- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505992
Акупрессура для облегчения боли, страха перед инъекцией и повышения удовлетворённости у пациентов, получающих внутримышечные инъекции
Влияние терапии акупрессурой на боль, страх перед инъекцией и удовлетворенность после инъекции у пациентов, получающих внутримышечную инъекцию: рандомизированное контролируемое исследование
Предпосылки: Боль и тревога, связанные с внутримышечными (ВМ) инъекциями, остаются распространёнными проблемами в сестринской практике. Немедикаментозные вмешательства, такие как акупрессура, всё чаще признаются за их потенциал в снижении дискомфорта, связанного с процедурой, и повышении удовлетворённости пациентов.
Цель: Данное исследование запланировано для оценки эффектов терапии акупрессурой на боль, страх, связанный с инъекцией, и удовлетворённость после инъекции у пациентов, получающих ВМ инъекции.
Методы: Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание, которое будет проведено с участием 68 пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи и нуждающихся в ВМ инъекции диклофенака натрия. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n = 34), которая получит акупрессуру в точке GB30 (Хуань-тяо) перед инъекцией, либо в контрольную группу (n = 34), которая получит стандартный уход. Данные будут собираться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы, Шкалы Страха Инъекций и Шкалы Удовлетворённости После Инъекции.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Обладали достаточными физическими и когнитивными способностями для оценки боли с помощью ВАШ,
- Имели способность читать и понимать инструкции исследования,
- Им был впервые назначен Диклофенак натрия внутримышечно (без предшествующих доз),
- Имели индекс массы тела в пределах нормы или ожирения согласно классификации ВОЗ,
- Не имели рубцов, ран,
Критерии исключения:
Пациенты, которые принимали какие-либо обезболивающие препараты в день инъекции, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа акупрессуры
акупрессура
|
Акупрессура была применена к точке GB30, которая анатомически расположена на стыке латеральной одной трети и медиальных двух третей расстояния между большим вертелом бедренной кости и крестцовой щелью.
Давление осуществлялось с помощью большого пальца с интенсивностью, достаточной для легкого побледнения кожи без причинения боли, в соответствии с ранее опубликованными протоколами акупрессуры.
Давление применялось непрерывно в течение 1 минуты непосредственно перед внутримышечной инъекцией.
Для обеспечения последовательности и стандартизации все применения акупрессуры выполнялись одним и тем же исследователем в соответствии с заранее определенным протоколом.
Участники контрольной группы получали обычный уход при внутримышечных инъекциях без вмешательства акупрессуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная процедура инъекции была выполнена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Существует значительная разница в оценках боли по визуальной аналоговой шкале между пациентами в группе акупрессуры и пациентами в контрольной группе. 1 представляет самый низкий уровень боли, а 10 представляет самый высокий уровень боли.
По мере увеличения числа интенсивность боли также возрастает. |
1 день
|
|
Шкала страха
Временное ограничение: 1 день
|
Между пациентами в группе акупрессуры и пациентами в контрольной группе наблюдается значительная разница в баллах по шкале страха инъекций.
Шкала рассчитывается на основе среднего балла по пунктам.
Наименьший возможный балл по шкале — 1, а наибольший — 5.
По мере увеличения балла по шкале уровень страха возрастает.
|
1 день
|
|
шкала удовлетворенности после инъекции
Временное ограничение: 1 день
|
Существует значительная разница в баллах шкалы удовлетворенности после инъекции между пациентами в группе акупрессуры и пациентами в контрольной группе.
Наименьший возможный балл по шкале составляет 1, а наивысший — 5.
По мере увеличения балла по шкале уровень удовлетворенности повышается.
Шкала удовлетворенности после инъекции состоит из 9 пунктов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .