- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505992
Akupresura pro bolest, strach z injekce a spokojenost u pacientů s intramuskulární injekcí
Vliv akupresurní terapie na bolest, strach z injekce a spokojenost po aplikaci injekce u pacientů podstupujících intramuskulární injekci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Bolest a úzkost spojené s intramuskulární (IM) injekcí zůstávají běžnými problémy v ošetřovatelské praxi. Ne farmakologické intervence, jako je akupresura, jsou stále více uznávány pro svůj potenciál snížit nepohodlí spojené s výkonem a zvýšit spokojenost pacientů.
Cíl: Tato studie je plánována k vyhodnocení účinků akupresurní terapie na bolest, strach spojený s injekcí a spokojenost po injekci u pacientů přijímajících IM injekce.
Metody: Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena u 68 pacientů přicházejících na pohotovost a vyžadujících IM injekci diklofenaku sodného. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (n = 34), která obdrží akupresuru na bodu GB30 (Huantiao) před injekcí, nebo do kontrolní skupiny (n = 34), která obdrží standardní péči. Data budou shromažďována pomocí vizuální analogové škály, škály strachu z injekcí a škály spokojenosti po injekci.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli ve věku 18 let nebo starší,
- Měli dostatečné fyzické a kognitivní schopnosti k posouzení bolesti pomocí VAS,
- Měli schopnost číst a porozumět pokynům studie,
- Dostali nově předepsaný IM diklofenak sodný (bez předchozích dávek),
- Měli index tělesné hmotnosti v normálním nebo obézním rozmezí podle klasifikace WHO,
- Neměli jizvy, rány,
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří užili jakékoli analgetické léky v den injekce, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina akupresury
akupresura
|
Akupresura byla aplikována na bod GB30, který se anatomicky nachází na rozhraní laterální třetiny a mediálních dvou třetin vzdálenosti mezi velkým trochanterem femuru a sakrální hiatus.
Tlak byl aplikován pomocí palce s intenzitou dostatečnou k vyvolání mírného zbělení kůže bez způsobení bolesti, v souladu s dříve publikovanými akupresurními protokoly.
Tlak byl aplikován nepřetržitě po dobu 1 minuty bezprostředně před IM injekcí.
Pro zajištění konzistence a standardizace byly všechny aplikace akupresury provedeny stejným výzkumníkem podle předem stanoveného protokolu.
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi rutinní péči o IM injekci bez akupresurního zásahu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byl proveden standardní injekční postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 1 den
|
Mezi pacienty ve skupině s akupresurou a pacienty v kontrolní skupině existuje významný rozdíl ve skóre bolesti na vizuální analogové škále. 1 představuje nejnižší úroveň bolesti a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti.
S rostoucím číslem se zvyšuje i intenzita bolesti.
|
1 den
|
|
Škála strachu
Časové okno: 1 den
|
Mezi pacienty v akupresurní skupině a pacienty v kontrolní skupině existuje významný rozdíl v skóre stupnice strachu z injekcí.
Stupnice se vypočítává na základě průměrného skóre položky. Nejnižší možné skóre na stupnici je 1 a nejvyšší je 5. S rostoucím skóre na stupnici se zvyšuje i úroveň strachu. |
1 den
|
|
škála spokojenosti po aplikaci
Časové okno: 1 den
|
Mezi pacienty ve skupině s akupresurou a pacienty v kontrolní skupině existuje významný rozdíl v skóre škály spokojenosti po injekci.
Nejnižší možné skóre na škále je 1 a nejvyšší je 5.
S rostoucím skóre na škále roste i úroveň spokojenosti.
Škála spokojenosti po injekci se skládá z 9 položek.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína