisiluun suuren trokanterin ja sakraaliaukon välisellä etäisyydellä.
Paineeseen käytettiin peukaloa riittävällä voimakkuudella aiheuttaen lievää ihon kalpeutumista aiheuttamatta kipua, mikä on yhdenmukaista aiemmin julkaistujen akupaineprotokollojen kanssa.
Pidettä jatkuvasti yhtä minuuttia välittömästi ennen lihasruiskeen antamista.
Yhdenmukaisuuden ja standardisoinnin varmistamiseksi kaikki akupainetoimenpiteet suoritti sama tutkija ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
Vertailuryhmän osallistujat saivat rutiininomaisen lihasruiskeen hoidon ilman akupaineinterventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Standardoitu injektio-ohjelma suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analogiaskaala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Akupainaryhmän ja vertailuryhmän potilaiden välillä on merkittävä ero visuaalisessa analogiaskaalassa mitatuissa kipupisteissä. 1 edustaa alhaisinta kiputasoa ja 10 edustaa korkeinta kiputasoa.
Mitä suurempi luku on, sitä voimakkaampi kipu on.
|
1 päivä
|
|
Pelkoasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden injektioiden pelon asteikko -pisteissä on merkittävä ero akupaineryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Asteikko lasketaan perustuen keskimääräiseen kohteen pistemäärään.
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja suurin on 5.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on pelon taso.
|
1 päivä
|
|
postinjektion tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden pisteytyksessä postinjektio-tyytyväisyysasteikolla on merkittävä ero akupaineryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Asteikon alin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein 5.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi on tyytyväisyystaso.
Post-Injection Satisfaction Scale koostuu 9 eri kohdasta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .